формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002245 1. В отличие от других ромашковидных растений, имеющих корзинки с Ответы_СЗ_Фармация_2017 126 белыми краевыми цветками (ромашка непахучая; нивяник обыкновенный; пупавка собачья, полевая, русская) у ромашки аптечной цветочные корзинки собраны в редком щитковидном соцветии; запах приятный, сильный; цветоложе коническое, полое, голое, мелкоямчатое, лишенное пленок. 2. Сырьѐ заготавливают в начале цветения, когда трубчатые цветки раскрылись только по краям корзинок, а язычковые еще не начали опускаться (расположены горизонтально). Опоздание со сбором приводит к осыпанию корзинок во время сушки. Собирать ромашку следует в сухую солнечную погоду, так как влажное сырьѐ плохо сохнет и при сушке темнеет. Остатки цветоносов - не более 3 см. Собранное сырьѐ отправляют на сушку без задержки; в случае запоздания начала сушки сырьѐ легко согревается и теряет свою ценность. Сушат под навесами или на чердаках с хорошей вентиляцией, или в сушилках при температуре не выше 40°С. Хранят отдельно от других видов ЛРС (как эфирномасличное сырьѐ). 3. Цветки ромашки содержат до 0,8% эфирного масла, состоящего главным образом из сесквитерпеноидов. Наиболее ценные из них - матрицин и матрикарин, которые в процессе первичной переработки сырья переходят в хамазулен. Кроме того, цветки содержат сесквитерпеноиды фарнезен, бизаболол, монотерпеноид мирцен, флавоноиды, кумарины, органические кислоты, полисахариды. 4. В соответствии с ГФ XIII ФС 2.5.0037.15 в цветках ромашки аптечной должно содержаться эфирного масла – не менее 0,3%, суммы флавоноидов в пересчѐте на рутин – не менее 1,2%, экстрактивных веществ, извлекаемых водой, - не менее 18%. 5. Цветки ромашки оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое, седативное и некоторое обезболивающее действие, уменьшают отѐки. Применяют при заболеваниях полости рта (стоматиты, гингивиты и т.д.), тонзиллитах и ангине. Назначают при острых и хронических гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стимулируют процессы регенерации и заживления тканей), при колитах и энтероколитах. При заболеваниях печени и желчных путей препараты ромашки снимают спазмы желчных протоков, усиливают желчеотделение, уменьшают воспалительные явления. Отмечено антиаллергическое действие. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002246 1. ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15 2. Пустырник сердечный (обыкновенный), П. пятилопастный (мохнатый) (Leonurus cardiaca, L. subsp. villosus, L. quinquelobatus). Яснотковые (Lamiaceae). Пустырника трава - Leonuri herba. 3. Сырьѐ содержит флавоноидные гликозиды (квинквелозид, рутин и др.), иридоиды, эфирное масло, дубильные вещества (до 2,5%), азотистые основания. Ответы_СЗ_Фармация_2017 127 Фармакологическое действие связано, в основном, с первыми двумя группами БАС. 4. Траву пустырника заготавливают в фазе бутонизации и начала цветения, до начала отцветания нижних цветочных мутовок. Срезают верхушки стеблей и их разветвления длиной до 40 см, не допуская срезания стеблей толще 5 мм. При правильном сборе на одном и том же месте можно проводить заготовки 3-5 лет подряд, давая после этого «отдых» зарослям на 1 (2) года. Перед сушкой измельчают. Сушат в помещениях с хорошей вентиляцией или в сушилках при температуре 50- 60 °С, периодически перемешивая. 5. Трава пустырника обладает выраженным седативным и гипотензивным действием. Препараты пустырника применяют в качестве седативного средства при начальных стадиях гипертонической болезни, при стенокардии, кардиосклерозе, миокардите, пороках сердца, миокардиодистрофии и др., а также как средство, регулирующее функциональное состояние центральной нервной системы при сердечно-сосудистых неврозах, бессоннице, повышенной нервной возбудимости. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002247 1. В соответствии с ГФ XIII ФС.2.5.0047.15 содержание в траве чабреца суммы флавоноидов в пересчѐте на лютеолин-7-о-глюкозид должно составлять не менее 0,9%, а влажность сырья – не более 13%. Следовательно, влажность исследуемого образца сырья завышена, сырьѐ необходимо досушить. Содержание суммы флавоноидов в пересчѐте на лютеолин- 7-О-глюкозид соответствует стандарту. 2. ГФ XIII ОФС.1.1.0005.15. 3. В соответствии с приведенными в условии данными количество тюков в партии составляет 2160 / 40 = 54. Для анализа отбирали сырьѐ из неповрежденных единиц продукции, т.е. из 54- 3=51. Каждые неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам, при этом из партии, содержащей свыше 50 единиц, берут для составления выборки одну единицу из каждых десяти. Следовательно, объѐм выборки в данном случае составляет 6 тюков. 