формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002675 1. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями). 2. Контроль по показателю «Маркировка»: соответствие оформления ЛП действующим требованиям. На первичной упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, номер серии, срок годности, дозировка. На вторичной (потребительской) упаковке должны быть указаны: наименование ЛП, наименование производителя ЛП, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной и вторичной упаковки. 3. Нет идентификации шкафов. «Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы». «Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки» стены с обоями. «При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м» а наверху стоят коробки с лекарственными препаратами. 4. Провизор МО проводит информационную работу среди врачей и среднего медицинского персонала информируя и консультируя по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них. 5. Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Хранение лекарственных средств для медицинского применения. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002771 1. Водное извлечение можно изготовить из лекарственного растительного сырья или с использованием сухого экстракта-концентрата корней алтея. 2. Согласен(на). Водное извлечение из корней алтея при отсутствии указания массы сырья следует готовить в соотношении 1:20, то есть нужно взять 10 г сухого экстракта-концентрата (1:1). Нарушен порядок добавления жидких лекарственных средств. Объѐм общий определят по рецептурной прописи. Объѐм общий = 200 мл + 20 мл + 4 мл = 224 мл. Прирост объѐма от растворения сухого экстракта - концентрата алтея = 10,0×0,61 мл/г = 6,1 мл. Допустимые отклонения для данного объѐма = 200×1%/100% = 2 мл. Следовательно, необходимо учесть прирост объѐма от растворения сухого Ответы_СЗ_Фармация_2017 258 экстракта концентрата. Объѐм концентрированного раствора натрия бензоата = 3,0×10 = 30 мл. Объѐм воды = 200 мл - 6,1 мл - 30 мл = 163,9 мл. 3. В подставке в рассчитанном количестве воды очищенной растворяют сухой экстракт-концентрат алтея, фильтруют во флакон через тампон ваты промытый водой очищенной, добавляют концентрированный раствор натрия бензоата, сироп сахарный, эликсир грудной (или их смесь, приготовленную в подставке), перемешивают, проверяют на отсутствие механических включений, оформляют к отпуску. 4. При расчѐтах количество сырья и количество воды умножают на расходный коэффициент, который выбирают в соответствии с концентрацией извлечения, выписанного в рецепте (Красх. = 1,3 мл/г). Настаивают в подставке при комнатной температуре в течение 30 минут, периодически перемешивая. Водное извлечение фильтруют через двойной слой марли с подложенным ватным тампоном, предварительно промытым водой очищенной. После фильтрования водного извлечения сырьѐ не отжимают. В настое растворяют 3,0 г натрия бензоата и доводят объѐм извлечения в мерном цилиндре до 200 мл, фильтруют во флакон для отпуска через тампон ваты, промытый водой очищенной, добавляют 20 мл сиропа сахарного и 4 мл эликсира грудного перемешивают, проверяют на отсутствие механических включений, оформляют к отпуску. 5. Оборотная сторона ППК V общий = 200 мл + 20 мл + 4 мл = 224 мл масса лекарственного растительного сырья = 10,0×1,3 мл/г = 13,0 объѐм воды очищенной = 200 мл × 1,3 мл/г = 260 мл прирост объѐма от растворения натрия бензоата = 3,0×0,6 мл/г = 1,8 мл допустимые отклонения для данного объѐма = 224 мл×1%/100% = 2,24 мл, следовательно прирост объѐма от растворения натрия бензоата не учитывают Лицевая сторона ППК Дата Рецепт № Radicis Althaeae 13,0 Aquae purificatae 260 ml Natrii benzoatis 3,0 Sirupi simplicis 20 ml Elixiris pectoralis 4 ml ___________________ V общий = 224 мл +/- 2,24 мл Подписи СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002772 1. В рецепте выписан сложный дозированный порошок для внутреннего применения. В соответствии с ГФ 13 издания, порошки - лекарственная форма, состоящая из Ответы_СЗ_Фармация_2017 259 твѐрдых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести. Особенность изготовления связана с содержанием дибазола в количестве менее 0,05 г на всю порошковую массу, что не позволяет обеспечить однородность смеси и точность его дозирования. 2. Согласен (на). Препарат изготовлен неудовлетворительно, так как следует использовать тритурацию дибазола (1:10) в количестве 0,4 г. 3. Тритурация – порошкообразная смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с индифферентным наполнителем (чаще с молочным сахаром) в соотношениях 1:10 или 1:100. Тритурации используют, если ядовитого или сильнодействующего вещества выписано 0,05 г и менее на всю порошковую массу. Использование тритурации обеспечивает равномерное распределение малого количества ядовитого или сильнодействующего вещества в общей массе порошка и точность дозирования. 