формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002543 1. Анализ показывает: - компоненты прописи совместимы; - препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы № 107-1/у; - веществ, подлежащих ПКУ и НЕО нет; - проверка доз не требуется. Препарат изготавливать можно. 2. Оборотная сторона: Расчѐт корней алтея: 180:20=9,0. Красх=1,3 С учѐтом Красх.: 9×1,3 = 11,7 г. Воды очищенной: 180×1,3 = 234 мл Натрия бензоата: 4,0 г Прирост объѐма (КУО = 0,6 мл/г) = 0,6 мл/г × 4,0 = 2,4 мл Допустимые отклонения в объѐме (+/- 2%) = 180 мл × 2%/100% = 3,6 мл больше 2,4 мл Следовательно, прирост объѐма укладывается в допустимые отклонения Лицевая сторона: Дата ______ № рецепта___ Radicis Althaeae 11,7 Aquae purificatae 234 ml Natrii benzoatis 4,0 V общ – 180 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) 3. Поскольку в рецепте не указано количество корня алтея, настой готовят 5% концентрации. Учитывая особенности сырья и то что слизь алтея не отжимают из сырья, при изготовлении используют расходный коэффициент для сырья и воды, равный 1,3. Ответы_СЗ_Фармация_2017 192 Берут 11,7 г сырья и 234 мл воды очищенной. Настаивание проводят в течение 30 минут при комнатной температуре при периодическом перемешивании. После настаивания извлечение фильтруют, не отжимая сырья, через двойной слой марли с подложенным ватным тампоном в мерный цилиндр и промывают сырьѐ водой очищенной, доводя объѐм извлечения до 180 мл. Отвешивают 4,0 г натрия бензоата, растворяют в профильтрованном настое, хорошо перемешивают, после чего ещѐ раз фильтруют во флакон для отпуска. 4. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают отдельный рецептурный номер и этикетку. На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано: а) наименование аптечной организации, ФИО индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта (присваивается в аптеке); г) ФИО пациента; д) наименование или состав лекарственного препарата; е) способ применения лекарственного препарата («Внутреннее»), вид лекарственной формы («Микстура»); ж) подробное описание способа применения (для микстур: «по ___ ложке ___ раз в день ___ еды»); з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»); к) цена лекарственного препарата; л) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте». Для микстур обязательны дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном и защищѐнном от света месте». Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке. Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Срок хранения – не более 2 суток. Оформление согласно требованиям приказа № 751н от 26.10.2015 г. 5. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчѐты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объѐм флакона оранжевого стекла соответствует объѐму лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает герметичность укупорки. Органолептический контроль. Молочно-белая жидкость со слабым запахом. Объѐм лекарственной формы 180 ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ № 751н. Ответы_СЗ_Фармация_2017 193 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002544 1. Анализ показывает: - выписан раствор труднорастворимого лекарственного вещества с особым случаем растворения; - препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы № 107-1/у; - веществ, подлежащих ПКУ и НЕО нет; - проверка доз не требуется, так как раствор для наружного применения. Препарат изготавливать можно. 2. Оборотная сторона: Фурацилина: 0,04 г Натрия хлорида: 1,8 г Воды очищенной: 200 мл Лицевая сторона: Дата ______ № рецепта___ Aquae purificatae 200 ml Natrii chloridi 1,8 Furacilini 0,04 V общ –200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) 3. Растворы фурацилина готовят на изотоническом растворе натрия хлорида 0,9%. Растворимость фурацилина в воде равна 1:4200, поэтому для ускорения этого процесса используют нагревание. В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной, на весах отвешивают 1,8 г натрия хлорида и растворяют в подставке с водой. Затем на отдельных (для красящих веществ) весах отвешивают 0,04 г фурацилина и добавляют к 0,9% раствору натрия хлорида. Нагревают на водяной бане для растворения фурацилина. После охлаждают раствор и фильтруют во флакон для отпуска. Проверяют на отсутствие механических примесей, укупоривают и оформляют к отпуску. 4. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетку. На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано: а) наименование аптечной организации, ФИО индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта (присваивается в аптеке); г) ФИО пациента; д) наименование или состав лекарственного препарата; Ответы_СЗ_Фармация_2017 194 е) способ применения лекарственного препарата («Наружное»); ж) подробное описание способа применения (для полоскания горла); з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»); к) цена лекарственного препарата; л) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте». Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке. Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Срок хранения – не более 2 суток. Оформление согласно требованиям приказа № 751н от 26.10.2015 г. 5. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчѐты сделаны верно, ППК выписан верно. Правильность упаковки и оформления. Объѐм флакона оранжевого стекла соответствует объѐму лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Органолептический контроль. Прозрачный жѐлтый раствор, без запаха горького вкуса. Механические включения отсутствуют. Объѐм раствора 200 ± 2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 1%) по приказу МЗ РФ № 751н. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002585 1. Форма рецептурных бланков № 107/у предназначена для выписывания большинства лекарственных средств (кроме отнесѐнных к наркотическим и психотропным, списка II, психотропным списка III, оборот которых ограничен, и тех медикаментов, которые отпускаются льготно или бесплатно). Принято придерживаться следующих правил его заполнения: Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, чѐтко, чернилами или шариковой ручкой. В рецепте обязательно указываются международные, непатентованные названия лекарственных средств. Синонимическую замену выписанных медикаментов производит фармацевт в аптеке. Исправления в рецепте заверяются подписью и личной печатью врача! На одном рецептурном бланке № 107/у можно выписать не более 2 лекарственных средств. При написании рецепта ИО больного может быть указано сокращѐнно и допускаются исключительно общепринятые сокращения обозначений и слов. Обозначения твѐрдых и мягких веществ указывается в граммах (0,1; 0,01; 0,001; 0,0001; 0,00001 и т.д.), жидких лекарственных средств в мл или каплях в правой части рецепта. Количество капель обозначают римской цифрой, например, guttas V (пять капель). Способ применения медикаментов указывается на русском или национальных языках. Подпись врача должна быть заверена личной печатью. Ответы_СЗ_Фармация_2017 195 Рецепт действителен в течение 2 месяцев. 2. Статья 58.1. Предметно-количественный учѐт лекарственных средств для медицинского применения (введена Федеральным законом от 25.12.2012 г. N 262-ФЗ). 1. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 2. Порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел. (в ред. Федерального закона от 03.07.2016 г. N 305-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) 3. Предметно-количественный учѐт лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путѐм регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы). 4. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 5. Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля. 3. Цена на лекарственные средства, изготавливаемых в аптеках, формируется из: - стоимости ингредиентов по розничным ценам, - стоимости аптечной посуды, - тарифов на изготовление (определение тарифов на изготовление лекарств, внутриаптечную заготовку и фасовку производят на основании методических рекомендаций, утверждѐнных МЗ РФ или местных органов управления аптечной службой, Ответы_СЗ_Фармация_2017 196 кроме того, если в уставе аптеки есть запись о том, что в аптечном учреждении разработаны тарифы на изготовление лекарственных форм аптеки, то директор аптеки имеет право утверждать свои тарифы). Торговая надбавка и тарифы не покрывают всех расходов по изготовлению ЛП и, поэтому, в аптеках, где производство ещѐ осталось, необходимо постоянно корректировать тарифы, а убыточность этого вида деятельности компенсировать доходами по реализации готовых ЛП. 4. Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, за исключением: Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (соли кодеина). Все лекарственные формы не более 0,2 г, согласно приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н. 5. Хранение рецептурных бланков. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учѐт всех видов рецептурных бланков. Рецептурные бланки, подлежащие учѐту, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учѐту, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учѐта, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учѐту, один раз в квартал. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков, подлежащих учѐту, с фактическим наличием, лицо, ответственное за хранение и учѐт рецептурных Ответы_СЗ_Фармация_2017 197 бланков, несѐт ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации. Рецептурные бланки, подлежащие учѐту, выдаются медицинским работникам, имеющим приказ Минздрава РФ от 20.12.2012г. N 1175н – «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». Действующая последняя редакция от 30.06.2015 г. – с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 01.01.2016 г., зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г. N 28883, право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя. Полученные рецептурные бланки, подлежащие учѐту, хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность. Хранение специальных рецептурных бланков, на наркотическое средство и психотропное вещество, и выдача указанных рецептурных бланков медицинскому работнику, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учѐта и хранения, а также правил оформления». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002586 1. Эфедрин относится к группе адреномиметиков непрямого действия (симпатомиметик). 