формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002255 1. ГФ XIII, ФС.2.5.0015.15. 2. Зверобой продырявленный и зверобой пятнистый (Hypericum perforatum, H. maculatum). Зверобойные (Hypericaceae). Дикорастущие и культивируемые травянистые многолетники. Евроазиатские виды. Широко распространены в европейской части России (кроме северных районов), Западной и Восточной Сибири, на Кавказе. Растут в лесной и лесостепной зонах на суходольных, реже на пойменных лугах, лесных опушках и полянах, в разреженных лесах, среди зарослей кустарников, в лесополосах. Ответы_СЗ_Фармация_2017 134 В горах – до субальпийского пояса. Зверобой пятнистый более обычен в северных районах и Нечерноземье, чем зверобой продырявленный. 3. Стебли голые, с двумя или четырьмя рѐбрами. Листья с многочисленными просвечивающими тѐмными железками или рассеянными прозрачными точками. Чашелистики цельнокрайние, чѐрные железки отсутствуют или очень редки. 4. Трава зверобоя содержит группу конденсированных производных антрацена, представителями которых являются гиперицин и псевдогиперицин. Терапевтический эффект связан также с наличием флавоноидов, дубильных веществ. Помимо этого, в траве зверобоя содержатся эфирное масло, кумарины, каротиноиды, смолистые вещества. 5. Благодаря наличию флавоноидов трава зверобоя оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желчных протоков, кишечника, кровеносных сосудов и мочеточника. Увеличивает отток желчи, препятствует застою желчи в желчном пузыре и тем самым предотвращает возможность образования камней. Купирует спазмы толстых и тонких кишок, восстанавливает нормальную перистальтику, улучшая функционирование ЖКТ. Дубильные вещества зверобоя оказывают легкое вяжущее и противовоспалительное действие, обладают антимикробной активностью по отношению к ряду микроорганизмов, устойчивых к действию антибиотиков. Горькие вещества стимулируют желудочную секрецию. Препараты зверобоя применяют при колитах, дискинезиях желчных путей, гепатитах, застое желчи в желчном пузыре, холециститах, начальных симптомах желчекаменной болезни, гастритах с секреторной недостаточностью, метеоризме, снижении фильтрационной способности почек, функциональной недостаточности почечных клубочков с задержкой жидкости и электролитов в организме, циститах. Трава зверобоя обладает выраженной Р-витаминной активностью, уменьшает проницаемость капилляров, улучшает венозное кровообращение и кровоснабжение внутренних органов, повышает диурез в результате уменьшения напряжения стенок мочеточников и непосредственного увеличения фильтрации в почечных клубочках. Конденсированные производные антрацена (гиперицин) проявляют выраженное психотропное действие. С наличием гиперфорина связывают антидепрессантное и антибиотическое действие сырья зверобоя. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002256 1. В соответствии с ГФ III ФС.2.5.0051.15 в цельном сырьѐ шалфея лекарственного частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, должно быть не более 5%. В исследуемом образце показатель измельченности завышен. Необходимо провести дополнительное измельчение и просеивание сырья для Ответы_СЗ_Фармация_2017 135 удаления слишком крупных частиц. 2. Культивируемый полукустарник. В России в диком виде не встречается. Родина – Малая Азия, откуда распространился по Средиземноморью и Балканскому полуострову. Культивируется в Крыму, на Северном Кавказе. Шалфея лекарственного листья Salviae officinalis folia. Шалфей лекарственный (Salvia officinalis). Яснотковые (Lamiaceae). 3. ГФ XIII, ФС.2.5.0033.15 4. Измельченность сырья определяют ситовым методом; размер частиц сырья указывают по диаметру отверстий используемого в анализе сита. Измельченность нормируют по верхнему пределу. Пробу сырья помещают на сито, указанное в соответствующей нормативной документации на лекарственное растительное сырьѐ, закрывают крышкой и осторожно, плавными вращательными движениями просеивают, не допуская дополнительного измельчения. Просеивание измельченных частей считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 мин, составляет менее 1 % сырья, оставшегося на сите. Для цельного сырья частицы, прошедшие сквозь сито, взвешивают и вычисляют их процентное содержание в массе аналитической пробы. 5. Основным компонентом эфирного масла шалфея лекарственного является цинеол, содержание которого доходит до 15%. Он относится к моноциклическим монотерпеноидам. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002257 1. ГФ XIII, ФС.2.5.0032.15. 