формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году

• Название: Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
• Анкор: формалин
• Дата: 22.03.2022
• Размер: 2.04 Mb.
• Имя файла: otvety_sz_farmatsiya_2017.pdf
• Тип: Задача; #408075
• страница: 35 из 38

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002778
1.
В рецепте прописана лекарственная форма для наружного применения сложного состава, комбинированный линимент, т.к. масляный раствор витамина Е смешивается с подсолнечным маслом, анестезин растворим в подсолнечном масле 1:50
(гомогенная система), метилурацил не растворим в масле и образует суспензию.
2.
Для эффективного измельчения твѐрдого лекарственного вещества процесс проводят в присутствии жидкости, количество которой приблизительно равно половине от массы измельчаемого вещества.
3.
Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам.
Масляный раствор витамина Е дозируется по массе во флакон для отпуска, его не следует нагревать, чтобы не снижать стабильность.
Метилурацил необходимо измельчить, т.к. он не растворим в масле.
Нужно провести расчет количества масла подсолнечного с учетом того, что лекарственная форма изготавливается по массе (приказ № 751 н).
При отпуске препарат должен быть снабжен дополнительными предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»,
«Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»
4.
В тарированный флакон для отпуска светозащитного стекла, содержащий предварительно взвешенный анестезин в количестве
1,5 г, отвешивают масло подсолнечное в количестве 88,5 г и флакон помещают на водяную баню до растворения лекарственного вещества.

Ответы_СЗ_Фармация_2017 265
Контролируют полноту растворения и отсутствие механических включений. После охлаждения во флакон дозируют 5 г масляного раствора витамина Е.
В ступку помещают 5 г метилурацила, измельчают в сухом виде, затем в присутствии 2,5 г масляного раствора. Далее по частям вносят весь масляный раствор, смешивают до однородности и линимент переносят в отпускной флакон.
Препарат оформляют к отпуску.
5.
Обязательные виды внутриаптечного контроля
– письменный, органолептический, контроль при отпуске.
В качестве выборочного контроля может быть произведен - опросный, физический, химический.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002779
1.
Лекарственные вещества вводят в мазевые основы в соответствии с их физико-химическими свойствами:
1. Если лекарственные вещества растворимы в основе, то вещества липофильного характера растворяют в расплавленной основе; вещества гидрофильного характера растворяют непосредственно в основе или в минимальном количестве воды.
2. Если лекарственные вещества нерастворимы ни в основе, ни в воде, то они вводятся по типу суспензии с учетом содержания твердой фазы: до 5 %, от 5% до 25%, более 25%.
3. Если лекарственные вещества растворимы в воде, но нерастворимы в основе, то их растворяют в воде с последующим эмульгированием компонентами основы.
2.
Комбинированные мази – это сочетание нескольких типов дисперсных систем, обусловленное различными физико-химическими свойствами лекарственных веществ и разным способом их введения в основу.
3.
В рецепте прописана мягкая лекарственная форма для наружного применения - гетерогенная комбинированная мазь, состоящая из эмульсионной мази
(димедрол после растворения в воде образует мазь-эмульсию) и суспензионной мази
(салициловая кислота).
4.
Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам.
Необходимости в плавлении основы нет.
Содержание кислоты салициловой в мази составляет менее 5%, поэтому ее нужно измельчить по правилу Дерягина со вспомогательной жидкостью родственной основе - вазелиновым маслом в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного вещества.
Димедрол необходимо предварительно растворить в воде очищенной с учѐтом растворимости.
5.
В ступку помещают отвешенное количество салициловой кислоты, измельчают с вазелиновым маслом (приблизительно 2,5 г).
По частям добавляют вазелин, смешивают до однородности. Отодвигают мазь на край ступки.
В освободившуюся ступку отвешивают димедрол, растворяют в 0,7 мл воды очищенной, полученный раствор эмульгируют ланолином водным до образования

