формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002845 1. При хранении порошков данного состава в помещении с относительной влажностью 40-45%, они не изменяют своих свойств на протяжении 5 суток. При большей влажности порошки отсыревают и темнеют. При отпуске порошков провизорам следовало предупредить больного о необходимости хранить их в сухом месте. 2. Отсыревать смеси могут за счѐт увеличения их гигроскопичности, образования двойных солей с меньшим содержанием воды, выделения кристаллизационной воды при введении в смесь кристаллогидратов, выделения воды при Ответы_СЗ_Фармация_2017 281 реакции нейтрализации или образования гигроскопичных продуктов. На скорость отсыревания смеси влияют влажность исходных ингредиентов, длительность перемешивания и степень их измельчения, упаковка, относительная влажность воздуха помещения, в котором изготавливается лекарственная форма, и другие факторы. 3. Аскорбиновая кислота даѐт отсыревающие смеси в сочетании с веществами щелочного характера: темисалом, эуфиллином, натрия гидрокарбонатом, а также никотиновой кислотой, которая притягивает влагу из воздуха. 4. Провизор должен выбрать соответствующую упаковку (вощѐные или пергаментные капсулы), оформить лекарственный препарат соответствующими предупредительными этикетками и предупредить больного об условиях хранения. По согласованию с врачом ингредиенты можно отпустить отдельно. 5. Аскорутин (таблетки). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002946 1. Данная пропись, содержащая кодеин, выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. Согласно приказа от 17.05.2012 г. № 562 н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения). 2. Согласно приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» с изменениями и дополнениями, рецептурный бланк формы №148-1/у-88 должен содержать: - штамп медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; дату, когда выписан рецепт; - ФИО пациента (полностью); возраст пациента (количество полных лет); - ФИО врача (полностью); - выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному непатентованному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения; подпись и личная печать медицинского работника; серия и номер бланка; - Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях; печать медицинской организации «Для рецептов». Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу Ответы_СЗ_Фармация_2017 282 прописью и ставит восклицательный знак. Норма отпуска проверяется, в комбинированных лекарственных препаратах, содержащих кодеин (соли кодеина) норма отпуска кодеина не более 0,2 г. Срок действия рецепта на бланке формы №148-1/у-88 составляет 15 дней. Рецепт хранится 3 года в аптеке, поскольку лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учѐту. Больному выдается сигнатура. 3. Данный состав прописи нестандартный (неофициальный). Компоненты прописи совместимы. Норма единовременного отпуска для кодеина фосфата на один рецепт не должна превышать 0,2 г. Производят проверку доз сильнодействующего вещества (кодеина фосфат): - общий объѐм лекарственной формы 100 мл + 5 мл + 5 мл = 110 мл; - количество приѐмов 110 мл / 10 мл = 11; - разовая доза кодеина фосфата 0,2 / 11 приѐмов = 0,018; - суточная доза 0,018 × 3 = 0,054. Согласно ГФ высшая разовая доза кодеина фосфата для взрослых 0,1, высшая суточная доза 0,3. Вывод: дозы не завышены. Производим расчѐт количеств лекарственных веществ: Кодеина фосфата 0,2; Натрия бромида 2,0; V концентрированного раствора натрия бромида = 2,0 × 5 = 10 мл. V воды очищенной = 100 мл - 10 мл = 90 мл; Настойки валерианы 5 мл; Настойки пустырника 5 мл. Общий объѐм микстуры 110 мл. Изменение общего объѐма жидкой лекарственной формы при растворении порошкообразных лекарственных веществ не учитывается, так как оно укладывается в отклонения, допустимые в общем объѐме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объѐмным методом, в соответствии с таблицей № 3 приложения № 3 к приказу МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н). Допустимые отклонения в объѐме = 110 мл × 3%/100% = 3,3 мл 4. Поскольку данная лекарственная форма представляет собой водный раствор, то, согласно приказа МЗ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н, раствор изготавливают массо- объѐмным методом. В первую очередь отмеривают в подставку 90 мл воды очищенной, в которой растворяют 0,2 кодеина фосфата, полученного по оформленной оборотной стороне рецепта у провизора-технолога, отвечающего за хранение ядовитых и стоящих на предметно-количественном учете лекарственных веществ. Перемешивают до полного растворения. Затем раствор фильтруют во флакон для отпуска через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Непосредственно во флакон для отпуска отмеривают 10 мл 20% Ответы_СЗ_Фармация_2017 283 концентрированного раствора натрия бромида, затем добавляют по 5 мл настойки пустырника и настойки валерианы. Укупоривают флакон пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску. 5. Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» данная лекарственная форма оформляется к отпуску основной этикеткой «Внутреннее», на которой должно быть указано: - наименование аптечной организации или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; - местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; - номер рецепта (присваивается в аптеке); Ф.И.О. пациента, наименование или состав лекарственного препарата; способ применения лекарственного препарата (внутреннее), вид лекарственной формы (микстура); - подробное описание способа применения (для микстур: «по 1 десертной ложке 3 раз в день до еды»); - дата изготовления лекарственного препарата; - срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»); - цена лекарственного препарата; предостережение «Хранить в недоступном для детей месте». Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Выписывается сигнатура. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002948 1. В дозах 250-500 мг на приѐм ацетилсалициловая кислота неизбирательно блокирует все изоформы циклоксигеназы (ЦОГ), ингибируя синтез простагландинов. За счет этого реализуется жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. 2. В дозах до 300 (оптимально – 75-150) мг в сутки ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, улучшая реологические свойства крови и предупреждая тромбозы артерий. Это обусловлено селективным ингибированием ЦОГ1 малыми дозами ацетилсалициловой кислоты. При этом активность ЦОГ1, локализованной в тромбоцитах (ответственна за образование проагреганта тромбоксана) угнетается необратимо (на весь период жизни тромбоцита), а фермент эндотелия (где образуется антиагрегант простациклин) восстанавливает активность. Баланс системы тромбоксан-простациклин сдвигается в сторону преобладания простациклина, что и обеспечивает снижение агрегационной способности тромбоцитов. 3. Основные проявления НЛР при приеме неизбирательных ингибиторов ЦОГ Ответы_СЗ_Фармация_2017 284 следующие: гастроэнтеропатии, нефротоксичность, гепатотоксичность, нейротоксичность, гематотоксичность. Возможно тератогенное действие, развитие некроспермии, фетоксическое действие, возможно перенашивание беременности и замедление родовой деятельности; развитие аллергических реакций 4. При назначении ацетилсалициловой кислоты детям высок риск развития т.н. аспириновой астмы (вероятность остальных НЛР также сохраняется), вероятно за счет извращения метаболизма лейкотриенов и простагландинов Но наибольшую опасность представляет вероятность развития синдрома Рея – жировой дистрофии печени с тяжелой энцефалопатией, с высоким (до50%) риском летального исхода. Указанный синдром чаще всего развивается при лечении аспирином респираторных инфекций у детей с возрастным пиком в 6 лет. 5. В качестве антипиретиков детям первых месяцев жизни (при наличии показаний) следует назначать парацетамол или ибупрофен. Эти средства характеризуются наилучшим профилем безопасности. Ибупрофен предпочтительнее, поскольку наряду с анальгезирующим и антипиретическим действием (присущими и парацетамолу) обладает и выраженной противовоспалительной активностью, что благоприятно влияет на течение основного заболевания. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002949 1. Данная пропись, содержащая эфедрина гидрохлорид, выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. Согласно приказу от 17.05.2012 г. № 562 н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» комбинированные лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) и лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), выписываются на бланках формы N 148-1/у-88. 2. Согласно приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» с изменениями и дополнениями, рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 должен содержать: - штамп медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; - дату, когда выписан рецепт; - ФИО пациента (полностью); - возраст пациента (количество полных лет); - ФИО врача (полностью); Ответы_СЗ_Фармация_2017 285 - выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения; подпись и личная печать медицинского работника; - серия и номер бланка; Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; - печать медицинской организации «Для рецептов». Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак. Рекомендованное количество эфедрина гидрохлорида в порошках для единовременного отпуска больному, согласно приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н составляет 0,6 г, поскольку по данной прописи на 40 порошков масса эфедрина гидрохлорида составит 0,8 г и рецепт не содержит особые отметки о возможности увеличения нормы единовременного отпуска, необходимо уменьшить число доз до 30, не изменяя концентрации лекарственных веществ в прописи. Срок действия рецепта на бланке формы №148-1/у-88 составляет 15 дней. Рецепт хранится 3 года в аптеке (Приказ № 785 от 14.12.2005 г. с изменениями и дополнениями), лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учѐту. 3. Данный состав прописи нестандартный (неофициальный). Компоненты прописи совместимы. Дозы сильнодействующих веществ (эфедрина гидрохлорид и димедрол) не завышены. Эфедрина г/х РД = 0,02 ВРД = 0,05 СД = 0,06 ВСД = 0,15 Димедрол РД = 0,03 ВРД = 0,1 СД = 0,09 ВСД = 0,25 Норма единовременного отпуска для эфедрина гидрохлорида на один рецепт не должна превышать 0,6 г. По данной прописи на 30 порошков масса эфедрина гидрохлорида составит 0,6 г. Следовательно, норма единовременного отпуска не превышена. Оборотная сторона рецепта: Ephedrini hydrochloridi 0,6 (шесть дециграммов) Дата Выдал Получил Производим расчет масс лекарственных веществ на все дозы: Эфедрина гидрохлорид 0,02 × 30 = 0,6; Димедрол 0,03 × 30 = 0,9; Глюкоза 0,3 ×30 = 9,0. Общая масса ингредиентов на все дозы 0,6 + 0,9 + 9,0 = 10,5. Ответы_СЗ_Фармация_2017 286 Развеска 0,35 № 30 Допустимые отклонения в массе порошков = 0,35*5%/100% = 0,02 4. Поскольку ингредиенты сложного порошка выписаны в равных количествах (менее чем 1:20), первоначально в ступке растирают индифферентное вещество, выписанное в большем количестве (глюкоза). В ступку № 6 помещают 9,0 глюкозы, затирают поры и выносят на капсулу. В ступку получают по оформленной оборотной стороне рецепта у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и стоящих на предметно-количественном учете лекарственных веществ, эфедрина гидрохлорид (0,6), измельчают, отвешивают димедрол (0,9), измельчают и смешивают. В конце частями прибавляют глюкозу с капсулы и смешивают до однородности. Далее смесь развешивают на 30 порошков, упаковывают и оформляют к отпуску. 