4. Выбор разведения тритурации зависит от массы ядовитого или сильнодействующего вещества на все дозы порошка. Если вещества выписано в количестве 0,01-0,05 г, используют тритурацию 1:10, менее 0,01 г – тритурацию 1:100. 5. В ступке измельчают 2,0 г теобромина, добавляют и измельчают 0,2 г папаверина гидрохлорида (соотношение ингредиентов не превышает 1:20), затем добавляют 0,4 г тритурации дибазола (1:10), всѐ смешивают до однородности. Проверяют однородность смеси. Дозируют по 0,26 г числом 10 и упаковывают в вощѐные или парафинированные капсулы и коробку или пакет. Оформляют к отпуску. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002773 1. Снотворное средство. Применение – нарушение сна различного генеза, эпилепсия, премедикация перед диагностическими и хирургическими вмешательствами. 2. Сонливость, вялость, чувство усталости, снижение концентрации внимания, мышечная слабость, сухость во рту, тошнота, гипотензия, тахикардия, головокружение, аллергия, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», угнетение дыхательного центра. 3. Зопиклон, Золпидем, Доксиламин. 4. Для выписывания психотропных препаратов списка II предназначен рецептурный бланк по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество». На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, еѐ адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата. Количество выписываемого на рецептурном Ответы_СЗ_Фармация_2017 260 бланке психотропного лекарственного препарата указывается прописью. При первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определѐнном заболевании такой рецепт заверяется: 1) подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); 2) подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)); 3) печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов». При повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи: «Повторно». Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 107/у-НП действительны в течение 15 дней со дня выписывания и хранятся в аптечной организации в течение пяти лет. Для выписывания психотропных препаратов списка III предназначен рецептурный бланк формы № 148-1/у-88. В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Рецептурный бланк, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания. 5. Количество выписываемых психотропных лекарственных препаратов списков II и III при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением №1 или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к приказ Минздрав России. от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской Ответы_СЗ_Фармация_2017 261 организации «Для рецептов». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002774 1. Нестероидный противовоспалительный препарат. Применение – воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит), деформирующий остеоартроз, остеохондроз позвоночника, артриты, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия. 2. Аллергия, крапивница, бронхоспазм, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, эрозивно-язвенное поражение слизистой ЖКТ, кровотечения из ЖКТ. 3. Нимесулид, Мелоксикам, Целекоксиб. 4. Приѐмка товаров в аптеке включает: - проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность; - оформление приѐмки соответствующими документами; - принятие товаров на учѐт. Приѐм товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счѐта-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов: 1) декларацию о соответствии; 2) товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона. Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы (счет-фактура, товарная накладная, документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах. Материально-ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью аптеки. 5. Акт о приѐмке товаров является первичным документом, который применяется для учета поступления товара. Оперативный учѐт принятых товаров в аптеке осуществляется в «Журнале регистрации поступления товаров по группам» по розничным и оптовым ценам на основе товарных накладных. Материально ответственное лицо фиксирует поступление товаров в Товарном отчѐте. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002775 1. Провизор выбрал действующий на тот момент рецепт. Ответы_СЗ_Фармация_2017 262 2. Нитроглицерин относится к группе антиангинальных средств, подгруппы нитраты и нитратоподобные средства). 3. Нитраты уменьшают потребность миокарда в кислороде и увеличивают его доставку к сердцу, расширяя артерии и вены и уменьшая тем самым пред- и постнагрузку на сердце. 