Ответы_СЗ_Фармация_2017 266 однородной массы. Смешивают суспензионную и эмульсионную мазь.
Последовательность изготовления суспензионной и эмульсионной частей комбинированной мази не является принципиальной (также верным вариантом технологии является изготовление в первую очередь эмульсионной части мази).
Готовую мазь переносят в банку и оформляют к отпуску.
Лицевая сторона ППК
Дата
Рецепт №
Acidi salicylici 5,0
Olei Vaselini 2,5
Vaselini 50,0
Dimedroli 2,0
Aquae purificatae 0,7 ml gtts. XIV
Lanolini hydrici 50,0
____________________________
m общая = 107,0 +/- 2,1
Подписи
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002790
1.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: истинный раствор натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли).
Фармацевт неверно ввел нашатырно-анисовые капли.
2.
При смешивании нашатырно-анисовых капель, состоящих из 2,81 г масла анисового, 15 мл раствора аммиака, до 100мл спирта, с водными растворами выделяется нерастворимый в воде кристаллический анетол.
Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе.
Для того чтобы исключить возможность прилипания анетола к стенкам флакона, в отдельном стаканчике смешивают мл сахарного сиропа и 5мл нашатырно-анисовых капель.
Смесь частями при перемешивании добавляют к раствору в склянку для отпуска.
Тщательно перемешивают.
При отсутствии в прописи сиропов нашатырно-анисовые капли осторожно добавляют к микстуре так, чтобы жидкость не попала на горлышко флакона.
Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.
Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н, оформляют этикетками:
«Внутреннее»,
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Хранить в недоступном для детей месте»,
«Перед употреблением взбалтывать».
3.
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок.
Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с

Ответы_СЗ_Фармация_2017 267 требованиями Приказа МЗ РФ от 21.10.97 г. № 309:
перед началом работы рабочая поверхность стола и руки фармацевта обрабатываются раствором дегмина, весы протираются раствором перекиси водорода.
После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов.
Хранение в аптеке разрешается в соответствии с Приказом №377 от 13.11.1996 г.
Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
4.
Анализ документации.
Рецепт выписан правильно.
Ингредиенты совместимы.
Паспорт письменного контроля соответствует рецепту.
Правильность упаковки и оформления.
Объѐм флакона темного стекла соответствует количеству суспензии. Флакон укупорен плотно.
Оформление соответствует Приказу М3 РФ от 26.10.15 г. № 751н.
Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 секунд.
Однородность частиц дисперсной фазы.
Объем микстуры 190мл ± 3,8мл, что соответствует нормам допустимых отклонений
(±2%) (Приказ МЗ РФ от 26.10.15 г. №751н)
5.
Кофеин-Бензоат Натрия применяют при заболеваниях, сопровождающихся угнетением функций центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, гипотензии, астеническом синдроме, при спазмах сосудов головного мозга (мигрень), при головной боли (в комбинации с другими лекарственными средствами, например, кислотой ацетилсалициловой).
Препарат назначают при необходимости мобилизации резервов организма, для повышения психической и физической работоспособности, устранения сонливости.
У детей Кофеин-Бензоат Натрия применяют при энурезе.
Нашатырно-анисовые капли. В комплексной терапии в качестве отхаркивающего средства при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Анисовое масло после попадания в организм оказывает стимулирующее воздействие на секрецию бронхиальных желез.
Также это вещество стимулирует процессы пищеварения и является неплохим антисептиком, отлично разжижает мокроту.
Нашатырно-анисовые капли могут применяться для лечения влажного кашля.
Они стимулируют эффективно очищение бронхов, активизируют процессы разжижения вязкой мокроты, что способствует ее откашливанию, а также не дают развиться самым разным осложнениям и рецидивам недугов.
Кроме всего прочего такое лекарственное средство помогает заживлению слизистых в дыхательных путях.

