формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002797 1. Право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в РФ имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование, имеющие диплом и присвоенную специальность (провизор, фармацевт), а также сертификат специалиста. Лица, не имеющие законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием в порядке, устанавливаемом МЗ РФ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (изменения на 15.04.2013 г.); ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в РФ» от 21.11.2011 г. (изм. на 29.11.2015 г., действует с 01.01.2016 г.) 2. Пакет документов, который должен быть представлен специалистом при оформлении на работу включает: паспорт, диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, свидетельство об окончании интернатуры, трудовую книжку при наличии, санитарную книжку при наличии, свидетельство о заключении брака при смене фамилии при наличии. 3. Отказ в приеме на работу обоснован, т.к. специалист не предоставил документ об окончании интернатуры (обязательно с 2000 г.), сертификат специалиста по соответствующей специальности в соответствии с ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (изм. на 15.04.2013 г.); Приказом МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». 4. Рабочее место провизора-аналитика размещается в отдельном помещении - контрольно-аналитическом кабинет - площадью 10 м2 расположенном рядом с ассистентской, асептическим блоком, и дефектарской и сообщающимся с ними через окно-шлюз. Контрольно-аналитический кабинет оснащается вытяжной системой, аналитическим столом, стулом, современной аппаратурой для быстрого проведения анализов (рефрактометр, фотоэлектроколориметр, рН-метр; солюциоскоп, аппарат для флуоресцентного анализа растворов, титровальная установка с микробюретками), Ответы_СЗ_Фармация_2017 273 реактивами и другими средствами (пипетки, груши и т.д.). Провизор-аналитик должен быть обеспечен справочной литературой и НТД по контролю качества ЛС, методиками анализа многокомпонентных лекарственных форм, концентратов и полуфабрикатов. При выделении в аптеке структурных подразделений провизоры-аналитики работают в РПО. 5. Провизор-аналитик в аптечной организации должен проводить химический и физико-химический контроль качества ЛС, изготовляемых в аптеке, контроль качества субстанций, используемых для приготовления ЛС, контроль качества воды дистиллированной, выборочно качественный анализ препаратов; провизор-аналитик проверяет все концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки; не реже одного раза в квартал провизор-аналитик проверяет качество скоропортящихся и нестойких препаратов. В течение смены он изымает для анализа экстемпорально приготовленные ЛП. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002837 1. Омепразол, 2 метокси-группы, ковалентно связанная сера и 2 метильных радикала. 2. Минерализация до неорганического серосодержащего иона, который доказывают известными реакциями. Минерализацию осуществляют путем окисления до сульфата (окислительная минерализация) или до сульфита (восстановительная минерализация). а) Окислительную минерализацию проводят путѐм нагревания сухого вещества с концентрированной азотной кислотой или сплавлением с окислительной смесью (калия нитрат с калия карбонатом). В процессе минерализации органическая часть молекулы окисляется до воды и углекислоты, а ковалентно связанная сера образует сульфат-ион (серную кислоту или еѐ соли). K2SO4+BaCl2→BaSO4↓+2KCl Путем окислительной минерализации с концентрированной азотной кислотой доказывают серу в составе прозерина, дихлотиазида, путѐм спекания с окислительной смесью - в бутамиде. б) При восстановительной минерализации лекарственные вещества сплавляют с едким натром или нагревают с 10 % его раствором. Ковалентно связанная сера образует сульфид, который доказывают по запаху (норсульфазол), с нитропруссидом натрия (цистеин) или после подкисления по потемнению фильтровальной бумаги, смоченной ацетатом свинца. Na2S + Na2 [Fe(CN)5NO] → Na4[Fe(CN)5NOS] натрия нитропруссид фиолетовое окрашивание. H2S + Pb(CH3COO)2 → PbS↓ + 2 CH3COOH ацетат свинца черный. 3. Спектрофотометрия (абсорбционная) — физико-химический метод исследования растворов и твѐрдых веществ, основанный на изучении спектров поглощения в ультрафиолетовой (200—400 нм), видимой (400—760 нм) и инфракрасной Ответы_СЗ_Фармация_2017 274 (>760 нм) областях спектра. Основная зависимость, изучаемая в спектрофотометрии, — зависимость интенсивности поглощения (как правило, измеряется оптическая плотность - логарифм светопропускания, т.