2. В основе механизма действия Эфедрина лежит способность вызывать высвобождение норадреналина из резервов в адренергических системах и тормозить обратный захват норадреналина, в связи с чем усиливаются эффекты раздражения адренергических нервов, а также потенцируется действие вводимых извне катехоламинов. К Эфедрину возникает быстрое привыкание (тахифилаксия) при повторном введении (через 10-30 минут), которое связано с прогрессирующим снижением запасов в варикозных утолщениях норадреналина. 3. Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6 Sol. Procaini (Novocaini) 1% 100 ml Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию. Норма отпуска эфедрина гидрохлорида 0,6 г не превышена, он находится в аптеке на ПКУ. Оборотная сторона рецепта Ephedrini hydrochloridi 0,6 (шесть дециграммов) Дата Выдал: Получил: Ответы_СЗ_Фармация_2017 198 Паспорт письменного контроля Оборотная сторона % твѐрдых веществ = 0,6+1,0+1,0+2,0/100×100% =4,6%, что больше 3% Следовательно, необходимо учесть прирост объѐма при растворении твѐрдых веществ. КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г КУО новокаина = 0,81 мл/г КУО димедрола=0,86 мл/г КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г Воды очищенной: 100 мл-(0,6×0,84 мл/г) - (1,0×0,81 мл/г) - (1,0×0,86 мл/г) - (2,0×0,61 мл/г) = 96,61 мл Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purifcatae 96,1 ml Ephedrini hydrochloridi 0,6 Procaini (Novocaini) 1,0 Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Общий объѐм 100 мл Приготовил Проверил Отпустил В подставку отмеривают 96,1 мл воды очищенной. Эфедрина гидрохлорид 0,6 г отвешивает провизор-технолог в присутствии изготавливающего лекарственный препарат, о чѐм делается запись на оборотной стороне рецепта. Растворяют его в отмеренном объѐме воды очищенной. Затем последовательно в этой же подставке растворяют 1,0 г новокаина, 1,0 г димедрола и 2,0 г кислоты аскорбиновой, перемешивают и фильтруют через промытый ватный тампон во флакон для отпуска тѐмного стекла (ингредиенты прописи светочувствительны). Этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», выписывается «Сигнатура». До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. 4. Оценка качества и сроки хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Виды внутриаптечного контроля обязательные для данного лекарственного препарата: письменный, органолептический, контроль при отпуске. К целесообразным видам контроля относятся опросный и физический. 5. Все поступившие в аптеку рецепты проверяются на правильность их написания и оформления, и регистрируются: а) в рецептурном журнале; б) в квитанционном комплекте, а именно по корешкам квитанционного комплекта. Здесь учитывается количество и стоимость амбулаторных рецептов. Ответы_СЗ_Фармация_2017 199 Ежедневно эти данные в конце смены или рабочего дня переносятся в «Журнал учѐта рецептуры». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002587 1. Действия провизора по отпуску Нозепама верны. Нозепам является психотропным веществом, внесѐнным в список III Перечня и выписываться должен на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. Сам рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 должен иметь серию и номер, штамп МО с указанием его наименования, адреса и телефона. Должны быть указаны ФИО полностью и возраст больного, адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ФИО врача полностью. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью МО «Для рецептов». На одном бланке разрешается выписывать только одно МНН. Отпуск больным психотропных веществ, внесѐнных в Список III Перечня, осуществляется фармацевтическими работниками аптечных учреждений (организаций), имеющими на это право в соответствии с приказом МЗ РФ от 13 мая 2005 г. N 330. Психотропные вещества, внесѐнные в Список III Перечня отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. При отпуске психотропных веществ, внесѐнных в Список III Перечня, больным вместо рецепта выдаѐтся сигнатура с жѐлтой полосой в верхней части и надписью чѐрным шрифтом на ней «Сигнатура». 2. Нозепам подлежит ПКУ, так как включѐн в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681) (Список III) и хранится в запирающемся в деревянном или металлическом шкафу. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включѐнными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах. Страницы должны быть пронумерованы, прошнурованы, опечатаны и заверены подписью руководителя. Журнал заводится на 1 год. 3. Фармакологическое действие – анксиолитическое, седативное, снотворное. Побочные действия: сонливость (обычно в первые дни лечения), вялость, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, нарушение памяти, мышечная слабость, сухость во рту, тошнота, диспептические явления, лейкопения, нарушение функции печени (включая желтуху), аллергические реакции, привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены. 4. Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное Ответы_СЗ_Фармация_2017 200 миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. 5. В настоящее время аналогами препарата «Нозепам» являются следующие медикаменты: «Элениум», «Диазепам», «Оксазепам», «Феназепам». Так же, как и рассматриваемый транквилизатор, все перечисленные средства отпускаются в аптеках только по рецепту врача. Показаниями к применению Нозепама являются следующие состояния: - неврозы; - психовегетативные расстройства; - реактивные депрессии (препарат используют в составе комплексного лечения). |