5. Согласно приказу от 26.10.2015 г. № 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» данная лекарственная форма оформляется к отпуску основной этикеткой «Порошки» или «Внутреннее» на которой должно быть указано: - наименование аптечной организации или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; - местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; - номер рецепта (присваивается в аптеке); Ф.И.О. пациента; - наименование или состав лекарственного препарата; - способ применения лекарственного препарата (внутреннее, наружное, для инъекций), вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.); - подробное описание способа применения («для порошков: по ___ порошку ___ раз в день ___ еды»); дата изготовления лекарственного препарата; срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»); цена лекарственного препарата; предостережение «Хранить в недоступном для детей месте». Дополнительная этикетка: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002952 1. Спирт этиловый относится к лекарственным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету (Приказ МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н г., постановление № 964 от 29.12.2007 г.), список ядовитых веществ. В соответствии с приказом МЗ РФ №1175 н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» спирт этиловый выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, который должен содержать: Ответы_СЗ_Фармация_2017 287 - штамп медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; дату, когда выписан рецепт; - ФИО пациента (полностью); возраст пациента (количество полных лет); - ФИО врача (полностью); - выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения; подпись и личная печать медицинского работника; серия и номер бланка; - адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условия; - печать медицинской организации «Для рецептов». Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак. Согласно приказу от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» отпуск этилового спирта производится по рецептам, выписанным врачами с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения с водой) или «Для обработки кожи» - до 50 граммов в чистом виде; по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси; по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде. Срок действия рецепта составляет 15 дней. Рецепт формы N 148-1/у-88 хранится 3 года. 2. Препарат с пометкой «statim» требует немедленного изготовления. Провизор – технолог должен был сам изготовить этот препарат, или обратиться к администрации аптеки для назначения провизора-технолога для изготовления данного препарата. Заменить лекарственную пропись на аналогичный готовый лекарственный препарат можно только после консультации фармацевтического специалиста с врачом. 3. Данный состав прописи нестандартный (неофициальный). Компоненты прописи совместимы. Норма единовременного отпуска для спирта этилового 95% на один рецепт не должна превышать 50,0 в смеси. Расчет массы 95% этилового спирта. V 95% = 70%×80 мл/95% = 58,95 мл. m 95% = 0,8114 г/см3 ×58,95 мл = 47, 8 Поскольку данная лекарственная форма предназначена для наружного применения, то проверка доз не требуется. Производим расчет масс лекарственных веществ: Прокаина гидрохлорида 1,0; Бензокаина 2,0. Общий объем раствора: 80 мл + 1,0 г × 0,81 + 2,0 г × 0,85 = 82,51 мл. Ответы_СЗ_Фармация_2017 288 4. Поскольку данная лекарственная форма представляет собой спиртовой раствор, то, согласно приказа МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н, раствор изготавливают массо-объемным методом. Непосредственно в сухой флакон для отпуска отвешивают 1,0 г прокаина гидрохлорида и 2,0 бензокаина, равномерно распределяя порошки по дну флакона. Далее во флакон отмеривают 58,96 мл спирта этилового 95%, полученного по требованию, и 23,04 мл воды очищенной. Перемешивают до полного растворения. Укупоривают резиновой или пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску. 5. Согласно приказу от 26.10.2015 г. № 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» данная лекарственная форма оформляется к отпуску основной этикеткой «Наружное», на которой должно быть указано: - наименование аптечной организации или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; - местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; - номер рецепта (присваивается в аптеке); - Ф.И.О. пациента; - наименование или состав лекарственного препарата; - способ применения лекарственного препарата (наружное), вид лекарственной формы (раствор); - подробное описание способа применения (втирать в колено 2 раза в день); - дата изготовления лекарственного препарата; - срок годности лекарственного препарата («Годен до____»); цена лекарственного препарата; предостережение «Хранить в недоступном для детей месте». Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от огня». Выписывается сигнатура. |