к. она зависит линейно от концентрации вещества) падающего света от длины волны. Спектрофотометрия широко применяется при изучении строения и состава различных соединений (комплексов, красителей, аналитических реагентов и др.), для качественного и количественного определения веществ (определения следов элементов в металлах, сплавах, технических объектах). Приборы спектрофотометрии — спектрофотометры. 4. На -NH-в гетероцикле Фотоколориметрия (ФЭК) на основе реакций комплексообразования с растворами солей тяжелых металлов и реакций с красителями (эозин, тимоловый синий, тропеолин 00). Продукты реакций экстрагируют органическим растворителем и измеряют оптическую плотность полученного раствора (экстракционная фотометрия). На пиридиновый цикл Фотоколориметрия и спектрофотометрия на основе реакции образования глутаконового альдегида. Количественное определение омепразола в таблетках выполняют методом кислотно-основного титрования в водно-спиртовой смеси (10:40). Титрантом служит 0,5 м раствор гидроксида натрия, конечную точку титрования устанавливают потенциометрически. Также фармакопея США рекомендует для определения омепразола метод ВЭЖХ со стандартным образцом омепразола. Подвижная фаза — фосфатный буфер-ацетонитрил (3:1), Уф-детектор (280 нм). 5. Сильный ингибитор желудочной секреции, обладает высокоэффективным противоязвенным действием на разных стадиях заболевания. Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях: 1. В комплексном лечении активной фазы язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с хеликобактерной инфекцией; 2. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона; 3. Для купирования проявлений гастроэзофагального рефлюкса (заброса желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода); 4. Для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели; 5. В качестве курсового лечения эндоскопически подтвержденного эрозивного эзофагита; 6. Для коррекции гиперсекреторных нарушений в верхнем отделе пищеварительного тракта; 7. Для лечения гастропатий, которые образовались от приема нестероидных противовоспалительных препаратов; 8. В комбинированном лечении полиэндокринного аденоматоза; Ответы_СЗ_Фармация_2017 275 9. Профилактически, для предотвращения рецидива при хронической дуоденальной язве, аспириновой и стрессовой язвенной болезни. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002838 1. Фармацевт не учѐл свойств веществ, образующих между собой эвтектические смеси. 2. Ментол, валидол, терпингидрат, камфора, бромкамфора – нерастворимые в воде, спирто – и жирорастворимые соединения. Изготавливают с вышеперечисленными веществами следующие лекарственные формы: порошки (особенность технологии порошков с трудноизмельчаемыми веществами), неводные растворы (изготавливают во флаконе для отпуска, растворение производят при нагревании на водяной бане, в случае использования нелетучего растворителя, при перемешивании в случае использования летучего растворителя), суспензии (изготовление дисперсионным или конденсационным методами), мази (образующийся тип – мази-растворы). В порошки вводят, растирая с несколькими каплями спирта, эфира. Мази изготавливают по типу мазь-раствор, т.е. сплавляют с основой. Жидкие лекформы готовят по типу суспензий, т.к. терпены обладают резко выраженными гидрофобными свойствами, стабилизируют желатозой 1:1. Терпингидрат обладает не резко выраженными гидрофобными свойствами, поэтому количество желатозы должно быть в 2 раза меньше, т.е. 1:0,5 3. Нет. Ингредиенты прописи не относятся к препаратам, подлежащим предметно-количественному учѐту в аптеке. 4. Терпены хранят в отдельных шкафах для пахучих веществ, в плотно укупоренной таре, т.к. они обладают резко выраженным запахом. Дозируют по массе. 5. При смешивании камфоры с ментолом образуется эвтектическая смесь, не смешивающаяся с вазелиновым маслом. Поэтому сначала необходимо поместить в отпускной флакон масло вазелиновое 25,0, затем добавить во флакон камфору 1,0, растворить и только после этого прибавить ментол 1,0. Флакон укупорить пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и оформить к отпуску. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002839 1. Экстракты-концентраты – это особая группа стандартизованных экстрактов, предназначенных для приготовления настоев и отваров. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее использовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что лекарственная форма приготовлена из экстракта-концентрата (на латыни пишется наименование экстракта-концентрата и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из ЛРС и из экстракта-концентрата - разные по цвету. 