4. Приѐмка товаров в аптеке включает в себя: - проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность; - оформление приѐмки соответствующими документами; - принятие товаров на учѐт. Приѐм товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счета-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов: 1) декларацию о соответствии; 2) товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона. Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы (счѐт-фактура, товарная накладная, документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах. Материально-ответственное лицо, осуществляющее приѐмку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью аптеки. 5. Если обнаружено расхождение с документами поставщика, приѐмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара. По телефону сообщается поставщику о расхождении и решается вопрос о выезде его представителя или создании комиссии по приѐмке товара без представителя поставщика. По результатам приѐмки составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей». Если по результатам проверки товара по количеству и Ответы_СЗ_Фармация_2017 263 качеству было установлено расхождение по количеству и/или качеству товара, аптека оформляет следующие документы: 1) акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей ТОРГ-2. Такой акт также подписывается представителем поставщика. В исключительных случаях (например, при отказе поставщика прислать своего представителя в аптеку) акт подписывается только сотрудниками аптеки (включая заведующего аптекой); 2) претензионное письмо (претензия), направленная в адрес поставщика. Форма претензионного письма и сроки еѐ направления поставщику должны быть указаны в договоре поставки между поставщиком и аптекой. В этом документе указывается имеющееся расхождение по количеству и качеству при приѐмке товара. В претензии указывается, в какой срок партнер должен рассмотреть претензию и ответить на неѐ. Обычно этот срок стороны определяют в договоре. Если этого не сделано, то согласно статье 314 ГК РФ, ответ на претензию должен быть дан в течение семи дней после еѐ получения. К претензии прикладываются подтверждающие документы – копии договора, счета-фактуры, платежные документы, акты, декларации и т.д. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002777 1. В рецепте прописана жидкая лекарственная форма для наружного применения - спиртовой раствор сложного состава, не выпускаемый промышленностью. Особенности изготовления связаны с наличием в прописи антибиотика, неводного летучего растворителя, а также явления контракции, сопровождающего разбавление этанола. Оформление к отпуску обусловлено предметно-количественным учетом спирта этилового. 2. Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам. Наличие в прописи антибиотика – левомицетина обусловливает изготовление препарата в асептических условиях. Этанол является летучим растворителем, поэтому из-за потерь его не следует помещать в ступку, а только - во флакон для отпуска. Прописанные лекарственные вещества легко растворимы в этаноле и не требуют измельчения в ступке. При разбавлении спирта наблюдается явление контракции, (сумма объѐмов использованного крепкого спирта и воды очищенной должна быть больше 50 мл). В связи с этим необходимо для расчѐтов воспользоваться алкоголеметрическими Ответы_СЗ_Фармация_2017 264 таблицами или формулой разбавления для расчѐта количества крепкого спирта и разбавление водой вести в мерной посуде до заданного объѐма - 50 мл. 3. Фактический объѐм данного спиртового раствора больше 50 мл, что обусловлено растворением твердых веществ, суммарное содержание которых превышает 3 %. Объѐм раствора складывается из объѐма спирта этилового и произведений массы каждого лекарственного вещества на его коэффициент увеличения объѐма. Массу использованного спирта учетной концентрации отражают на обороте рецепта в соответствии с данными алкоголеметрических таблиц (приказ №751н) или массу спирта учетной концентрации находят путем умножения его объема на плотность. 4. В асептических условиях в стерильный флакон для отпуска из светозащитного стекла помещают отвешенное количество левомицетина и салициловой кислоты. В мерном цилиндре проводят разбавление водой 96% спирта до получения 50 мл 70% спирта, который вносят во флакон для отпуска. Флакон укупоривают, лекарственные вещества растворяют при взбалтывании. Контролируют полноту растворения и отсутствие механических включений. Оформляют к отпуску. 5. Раствор кислоты салициловой 1 или 2%, раствор кислоты борной 3%, раствор йода 5%, раствор фурацилина 1:1500, меновазин и др. |