формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002214 1. Трамадол – рецептурный препарат, относящийся к списку сильнодействующие вещества (ПП РФ № 964). Форма рецептурного бланка - 148-1/у-88. Срок действия рецептурного бланка 15 дней со дня выписывания. Срок хранения рецептурного бланка 3 года (подлежит предметно-количественному учѐту). В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка)» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка). Подписывается и заверяется печатью лечащего врача. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Наименование ЛП на латинском языке по МНН. При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО, отпустившего ЛП. 2. Назначение Трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата должно быть ограничено только разовым приѐмом. Категория действия на плод по FDA – С. 3. Фармакологическая группа: анальгезирующие средства преимущественно центрального действия, анальгетики смешанного действия (опиоидный и неопиоидный компоненты). Механизм анальгезирующего действия. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном и спинном мозге. Способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма. Ответы_СЗ_Фармация_2017 94 Анальгетический эффект дополнительно опосредуется за счѐт влияния на адренергическую и серотонинергическую передачу (нарушается нейрональный захват норадреналина и серотонина) в нисходящих антиноцицептивных путях, в результате чего усиливаются нисходящие тормозные влияния на проведение болевых импульсов на уровне спинного мозга. 4. 1. Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, неустойчивость походки, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, нарушение зрения, вкуса. 2. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор/диарея, затруднение при глотании. 3. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. 4. Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла. 5. Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. 6. Прочие: одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены. 5. Противопоказания: - гиперчувствительность; - состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС); - риск суицида, - склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, одновременный приѐм ингибиторов МАО (и период в течение 2 недель после их отмены); - тяжѐлая печѐночная и/или почечная недостаточность; - беременность (I триместр); - кормление грудью (в случае длительного применения); - детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приѐма внутрь). У женщины 6 неделя беременности – I триместр. Трамадол противопоказан в связи с тем, что он проходит через плацентарный барьер, категория действия на плод по FDA – С. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002215 1. 1. Отпуск препарата Залдиар может осуществляться из аптек и аптечных пунктов строго по рецепту. 2. Рецепт на Залдиар должен быть выписан на бланке формы N 148-1/у-88 или Ответы_СЗ_Фармация_2017 95 N 148-1/у-04 (л). 3. На рецепте, выписанном на препарат Залдиар, необходимы: - подпись лечащего врача, - личная печать врача, - печать лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», - штамп лечебно-профилактического учреждения. 4. Для отпуска препарата аптеке не требуется специальная лицензия на право отпускать наркотические и сильнодействующие средства, входящие в список ПККН (постоянного комитета по контролю наркотиков). 2. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1 приказа Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г.) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2 приказа Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г.). Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту (в т. ч. Залдиар), при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза. В этом случае на рецепте делается надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов». Для Залдиара не предусмотрено ограничение нормы отпуска количества упаковок. Залдиар подлежит ПКУ (предметно-количественному учѐту). 3. Анальгетики делят на две большие группы: наркотические и ненаркотические. Классифицируют наркотические анальгетики по характеру взаимодействия с опиатными рецепторами и по химическому строению (в большинстве случаев это синтетические препараты): 1. агонисты: - производные фенантрена: Морфин, Кодеин, Этилморфин (полусинтетический препарат), Морфилонг, Омнопон (Пантопон), - производные пипередина: Менеридин, Промедол, Фентанил, Дипидолор, Просидол, Лоперамид, Пиритрамид; 2. агонисты-антагонисты разного химического строения: Пентазоцин (Лексир, Форнерал), Пальбуфин (Кубаин), Буторфанол (Бефорал, Морадол), Бупрекорфин (Корфин), Трамадол (Трамал), Тилидин (Валоран)); 3. антагонисты опиатов: Налаксон, Налтрексон. Ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства классифицируют по химическому происхождению и выраженности противовоспалительного эффекта: 1. с выраженным воспалительным эффектом: - производные салициловой кислоты: ацетилсалициловая кислота (Аспирин), - производные индолуксусной кислоты: Индометацин, Сулиндак, Ответы_СЗ_Фармация_2017 96 - производные фенилуксусной кислоты: диклофенак-натрий (Ортофен, Вольтарен), - производные пропионовой кислоты: Ибупрофен, Напроксен, Кетопрофен, - оксикамы: Пироксикам, Лороксикам (Ксефокам), Теноксикам, селективный ингибитор ЦОГ-2 мелоксикам, - коксибы: высокоактивные ингибиторы ЦОГ-2 — Целекоксиб (Целебрекс), Этарикоксиб, - сульфонамиды: селективные ингибиторы ЦОГ-2 — Нимесулид (Найз), 2. с выраженным анальгетическим эффектом: - производные пиразолона: Анальгин (Метамезол), - производные пара-аминофенола: Парацетамол, - производное пирролизинкарбоксиловой кислоты — Кеторолак (Кеторол). К основным препаратам для фармакотерапии хронической боли относят: 1. ненаркотические анальгетики, 2. наркотические анальгетики, 3. трициклические антидепрессанты, 4. противоэпилептические препараты. 