формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002185 1. На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы димедрола. 2. ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве: - неверен объѐм 40 мл экстракта-концентрата адониса жидкого 1:2; его следовало взять 13 мл с учѐтом стандартного соотношения настоя горицвета 1:30, - неверно рассчитан объѐм воды, так как не учтен объѐм концентрата натрия бромида; воды следовало взять 145 мл, а не 160 мл. 3. Расчѐты: Vобщий = 210 мл. М лрс = 200 х 1,0: 30 = 6,66. V экстракта-концентрата 1:2 = 6,66×2 = 13,32 мл. V раствора натрия бромида 1:5 = 3,0×5 = 15 мл. С димедрола по рецепту = 0,5×100%: 210 = 0,24%. С max = 1: 0,86 = 1,2%, значит увеличение объѐма не учитывают. V воды = 210 – 10 – 15 – 13 = 172 мл. 4. ППК: Дата, № рецепта. Aquae purificatae 172 ml. Dimedroli 0,5. Solutionis Natrii bromidi 1:5 15 ml. Extracti Adonidis fluidi standartisati 1:2- 13 ml. Tincturae Leonuri 10 ml. Общий объѐм 210 мл. Приготовил. Проверил. 5. Эту микстуру отпускают во флаконе светозащитного стекла соответствующего объѐма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелѐной сигнальной полосой. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». На обратной стороне рецепта указывают, что использован экстракт-концентрат во избежание недоразумений при повторном обращении (микстуры, изготовленные из ЛРС и экстрактов - концентратов отличаются по внешнему виду). Ответы_СЗ_Фармация_2017 53 Срок хранения 10 суток. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002186 1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утверждѐнным в установленном порядке. Порядок оформления требований-накладных регламентирован приказом Минздравсоцразвития России № 110. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приѐма внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учѐту, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. На отдельном бланке должны быть выписаны: - Залдиар (сильнодействующий лекарственный препарата согласно постановлению Правительства РФ № 964); - калия перманганат по 3,0 гр. (прекурсор наркотических средств и психотропных веществ – Список IV, таблица III); - Лепонекс (сильнодействующий лекарственный препарата согласно постановлению Правительства РФ № 964). 2. Согласно требованиям приказа Минздрава России № 183н ПКУ подлежат группы лекарственных средств: I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждѐнного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681. II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964. III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие Ответы_СЗ_Фармация_2017 54 фармакологические активные вещества (П.5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н). IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту: - Прегабалин (лекарственные препараты), - Тропикамид (лекарственные препараты), - Циклопентолат (лекарственные препараты). 3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств осуществляется в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств, согласно требованиям приказа Минздрава России № 378н. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учѐта или в отдельном журнале учѐта на бумажном носителе или в электронном виде. Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учѐта оформляются на календарный год. Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учѐта, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя). Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. 4. Анальгетики: Залдиар (парацетамол+трамадол) - лекарственная зависимость; диклофенак – изъязвление ЖКТ. Антиангинальное средство: нитроглицерин – ортостатический коллапс, тахикардия, головная боль. Анксиолитик: Феназепам – сонливость, вялость, слабость, нарушение кроветворения. Антипсихотическое средство: лепонекс – нарушение кроветворения, повышение веса, гипергликемия, адинамия, вялость. Антибактериальное средство: ампициллина тригидрат – аллергия, дисбактериоз. Ответы_СЗ_Фармация_2017 55 Противоаритмическое средство: атропина сульфат (брадиаритмии) – тахикардия, сухость во рту, запоры, нарушение пищеварения, повышение внутриглазного давления. 5. Нитроглицерин относится к антиангинальным средствам, которые применяются при ИБС. Антиангинальные средства келассифицируются по принципу устранения ишемии: 1. ЛС, уменьшающие работу сердца (уменьшающие потребность миокарда в килороде): а) в-адреноблокаторы: Анаприлин, Пиндолол, Бопиндолол, Окспренолол, Надолол, Талинолол, Метопролол, Атенолол, Ацебуталол, Небиволол; б) брадикардические средства: Ивабрадин, Фалипамил, Алинидин; в) цитопротекторы: Предуктал, Мексидол, Неотон; 2. ЛС, увеличивающие доставку кислорода к миокарду: рефлекторного действия – Валидол, коронаролитики – Дипиридамол, Папаверин; 3. ЛС, увеличивающие доставку кислорода к миокарду и уменьшающие потребность в нѐм: нитраты: Нитроглицерин и его пролонгированные лекарственные формы, изосорбида мононитрат, изосорбида динитрат; блокаторы кальциевых каналов: пр. фенилалкиламинов – Верапамил; пр. дигидропиридина – Нифедипин, Амлодипин, Фелодипин, Исрадипин, Лацидипин; пр. бензотиазепина – Дилтиазем; активаторы калиевых каналов – Никорандил; разные средства – Амиодарон. Нитроглицерин действует подобно NO – эндотелиальному релаксирующему фактору: расширяет венозные сосуды, уменьшает венозный приток крови к сердцу, уменьшает преднагрузку на сердце и потребность при этом в кислороде; расширяет артериальные сосуды, уменьшают постнагрузку на сердце и потребность сердца в кислороде; расширяет коронарные сосуды, увеличивает коллатеральное кровообращение в миокарде, угнетает центральные коронаросуживающие рефлексы. Нитроглицерин и др. нитраты применяются при острой и хронической ИБС. Побочные эффекты: падение АД, тахикардия, боль в области поясницы, головная боль. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002187 1. Приѐмочный контроль проводится при поступлении в аптеку лекарственных средств. Его основной целью является предупреждение поступления в аптечную организацию недоброкачественных лекарственных средств. 2. Приѐмочному контролю подвергаются все поступающие лекарственные средства вне зависимости от источника поступления. Он проводится в соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными Ответы_СЗ_Фармация_2017 56 организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (раздел VII. Контроль качества лекарственных препаратов). 3. Сопроводительные (товаросопроводительные) документы отражают движение товара от поставщика к потребителю и подтверждают отправку товарно- материальных ценностей и документов. Перечень сопроводительных документов определен условиями поставки товаров и правилами перевозки грузов. При осуществлении перевозки сопроводительными документами служат транспортные накладные, в которые вносятся необходимые сведения о грузе (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость партии), сторонах поставки (наименование поставщика и покупателя), а также номер и дата выписки накладной. К сопроводительным относят также финансовые документы: счѐта и счѐта- фактуры. Счѐт содержит платежные реквизиты получателя (продавца), по которым плательщик (покупатель) осуществляет перевод денежных средств за перечисленные в счѐте товары. Счѐт-фактура применяется для налогового учѐта НДС и содержит номер, дату выписки, наименование, адрес и идентификационные номера налогоплательщика и покупателя, наименование и адрес грузоотправителя и грузополучателя, сведения о поставляемых товарах (наименование, количество, цена, стоимость, налоговая ставка, сумма налога, предъявляемая покупателю товаров, сумма акциза по подакцизным товарам). В случае поставки большой партии товара в транспортную тару вкладывают сопроводительный документ – упаковочный лист. В нѐм перечисляются виды и количество поставляемых товаров, а также номера коробок с товаром в грузовом месте. Сопроводительные документы также представлены документами, подтверждающими качество поставляемой продукции – сертификатами соответствия и декларациями о соответствии. 4. Нет, не верно. «Журнал учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» для учѐта поступления травы тимьяна обыкновенного не применяют. Поступление в аптечную организацию травы тимьяна обыкновенного фиксируют в «Журнале регистрации поступления товаров по группам» (АП-5), «Штампе приѐмки» (АП-1) (приказ МЗ от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учѐта для хозрасчѐтных аптечных учреждений»). 5. Расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится в аптечной организации в шкафах и на стеллажах (приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»). Помещение для хранения лекарственного растительного сырья должно быть Ответы_СЗ_Фармация_2017 57 чистым, хорошо проветриваемым, защищенным от проникновения в него насекомых и животных. Лекарственное растительное сырьѐ не должно подвергаться длительному воздействию прямого или яркого солнечного света. Относительная влажность воздуха должна быть не более 60±5%. Трава тимьяна обладает сильным ароматным запахом, поэтому относится к эфиромасличному лекарственному растительному сырью. Для хранения такого сырья предусмотрено изолированное хранение от других групп лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов (ОФС 1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002188 1. На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы экстракта красавки и анестезина. 2. ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве: - в рецепте не указан вид экстракта красавки, значит подразумевается густой; если вместо него используют сухой экстракт 1:2, его масса должна равняться 0,6, а не 0,3. - поры ступки следовало затереть небольшим количеством магния оксида, примерно равным абсолютным потерям в выбранной ступке, а основную его массу добавить в последнюю очередь, порциями при аккуратном перемешивании, чтобы свести к минимуму потери за счѐт распыления. 3. Расчѐты: М сухого экстракта красавки 1:2 = 0,015×20,0 × 2 = 0,6. М анестезина = 0,1 × 20 = 2,0. М магния оксида = 0,3×20 = 6,0. М общая = 0,6 + 2,0 + 6,0 = 8,6. М1 = 0,43. М условная = 0,6 + 2,0 + 6,0 + 6,0 = 14,6. 