формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002196 1. Порошки – это лекарственная форма, состоящая из твѐрдых отдельных сыпучих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести. Требования к порошкам: 1) сыпучесть, 2) однородность, 3) дисперсность. Классификации порошков (ГФ XIII). 1. По способу применения: для наружного и внутреннего применения (для приѐма внутрь, для приготовления растворов, капель или суспензий для приѐма внутрь, для наружного, для местного применения, для приготовления растворов и суспензий для наружного применения, для приготовления растворов или суспензий для местного применения, для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения, для приготовления глазных капель и глазных примочек). 2) По способу дозирования: дозируемые и недозируемые. 3) По составу: простые и сложные. 2. Стадии изготовления данного порошка: 1) Подбор и подготовка посуды – используем ступку №4, пест. 2) Отвешиваем сахар на весах ВР-20, помещаем в ступку. 3) Измельчаем сахар, одновременно затирая поры ступки. Сахар из ступки не высыпаем (правило Козьмина, соотношение менее 1:20). 4) Получаем 1,0 фенобарбитала у ответственного лица (ответственное лицо помещает навеску фенобарбитала непосредственно в ступку). 5) Перемешиваем содержимое ступки в течение не менее 2 минут. 6) Проверяем полученную порошковую смесь на однородность. 7) Дозируем по 0,4 в вощеные капсулы и помещаем в конверт или коробочку. Оформление к отпуску: этикетка «Внутреннее» с зелѐной сигнальной полосой, этикетка «Обращаться с осторожностью», выписывается сигнатура. Ответы_СЗ_Фармация_2017 68 Срок годности данной лекарственной формы 10 дней. 3. Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. № 183н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту. Предметно-количественному учѐту подлежат перечисленные в указанном перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования. В соответствии с Разделом I указанного Перечня предметно-количественному учѐту подлежат лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включѐнные в списки II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в Перечень отдельной позицией). Фенобарбитал включен в указанный Раздел, подлежит предметно-количественному учѐту. 4. Порядок учѐта лекарственных препаратов, подлежащих предметно- количественному учѐту (в данном случае фармацевтической субстанции фенобарбитала – лекарственного препарата, включенного в список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в аптеке), определен постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»). 5. Хранение психотропных веществ осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Аптека относится ко второй категории, в ней может храниться 3-месячный запас наркотических средств (для сельской местности – 6-месячный). В помещении, относящемся ко 2 категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Так как фенобарбитал необходимо хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищѐнном от света месте, то храним его в запирающемся металлическом шкафу в основном месте хранения с запирающейся решетчатой металлической дверью. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры. Ответы_СЗ_Фармация_2017 69 Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В аптечных и организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Экстемпорально изготовленную лекарственную форму с фенобарбиталом до отпуска покупателю хранят в запирающемся металлическом шкафу в ассистентской рецептурно-производственного отдела аптеки в течение рабочего времени. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002199 1. Выписана твѐрдая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твѐрдой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 2. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 26.10.2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Паспорт письменного контроля оформляется также на основании приказа МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г. Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора- технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз. 3. Кодеина фосфат В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03. В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06. Норма единовременного отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03 × 6 = 0,18 г. Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены. 4. Порошки упаковывают в вощѐные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному. 5. Хранение НС Списка II осуществляется в соответствии с ПП РФ № 1148 от Ответы_СЗ_Фармация_2017 70 31.12.2009 г. «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», приказом МЗ СР РФ № 706н от 23.08.10 г. «Об утверждении правил хранения ЛС» и приказом МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ». Исходя из требований данных документов, НС и ПВ Списка II хранятся в специально оборудованных охраняемых комнатах в сейфах или металлических шкафах, запирающихся в конце рабочего дня. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение указанных средств, допущенные к работе с ними, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых печатей и пломбировочных устройств. Термолабильные средства хранятся в термоконтейнерах в сейфе, либо в холодильниках, изолированных металлической запирающейся решеткой. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002200 1. На ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП, утверждѐнный Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 г. №2885-р, должен быть предоставлен протокол согласования цен. Организации розничной торговли с 1 марта 2016 года при реализации ЖНВЛП, закупленных после указанной даты, заполняют графы 14-16 «Размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли» и «Фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли» Протокола согласования цен, полученного при приобретении ими товара, или прикладывают к указанному Протоколу согласования цен дополнительную страницу с информацией, указанной в графах 1-5 и графах 14-16 Протокола согласования цен. На дополнительной странице Протокола согласования цен указывается дата и ставится подпись уполномоченного лица организации розничной торговли лекарственными препаратами, заверенная печатью организации. 2. Хранение гидрокортизоновой мази и ЛП Эманера организуется согласно требованиям, утверждѐнным приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Согласно п.8 приказа в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учѐтом: - физико-химических свойств лекарственных средств, - фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций), - способа применения (внутреннее, наружное). Гидрокортизоновую мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 15°С. ЛП Эманера (Эзомепразол) следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. 