формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002178 1. В соответствии с п. 50 Приказа Минздрава России № 647н от 31.08.2016 товары аптечного ассортимента (к которым, безусловно, относятся и ИМН) до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. При проведении приѐмочного контроля проверяют показатели «Описание», «Маркировка», «Упаковка». Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида товара. В случае возникновения сомнений в качестве товара, его образцы направляют в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие товары обозначают «Забраковано при приѐмочном контроле» и хранят в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других товаров. При проверке по показателю «Упаковка» обращается внимание на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам упакованной продукции. При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки первичной упаковки продукции требованиям нормативной документации, регламентирующей структуру и содержание маркировки. 2. При поставке продукции от иногороднего поставщика приѐмка по качеству и комплектности осуществляется в срок не более 20 дней, если иное не предусмотрено договором поставки. 3. Поступление в аптечную организацию бинтов марлевых медицинских фиксируют в «Штампе приемки» (АП-1) (приказ МЗ от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учѐта для хозрасчѐтных аптечных учреждений»). В соответствии с п. 46 приказа Минздрава России № 647н от 31.08.2016 помимо штампа приѐмки материально-ответственное лицо ставит свою подпись на Ответы_СЗ_Фармация_2017 45 сопроводительных документах и заверяет ее печатью аптеки. Поступление всех товаров отражается в приходной части товарного отчѐта. 4. Бинты марлевые медицинские изготавливают из медицинской отбеленной гигроскопической марли и представляют небольшие марлевые рулоны, с прессованные в прямоугольную или овальную форму определенной толщины, ширины и длины. В зависимости от степени микробиологической чистоты бинты выпускаются стерильными и нестерильными. Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой, с требуемой степенью белизны. Бинты могут быть упакованы в пергаментую (подпергаментную) оболочку в 1,5 оборота с загибом торцевых краѐв вовнутрь, а также в плѐночную полимерную упаковку, края которой сваривают термическим способом. Маркировка бинтов марлевых медицинских включает в себя следующую информацию: эмблема Красного Креста, наименование и товарный знак производителя, наименование и размеры бинтов, стерильность, обозначение стандарта, дата изготовления, срок годности. Бинты марлевые медицинские применяют для укрепления повязок, шин, накладываемых на поврежденные суставы и переломы кости, для фиксации аппаратов для вытяжения и пр. 5. Бинты марлевые относятся к группе хранения «Перевязочные средства и вспомогательный материал» (приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения»). Бинты марлевые медицинские хранят в сухом проветриваемом помещении при нормальной температуре и влажности в шкафах, на стеллажах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской, которые должны содержаться в чистоте, а также на поддонах. Шкафы, где хранятся бинты, периодически протирают 0,2% раствором хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфицирующими средствами. Бинты марлевые медицинские не рекомендуется подвергать длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению. Стерильные бинты хранят в заводской упаковке. Запрещается их хранение во вскрытой упаковке. В помещении хранения стерильных бинтов не должно быть перепадов температур. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002179 1. На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы кислоты хлористоводородной разведѐнной; соответствие формы рецептурного бланка, наличие реквизитов, срок действия. 2. ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве: - неверно определен объѐм воды очищенной, он должен быть равен 73 мл; - нарушена последовательность смешивания ингредиентов микстуры, приводящая к нарушению фармакологической активности пепсина, зависящей от рН; следовало к воде добавить раствор кислоты хлористоводородной, затем растворить Ответы_СЗ_Фармация_2017 46 пепсин. 3. Расчѐты: Vобщий = 100 +3 = 103 мл. V раствора кислоты хлористоводородной 1:10 = 3 × 10 = 30 мл. С пепсина по рецепту = 2,0 ×100%: 103 = 1,94%. С max = 3:0,61 = 4,9%, значит увеличение объѐма не учитывают. V воды = 103 – 30 =73 мл. 4. ППК: Дата № рецепта. Aquaehurificatae 73 ml. SolutionisAcidihydrochlorici 1:10 30 ml. Pepsini 2,0. Общий объѐм 103 мл. Приготовил. Проверил. 5. Эту микстуру отпускают во флаконе светозащитного стекла соответствующего объѐма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелѐной сигнальной полосой. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте». Срок хранения 10 суток. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002180 1. Провизор должен отказать в отпуске лекарственного препарата Залдиар, но на основании других допущенных при выписывании рецепта нарушений. Рецептурный бланк на Залдиар должен иметь форму № 148-1/у-88. Срок действия рецепта составляет 15 дней. Следовательно, срок действия истѐк. Лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, за исключение наркотических средств и психотропных веществ Списка II (постановления Правительства РФ № 681), выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 за полную стоимость могут быть отпущены из аптеки, в том числе по иногородним рецептам. Также лекарственный препарат должен быть выписан в рецепте по МНН - (Парацетамол +Трамадол). 2. Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесѐнные в Список II Перечня. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесѐнными в Список II Перечня, и психотропными веществами, внесѐнными в Список III Перечня, имеют только аптечные учреждения (организации), получившие соответствующие лицензии в установленном законодательством Российской Федерации порядке. В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Список II Перечня, осуществляется больным, Ответы_СЗ_Фармация_2017 47 прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией). Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечным учреждением (организацией) может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесѐнные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность. Наркотические средства и психотропные вещества, внесѐнные в Список II Перечня и включѐнные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л). 3. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путѐм проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии. В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет). В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается адрес места жительства больного и номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребѐнка). В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения). На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата. Ответы_СЗ_Фармация_2017 48 Исправления в рецепте не допускаются. Срок действия рецепта 15 дней. 4. Залдиар представляет собой комбинированный препарат, состоящий из Парацетамола и Трамадола. Парацетамол - это ненаркотический анальгетик, который угнетает фермент ЦОГ3, действующий в области гипоталамуса и таламуса и приводящий к накоплению провоспалительных простагландинов, алгогенов. Трамадол - это анальгетик смешанного действия, который возбуждает опиоидные рецепторы в ЦНС и увеличивает содержание моноаминов в области задних рогов спинного мозга. Комбинация этих веществ приводит к развитию потенцированного синергизма, который во много раз увеличивает анальгетический эффект и уменьшает выраженность побочных эффектов. 5. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм. Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи. Развитие лекарственной зависимости. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний. Возможность развития гепатотоксического эффекта. При резкой отмене — синдром отмены. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002183 1. Коделак относится к комбинированным лекарственным препаратам, содержащим кроме малого количества наркотического средства кодеин (в пересчѐте на чистое вещество в количестве до 20 мг включительно на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы), другие фармакологические активные вещества. Препарат подлежит предметно-количественному учѐту и отпускается из аптек по рецепту врача (приказ Минздрава РФ №183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту»; П.5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н). Рецепт выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии. В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, Ответы_СЗ_Фармация_2017 49 отчество больного, его возраст (количество полных лет). В графе «Адрес и N медицинской карты амбулаторного больного» указывается адрес места жительства больного и номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребѐнка). В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Исправления в рецепте не допускаются. Срок действия рецепта 15 дней. Для кодеина установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт – 0,2 (указано в приложениях N 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждѐнному приказом Минздрава РФ №1175н). 2. Согласно требованиям приказа Минздрава России № 183н ПКУ подлежат группы лекарственных средств: I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681. II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964. III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (П.5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н). IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту: Прегабалин (лекарственные препараты). Тропикамид (лекарственные препараты). Циклопентолат (лекарственные препараты). 3. Все поступающие претензии и жалобы, возникающие у потребителей, принимаются и регистрируются в журнале регистрации и учѐта жалоб. Ответы_СЗ_Фармация_2017 50 После регистрации жалоба передается руководителю аптеки, который в зависимости от вида жалобы назначает ответственного исполнителя. Ответственный исполнитель заполняет форму обратной связи по жалобе и в обязательном порядке информирует подателя жалобы о ее получении в течение 3 дней. Ответственный исполнитель разрабатывает меры по устранению причины жалобы: организует и контролирует организацию мер, информирует подателя жалобы о принятых мерах и получает информацию об удовлетворенности подателя жалобы. Срок рассмотрения жалобы составляет 30 календарных дней с момента получения и регистрации жалобы. После получения от подателя жалобы одобрения реализованных мер по устранению жалобы, ответственный, проанализировав причины возникновения жалобы и меры по ее устранению, принимает решение о разработке корректирующих действий по предотвращению поступления повторных жалоб. По завершению рассмотрения жалобы ответственный исполнитель составляет отчет по жалобе. Вся информация по рассмотрению жалобы заносится в журнал регистрации и учѐта жалоб, формируется папка, где хранится: - жалоба потребителя; - форма обратной связи; - отчет по жалобе; - подтверждение удовлетворенности подателя жалобы предпринятыми мерами (электронное, заказное, факсимильное письмо) и прочая переписка с потребителем, касающаяся конкретной жалобы. 4. В состав Коделака входят отхаркивающие вещества, относящиеся к мукокинетикам (натрия гидрокарбонат, порошки корня солодки и травы термопсиса ланцетного) и противокашлевое средство (кодеин). 5. К отхаркивающим муколитикам относятся: а) ферментные препараты: трипсин, химотрипсин, РНКаза, ДНКаза, вобэнзим; б) производные аминокислот: цистеин, ацетилцистеин, карбоцистеин, месна; в) синтетические препараты (вазициноиды) Бромгекин, Амброксол. В группу мукорегуляторов входят карбоцистеин, глюкокортикоиды, препараты солодки, фенспирид (Эреспал). Муколитики и мукорегуляторы применяются при воспалительных заболеваниях органов дыхания: трахеобронхиты, бронхиты, пневмония, бронхоэктатическая болезнь. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002184 1. Приѐмочный контроль. 2. Недостача товаров при приѐмке отражается в «Акте об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей» (форма ТОРГ-2). Акт применяется для оформления приѐмки товарно-материальных ценностей, имеющих количественные и качественные расхождения по сравнению с данными сопроводительных документов поставщика, и является юридическим основанием для предъявления претензии поставщику, отправителю. Он составляется по результатам Ответы_СЗ_Фармация_2017 51 проведенной приѐмки членами приѐмной комиссии в соответствии с фактически обнаруженным количеством товаров (при приѐмке по количеству) и в соответствии с требованиями к качеству товаров, предусмотренными в договоре или контракте (при приѐмке по качеству). «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей» является основанием для направления претензионного письма поставщику. 3. В случае нарушения одной из сторон договорных отношений условий договора поставки, другая сторона может использовать для защиты своих прав претензионный порядок разрешения спора. Претензия – это документ, служащий в качестве инструмента досудебного разрешения споров, возникших между сторонами. Порядок, согласно которому выставляется претензия, регулируется федеральным законодательством (Гражданский Кодекс РФ, Арбитражный процессуальный Кодекс РФ) или ранее заключѐнным между сторонами договором. Претензию предъявляют в письменной форме, подписанной руководителем организации, в двух экземплярах (не устное обращение к стороне, нарушившей договор, как в условии задачи). Претензию составляют в произвольной форме, где четко формулируют требования (в данном случае, например, допоставить шприцы медицинские), понятно излагают нарушенные обязательства (в данном случае недостачу), документы, подтверждающие предъявленные требования (в данном случае «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей»), срок рассмотрения претензии контрагентом (по договору поставки или по федеральному законодательству). Поставщик обязан исполнить свои обязанности по предоставлению качественных товаров, в противном случае ему грозит штраф или ликвидация организации. Если поставщик в установленный срок не удовлетворит требования, заявленные в претензии, или не ответит на неѐ, то возникает право обратиться с иском в арбитражный суд. 4. В соответствии с приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения» шприцы медицинские инъекционные относятся к группе по условиям хранения «Изделия из пластмасс» (цилиндр шприца изготавливается из полипропилена, поршень – из полиэтилена). Хранение шприцев медицинских инъекционных предусматривает соблюдение следующих условий: - размещение в вентилируемом тѐмном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем; - отсутствие в помещении открытого огня, паров летучих веществ; - изготовление электроприборов, арматуры и выключателей в противоискровом (противопожарном) исполнении. 5. Организация хранения медицинских изделий в аптечных организациях должна осуществляться в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 13.11.1996 г. № Ответы_СЗ_Фармация_2017 52 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения», нормативных документов в области стандартизации (национальные, межгосударственные стандарты) и технического регулирования (технические регламенты), а также технических условий, разработанных на соответствующую продукцию. |