4. ППК: Дата, № рецепта. Magnesii oxydi q.s. Extracti Belladonnae sicci 1:2 – 0,6. Anaesthesini 2,0. Magnesii oxydi ad 6,0. Мобщая = 8,6. М1 = 0,43 числом 20. Приготовил. Проверил. 5. Эти порошки упаковывают в вощеные капсулы, так как они защищают магния оксид от взаимодействия с диоксидом углерода воздуха, а сухой экстракт - с влагой (он гигроскопичен). Эти порошки хранят в сухом, прохладном (экстракт), защищѐнном от света (экстракт) месте. Срок хранения 10 суток. Ответы_СЗ_Фармация_2017 58 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002189 1. 1. Приказ МЗ РФ №751н от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 2. Приказ МЗ РФ №308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». 3. Приказ МЗ РФ №214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». 4. Приказ МЗ РФ №305 от 16 октября 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». 2. Концентрированные растворы – это рабочие растворы лекарственных веществ в определенно большей концентрации, чем эти вещества прописываются в рецептах, в расчѐте на соответствующее разведение водой до указанной в рецепте концентрации. Применение концентрированных растворов имеет ряд преимуществ по сравнению с изготовлением микстур из твѐрдых веществ: снижается трудоѐмкость, повышается качество и ускоряется отпуск лекарственных препаратов больным. 3. Технология изготовления микстуры с использованием концентрированного раствора. 1. Выбор и подготовка посуды – флакон для отпуска из тѐмного стекла на 250 мл. 2. Во флакон для отпуска отмериваем рассчитанное количество воды очищенной (170 мл). 3. С помощью бюреточной установки дозируем во флакон 30 мл концентрированного раствора натрия бромида 20% (1:5). 4. В последнюю очередь отмеривает спиртосодержащие настойки (в порядке увеличения крепости спирта): 10 мл настойки пустырника и 10 мл настойки валерианы. 5. Флакон укупориваем и оформляем к отпуску. Этикетка «Внутреннее» с зелѐной сигнальной полосой, дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать» и «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте». Срок годности данной лекарственной формы 10 дней. 4. Данная микстура обладает седативным действием. Поэтому в качестве замены провизор может предложить безрецептурные растительные и комбинированные лекарственные препараты седативного действия. Лекарственные препараты, содержащие пустырник, валериану, пассифлору, альфа- бром-изовалериановую кислоту и др. 5. При управлении транспортными средствами и работе с механизмами необходимо соблюдать осторожность при приѐме седативных препаратов. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002190 1. Мази – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки. Ответы_СЗ_Фармация_2017 59 Классификации: 1) По типу дисперсности: гомогенные (сплавы-растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные. 2) По консистенции: собственно, мази, гели, пасты, кремы, линименты. 3) По назначению: дерматологические, глазные, назальные, ушные, ректальные, вагинальные, уретральные. 4) По основе: на гидрофильной, гидрофобной, эмульсионной, многофазной основе. Требования к мазям: стабильность, удобство нанесения, дисперсность лекарственных веществ, равномерность распределения лекарственного вещества по основе. 2. Основы, используемые при производстве мазей, подразделяются на: - гидрофобные: жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.), углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов), силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.; - гидрофильные: гели высокомолекулярных углеводов (эфиры целлюлозы, крахмала, агара) и белков (желатина, коллагена и др.), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.; - дифильные: абсорбционные основы – безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т1, Т2 или другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.), реже масло/вода (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-80) и др. 3. Вещества, растворимые в воде, вводят в гидрофобную и дифильную основы по типу эмульсии (предварительно растворив в воде), в гидрофильные основы – по типу раствора. Вещества, нерастворимые в воде и гидрофобной основе, вводят в любую основу по типу суспензии (предварительно максимально диспергировав). Вещества, растворимые в гидрофобной основе, вводят в гидрофобную основу по типу раствора, в гидрофильную основу – по типу эмульсии (предварительно растворив в небольшом количестве подходящего растворителя). 4. Стадии изготовления мази. 1) Подбор и подготовка посуды – используем ступку № 5, пест. Ответы_СЗ_Фармация_2017 60 2) Отвешиваем димедрол на весах ВР-1, помещаем в ступку. 3) В ступку мерной пробиркой прибавляем 1,5 мл воды очищенной, растворяем димедрол. 4) Отвешиваем на электронных весах 3,5 ланолина безводного, помещаем в ступку. 5) Эмульгируем (перемешиваем пестом в одну сторону до появления характерного потрескивания). 6) Отвешиваем на электронных весах 5,0 вазелина, помещаем в ступку. 7) Перемешиваем содержимое ступки в течение 2,5 минут. 8) Переносим готовую мазь в банку для отпуска. 5. Оформление к отпуску: этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте». Срок годности данной лекарственной формы 10 дней. |