2. В соответствии с ГФ XIII влажность ЛРС (W) определяют по формуле: W = (m-m1)/m*100, где m – масса сырья до высушивания, г; m1 – масса сырья после высушивания, г. В данном примере влажность сырья составила 12,9% для первой навески, 12,5% для второй навески. Среднее значение двух параллельных определений – 12,7%. 3. В соответствии с ГФ XIII, ФС.2.5.0032.15 влажность сырья подорожника большого находится в пределах нормы. Однако содержание полисахаридов в сырьѐ занижено – менее 12%. Такое сырьѐ не реализуется через аптечные сети, а поступает на фармацевтические предприятия для производства галеновых препаратов и препаратов индивидуальных веществ. 4. В соответствии с ГФ XIII, ОФС.1.5.1.0003.15 листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырьѐ, представляющее собой высушенные или свежие листья, или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне развитыми, с черешком или без черешка. 5. Для обнаружения полисахаридов в данном сырьѐ используются следующие Ответы_СЗ_Фармация_2017 136 реакции: 1. осаждение полисахаридов 96%-ным этиловым спиртом; 2. кислотный гидролиз при нагревании на кипящей водяной бане в течение 10 минут и реакция с карбазолом на галактуроновую кислоту; наблюдается красно- фиолетовое окрашивание. Для количественной оценки полисахаридов в данном сырьѐ используют гравиметрический метод. Проводят двукратную экстракцию полисахаридов водой очищенной при кипячении и последующее осаждение полисахаридов 96% этиловым спиртом. Осадок высушивают до постоянной массы. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002258 1. Культивируемый травянистый многолетник. Встречается главным образом на Кавказе, в Крыму и Карпатах (Зап. Украина). Произрастает в горных широколиственных, преимущественно буковых, лесах. Культивируется в Крыму и Краснодарском крае. В настоящее время сырьѐ заготавливают только от культивируемых растений. 2. ГФ XIII, ФС.2.5.0020.15. 3. В траве красавки содержатся алкалоиды – производные тропана (0,05-0,8%). Основными алкалоидами красавки являются L-гиосциамин, а также скополамин. В процессе первичной переработки сырья и выделения алкалоидов L-гиосциамин частично переходит в правовращающий изомер - D-гиосциамин. Рацемическая смесь право- и левовращающих изомеров называется атропином. Кроме того, трава красавки содержит стероиды, фенольные кислоты и их производные, флавоноиды, оксикумарины, алифатические спирты. Обнаружение алкалоидов проводят с помощью качественных реакций с общеалкалоидными осадительными реактивами и методом тонкослойной хроматографии. Сумму алкалоидов в пересчѐте на гиосциамин в траве красавки определяют методом обратного водного титрования. 4. Клетки эпидермиса с извилистыми боковыми стенками и складчатой кутикулой. Устьица анизоцитного типа. Головчатые волоски двух типов: с длинной многоклеточной ножкой и одноклеточной головкой, с одноклеточной ножкой и многоклеточной (4-6 клеток) головкой. Простые волоски 2-3-(реже 6)-клеточные, с тонкими стенками. В губчатой паренхиме видны овальные клетки, заполненные кристаллическим песком оксалата кальция. Иногда встречаются отдельные друзы и призматические кристаллы оксалата кальция. Эпидермис лепестков с сосочковидными выростами и складчатой кутикулой. 5. Сбор травы проводят с начала фазы бутонизации до наступления массового плодоношения, 2-5 раз за вегетационный сезон. Сушат сырьѐ в воздушных или тепловых сушилках при температуре не выше 40-45 Ответы_СЗ_Фармация_2017 137 °С. Хранят сырьѐ в отдельном помещении или отдельном шкафу, под замком, при температуре не выше 15°С и относительной влажности воздуха 30-50%. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002259 1. В соответствии с ГФ XIII, ФС.2.5.0012.15 в сырьѐ завышено содержание органической примеси. Необходимо перебрать сырьѐ для удаления еѐ избытка. Содержание минеральной примеси и суммы флавоноидов находится в пределах нормы. 2. Дикорастущий травянистый многолетник. Евроазиатский вид. Произрастает по всей европейской части России (кроме Крайнего Севера), на Кавказе, юго-западе Сибири. Предпочитает сухие открытые каменистые места, сухие леса, суходольные и пойменные луга, встречается между кустарниками, на лесных полянах, опушках. Местами образует небольшие заросли. Основные районы заготовок – в средней полосе РФ; возможны заготовки на Алтае. 3. Трава содержит эфирное масло (0,3-1,2%), в состав которого входит тимол и его изомер карвакрол, монотерпеноиды (геранилацетат), бициклические и трициклические сесквитерпеноиды; дубильные вещества, флавоноиды, аскорбиновая кислота. 4. Заготавливают сырьѐ в сухую погоду в фазе цветения, срезая облиственные цветущие верхушки длиной до 20 см. При правильном сборе на одном и том же массиве можно проводить заготовку 2-3 года подряд. Сушат в хорошо проветриваемых помещениях или в сушилках при температуре не выше 40 °С. Хранят отдельно от других видов ЛРС (как эфирномасличное сырьѐ). 5. Определение суммы флавоноидов в сырьѐ проводили методом дифференциальной спектрофотометрии с использованием раствора алюминия хлорида. Определение содержания эфирного масла проводили методом гидродистилляции, в соответствии с ГФ XIII, ОФС.1.5.3.0010.15, «Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырьѐ и лекарственных растительных препаратах», (метод 2). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002262 1. ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве: - в качестве основы мази следовало использовать вазелин, а не вазелин-ланолин безводный 9:1; Ответы_СЗ_Фармация_2017 138 - концентрация резорцина в мази больше 2%, поэтому во избежание токсического действия его следовало вводить в виде суспензии, а не в виде эмульсии. 2. Расчѐты. М цинка оксида = 20,0×10,0:100,0=2,0. М вазелина = 20,0–2,0=18,0. М общая = 20,0+0,5=20,5. С резорцина = 0,5×100%:20,5=2,44%, что больше 2%. Значит резорцин вводят по типу суспензии. С суспензионной фазы = (2,0 + 0,5) ×100%:20,5=12,2%, что больше 5%. Пульпу получают с частью расплавленного в тѐплой ступке вазелина по правилу Дерягина. 3. К обязательным видам внутриаптечного контроля экстемпоральных ЛП относятся: письменный, органолептический и контроль при отпуске. Письменный контроль предполагает оформление паспорта письменного контроля (ППК) сразу после изготовления ЛФ, по памяти, на латинском языке, в технологической последовательности. ППК хранятся в аптеке 2 месяца. В ППК указывают дату, номер рецепта, взятые ЛВ и ВВ и их количества, общий объѐм или массу, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛП. На обратной стороне ППК делают расчѐты. Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида, запаха, однородности, отсутствия механических включений, вкуса (выборочно ЛП для детей). Контроль при отпуске предполагает проверку соответствия упаковки физико- химическим свойствам ингредиентов; номера на рецепте и на этикетке; фамилии больного на рецепте, этикетке и на квитанции; оформления ЛП действующим требованиям. 4. ППК. Дата, № рецепта. Zinci oxydi 2,0. Resorcini 0,5. Vaselini 18,0. М общая 20,5. М баночки = Приготовил. Проверил. 5. Мази хранят в прохладном, защищѐнном от света месте. Срок хранения – 10 суток. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002385 1. Опиумные алкалоиды: Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин. 2. Согласно приказу Минздрава России от 20.12.2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» количество выписываемых НС и ПВ списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному Ответы_СЗ_Фармация_2017 139 учѐту, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико- санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. В этих случаях на рецептах производится надпись: «По специальному назначению», отдельно скреплѐнная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». 3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами перечня наркотических средств, психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, утверждѐнным Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведѐтся по каждому наименованию НС и ПВ на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ, подлежат занесению в журнал регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС и ПВ, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. В журналах регистрации указываются как названия НС и ПВ в соответствии с перечнем, так и иные названия НС и ПВ, под которыми они получены юридическим лицом. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС и ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочѐркиваются и не используются в следующем календарном году. 4. Согласно приказу Минздрава России от 01.08.2012 г. N 54н «Об Ответы_СЗ_Фармация_2017 140 утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учѐта и хранения, а также правил оформления», при первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определѐнном заболевании такой рецепт заверяется: 1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); 2) подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии, имени, отчества); 3) печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов». 