4. Чабреца трава (Herba Thymi serpylli). Тимьян ползучий (Thymus serpyllum). Яс-нотковые (Lamiaceae). 5. Определение суммы флавоноидов в сырьѐ проводили методом дифференциальной спектрофотометрии с использованием раствора алюминия хлорида. Определение содержания экстрактивных веществ, извлекаемых водой и спиртом, проводили гравиметрическим методом 1. Ответы_СЗ_Фармация_2017 128 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002248 1. В соответствии с ГФ XIII ФС.2.5.0001.15 измельченность указанного вида сырья должна составлять: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — 5%. Таким образом, в исследуемом сырьѐ завышено содержание крупных частиц. Сырьѐ необходимо дополнительно измельчить. 2. Повышенное количество слишком крупных частиц затрудняет экстракцию биологически активных соединений. Повышенное количество слишком мелких частиц приводит к образованию пылевидной фракции, помутнению извлечений из сырья. 3. ОФС.1.5.3.0004.15 в ГФ XIII. 4. Клетки паренхимы с крахмальными зернами, крахмальные зерна простые, округлые или овальные. Встречаются мелкие друзы оксалата кальция. Линия камбия узкая, четко выраженная. В древесине видны крупные сосуды, лежащие одиночно или небольшими группами, и мелкие группы лубяных волокон. Сердцевинные лучи одно-, реже двурядные. В паренхиме и коры, и древесины видны многочисленные крупные клетки со слизью. 5. Слизи, содержащиеся в корнях алтея, покрывают слизистые оболочки верхних дыхательных путей тонким слоем, удерживающимся на них в течение длительного времени, тем самым предохраняя слизистые от дальнейшего раздражения. В результате этого облегчается самопроизвольная регенерация поврежденных тканей и уменьшается воспалительный процесс. При этом слизи смягчают плотный воспалительный налет, что ведет к улучшению отхаркивания. Водный экстракт корней алтея, принятый внутрь в достаточно большой дозе, обволакивает слизистую оболочку желудка, предохраняя еѐ от влияния раздражающих веществ, замедляет их всасывание и продлевает действие лекарственных средств. Защитное действие тем эффективнее и продолжительнее, чем выше кислотность желудочного сока: вязкость слизи повышается при взаимодействии с соляной кислотой, выделяемой железами желудка. Препараты из корней алтея применяют при заболеваниях органов дыхания (бронхитах, ларингитах, трахеитах, бронхопневмонии и бронхиальной астме) и желудочно-кишечного тракта (гастритах, энтероколитах, язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки), особенно при повышенной кислотности желудочного сока. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002249 1. Влажность сырья, содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% хлористоводородной кислоте, количество посторонних примесей соответствуют стандарту. Однако показатель измельченности завышен для мелких частиц сырья, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм. Необходимо провести дополнительное просеивание сырья для удаления слишком Ответы_СЗ_Фармация_2017 129 мелких частиц. 2. ГФ XIII, ФС.2.5.0019.15. 3. Для анализа берут кусочки пластинки листа с краем и жилкой, кусочки листа от основания и верхушки, кусочки черешка. Несколько кусочков сырья помещают в пробирку с 5% р-ром натрия гидроксида, разведенным водой (1:1) и кипятят 2-5 минут. Затем содержимое переливают в стеклянный стакан и тщательно промывают водой. Содержимое стакана переносят в небольшом количестве воды в чашку Петри. Из воды кусочки вынимают скальпелем и помещают на предметное стекло в каплю р-ра хлоралгидрата или 33%-го р-ра глицерина. Кусочки разделяют на две части, одну из них переворачивают. Объект накрывают покровным стеклом и рассматривают под микроскопом, сначала при малом, затем при большом увеличении. 4. Дикорастущий и культивируемый травянистый многолетник, двудомный. Почти космополит. Встречается по всей территории России, рудеральное и сорное растение (кроме крайнего Севера). Нитрофил. Запасы значительно превосходит потребности медицины. 5. Листья крапивы содержат витамин К1, аскорбиновую кислоту, каротиноиды, дубильные вещества, гликозид уртицин, флавоноиды, соли железа. Используются как источник витамина К1. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002250 1. Биологическая активность исследуемого сырья и содержание примесей в нем соответствуют НД (ГФ XIII, ФС.2.5.0022.15). Однако влажность сырья завышена: 15% вместо допустимых 12%. Поэтому сырьѐ необходимо досушить и после этого проанализировать его биологическую активность. 