формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002623 1. При обнаружении недостачи поступившего товара оформляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐме товарно-материальных ценностей» в 3 экземплярах: один остаѐтся у материально ответственного лица аптеки, 2 – передается в бухгалтерию аптеки и 3 – поставщику для предъявления претензии. Кроме того, оформляется претензионное письмо в 3 экземплярах (один остаѐтся у материально ответственного лица аптеки, 2 – передаѐтся в бухгалтерию аптеки и 3 – поставщику), при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ (так как акт по форме АП юридической силы не имеет). Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку. 2. Если обнаружено расхождение с документами поставщика по количеству и качеству товара, приѐмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара (товар помещается в карантинную зону). Уведомление о вызове представителя отправителя (изготовителя) должно быть отправлено (передано) ему по телеграфу (телефону) не позднее 24 часов, а в отношении скоропортящейся продукции - немедленно после обнаружения недостачи, если иные сроки не установлены Основными и Особыми условиями поставки, другими обязательными для сторон правилами или договором. Для продолжения приѐмки, согласно требованиям Инструкций П-6 и П-7, вызывают представителя поставщика, отправив ему уведомление по телефону не позднее Ответы_СЗ_Фармация_2017 216 24 часов, а в отношении скоропортящейся продукции – немедленно после выявления несоответствия, если иные сроки не установлены договором. Иногородний поставщик не позднее следующего после вызова дня обязан сообщить, будет ли направлен им представитель для участия в проверке количества и качества товара. Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в 3- дневный срок после получения вызова. Представитель одногороднего поставщика обязан явиться не позднее, чем на следующий после вызова день. По результатам приѐмки составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно- материальных ценностей». 3. Поставщик при отгрузке товара должен предоставить аптеке следующие сопроводительные документы: - товарная накладная; - товарно-транспортная накладная; - счѐт-фактура; - протокол согласования цен на ЖНВЛП; - реестр документов, подтверждающих качество поставленных товаров. 4. Bidentis tripartitae herba – противовоспалительное и противоаллергическое средство; Inulae helenii rhizomata et radices – отхаркивающее средство. 5. Основные группы действующих веществ череды трехраздельной – флавоноиды и полисахариды. Качество сырья регламентирует ФС ГФ XIII, т. 3, в соответствии с которой в сырьѐ определяют: содержание суммы флавоноидов в пересчѐте на рутин и сумму полисахаридов. В сырье нормируется измельчѐнность; содержание сырья, изменившего окраску (потемневшего и почерневшего); стеблей, в том числе отделѐнных при анализе; органическая и минеральная примеси. Корневища и корни девясила содержат эфирное масло (основной компонент – алантолактон). Качество сырья регламентирует ФС ГФ XI, вып. 2, в соответствии с которой в сырье нормируется содержание дряблых корневищ и корней, остатков стеблей и других частей девясила; кусков корней длиной менее 2 см; корневищ и корней, потемневших в изломе; органической и минеральной примеси. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002625 1. Для приѐма товара в аптеке создаѐтся приѐмная комиссия не менее 3 человек. В состав входят материально ответственное лицо отдела запасов, представитель незаинтересованной организации, который должен иметь удостоверение на право приѐмки товаров и может быть счѐтный работник. Сроки приѐмки товаров должны быть оговорены в договоре о поставке товара (или договоре купли-продажи). Если сроки приѐмки там не оговариваются, то товар принимают согласно «Инструкциям о порядке приѐмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного применения» № П-6 – по количеству и № П-7 по качеству. Ответы_СЗ_Фармация_2017 217 В состав приѐмной входят материально ответственные лица отдела запасов, при установлении расхождений в качестве или количестве приглашается представитель незаинтересованной организации, который должен иметь удостоверение на право приѐмки товаров. Приѐмочный контроль в соответствии с приказом МЗРФ №751н от 26.10.2015 г. по критериям: описание, упаковка, маркировка. 