формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002393 1. Выписан сложный дозированный порошок. Содержит вещество списка II – кодеина фосфат. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». Используется рецептурный бланк формы N 148-1/у-88. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, пишутся в начале рецепта, Ответы_СЗ_Фармация_2017 143 затем - все остальные ингредиенты. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приѐма пищи (до еды, во время еды, после еды). При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания. 2. Проверка доз. Кодеина фосфат: по рецепту РД = 0,01 СД = 0,03 по ГФ ВРД = 0,1 ВСД = 0,3 Анальгин: по рецепту РД = 0,4 СД = 1,2 по ГФ ВРД = 1,0 ВСД = 3,0 Дозы не завышены. Расчѐты. Кодеина фосфат: 0,01× 15 = 0,15 Анальгин: 0,4 × 15 = 6,0 Масса общая: 0,15 + 6,0 = 6,15 Развеска: 6,15 / 15 = 0,41 Используем ступку № 4. Затираем поры ступки Анальгином (так как кодеина фосфат находится на предметно-количественном учѐте). 3. Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». В ступку № 4 помещаем 6,0 г Анальгина, измельчаем, затирая поры ступки. Выносим его на капсулу. В ступку, с затертыми порами получаем у провизора-технолога, ответственного за хранение веществ, находящихся на предметно-количественном учѐте, по оформленной обратной стороне рецепта, 0,15 г кодеина фосфата. Измельчаем и добавляем в ступку Анальгин с капсулы. Смешиваем. Проверяем однородность порошковой массы, заполняем лицевую сторону ППК и передаем фасовщику для дозирования по 0,41 г в вощеные капсулы и упаковки. Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», Ответы_СЗ_Фармация_2017 144 «Хранить в защищѐнном от света месте», «Беречь от детей». Снабжаем для отпуска сигнатурой. 4. Фармакологическая группа — противокашлевые средства. Опиоидные наркотические анальгетики. Применение: болевой синдром при травмах, онкологических заболеваниях, почечной и печеночной коликах, приступообразный непродуктивный кашель. При передозировке: угнетение дыхания, гипотония, тошнота, рвота, атония кишечника и мочевого пузыря, брадикардия, аритмия, аллергические реакции. Острое отравление требует проведения неотложных мероприятий. Специфическая (антидотная) терапия является основным методом лечения. Используется налоксона гидрохлорид - антагонист опиатов. При подозрении на отравление необходимо: - Выяснить, какое вещество и в каком количестве принято, сколько времени прошло с момента приѐма. Диспетчер станции «скорой помощи» попросит вас в первую очередь ответить именно на эти вопросы (до приезда врача обязательно нужно сохранить упаковку от препарата, вызвавшего отравление.) - Вызвать «скорую медицинскую помощь». - Принять меры по удалению яда из организма. 5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спирт - эфирной смесью (1:1). После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки Ответы_СЗ_Фармация_2017 145 обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002490 1. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» указанная рецептурная пропись выписывается на бланке формы 107-1/у. На рецептурном бланке ставится штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование фармацевтических субстанций, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. 2. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» и приказом МЗ РФ от 19.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» паспорт письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного средства. 3. Создание асептических условий в аптеке В аптеке изготовление лекарственных форм в условиях асептики осуществляется в соответствии с санитарными требованиями, изложенными в приказе МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. и методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках, утверждѐнных МЗ РФ 24.08.1994 г. Для изготовления глазных и других стерильных лекарственных форм в асептических условиях в аптеке оборудуется асептический блок, который включает помещения для изготовления, фасовки и стерилизации, а также получения воды для инъекций и отделен от других помещений аптеки шлюзом. Асептика – это комплекс мероприятий, позволяющий свести к минимуму возможность попадания микроорганизмов в лекарственные препараты на всех этапах технологического процесса. При этом исходят из того, что основными источниками загрязнения лекарственных препаратов являются: помещения, технологическое оборудование, воздух, обслуживающий персонал, Ответы_СЗ_Фармация_2017 146 вспомогательный материал, посуда, лекарственные и вспомогательные вещества, растворители. В помещении для приготовления лекарственных препаратов в асептических условиях стены должны быть покрашены масляной белой краской или покрыты светлой кафельной плиткой. Не должно быть карнизов, выступов, трещин. Пол покрывается линолеумом с заваренными швами. Двери и окна должны быть тщательно подогнаны и не иметь щелей. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преимуществом приточного воздуха. Для снижения попадания микроорганизмов рекомендуется установка фильтров для очистки воздуха и ультрафиолетовое облучение. Для обезвреживания воздуха в асептическом блоке устанавливают неэкранированные бактерицидные лампы: настенные (ОБН-150), бактерицидные лампы БУВ – 25, БУВ-30, БУВ - 60 из расчѐта мощности 2-2,5 Вт на 1м 3 объѐма помещения, которую включают на 1-2 часа перед началом работы при отсутствии людей. Перед входом в асептический блок на этот период вешают табличку «не входить, включена бактерицидная лампа». Вход в помещение, где включена неэкранированная бактерицидная лампа, разрешается только после еѐ отключения, а длительное пребывание в указанном помещении – только через 15 минут после еѐ отключения. В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные бактерицидные лампы, которые устанавливаются на высоте 1,8 - 2 м с мощностью в 1 Вт на 1м 3 помещения при условии, что излучение не направлено на людей, которые находятся в помещении. Поскольку при работе бактерицидной лампы образуются окислы азота и озон, то в помещении необходима работа вентиляции. Все оборудование и мебель которые вносятся в асептический блок, предварительно протирают влажной тряпкой смоченной дезинфицирующим раствором (например, раствор хлорамина Б 1 %, раствор хлорамина Б 0,75 % с 0,5 % моющего средства, раствор перекиси водорода 3 % с 0,5% моющего средства и др.). Использование в асептическом блоке постороннего оборудования строго запрещено. Уборка помещения проводится не реже одного раза за смену с использованием дезинфицирующих средств с последующим ультрафиолетовым облучением. Один раз в неделю в помещении проводят генеральную уборку. Перед входом в асептический блок должен лежать резиновый коврик, смоченный дезинфицирующим раствором. Асептический блок отделяется от других помещений шлюзом. Лица, которые принимают участие в приготовлении лекарств в асептических условиях, придерживаются строгих правил личной гигиены: при входе в шлюз одевают специальную обувь, моют руки с мылом и щеткой, потом дезинфицируют их, протирая салфеткой, смоченной этиловым спиртом 80 % концентрации, раствором хлоргексидина биглюконата в 70 % спирте этиловом или 0,5 % раствор хлорамина Б при отсутствии вышеперечисленных средств, одевают стерильный халат, 4-слойную марлевую повязку, Ответы_СЗ_Фармация_2017 147 шапочку (при этом волосы тщательно заправляют), бахилы. Марлевая повязка должна заменяться через каждые 4 часа. Санитарную одежду, халаты, марлю, изделия из текстиля, вата стерилизуются в биксах в паровых стерилизаторах при температуре 132 ºС на протяжении 20 минут или при 120 ºС на протяжении 45 минут и хранят в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь перед началом и окончанием работы дезинфицируют внешне и хранят в шлюзах. Создание асептических условий в аптеке предполагает также использование стерильного вспомогательного материала, средств укупорки и упаковки, стерилизацию вспомогательных и лекарственных средств, если они могут быть простерилизованы. 4. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» приѐмочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств. 5. Действующими веществами в составе изготовленных глазных капель являются рибофлавин (препарат витамина В2) и кислота аскорбиновая (препарат витамина С). Основная цель применения «витаминных» глазных капель – нормализация обмена веществ роговицы (наружной оболочки глазного яблока) и внутренних сред глаза, прежде всего – хрусталика. Показаниями к применению изготовленного лекарственного препарата являются а) предупреждение нарушения оптических свойств роговицы и хрусталика глаза в процессе старения, а также при соматических заболеваниях, сопровождающихся грубыми нарушениями системного метаболизма, например, при сахарном диабете/метаболическом синдроме; б) коррекция уже состоявшихся нарушений оптических свойств роговицы и хрусталика при катаракте. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002491 1. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» указанная рецептурная пропись выписывается на бланке формы 107-1/у. На рецептурном бланке ставится штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование фармацевтических субстанций, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Ответы_СЗ_Фармация_2017 148 2. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» продолжительность хранения глазной мази не более 10 суток. 3. Прописанная мазь по дисперсологической классификации является свободной всесторонне дисперсной системой с упруго-вязкой дисперсионной средой, гетерогенной эмульсионной мазью. Мазь приготовлена неверно. В данном случае в асептических условиях готовят мазь эмульсионного типа, поскольку сульфацил-натрия растворим в воде, но не суспензию, как поступил фармацевт. Растворение лекарственного вещества в воде обеспечивает его максимальное диспергирование до ионного и молекулярного состояния, что в свою очередь способствует более быстрому и сильному терапевтическому действию мази. В асептических условиях в 1 мл воды очищенной стерильной растворяют 1,8 сульфацила-натрия и тщательно эмульгируют в стерильной ступке стерильным сплавом ланолина безводного и вазелина сорта «Для глазных мазей» до полного его поглощения, после чего смешивают со стерильным вазелиновым маслом, смешивают до однородности. Помещают в стерильную широкогорлую склянку с полиэтиленовой стерильной крышкой. Отпускают с этикетками «Наружное», «Глазная мазь», предупредительной этикеткой: «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Приготовлено в асептических условиях». Так как в состав мази входят гидрофобные вещества вазелин и масло вазелиновое, а также эмульгатор ланолин безводный – при смешивании этих компонентов образуется дифильная абсорбционная основа, хорошо смешивающаяся с водным раствором сульфацила–натрия с образованием мази эмульсионного типа вода/масло. При смешивании водного раствора лекарственного вещества с основой образуется эмульсионная система, которая подчиняется общим законам, управляющим поведением эмульсий. Для образования стабильной эмульсионной системы применяется эмульгатор – ланолин безводный, который располагается на межфазной поверхности и понижает запас свободной поверхностной энергии частиц, образуя устойчивую систему. 4. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» контролю при отпуске лекарственных препаратов подвергаются все изготовленные лекарственные препараты, в рамках которого проверяется соответствие: а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; Ответы_СЗ_Фармация_2017 149 г) маркировки лекарственного препарата требованиям. При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску. 5. Основная цель применения изготовленного лекарственного препарата – местное антибактериальное (антисептическое) воздействие на патогенную флору, паразитирующую в конъюнктивальной полости, отчасти – носо-слѐзном канале. Антисептический эффект изготовленной глазной мази обеспечивается сульфацилом- натрия в еѐ составе. Сульфацил-натрия – синтетическое антибактериальное средство группы сульфаниламидов с умеренной выраженностью антибактериальной активности. Основным показанием к применению изготовленного лекарства является бактериальный (гнойный) конъюнктивит. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002492 1. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» указанная рецептурная пропись выписывается на бланке формы 107-1/у. На рецептурном бланке ставится штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование фармацевтических субстанций, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. 2. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания. Рецептурный бланк формы № 107-1/у не хранится в аптеке. 3. Данная микстура изготовлена неудовлетворительно. Допущена ошибка при расчѐте количества воды, так как К в. травы пустырника = 2,0 мл/г, следовательно, воды необходимо взять 240 мл. Кроме того, до стадии настаивания необходимо фарфоровый инфундирный стакан подогреть. После растворения лекарственных веществ в настое микстуру необходимо фильтровать в мерный цилиндр и при необходимости довести водой очищенной до 200 мл. Затем микстуру перелить в отпускной флакон тѐмного стекла, после чего добавить в последнюю очередь 6 мл настойки валерианы. При оформлении следует добавить предупредительную надпись «Хранить в прохладном месте» и «Хранить в защищѐнном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». 4. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» приѐмочный контроль заключается в проверке Ответы_СЗ_Фармация_2017 150 поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств. 5. Входящие в состав выписанной микстуры ингредиенты обеспечивают выраженный седативный/успокаивающий и анальгетический/обезболивающий эффекты. Добиться аналогичного фармакотерапевтического действия можно сочетанием готовых лекарственных препаратов, разрешѐнных к отпуску в аптеке без рецепта врача. Например, Броменвал + Метамизол; Магне-В6 (или аналоги) + Метамизол и пр. |