3. Порядок ценообразования ЛП регламентируется постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на Ответы_СЗ_Фармация_2017 71 лекарственные препараты, включѐнные в Перечень ЖНВЛП». Это означает, что заводы-производители должны регистрировать свою цену, и эта цена не должна быть выше цен, зарегистрированных в Государственном реестре цен в рублях на отечественные препараты и в рублях и в валюте на импортные. Цены на ЖНВЛП формируют с учѐтом региональных торговых надбавок. Предельный размер оптовых и розничных торговых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей утверждается органом исполнительной власти субъекта РФ. Кроме того, согласно Налоговому кодексу РФ лекарственные средства облагаются налогом на добавочную стоимость (НДС) в размере 10%, это косвенный налог и включается в стоимость ЛП. Включение в отпускную розничную цену НДС зависит от системы налогообложения самой розничной фармацевтической организации. 4. Товар принимают по количеству и качеству, осуществляется приѐмочный контроль в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» по критериям: описание, упаковка, маркировка. Необходимо пригласить представителей от поставщика или предъявить претензию к транспортной организации (если товар доставляется транспортной организацией, а не транспортом склада). По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах: 1-й остается у материально ответственного лица, 2-й – передается в бухгалтерию, 3-й – поставщику. Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ (так как акт по форме АП юридической силы не имеет). Оформлением претензий занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку. 5. Эманера – эзомепразол – блокатор протонной помпы, снижает выработку соляной кислоты в ЖКТ. Показания к применению препарата Эманера: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Гидрокортизоновая мазь - препарат содержит глюкокортикостероидный гормон искусственного происхождения, обладает противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и противоотечным действиями. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002201 1. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом. Ответы_СЗ_Фармация_2017 72 По дисперсологической классификации – гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии). 2. Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина. В ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта. Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Всѐ тщательно перемешивают до получения однородной массы. 3. Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. Нормы единовременного отпуска эфедрина г/хл согласно приказу МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» составляет 0,6 г. В рецепте норма отпуска не завышена. 4. Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку тѐмного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под неѐ кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу. 5. Симпатомиметики (адреномиметики непрямого действия). Фармакологическое действие - сосудосуживающее, гипертензивное, бронхолитическое, гипергликемическое, психостимулирующее. Стимулирует альфа- и бета-адренорецепторы, тормозит активность МАО и катехоламино-ортометил-трансферазы. Оказывает положительное ино-, хроно-, дромо- и батмотропное действие. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002203 1. Клонидин – рецептурный препарат, относящийся к списку 1 – сильнодействующие и ядовитые вещества (ПП РФ № 964), подлежит предметно количественному учѐту (ПКУ). Форма рецептурного бланка - 148-1/у-88. Срок действия рецептурного бланка 15 дней со дня выписывания. Срок хранения рецептурного бланка 3 года. В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием Ответы_СЗ_Фармация_2017 73 ее наименования, адреса и телефона. В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента. В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности. Подписывается и заверяется печатью лечащего врача. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». 2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ №1175н от 20 декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2). Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту (в т.ч. Клонидин), при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза. В этом случае на рецепте делается надпись: «По специальному назначению», отдельно скреплѐнная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов». Для Клонидина установлена норма отпуска 1 упаковка. 3. Классификация антигипертензивных средств. I. Средства, уменьшающие влияние симпатической иннервации на ССС: 1. Препараты центрального действия, понижающие тонус сосудодвигательного центра: клонидин (Клофелин), метил-дофа (Допегит), моксонидин (Физиотенз), рилменидин (Альбарел); 2. Ганглиоблокаторы: азаметония бромид (Пентамин), гексаметония бензосульфонат (Бензогексоний); 3. Симпатолитики: резерпин; 4. Средства, блокирующие адренорецепторы: Празозин, Доксазозин; 5. β-Адреноблокаторы: Карведилол, Метопролол, Бисопролол, Небиволол. II. Средства, снижающие активность РААС: ингибиторы АПФ, сартаны, прямые ингибиторы ренина. III. Миотропные гипотензивные средства: артериальные и венозные вазодилататоры (в т.ч. антагонисты кальциевых каналов). IV. Диуретики. К основным препаратам для фармакотерапии АГ относят: 1. ингибиторы АП, 2. антагонисты рецепторов к ангиотензину II, Ответы_СЗ_Фармация_2017 74 3. антагонисты кальциевых каналов, 4. диуретики, 5. бета-адреноблокаторы. Клонидин не относится к основным группам антигипертензивных препаратов. 4. Фармакологическое действие - гипотензивное, седативное. Возбуждает альфа2-адренорецепторы, понижает тонус сосудодвигательного центра продолговатого мозга и снижает импульсацию в симпатическом звене периферической нервной системы на пресинаптическом уровне. Уменьшает продукцию внутриглазной жидкости и улучшает ее отток, снижает внутриглазное давление. Длительное применение сопровождается задержкой воды в организме. При быстром введении возможно непродолжительное повышение АД в связи со стимуляцией периферических адренорецепторов. 5. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР) при системном использовании: - со стороны ЦНС наиболее часто встречаются: чувство усталости, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций; - со стороны ССС: отѐки, брадикардия, ортостатическая гипотензия; при быстром в/в введении — повышение АД (кратковременное); - аллергические реакции; - со стороны пищеварительной системы: снижение желудочной секреции, сухость во рту. Для данного препарата характерен «синдром отмены». Противопоказания: гиперчувствительность, артериальная гипотензия, облитерирующие заболевания периферических артерий, AV блокада II–III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, депрессия, одновременное применение трициклических антидепрессантов и этанола, беременность, кормление грудью. Данному пациенту Клонидин противопоказан в связи с наличием среди сопутствующих заболеваний облитерирующего заболевания периферических артерий. |