2. Если в лекарственном растительном сырьѐ, содержащем сердечные гликозиды (ядовитые и сильно действующие вещества), содержание их больше нормы, то допускается его дальнейшее использование для производства лекарственных препаратов с применением (во избежание отравления) формулы пересчѐта: А х В m = --------------- Б Х – количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ, необходимое для производства лекарственных препаратов, г; А – прописанное количество ЛРС, г; Б – фактическое количество единиц действия в ЛРС; В – стандартное содержание единиц действия в ЛРС. 3. Стенки клеток эпидермиса имеют четковидные утолщения. Устьица погруженные, овальные, окружены четырьмя клетками эпидермиса Ответы_СЗ_Фармация_2017 130 (тетрацитный тип). Под верхним эпидермисом видны клетки палисадной ткани, вытянутые по ширине листа («лежачая» палисадная ткань). В отдельных клетках мезофилла видны пучки тонких рафид и крупные игольчатые кристаллы (стилоиды) оксалата кальция. В ткани околоцветника присутствуют идиобласты, содержащие слизь. 4. Сбор травы ландыша проводят в период цветения. Наличие плодов в траве является дефектом сырья. Траву срезают на высоте 3-5 см от поверхности почвы. Повторные заготовки на том же участке возможны через 3-6 лет. В сырьѐ «трава ландыша» должно быть не менее 5% цветков. Сушка в слое 1 см при температуре 40-50 °С или на воздухе в тени. Хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу, под замком, при температуре не выше 15 °С и относительной влажности воздуха 30-50%. Биологическая активность сырья контролируется ежегодно. 5. Растение содержит до 20 сердечных гликозидов типа карденолидов, главными из которых являются конваллатоксин, конваллотоксол и конваллозид, а также флавоноиды и стероидные сапонины. В цветках содержится эфирное масло (основной компонент - фарнезол). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002251 1. Череды трѐхраздельной трава - Bidentis tripartitae herba. Череда трѐхраздельная (Bidens tripartita). Астровые (Asteraceae). 2. Дикорастущее и культивируемое травянистое растение. Голарктический вид. Широко распространен на территории России: по всей европейской части (кроме крайнего Севера), в Сибири, на юге Дальнего Востока. Растѐт в лесной и лесостепной зонах, в изреженных лесах, среди кустарников, на болотах, сырых лугах, по берегам рек, ручьѐв и водоѐмов, сорно в огородах и на орошаемых полях. Часто образует сплошные заросли. Заготовки в промышленных масштабах возможны в Краснодарском и Ставропольском краях, для местных нужд – в Башкирии, Пермской, Псковской, Вологодской, Ярославской областях. Культивируется в Краснодарском крае. 3. Вместе с чередой трѐхраздельной нередко встречается череда поникшая - Bidens cernua, не подлежащая заготовке. Она отличается простыми, не разделѐнными на доли, сидячими, ланцетовидными, на верхушке длиннозаостренными, по краю пильчатыми листьями и поникающими корзинками, в которых, наряду с трубчатыми, имеются также и золотисто-жѐлтые краевые ложноязычковые цветки; ширина корзинок в 2-3 раза превышает высоту, а не равна ей; семянки ребристые, с 4(3), а не 2-3 остями. 4. Качественное обнаружение флавоноидов проводят методом тонкослойной хроматографии, полисахаридов - с помощью осадительной качественной реакции. Ответы_СЗ_Фармация_2017 131 Содержание суммы флавоноидов в пересчѐте на рутин в траве череды проводят методом спектрофотометрии, содержание суммы полисахаридов - методом гравиметрии. 5. Трава череды обладает противовоспалительными и ранозаживляющими свойствами. Применяется как диуретическое и потогонное средство, а также противоаллергическое средство в педиатрии, для лечения скрофулѐза, подагры, диатеза, фурункулѐза (лечебные ванны). При наружном применении подсушивает раневую поверхность, способствует более быстрому заживлению поражѐнных участков кожи. лекарственная форма - настой. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002252 1. В соответствии с действующим НД на сырьѐ черемухи обыкновенной содержание дубильных веществ в пересчѐте на танин и влажность сырья находятся в норме. Однако в сырьѐ завышено содержание органической примеси; оно должно быть не более 1%. Необходимо перебрать сырьѐ для удаления излишней органической примеси. 2. ГФ XIII, ФС.2.5.0049.15 3. Дикорастущий и культивируемый кустарник или дерево. Евроазиатский вид. Широко распространен в лесной и лесостепной зонах европейской части России, Западной Сибири. Отдельные местонахождения – на Кавказе. Растѐт в оврагах, по берегам рек, на долинных лугах, открытых склонах, в подлеске сырых смешанных, хвойных и лиственных лесов. 4. К 2 мл водного извлечения из плодов добавляют 1 мл железа (II) аммония сульфата раствора 1% и наблюдают темно-зеленое окрашивание – реакция на дубильные вещества конденсированного типа. При стоянии выпадает тѐмный осадок. Количественное содержание дубильных веществ определяют титриметрическим методом в пересчѐте на танин. Титруют при постоянном перемешивании калия перманганата раствором в присутствии индикатора индигосульфокислоты до золотисто-желтого окрашивания. 5. Плодами (Fructus) в фармацевтической практике называют плоды различных морфологических типов, отдельные плодики, соплодия и их части. Плоды собирают зрелыми и высушивают. Некоторые сочные плоды перерабатывают свежими. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002253 1. Все приведенные показатели соответствуют НД (ГФ XIII, ФС.2.5.0038.15), кроме количества частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм: оно должно быть не более 5%. Необходимо провести дополнительное измельчение сырья для уменьшения Ответы_СЗ_Фармация_2017 132 количества крупных частиц. 2. Сенны листья - Sennae folia. Кассия остролистная - Cassia acutifolia. Кассия узколистная - Cassia angustifolia. Бобовые (Fabaceae). 3. Ксерофитный кустарник. Произрастает в пустынях и полупустынях Судана, на побережье Красного мор, в южной Аравия, Сомали, Нубийской пустыне. Культивируется в Центральной Азии. 4. Листья сенны содержат антрагликозиды, агликонами которых являются алоэ-эмодин, реин, а также димеры реина (группа антрона), являющиеся стереоизомерами, которые получили название сеннозиды А и В. 5. Содержание суммы агликонов антраценового ряда в пересчѐте на хризофановую кислоту в листьях сенны определяют спектрофотометрическим методом. Особенности: экстракция проводится водой при нагревании; затем проводится очищение от смолистых веществ органическим растворителем (эфиром); окисление восстановленных форм проводят с помощью хлорида окисного железа; гидролиз С-гликозидов сенны проводят в жестких условиях, с использованием 50% серной кислоты; агликоны переэкстрагируют щелочно-аммиачным раствором; оптическую плотность измеряют при длине волны 523 нм. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002254 1. Все приведенные показатели соответствуют НД (ГФ XIII, ФС.2.5.0030.15), кроме количества пустых (без цветков) корзинок; оно должно быть не более 20%. Необходимо перебрать сырьѐ для удаления избыточного количества пустых корзинок. Но при этом возникает риск дальнейшего увеличения их содержания в связи с рассыпанием полных корзинок в процессе переборки. Поэтому, возможно, более верным решением будет возврат сырья поставщику. 2. Однолетнее растение. Встречается только в культуре, может давать самосев за границами территорий возделывания. Основные районы промышленного возделывания в России - Краснодарский край и Поволжье. 3. Пустые корзинки (цветоложа с обертками) попадают в сырьѐ в том случае, если не вполне соблюден срок заготовки сырья. Сырьѐ следует собирать в начале распускания трубчатых цветков, при горизонтальном положении язычковых цветков. При опоздании со сбором может происходить в процессе сушки рассыпание цветков и образование пустых корзинок. Их содержание следует нормировать, т.к. такие корзинки почти не содержат Ответы_СЗ_Фармация_2017 133 действующие вещества, что приводит к снижению качества сырья. 4. Цветки содержат каротиноиды (до 3% в ложноязычковых цветках), флавоноиды. Кроме того, в них присутствуют кумарины, дубильные вещества, слизи, эфирное масло, горечи (календен), органические кислоты, тритерпеновые гликозиды, следы алкалоидов. Содержание каротиноидов коррелирует со степенью махровости цветков. 5. Проявляют противовоспалительное, ранозаживляющее, бактерицидное действие. Расслабляя гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, вместе с тем, возбуждают секреторную активность, способствуют усилению желчеобразования и желчеотделения. Повышают секреторную, выделительную и метаболическую функцию печени: улучшают состав желчи, понижают концентрацию в ней билирубина и холестерина. Как противовоспалительное, ранозаживляющее, спазмолитическое и желчегонное средство препараты календулы применяют при гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колитах, энтероколитах, а также при воспалительно- дистрофических процессах слизистых оболочек и паренхиматозных тканей внутренних органов, в частности, при заболеваниях печени и желчных путей. Наружно антисептические, противовоспалительные и ранозаживляющие свойства календулы используют при ангине, тонзиллите, для уменьшения кровоточивости дѐсен; в стоматологической практике - при болезнях полости рта (стоматиты, кандидозы, гингивиты, пародонтоз и др.); в гинекологической практике - для лечения эрозий шейки матки и трихомо-надных кольпитов. Применяют при ушибах, порезах, инфицированных ранах, ожогах, фурункулах. |