2. При организации хранения полученных товаров руководствуются приказами МЗ РФ 706н от 23.08.2010 г. и № 377 от 13 ноября 1996 г. 3. Настойка пиона уклоняющегося и раствор йода спиртовый 5% 10 мл – спиртовые растворы, р-р йода – красящее средство. Приказ № 706н требует хранения спиртовых растворов отдельно от других ЛП, но в целом «Организации должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата». Плоды шиповника – ЛРС. Хранят на стеллажах или в шкафу, отдельно от ЛП. Дополнительно – отдельно от других ЛРС, как плоды. Листья эвкалипта – ЛРС, содержащее эфирные масла. Хранят на стеллажах или в шкафу, отдельно от ЛП. Дополнительно – отдельно от других ЛРС, как сырьѐ, содержащее эфирные масла. Клонидин – ЛП состоит на ПКУ. Хранение осуществляется в металлическом или деревянном запирающемся шкафу. Хранение грелок резиновых регламентировано приказом МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»: Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин); Бифидумбактерин – препарат биологического происхождения, пробиотик. Хранить при температуре не выше 10°С. 4. Eucalypti viminalis folia – эвкалипта прутовидного листья. Eucalyptus viminalis – эвкалипт прутовидный. Myrtaceae – миртовые. Rosae fructus – шиповника плоды. Rosa rugosa – шиповник морщинистый. Rosa majalis – шиповник майский. Rosa canina – шиповник собачий и др. виды. Rosaceae – розовые. Paeoniae anomalae herba – пиона уклоняющегося трава. Paeoniae anomalae rhizomata et radices – пиона уклоняющегося корневища и корни. Paeonia anomala – пион уклоняющийся. Paeoniaceae – пионовые. 5. Листья эвкалипта прутовидного содержат эфирное масло (основной компонент – цинеол). Обладают антисептическим (бактерицидным) действием. Ответы_СЗ_Фармация_2017 218 Плоды шиповника содержат кислоту аскорбиновую, каротиноиды, токоферолы, флавоноиды и др. Используются как поливитаминное средство при гипо- и авитаминозах. ЛРС пиона уклоняющегося содержит эфирное масло (метилсалицилат), монотерпеновые гликозиды (пеонифлорин) фенологликозиды и др. Настойка – седативное средство. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002626 1. Да, специалист был прав. Аргументы: По Реланиуму: если рецепт выписан 10 мая, то 25 мая – это уже ШЕСТНАДЦАТЫЙ день, а согласно требованиям приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» с изменениями, внесѐнными приказом Минздрава от 30 июня 2015 г. № 386н, срок действия рецепта на Реланиум (III список, рецепт формы № 148-1/у-88) составляет 15 дней, то есть рецепт уже недействителен; По Лирике: рецепт выписан неправильно, неправильно указана дозировка ЛП. Согласно Государственному Реестру ЛП, препарат Лирика выпускается в следующих дозировках: 25 мг, 75 мг, 150 мг. Дозировки 70 мг не существует. Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к Порядку, и возвращаются больному на руки. ЖУРНАЛ регистрации неправильно выписанных рецептов Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения (медицинской организации) не реже 1 раза в месяц. 2. Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», при наличии в аптечном учреждении (организации) ЛП с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечной организации может принять решение об отпуске больному имеющихся ЛП в случае, если дозировка ЛП меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учѐтом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося в аптечной организации лекарственного препарата превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного препарата принимает врач, выписавший рецепт. Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приѐма лекарственного препарата. Ответы_СЗ_Фармация_2017 219 Но если препарат подлежит ПКУ, то каждая дозировка учитывается на отдельном развѐрнутом листе журнала, и отпуск даже меньшей, чем в рецепте, дозировки невозможен. 3. Диазепам (Реланиум) – транквилизатор (анксиолитик), производное бензодиазепина. Препарат угнетающе воздействует на ЦНС, обладает миорелаксирующим, анксиолитическим, снотворным, противосудорожным и седативным действием, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов. 4. - Неврозы и неврозоподобные состояния, головные боли, возникающие от чрезмерного нервного напряжения, состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в том числе острых нарушений мозгового кровообращения и столбняка); - Купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различной этиологии; купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме; - Комплексное лечение артериальной гипертензии, сопровождающейся повышенной возбудимостью и тревогой, а также спазмов сосудов, гипертонического криза, менструальных и климактерических расстройств. 5. Лирика – противосудорожный препарат. Действующее вещество – прегабалин. Препарат показан для лечения эпилепсии, нейропатической боли и фибромиалгии у взрослых. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002627 1. Раствор для инфузий (согласно ГФ 13) – водный раствор для внутрисосудистого введения объѐмом 100 мл и более. 2. В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. дополнительными требованиями для изготовленных инфузионных растворов являются: изотоничность, изогидричность, изоионичность, изовязкость. 3. В соответствии с ГФ 13 для изготовления инъекционных и инфузионных препаратов используют субстанции, прошедшие испытания на бактериальные эндотоксины или пирогены. К субстанциям, используемым для изготовления лекарственных препаратов для внутреннего или наружного применения, данные требования не предъявляются. Поэтому они не могут быть использованы для изготовления растворов для инъекций или инфузий. 4. В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. растворы глюкозы необходимо стабилизировать раствором кислоты хлористоводородной 0,1 М и натрия хлоридом. 5. В соответствии с приказом № 751н от 26.10.2015 г. недопустима стерилизация растворов объѐмом более 1 литра. Ответы_СЗ_Фармация_2017 220 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002628 1. Фенобарбитал является производным барбитуровой кислоты, в зависимости от дозы обладает седативным, противоэпилептическим, снотворным действием. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, тем самым ускоряет разрушение билирубина при гемолитической болезни новорождѐнных. Показания к применению препарата: эпилепсия, хорея, спастический паралич, неврозы, бессоница, желтуха новорождѐнных. 2. Порядок отпуска лекарственных препаратов регламентируется приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». На рецептурном бланке формы 148-1/у-88 выписывают: 1) наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем, 2) психотропные вещества списка III, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов; 3) иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учѐту (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта), в том числе лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) находятся на ПКУ; 4) лекарственные препараты, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н; 5) лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня. 3. Для льготного отпуска Фенобарбитала из аптеки кроме рецепта формы № 148-1/у-88 необходим рецепт формы № 148-1/у-04(л) или № 148-1/у-06(л). В данной ситуации препарат можно отпустить только за полную стоимость. Необходимо порекомендовать обратиться к врачу за дополнительным рецептом. 4. Побочные действия Фенобарбитала: - со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, летаргия, угнетение дыхательного центра, головокружение, головная боль, нервозность, тревога, галлюцинации, атаксия, кошмарные сновидения, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления, парадоксальная реакция (необычное возбуждение, бессонница) – особенно у детей, пожилых и ослабленных больных, эффект последействия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение психомоторных реакций и концентрации внимания). Ответы_СЗ_Фармация_2017 221 - со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении), брадикардия, сосудистый коллапс. - со стороны органов ЖКТ: тошнота/рвота, запор. Аллергические реакции: кожная сыпь или крапивница, локальные отѐки (особенно век, щѐк или губ), эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); возможен летальный исход. Прочие: при длительном применении – поражение печени (желтушность склер или кожи), дефицит фолатов, гипокальциемия, остеомаляция, нарушение либидо, импотенция. Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 недели лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи». Взаимодействия: усиливает метаболизм ЛС, биотрансформирующихся в печени (за счѐт активации микросомальных ферментов окисления) и снижает их эффект: непрямых антикоагулянтов, в том числе Варфарина, Аценокумарола, Фениндиона и др. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС (в том числе седативные, снотворные, некоторые антигистаминные, анксиолитики), и алкоголем возможен аддитивный угнетающий эффект. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект Фенобарбитала. 5. Фенобарбитал относится к списку III Перечня психотропных веществ (ПВ) и подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведѐтся по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, Ответы_СЗ_Фармация_2017 222 следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочѐркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. |