Ответы_СЗ_Фармация_2017 268
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002791
1.
В настоящее время действующим законодательством не предусмотрена дифференциация порядка формирования отпускных цен на препараты из перечня
ЖНВЛП, в зависимости от налоговых режимов, используемых организациями оптовой и розничной торговли.
В связи с этим, ФАС России (Разъяснения от 09.11.2015 г.) рекомендует: организациям оптовой и розничной торговли (плательщиками НДС) формировать отпускную цену на ЖНВЛП путѐм суммирования цены предельной отпускной цены производителя (установленной на федеральном уровне) с учѐтом НДС (10%), предельной оптовой надбавки (с учѐтом регионального уровня) и предельной розничной надбавки (с учѐтом регионального уровня).
2.
Государственное регулирование цен осуществляется только в отношении
ЖНВЛП.
На остальные же препараты итоговая цена в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же с учѐтом НДС 18%.
3.
Атенолол, Верапамил, Беталок ЗОК и Верошпирон – относятся к рецептурному отпуску (Rх), а
Тавегил и Фенистил относятся к ОТС-отпуску (без рецепта).
4.
Перечисленные ЛП относятся к следующим фармакотерапевтическим группам:
Атенолол, Беталок ЗОК – селективный бета-1-адреноблокатор;
Верапамил – блокатор кальциевых каналов;
Верошпирон – калийсберегающий диуретик;
Тавегил, Фенистил – антигистаминные препараты.
5.
Перечисленные ЛП хранятся в соответствии с Приказом от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Хранение осуществляется в закрытых шкафах, в защищѐнном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002793
1.
Данная лекарственная форма – комбинированная мазь, состоящая из раствора, эмульсии, суспензии на дифильной эмульсионной основе.
В первую очередь, в ступку получают у провизора-технолога, отвечающего за хранение и отпуск лекарственных веществ, стоящих на предметно-количественном учете
0,2 эфедрина гидрохлорида. Растворяют его в 1,5 мл воды (из ланолина водного), добавляют 3 капли адреналина гидрохлорида и все тщательно перемешивают.
Полученный раствор эмульгируют 3,5 ланолина безводного. Полученную мазь сдвигают на край ступки.
На водяной бане в выпарительной чашке расплавляют часть вазелина, снимают с водяной бани и растворяют в нем камфору.
В ступке диспергируют стрептоцид, сульфадимезин и норсульфазол (количество твердой фазы 14,7%) с частью раствора камфоры (примерно 1/2 от массы измельчаемых

Ответы_СЗ_Фармация_2017 269 лекарственных веществ), добавляя оставшийся раствор частями. Добавляют оставшийся вазелин и эмульсионную мазь с края ступки, перемешивают до полного охлаждения и структурирования мази.
2.
Терапевтическое действие мазей во многом определяется использованной мазевой основой. ГФ даѐт классификацию мазевых основ: лиофильные, гидрофильные, гидрофильно- липофильные.
К липофильным основам относятся:
1. Углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов)
2. Жировые (природные жиры, и их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами).
3. Воски (воск пчелиный, спермацет, ланолин).
4. Силиконовые основы.
К гидрофильным относятся:
1.Гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмал, коллаген, желатин, агар).
2.Гели неорганических веществ (глинистые минералы - бентонит).
3.Гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида).
4.Гели микробных полисахаридов (аубазидан).
5.Растворы олигоэфиров (90% олигоэфира-50 и 10% спирта этилового).
К гидрофильно-липофильным относятся:
1.Безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), так называемые абсорбционные основы.
2.Эмульсионные основы типа вода/масло (эмульгаторы со значением гидрофильно-липофильного баланса ГЛБ от 3 до 6).
3.Эмульсионные основы типа масло/вода (эмульгаторы со значением ГЛБ 8-18, натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, Твин-80).
Мазевая основа обеспечивает надлежащий объѐм мази, необходимые физико- химические свойства, концентрацию лекарственных веществ и терапевтическую активность мази.
3.
В качестве сопутствующего вещества во многих растениях встречается β- фенилэтиламин и тирамин. К этой группе простейших алкалоидов относится адреналина гидрохлорида, содержащийся в надпочечниках. Типичными представителями этой группы алкалоидов являются алкалоиды эфедры (хвощевая, средняя) и стручкового перца.
Трава эфедры - Herba Ephedrae.
Эфедра хвощевая - Ephedra eqisetina.
Эфедра средняя - Ephedra intermedina.
Эфедровые - Ephedraeae.
Плоды перца - Fructus Capsici.
Перец однолетний -Capsicum fnnum.
Пасленовые - Solanaceae.
Наиболее широко Эфедрин применяется при лечении заболеваний аллергического характера (бронхиальная астма, крапивница, вазомоторный насморк и др.).

