формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002159 1. Внутриаптечную заготовку осуществляет провизор или провизор-технолог. Ответы_СЗ_Фармация_2017 23 При изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде. В журнале лабораторных и фасовочных работ указываются следующие сведения: дата и порядковый номер проведения контроля, выданного в работу лекарственного средства (сырья), номер серии, наименование лекарственного средства (сырья), единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная (в том числе стоимость посуды), порядковый номер расфасованной продукции, единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная, в том числе для таблетированных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов в форме порошков, дозированных жидких лекарственных форм, отклонение, подпись лица, расфасовавшего лекарственное средство (сырье), подпись лица, проверившего расфасованное лекарственное средство (сырье), дата и номер анализа. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати). 2. Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо- объемным методом на воде очищенной. При изготовлении глазных капель и растворов лекарственные средства растворяются в стерильной емкости в рассчитанном объеме воды очищенной, при необходимости добавляются вспомогательные вещества, фильтруются с использованием разрешенных к применению фильтровальных материалов и установок. При изготовлении малых объемов глазных капель лекарственные средства и вспомогательные вещества растворяются в части воды очищенной, полученный раствор фильтруется через предварительно промытый водой очищенной фильтровальный материал, затем через тот же фильтр профильтровывается оставшееся количество воды очищенной. Глазные капли и растворы стерилизуются в соответствии с требованиями к режимам стерилизации. В глазных каплях и растворах определяется отсутствие механических включений до и после стерилизации. Растворы лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, готовятся в асептических условиях на стерильной воде очищенной без последующей стерилизации или с использованием стерилизации фильтрованием. 3. Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля. До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения. Механическими включениями являются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах лекарственных препаратов. Одновременно должны проверяться объѐм растворов в ѐмкостях и качество их укупорки. В процессе изготовления стерильные растворы должны подвергаться первичному и вторичному контролю на механические включения. Ответы_СЗ_Фармация_2017 24 Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки изготовленного раствора. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруется, вновь просматривается, укупоривается, маркируется и стерилизуется. Растворы, изготовленные асептически, просматриваются один раз после фасовки или стерилизующего фильтрования. Первичному и вторичному контролю подлежат 100% емкостей с растворами. Для просмотра емкостей должно быть специально оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей, допускается применение черно-белого экрана и специальных устройств. В зависимости от объема емкости просматриваются одновременно от одной до пяти штук. 4. В состав глазных капель в качестве вспомогательных веществ могут быть введены стабилизаторы: антиоксиданты (ронголит, тиосульфат натрия, метамизол натрия, аскорбиновая кислота и др.), регуляторы рН (хлористоводородная кислота, натрия гидрооксид), консерванты (нипагин и нипазол). На терапевтическую активность напрямую могут влиять осмотические компоненты, в качестве которых могут быть использованы натрия хлорид, глюкоза, борная кислота, применяемые для изотонирования глазных капель и обеспечения комфортного применения препарата, а также пролонгаторы (загустители ПВП, МЦ и др.), которые позволяют пролонгировать действие препарата и уменьшить кратность его применения при обеспечении оптимальной терапевтической концентрации. 5. Е (d) = 50 / (-15) = -3,33, спрос эластичный. На эластичность спроса влияют следующие факторы: наличие товаров- субститутов, доля потребительского бюджета, отведенного на данный товар, время приспособления к изменению цены, степень необходимости в данном товаре. На объѐм спроса влияют: изменение потребительских предпочтений, изменение доходов потребителей, число покупателей на рынке, изменение цен на сопряженные товары, изменение ожиданий потребителей. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002160 1. Витаминный комплекс: поливитамин + мультиминерал. Замена: Компливит, Алфавит, Центрум, Мульти-табс. 2. Классификация витаминов по признаку их растворимости в жирах или воде. Витамины, попадающие под эту классификацию, так и называются – «жирорастворимые витамины» и, соответственно, «водорастворимые витамины». К водорастворимым витаминам относятся: витамины группы В, Р, и витамин С. К жирорастворимым витаминам относятся: А, Д, Е, К. 3. Витаминные лекарственные растительные препараты: отвар и сироп плодов шиповника; отвар плодов рябины обыкновенной. Плоды шиповника – Fructus Rosae; производящие растения (виды рода Rosa, сем. розоцветные – Rosaceae (Шиповник майский, Шиповник собачий, Шиповник морщинистый и т.