4. Фармакологическое действие - комбинированный препарат с анальгезирующим действием. Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств. Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. Парацетамол обеспечивает быстрое наступление анальгезирующего эффекта, в то время как трамадол — пролонгирование анальгезии. Синергизм анальгезирующего действия двух компонентов снижает риск возникновения побочных эффектов. 5. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР): - аллергические реакции: крапивница, зуд, отѐк Квинке; - со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза, депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, Ответы_СЗ_Фармация_2017 97 парестезии, неустойчивость походки, нарушение зрения, вкуса; - со стороны пищеварительной системы: желудочная и кишечная диспепсии, повышение активности печѐночных ферментов (как правило, без развития желтухи); - со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки, коллапс; - со стороны эндокринной системы: гипогликемия; - со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи; - со стороны дыхательной системы: диспноэ. Противопоказания: - острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами); - одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены; - тяжѐлая печѐночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); - эпилепсия, неконтролируемая терапией; - синдром отмены наркотиков; - детский возраст до 14 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Данному пациенту Залдиар не противопоказан. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002216 1. Коделак - рецептурный комбинированный препарат, содержащий кодеин, относящийся к Списку II НС и ПВ (ПП РФ №681). Коделак выписывается на рецептурном бланке формы №107-1/у, который должен содержать: штамп ЛПУ в верхнем левом углу с указанием наименования, адреса и телефона, полностью заполненные графы ФИО врача, ФИО больного и количество его полных лет, заверенную личной печатью подпись врача и выделенный зачѐркиванием срок действия рецепта. Графа Rp. должна содержать МНН на латинском языке, торговое или иное название лекарственного средства, его дозировку, а также способ применения на русском языке. Срок действия рецепта – 60 дней. 2. Применяемые при кашле препараты делятся на три группы: противокашлевые, отхаркивающие и сурфактанты. 1. Противокашлевые препараты: - центрального действия - обусловливается прямым воздействием на кашлевой центр продолговатого мозга (к данному типу действия относятся наркотические анальгетики, Глауцин, окселадин и бутамират); - периферического действия - обусловливается местноанастезирующим действием на слизистую оболочку дыхательных путей, угнетая рефлекторное звено кашля (к данному типу действия относится Преноксдиазин). Ответы_СЗ_Фармация_2017 98 2. Отхаркивающие препараты: - стимуляторы секреции бронхиальных желѐз прямого и рефлекторного действия - усиливают выделение бронхиального секрета рефлекторно за счѐт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудка (трава термопсиса, корни солодки) или раздражают секреторные клетки непосредственно при экскреции лѐгкими (калия йодид, натрия гидрокарбонат); - муколитики - воздействуют на мокроту, разрушая дисульфидные связи протеогликанов, снижая вязкость мокроты (Ацетилцистеин), или стимулируют выработку сурфактанта (Амброксол). 3. Сурфактанты являются ПАВ, способствующими продвижению бронхиального секрета по мерцательному эпителию; применяются для замены эндогенного сурфактанта (Куросурф). 3. Данный препарат отпускается по рецепту, поскольку он содержит кодеин, отпуск которого в комбинированных препаратах предусматривает рецепт формы №107- 1/у. Кодеин относится к Списку II НС и ПВ (ПП РФ № 681). В состав препарата входят: - кодеин - неселективный агонист мю-, каппа- и дельта-опиоидных рецепторов, центральная противокашлевая активность обусловлена подавлением кашлевого центра продолговатого мозга; - натрия гидрокарбонат - отхаркивающее средство рефлекторного действия, при попадании в желудок нейтрализует соляную кислоту желудочного сока с образованием углекислого газа, который выводится через лѐгкие и вызывает раздражение секреторных клеток бронхов с последующим усилением секреции мокроты; - корни солодки - отхаркивающее средство рефлекторного действия, оказывает своѐ действие за счѐт имеющихся в его составе глицирризиновой кислоты, ликуразида, слизистых веществ, также обладает противовоспалительным эффектом; - термопсиса ланцетного трава - отхаркивающее средство рефлекторного действия, входящие в состав алкалоиды (термопсин, пахикарпин, цитизин и др.) оказывают раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышая секрецию бронхиальных желѐз. 