2. Студент практикант может оказать консультативную помощь по правилам приѐма и режиму дозирования микстуры, хранению еѐ в домашних условиях, по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей. Ответы_СЗ_Фармация_2017 276 3. Ново-пассит (раствор для приѐма внутрь), Кардиовален (капли для приѐма внутрь). 4. Микстуру можно приготовить используя экстракт-концентрат валерианы жидкий 1:2 и концентрированные растворы прописанных лекарственных средств. Количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте берут, в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. №751 н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в соотношении 1:30, т.е. 6,0 г, следовательно, экстракта-концентрата валерианы жидкого -1 : 2 = 12 мл. Общий объѐм микстуры 185 мл. Проверяем разовую и суточную дозы кофеина- бензоата натрия. Количество приѐмов 185 мл:15 мл= 12,3≈12 Кофеина-бензоата натрия: РД 0,6:12 =0,05 ВРД =0,5; СД 0,05×3= 0,15 ВСД =1,5 Доза не завышена. Во флакон для отпуска отмеривают 157 мл воды, 5 мл раствора натрия бромида (1:5), 6 мл раствора кофеина-бензоата натрия (1:10), 12 мл жидкого экстракта концентрата корней и корневищ валерианы и 5 мл настойки травы пустырника. Микстуру оформляют к отпуску. 5. В соответствии с п.55 приказа Минздрава России от 26.10.2015 г. №751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья, не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002840 1. Термопсис распространен в степной и лесостепной зонах Западной и Восточной Сибири. Основные районы заготовок – Читинская и Иркутская области, Красноярский край и Бурятия. Растѐт в солонцеватых степях по долинам рек и берегам озѐр как сорное растение в посевах, на залежах и близ жилья, на выбитых пастбищах, вдоль дорог. Часто образует обширные заросли. 2. Для определения подлинности используют макроскопический, микроскопический и качественный химический анализ - реакции с общеалкалоидными осадительными реактивами и хроматографию, стандартизуют сырье по содержанию суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин методом обратного водного титрования. 3. Лекарственные препараты: таблетки от кашля, Коделак. Фармакологический эффект: трава термопсиса ланцетного и таблетки от кашля обладают отхаркивающим действием; Коделак - отхаркивающим, противокашлевым действием. 4. Ввиду того, что растение сильнодействующее, все работы по его сушке следует производить с предохранительными перчатками, тщательно умываться после работы. Производится в открытых и закрытых помещениях. используется сушка естественная воздушно-теневая или искусственная при температуре 50-60°С. Окончание Ответы_СЗ_Фармация_2017 277 сушки определяется следующим образом: стебель должен ломаться с характерным треском. 5. Хранится отдельно как сильнодействующее и ядовитое сырьѐ, с предосторожностью, отдельно от прочего лекарственного растительного сырья. Упаковка - мешки льно-джутно-кенафные, тюки тканевые, бумажные кипы. Срок хранения – 2 года. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002841 1. При правильном изготовлении образуется эмульсия. 2. Оборотная сторона ППК: V общий = 155 мл. V раствора натрия бензоата = 3,0 ×10 = 30 мл. V раствора натрия салицилата = 3,0× 10 = 30 мл. V воды очищенной = 155 мл - 30 мл - 30 мл - 5 мл = 90 мл. Допустимые отклонения - 155 × 2%/100% = 3,1 мл. Лицевая сторона ППК: Дата Рецепт № Aquae purificatae 90 ml Sol. Natrii benzoatis 10% (1:10) 30 ml Sol. Natrii salicylatis 10% (1:10) 30 ml Liq. Ammonii anisati 5 ml ________________________________ V общий = 155 мл +/- 3,1 мл Подписи 3. Во флакон для отпуска отмеривают 90 мл очищенной воды, по 30 мл 10% растворов натрия бензоата и натрия салицилата. В центр флакона при постоянном перемешивании тонкой струйкой добавляют 5 мл нашатырно-анисовых капель. 4. Письменный, органолептический, опросный, физический. 5. Флакон укупоривают. Оформляют в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» этикеткой имеющей на белом фоне сигнальный цвет в виде зеленого поля (для внутреннего применения) с надписями «Внутреннее» и «Микстура», с указанием: а) наименования аптечной организации; б) местонахождения аптечной организации; в) номера рецепта; г) Ф.И.О. пациента; е) состава лекарственного препарата; ж) подробного описания способа применения (по 1 столовой ложке 3 раза в день), з) даты изготовления лекарственного препарата; и) срока годности лекарственного препарата; Ответы_СЗ_Фармация_2017 278 к) цены лекарственного препарата; Для микстур наклеивают дополнительные предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать» и обязательная предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002842 1. Горицвет весенний распространен в Молдавии, на Украине, Северном Кавказе, ы центральных черноземных областях, Поволжье, на Южном Урале, в лесостепной части западной Сибири и Северного Казахстана, в предгорной части Алтая. Произрастает в лесостепной и лесной зонах на светлых полях лиственных лесов, по опушкам, среди кустарников, на склонах холмов, по остепненным лугам и степным балкам. Предпочитает черноземные почвы, богатые известью. 2. Биологическая активность 1 г травы должна быть не менее 5-66 ЛЕД или 6,3-8 КЕД, влажность, зола общая, побуревшие части растения, органическая, минеральная примесь, растения со стеблями, имеющими бурые чешуйчатые листья. 3. Не подлежат заготовке в связи с низким содержанием гликозидов: сибирский, волжский. 4. Трава горицвета содержит кардиостероиды, главными из которых, являются цимарин, адонитосксин, К-строфантин, содержатся также сапонины и фитостерин. Для подтверждения подлинности используют реакцию Келлера-Киллиани (на 2- дезоксисахара), реакцию Либермана-Бурхарада (на стероидное кольцо), проба Легаля (с нитропруссидом натрия на лактонное кольцо). Также используют ТСХ на «Силуфоле». Пикриновую кислоту используют, так как лактонное кольцо реагирует с ней в щелочной среде с появлением оранжево-красного окрашивания, получив которое, можно использовать фотоэлектроколориметрию. 5. Препараты горицвета применяют преимущественно при лѐгких формах хронической недостаточности кровообращения. Также применяются в сочетании с другими средствами при вегетососудистой дистонии, неврозах и других аналогичных состояниях. Настой из травы горицвета входит в состав микстуры Бехтерева, содержащей также натрия бромид и кодеин. Получаемый из горицвета адонизид входит в состав комплексного препарата «Кардиовален». Также получают экстракт горицвета сухой, и таблетки «Адонис-бром». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002843 1. Спирт этиловый относится к группе лекарственные средства, обладающих легковоспламеняющимися свойствами. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир и т.д.); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами должно Ответы_СЗ_Фармация_2017 279 осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.). 2. Содержание веществ в прописи рецепта более 3%. При растворении лекарственных веществ изменение объема раствора будет выше нормы допустимого отклонения (±4%); КУО левомицетина — 0,66 мл/г, прирост объема составит: 2,0 г х 0,66 мл/г = 1,32 мл; КУО кислоты салициловой — 0,77 мл/г, прирост объема составит = 2,0 х 0,77 мл/г = 1,54 мл. Прирост объема в целом составит 2,86 мл > ±2 мл. В соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», объем этанола, указанный в рецепте, не уменьшают на величину прироста объема, так как этанол не только растворитель, но и фармакологически активный компонент. Прирост объема отразится на общем объеме препарата, что и учитывают при контроле. В состав прописи входит антибиотик, препарат изготавливают в асептических условиях, непосредственно в сухом простерилизованном флаконе оранжевого стекла для отпуска (учитывая светочувствительность этанола и левомицетина), вместимостью 50 мл. В первую очередь во флакон взвешивают лекарственные вещества (левомицетин и Ответы_СЗ_Фармация_2017 280 кислоту салициловую), отмеривают 50 мл 70 % этанола, закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и, осторожно перемешивая, растворяют лекарственные вещества. Летучий растворитель добавляется в последнюю очередь во избежание потери растворителя за счет испарения. Укупоривают навинчивающейся крышкой и маркируют к отпуску. 3. Спирт этиловый подлежит ПКУ в аптеке согласно Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н г. Москва «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; ПКУ должен быть организован в соответствии приказом МЗ СР РФ №785. Он ведется в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», который должен быть пронумерован, прошнурован, количество страниц заверяется подписью руководителя и печатью аптеки. Журнал заводится на год. На первой странице указывается перечень ЛП, которые учитываются в данном журнале. На каждое наименование дозировку, фасовку для учета отводится отдельная развернутая страница. Записи производится лицом, ответственным за его ведение и сохранность этих ценностей. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. 4. Кислота салициловая (субстанция) не принадлежит к группе особо контролируемых веществ и ПКУ, поэтому условия хранения обычные, в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в соответствии с требованиями приказа МЗ СР РФ №706н и ГФ 5. Левомицетин (субстанция) не принадлежит к группе особо контролируемых веществ и ПКУ, поэтому условия хранения обычные, в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, в соответствии с требованиями приказа МЗ СР РФ №706н и ГФ |