д.). Плоды рябины обыкновенной – Fructus Sorbi аucupariae (Рябина обыкновенная – Sorbus aucuparia L.Сем. розоцветные – Rosaceae). Лекарственное растительное сырьѐ морфологической группы «Плоды» хранится Ответы_СЗ_Фармация_2017 25 отдельно от других видов сырья. 4. По степени удовлетворения различают следующие виды спроса: действительный (равен числу обращений за ЛП в аптеку), реализованный (равен количеству ЛП, отпущенного из аптеки), неудовлетворѐнный (разность между действительным и реализованным); при этом различают скрытый неудовлетворѐнный (равен числу замен) и реальный неудовлетворѐнный (равен числу отказов). 5. Уровень канала товародвижения: косвенный, двухуровневый (между производителем и потребителем два посредника). Критерии выбора поставщиков: товарные критерии (качество продукции, ассортимент, цены); логистические критерии (уровень сервиса); институциональные критерии (репутация поставщика, программы по стимулированию сбыта). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002161 1. Товарно-сопроводительная документация (в зависимости от способа доставки товарная накладная, товарно-транспортная накладная и др), в которой должна содержаться такая информация, как (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, ее зарегистрировавший. На ЛП, внесенные в перечень ЖНВЛП, должен быть протокол согласования цен. 2. В случае боя, порчи, недостачи товаров, отсутствия сопроводительных документов заполняется Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей (форма №ТОРГ-2) и отправляет его поставщику вместе с претензией. Товар помещается в карантинную зону. 3. Трава полыни горькой – Herba Artemisiae absinthii. Листья полыни горькой - Folia Artemisiae absinthii. Полынь горькая – Artemisia absinthium L. Семейство астровых - Asteraceae. Цветки липы – Flores Tiliae. Липа сердцевидная – Tilia cordata Mill. и липа широколистная – Tilia platyphyllos Scop. семейство липовых – TiliaceaeТрава чистотела – Herba Chelidonii мajoris. Чистотел большой - Chelidonium мajus, семейство маковых - Papaveraceae 4. Настой травы полыни горькой усиливает секрецию желудочного сока, повышает аппетит, улучшает пищеварение, обладает желчегонными свойствами. Настой цветков липы обладает потогонным действием. Настой травы чистотела оказывает местное противовоспалительное действие. 5. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль», «Хранить в недоступном для детей месте». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002162 1. Розничная цена формируется из стоимости ингредиентов (в том числе воды), стоимости упаковки (посуды), тарифа за изготовление, НДС. 2. Обязательно - письменный, органолептический, контроль при отпуске. 3. При учете экстемпоральных ЛП за единицу принимается одна рецептурная Ответы_СЗ_Фармация_2017 26 пропись независимо от числа входящих в нее ингредиентов и их количества. Каждая единица экстемпоральной рецептуры, а также ее стоимость оформляются в Рецептурном журнале. Для целей учета за один готовый ЛП принимают оригинальную единичную упаковку в готовом для отпуска населению виде. Информация о количестве и стоимости отпущенных экстемпоральных ЛП, стоимости готовых ЛП (а при компьютеризированном учете также и об их количестве) обобщается в Журнале учета рецептуры. Листья сенны – Folia Cassiae. Кустарник кассии остролистной- Cassia acutifolia Del., семейство бобовых – Fabaceae. Листья сенны содержат антрагликозиды (глюкоалоэ –эмодин, глюкореин, сеннозиды А и В), флавоноиды, смолистые вещества, слизи, макро- и микроэлементы. Кора крушины – Cortex Frangulae. Кустарник крушины ольховидной (син.: крушина ломкая) – Frangula alnus Mill. (syn. Rhamnus frangula L.), семейство крушиновых – Rhamnaceae. Кора крушины ольховидной или ломкой содержит антрагликозиды франгулин, гюкофрангулин, франгулаэмодин, хризофановую кислоту, дубильные вещества, органические кислоты, эфирное масло, сахара, алкалоиды. 4. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится отдельно в хорошо укупоренной таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют. Растительное сырье, представленное плодами и семенами, должно храниться отдельно от других видов сырья. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований Государственной Фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность, отдельно от других видов сырья. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002163 1. Лекарственные средства безрецептурного отпуска, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежат отпуску аптечными организациями в количестве не более 2 упаковок потребителю. 2. Один из основных принципов мерчандайзинга заключается в том, что ЛП, занимающие наибольший удельный вес в объѐме продаж (как по спросу, так и по доходу), должны располагаться на лучших местах в торговом зале аптеки: места с хорошим фронтальным обзором (витрины напротив входа), справа от рабочего места фармацевтического специалиста, на уровне глаз и груди покупателя. Количество выделенного под выкладку ЛП места также должно соответствовать уровню спроса на данную группу ЛП. Кроме того, представленные на витринах информационные материалы (в том числе и ценники) не должны перекрывать товар, расположенный на полках. 