4. НЛР: - со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; - со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; - аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; - прочие: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к Кодеину. Противопоказания: - дыхательная недостаточность; - бронхиальная астма; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - детский возраст до 2 лет; - приѐм анальгетиков центрального действия (Бупренорфин, Налбуфин, Ответы_СЗ_Фармация_2017 99 Пентазоцин); - приѐм алкоголя; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. 5. На рецептурном бланке формы №107-1/у допускается выписывание не более трѐх препаратов. Норма единовременного отпуска предусматривает отпуск комбинированных препаратов с кодеином и его солей не более 0,2 г согласно приказу МЗ РФ № 1175н. В одной таблетке Коделака содержится 0,008 г кодеина, следовательно, 40 таблеток содержат 0,32 г кодеина. Норма единовременного отпуска превышена. Форма №107-1/у не требует хранения в аптеке. В аптеке хранятся формы №107-1/у-НП в течение 5 лет, №148-1/у-88 в течение 1 года, №148-1/у-88 (л) в течение 5 лет. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002217 1. Форма рецептурного бланка: № 107-1/у «Рецептурный бланк» (срок действия рецепта 2 месяца или 1 год). На бланке должны быть расписаны компоненты препарата в составе таблетки с указанием доз. Норма отпуска лекарственных препаратов по рецептурному бланку формы № 107- 1/у «Рецептурный бланк» не более 3 лекарственных препаратов без каких-либо исправлений. Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы) или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы). Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у (за исключением рецептов сроком действия до 1 года в соответствии с пунктом 1.17. Инструкции), погашать штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки. Для повторного отпуска указанных лекарственных препаратов сообщать больному о необходимости обратиться к врачу (фельдшеру) за новым рецептом. При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выписанных на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действующим в течение 1 года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного препарата. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации. 2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и Ответы_СЗ_Фармация_2017 100 рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2). Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза. В этом случае на рецепте делается надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов». Для Солпадеина ограничение отпуска упаковок отсутствует. 3. Классификация анальгетиков. Анальгетики делят на две большие группы: наркотические и ненаркотические. Классифицируют наркотические анальгетики по характеру взаимодействия с опиатными рецепторами и по химическому строению (в большинстве случаев это синтетические препараты): 1. агонисты: - производные фенантрена: морфин, кодеин, этилморфин (полусинтетический препарат), морфилонг, омнопон (пантопон), - производные пипередина: менеридин, промедол, фентанил, дипидолор, просидол, лоперамид, пиритрамид; 2. агонисты-антагонисты разного химического строения: пентазоцин (лексир, форнерал), пальбуфин (кубаин), буторфанол (бефорал, морадол), бупрекорфин (корфин), трамадол (трамал), тилидин (валоран)); 3. антагонисты опиатов: налаксон, налтрексон. Ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства классифицируют по химическому происхождению и выраженности противовоспалительного эффекта: 1. с выраженным воспалительным эффектом: - производные салициловой кислоты: ацетилсалициловая кислота (Аспирин), - производные индолуксусной кислоты: Индометацин, Сулиндак, - производные фенилуксусной кислоты: Диклофенак-натрий (Ортофен, Вольтарен), - производные пропионовой кислоты: Ибупрофен, Напроксен, Кетопрофен, - оксикамы: пироксикам, лороксикам (Ксефокам), теноксикам, селективный ингибитор ЦОГ-2 мелоксикам, - коксибы: высокоактивные ингибиторы ЦОГ-2 — Целекоксиб (Целебрекс), этарикоксиб, - сульфонамиды: селективные ингибиторы ЦОГ-2 — Нимесулид (Найз); 2. с выраженным анальгетическим эффектом: - производные пиразолона: Анальгин (метамезол), - производные пара-аминофенола: Парацетамол, - производное пирролизинкарбоксиловой кислоты — Кеторолак (Кеторол). К основным препаратам для фармакотерапии боли относят: Ответы_СЗ_Фармация_2017 101 1. ненаркотические анальгетики, 2. наркотические анальгетики, 3. трициклические антидепрессанты, 4. противоэпилептические препараты. Солпадеин является комбинированным препаратом, содержащим из представителей анальгетиков низкую дозу Кодеина, а также Парацетамол. 4. Фармакологическое действие - жаропонижающее, анальгезирующее, противокашлевое. Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу. Механизм действия Солпадеина обусловлен входящими в его состав компонентами: - парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС; - кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель; - кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге. 5. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) на Солпадеин: - со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор; - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отѐк Квинке; - со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; - со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение; - прочие: редко - учащенное сердцебиение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек. Данному пациенту Солпадеин противопоказан в связи с наличием среди сопутствующих заболеваний бронхиальной астмы, а также склонностью к поллинозам. |