5. Согласно приказу Минздрава России от 01.08.2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учѐта и хранения, а также правил оформления» после отпуска НС работник аптеки на рецепте (в правой нижней части рецепта) ставит отметку аптечной организации об отпуске НС, которая заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего НС (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002392 1. Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + АПФ ингибитор); Ингибиторы АПФ в комбинациях. Показание к применению - эссенциальная гипертензия. 2. Комбинированные лекарственные формы позволяют рационально объединить действие нескольких фармакологически активных веществ (субстанций) в одном направлении. Комбинации повышают приверженность пациента к лечению (меньшее количество лекарственных средств на один приѐм), позволяют применять меньшие дозы веществ, снижают вероятность проявления побочных эффектов и пр. Технологические приѐмы: дражжирование, микрокапсулирование, использование соответствующих вспомогательных веществ и др. 3. 1. Способ применения и дозы. Начальная доза — по 1 табл. 1 раз в сутки. При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата — 1 табл. (2,5 мг/8 мг) 1 раз в сутки. 2. Взаимодействие с другими веществами. Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется. Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих Ответы_СЗ_Фармация_2017 141 противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. 3. Правила хранения. При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 4. Воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями. Референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов. Международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата. К оригинальному средству можно отнести «Нолипрел А», воспроизведенные - «Ко- Перинева», «Периндапам», «Периндид». Аналоги из группы комбинаций: «Enam H», «Enzix», «Энап-Н», «Ко-ренитек», «Ирузид» и мн. др. 5. Причины артериальной гипертонии остаются неизвестными в 90% случаев. Тем не менее, известны определенные факторы, увеличивающие риск развития артериальной гипертензии: - возраст (с возрастом стенки крупных артерий становятся более ригидными, а из- за этого повышается сопротивление сосудов кровотоку, следовательно, повышается давление); - наследственная предрасположенность; - пол (чаще артериальной гипертонией страдают мужчины); - курение; - чрезмерное употребление алкоголя, соли, ожирение, недостаточная физическая активность; - чрезмерная подверженность стрессам; - заболевания почек; - повышенный уровень адреналина в крови; - врождѐнные пороки сердца; - регулярный приѐм некоторых лекарственных средств (например, по некоторым Ответы_СЗ_Фармация_2017 142 данным регулярный приѐм пероральных контрацептивов); - поздние токсикозы беременных (осложнение течения беременности). Повышение артериального давления может не сопровождаться никакими симптомами и выявляться случайно, при измерении артериального давления. В некоторых случаях возможно появление головной боли, головокружения, мелькания мушек перед глазами. Осложнения: - инсульт; - инфаркт; - нарушения зрения; - сердечная недостаточность; - почечная недостаточность. Профилактика артериальной гипертензии. Если у членов семьи наблюдается артериальная гипертензия (гипертоническая болезнь), или вы старше 30 лет, регулярно измеряйте давление. Откажитесь от курения, употребления спиртных напитков. Соблюдайте маложирную и малосоленую диету. Делайте зарядку, желательно на свежем воздухе (езда на велосипеде, бег, активная ходьба). Старайтесь избегать стрессов, научитесь преодолевать стрессовые ситуации. Поддерживайте нормальный вес тела. В ходе лечения. После того, как вы добились желаемого эффекта, и давление снизилось, необходимо постоянно контролировать его. К сожалению, нет каких-либо четких внешних признаков, по которым вы бы могли понять, что давление снова повышается. Рекомендуют регулярно измерять артериальное давление дома и посещать врача, по крайней мере, раз в год (для контроля общего состояния и эффективности проводимой терапии). Для контроля АД используют тонометры. Они подразделяются на механические, полуавтоматические и автоматические. Ведущие производители: AND, OMRON, Microlife, B.Well. |