Ответы_СЗ_Фармация_2017 270 4.
Оборотная сторона ППК:
Расчѐт массы адреналина г/х
В 1,0 - 25 ст. к.
х - 5 ст.к, следовательно m = 0,2
m общая = 0,2 + 0,3 + 1,0 + 1,0 + 1,5 + 0,2 + 5,0 + 15,0 = 24,2
Для растворения эфедрина г/х используем воду из ланолина водного (1,5 мл).
Ланолин водный состоит из 70% ланолина безводного и 30% воды.
Допустимые отклонения = 24,2*7%/100% = 1,7.
Лицевая сторона ППК:
Дата
Рецепт №
Ephedrini hydrochloridi 0,2
Aquae purificatae 1,5
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 guttas V
Lanolini anhydrici 3,5
Streptocidi 1,0
Sulfadimezini 1,0
Norsulfazol 1,5
Vazelini 15,0 (t)
Camphorae 0,3
______________
m общая = 24,2 +/- 1,7
Подписи
5.
В прописи выписано вещество, являющееся прекурсором согласно
Постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) (Список IV) и находящееся на предметно-количественном учѐте. Поэтому рецепт должен быть выписан на бланке формы 148-1/у-88 - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N
1175н
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
Срок действия рецепта 15 дней.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002795
1.
Баралгин является спазмоанальгетиком, Эссенциале – гепатопротектором,
Релиф – антигеморроидальным средством.
2.
Выкладки на витрины упаковок препаратов рецептурного отпуска
(Баралгин) законодательно запрещѐн. ЛП Эссенциале отпускается без рецепта врача, однако температура хранения его не должна превышать +21 °С, поэтому выкладка на витрине в торговом зале также невозможна.
3.
Стеллажные карты заводятся на каждую партию препаратов не зависимо от

Ответы_СЗ_Фармация_2017 271 количества – 1 упаковка или больше.
4.
Баралгин в ампулах хранится в защищѐнном от света месте, Эссенциале капсулы при температуре не выше 21 °С.
5.
Согласно инструкции Релиф не требует хранения в холодильнике или в других специальных условиях.
Достаточно хранить его в сухом месте, недоступном для детей, и не использовать после истечения срока годности.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002796
1.
Перечень видов медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены» (с изм. и доп).
К МИБП относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
2.
Специальные требования к температуре хранения устанавливаются для иммунобиологических препаратов Санитарно-эпидемиологическими правилами СП
3.3.2.1120-02 «Медицинские иммунобиологические препараты».
Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» и СП 3.3.2.1248-03 «Медицинские иммунобиологические препараты».
Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
В этих правилах для большинства МИБП устанавливается достаточно широкий температурный диапазон хранения от +2 °С до +8 °С.
Условия хранения конкретных ЛП указываются в инструкциях по их применению.
Конкретные температурные интервалы предусмотрены ГФXII изд.
3.
Подавляющее большинство вакцин и МИБП необходимо содержать
(перевозить) при температуре от 2 °С до 8 °С.
Этот температурный режим должен быть соблюдѐн, когда осуществляется перевозка вакцин, погрузка, разгрузка, и на этапе долгосрочного хранения в холодильниках.
Для перевозки вакцин в обязательном порядке необходимо иметь запасные термоконтейнеры, позволяющие исключить возможное нарушение температурного режима в Форс-мажорных ситуациях.
Перевозка остальных термолабильных ЛП также должна осуществляться в соответствии с условиями их хранения.
4.
При приѐмке ЛП должна быть обеспечена защита поступающих лекарств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур и соблюдение поставщиком правил доставки препаратов, требующих особых условий хранения.
Количество таких принимаемых препаратов должно соответствовать ѐмкости

Ответы_СЗ_Фармация_2017 272 специального оборудования.
Сразу после поступления лекарств в аптечную организацию проводится приѐмочный контроль.
5.
Термолабильные препараты должны доставляться в термоконтейнерах или специально оборудованных автомобилях.
При нарушении условий доставки представитель аптеки должен отказаться от приѐма указанной группы препаратов.
При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму.