формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002223 1. Римантадин – безрецептурный препарат. Ответы_СЗ_Фармация_2017 110 ЛП БРО должны удовлетворять следующим критериям (требования ВОЗ): 1) действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма; 2) действующее вещество должно быть предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют; 3) у действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей. 2. Механизм дейтствия: Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа типа А. Римантадин препятствует проникновению вируса сквозь мембрану клетки хозяина, блокируя М2-каналы, имеющиеся только у вируса гриппа типа А. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Показания к применению: лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет. У мужчины, обратившегося в аптеку, показаний для назначения данного препарата нет, так как у него нет гриппа типа А. 3. 1. Ингибиторы нейраминидазы: Осельтамивир и Занамивир (профилактика и лечение гриппа типа А и В). 2. Блокаторы М2-каналов: Римантадин (лечение гриппа типа А). 4. Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия. Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость. Прочие: аллергические реакции. 5. Противопоказания: - острые заболевания печени; - острые и хронические заболевания почек; - тиреотоксикоз; - повышенная чувствительность к Римантадину; - беременность и период грудного вскармливания; - дети до 7 лет; - при лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002224 1. H1 – гистаминоблокатор 3 поколения (активный метаболит), антигистаминное средство. Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное. Применение - аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Ответы_СЗ_Фармация_2017 111 2. Препараты 3 поколения являются активными метаболитами. Препарат длительного действия, принимается 1 раз в сутки. Кроме блока гистаминовых рецепторов, подавляет высвобождение гистамина и других БАВ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Препарат не оказывает воздействие на ЦНС (не проникает через ГЭБ), не вызывает сонливость и не влияет на скорость психомоторных реакций. 3. Данный препарат отпускается без рецепта врача. Показание соответствуют инструкции по применению. Поэтому действия провизора правомерны. 4. Дезлоратадин выпускается в таблетках и в сиропе. Препарат применяется у пациентов с 1 года, с 12 лет допустимо применение таблетированных лекарственных форм. 5. МНН: Цетиризин, Лоратадин, Левоцетиризин. Торговые наименования: Цетрин, Зодак, Кларитин, Кестин, Эриус СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002227 1. Нет, действия не правомерны, так как, например, препарат «Омез» 10 мг, согласно инструкции по применению, отпускается без рецепта врача. 2. Омепразол ингибирует фермент Н+- К+-АТФазу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты. 3. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Рефлюкс-эзофагит. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приѐмом НПВС. Стрессовые язвы. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии). Синдром Золлингера-Эллисона. 4. Диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печѐночных ферментов в плазме; головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость; мышечная слабость, миалгия, артралгия; лейкопения, тромбоцитопения; гинекомастия. 5. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами, поэтому применение возможно. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002228 1. Действия провизора правомерны частично. Рекомендация по поводу ОРВИ рациональна, но препарат в дозировке 60 мг отпускается по рецепту врача. Рекомендованная провизором схема применяется у детей 7-18 лет при неосложнѐнных формах гриппа и других ОРВИ. 2. Тилорон индуцирует образование интерферонов (альфа-, бета-, гамма-). 3. Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ. Лечения герпетической, ЦМВ-инфекции. Ответы_СЗ_Фармация_2017 112 Неспецифическая профилактика и лечение вирусного гепатита А. Лечение острого и хронического гепатита В. Лечение острого и хронического гепатита С. Комплексная терапия нейровирусных инфекций. Урогенитальный и респираторный хламидиоз. Комплексная терапия туберкулеза. 4. H1-антигистаминные средства. Деконгестанты. НПВП. Антисептики и дезинфицирующие средства. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. Комбинированные препараты данных групп. 5. Актавирон, Лавомакс, Тилаксин, Тилорам. В педиатрии используется в дозировке 60 мг для детей с 7 лет. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002229 1. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» фармацевтические субстанции – кристаллогидраты – следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям НД на данное лекарственное средство. 2. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» фармацевтические субстанции, содержащие летучие растворители, в том числе и новогаленовые препараты, следует хранить в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивания материалов или в первичной и вторичной упаковке производителя. 3. Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах. Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм. Рекомендуется изготавливать растворы-концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды. Растворы-концентраты изготавливают по мере необходимости, с учѐтом срока их годности. Концентрированные растворы изготавливают массо-объѐмным методом, в мерной посуде в асептических условиях, используя свежеполученную воду очищенную. В случае отсутствия мерной посуды расчѐт воды очищенной проводят с учѐтом коэффициента увеличения объѐма (КУО) или плотности раствора. Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений. При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, Ответы_СЗ_Фармация_2017 113 близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества. Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности. 4. Раствора кальция хлорида 50% (1:2) 10×2 = 20 мл. Раствора глюкозы 10% (1:10) 5×10 = 50 мл. Раствора натрия бромида 20% (1:5) 3×5 = 15 мл. Воды очищенной 200 – (20+50+15) = 115 мл. 5. В общем объѐме микстуры 205 мл содержится 170 капель Адонизида (5×34=170). За один приѐм микстуры столовой ложкой (15 мл) больной получает: 205 – 170, 15 – Х, Х = (15×170) / 205 = 12 капель – разовая доза. Суточная доза составляет 12×3 = 36 капель. Следовательно, дозы Адонизида в данной лекарственной форме не завышены. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002230 1. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, установленных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148. 2. Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97 хранение глазных капель в условиях аптеки составляет 2 суток. 3. К глазным каплям предъявляются следующие требования: - стерильность, - отсутствие механических примесей, - комфортность, - стабильность, - пролонгирование действия. 4. Так как изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду составляет 0,1, следовательно, 1 г атропина сульфата эквивалентен 0,1 г натрия хлорида, тогда: 1,0 атропина сульфата – 0,1 натрия хлорида, 0,1 атропина сульфата – Х, Х=0,01 натрия хлорида. Для получения 10 мл изотонического раствора натрия хлорида требуется 0,09 г натрия хлорида (0,9% раствор), тогда для изотонирования данной лекарственной формы необходимо добавить 0,09 – 0,01 = 0,08 г натрия хлорида. Ответы_СЗ_Фармация_2017 114 5. Одним из наиболее распространенных способов пролонгирования глазных капель является изготовление их на вязких растворителях, в качестве которых используют синтетические гидрофильные ВМС (метилцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, поливинол и др.), которые не раздражают слизистую оболочку глаза, не нарушают функцию зрения и совместимы со многими веществами. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002232 1. Цветки ромашки и листья мяты – лекарственной растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре. 2. Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97 хранение настоев в условиях аптеки составляет 2 суток. 3. Инфундирный стакан плотно закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут. Полученный настой процеживают, отжимают сырьѐ, измеряют объѐм изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до требуемого объѐма. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учѐта гистологической структуры сырья. 4. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья следует отвесить: - цветков ромашки аптечной 10,0 г, - листьев мяты перечной 10,0 г. Объѐм воды очищенной: V воды = 100 + (10×3,4) + 100 + (10×2,4) = 134 + 124 = 258 (мл). Натрия бромида 5,0 г. Настойки валерианы 20 мл. 5. Лицевая сторона ППК. № рецепта, дата. Aquae purificatae 258 ml. Flores Chamomillae 10,0. Foliorum Menthae 10,0. Natrii bromidi 5,0. T-rae Valerianae 20 ml. _________________________ Vобщ = 220 ml. Приготовил. Ответы_СЗ_Фармация_2017 115 Проверил. Физический контроль приготовленной лекарственной формы проводят по показателю «Общий объѐм». Допустимые отклонения по приказу 751н от 26.10.15 составляют ±1% от прописанного объѐма 220 мл [217,8-222,2]. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002233 1. Цветки ромашки и листья мяты – лекарственной растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла. Согласно требованям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре. 2. Согласно приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97 хранение настоев в условиях аптеки составляет 2 суток. 3. Инфундирный стакан плотно закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут. Полученный настой процеживают, отжимают сырьѐ, измеряют объѐм изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до требуемого объѐма. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учѐта гистологической структуры сырья. 4. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья следует отвесить: - цветков ромашки аптечной 10,0 г, - листьев мяты перечной 10,0 г. Объѐм воды очищенной: V воды = 100 + (10×3,4) + 100 + (10×2,4) = 134 + 124 = 258 (мл). Натрия бромида 5,0 г. Настойки валерианы 20 мл. 5. Лицевая сторона ППК. № рецепта, дата. Aquae purificatae 258 ml. Flores Chamomillae 10,0. Foliorum Menthae 10,0. Natrii bromidi 5,0. T-rae Valerianae 20 ml. _________________________ Vобщ = 220 ml. Приготовил. Проверил. Ответы_СЗ_Фармация_2017 116 Физический контроль приготовленной лекарственной формы проводят по показателю «Общий объѐм». Допустимые отклонения по приказу 751н от 26.10.15 составляют ±1% от прописанного объѐма 220 мл [217,8-222,2]. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002235 1. Мазь гетерогенная на дифильной абсорбционной основе. Тип мази – суспензионный. Кислота борная растворима в воде очищенной 1/25 при 20 °C, поэтому ВО потребуется 7,5 мл для растворения 0,3 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата. Цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм. ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе. Вазелин – углеводородная гидрофобная основа, следовательно, в качестве вспомогательной жидкости берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твѐрдой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ. 2. Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) – вязкая густая масса своеобразного запаха, буро-жѐлтого цвета, обладает высокой эмульгирующей способностью, удерживает значительные количества воды (≈ 200%); 70% этанола (≈ 35%), 90% этанола (≈ 17%); глицерина (≈ 130%) по отношению к собственной массе. Ланолин безводный получают из промывных вод овечьей шерсти. Предварительное смешивание ланолина безводного с вазелином, жирными или минеральными маслами, увеличивает его водопоглощающую способность. Как самостоятельная основа ланолин безводный применяется редко, его обычно вводят в липофильные основы с целью их лиофилизации и увеличения способности смешиваться с гидрофильными жидкостями. Ланолин безводный - эмульгатор липофильного характера способный образовывать эмульсионные основы типа «вода в масле», т.е. эмульсии II рода. 3. Виды внутриаптечного контроля утверждены в Приказе МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Все ЛС, изготовленные в аптеке, подвергаются ОБЯЗАТЕЛЬНО: письменному, органолептическому контролю, контролю при отпуске. 1. Письменный контроль. При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются: а) дата изготовления лекарственного препарата; б) номер рецепта или требования; Ответы_СЗ_Фармация_2017 117 в) наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии - для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки; г) наименования взятых лекарственных средств и их количества, степень взятых гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. При изготовлении порошков, суппозиториев указываются общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая суппозиторная масса, концентрация и объѐм (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат. В случае использования концентрированных растворов в паспорте письменного контроля указываются их состав, концентрация и взятый объѐм. Все расчѐты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля. Если в состав лекарственного препарата входят наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, а также другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, их количество указывается на оборотной стороне рецепта. В случае, если лекарственные препараты изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется в процессе изготовления лекарственного препарата. Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и требования, по которым изготовлены лекарственные препараты, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчѐтов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика. 2. Органолептический контроль. Заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Однородность порошков, тритураций гомеопатических, масел, сиропов, мазей, суппозиториев проверяется выборочно у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня с учѐтом всех видов изготовленных лекарственных форм. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации Ответы_СЗ_Фармация_2017 118 результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств. 3. Контроль при отпуске. Включает проверку соответствия: упаковки лекарственного препарата физико- химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в «Требованиях к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения». При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску. 4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» приложение 2, таблица № 7 «Допустимые отклонения в общей массе мазей» - прописанная масса, грамм: свыше 20 до 30, отклонения, %: ±7. 5. Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - 10 суток. |