3. Это комбинированный препарат, оказывающий сосудорасширяющее, Ответы_СЗ_Фармация_2017 27 анальгезирующее и обезболивающее действие. В одной таблетке содержится 0,25 метамизола натрия (анальгин), 0,2 бендазола, 0,2 папаверина гидрохлорида, 0,2 мг фенобарбитала. 4. Можно предложить Корвалол, Валокордин, Валосердин по сходству состава и показаний к применению. Применять в соответствии с инструкцией по применению. В связи с содержанием этилового спирта эти ЛП противопоказаны пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга. Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, Гризеофульвина, контрацептивных средств для приѐма внутрь. При передозировке показано промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача. 5. В торговом зале аптеки должна быть копия лицензии, ФЗ «О защите прав потребителей», «Правила продажи отдельных видов товаров…». По требованию покупателя ему должна быть предоставлена книга отзывов и предложений. Заведующий аптекой примет решение о правоте фармацевта. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002164 1. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н анаболические стероиды выписываются на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, который должен иметь номер и серию. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Приказом МЗ РФ № 1175н установлено предельно допустимое количество анаболических стероидов на 1 рецепт (1 упаковка). 2. Предельно допустимое количество лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт установлено приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, других лекарственных препаратов, подлежащих предметно- количественному учету, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством. При этом на рецептах производится надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации Ответы_СЗ_Фармация_2017 28 «Для рецептов». 3. Анаболический стероид. Показания к применению: кахексия различной этиологии; нарушение белкового обмена (после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии); хронические инфекционные заболевания с потерей белка; прогрессирующая мышечная дистрофия, ГКС-индуцированная миопатия; диабетическая ангиопатия; необходимость ускорения регенерации при переломах, травмах; замедление роста детей (синдром Шерешевского-Тернера, гипофизарный нанизм); задержка полового созревания (половой инфантилизм) и физического развития у мальчиков; энцефалопатия на фоне алкогольного гепатита. 4. Метандростенолон включен в список сильнодействующих веществ и подлежит предметно-количественному учету в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС. Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта. 5. При отпуске рецептурного лекарственного средства работник аптечной организации по согласованию с лечащим врачом может осуществлять синонимическую Ответы_СЗ_Фармация_2017 29 замену лекарственного средства. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002165 1. Пертуссин – фитопрепарат с отхаркивающим, противомикробным и бронхоспазмолитическим действием. В одном флаконе Пертуссина (100 г) содержится 12 г экстракта тимьяна жидкого или экстракта чабреца жидкого и 1 г бромида калия. Также в составе Пертуссина присутствуют вспомогательные компоненты – сахарный сироп (82 г) и этиловый спирт 80%. Термопсис входит в состав таблеток от кашля (натрия гидрокарбонат + трава термопсиса), сиропа термопсиса с солодкой, таблеток Коделак бронхо (амброксола гидрохлорид + натрия глицирризинат + сухой экстракт термопсиса + натрия гидрокарбонат). 2. Все ЛП, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками (приказ МЗ от 26.10.2015 № 751н). Этикетка для ЛП внутреннего применения с надписью: «Внутреннее» и «Микстура». Предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме: для микстур: «Хранить в прохладном и защищѐнном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись: «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетках для оформления ЛП, изготовленных для населения, должно быть указано: наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации, номер рецепта (присваивается в аптеке), ФИО пациента, наименование или состав ЛП, подробное описание способа применения (для микстур: «по ___ ложке ___ раз в день ___ еды»), дата изготовления ЛП, срок годности ЛП («Годен до ____»), цена ЛП. 3. Трава термопсиса ланцетного – Herba Thermopsidis Lanceolatae. Травянистое растение термопсис ланцетный – Thermopsis Lanceolata R.Br., семейства бобовых – Fabaceae. Трава тимьяна обыкновенного – Herba Thymi vulgaris. Полукустарник тимьяна обыкновенного – Thymus vulgaris L., семейства яснотковых – Lamiaceae. 4. Трава термопсиса содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин), которые оказывают возбуждающее действие на дыхательный и в высоких дозах на рвотный центры. Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желѐз. Основной лекарственный компонент тимьяна – эфирное масло, содержание которого в траве составляет 1–2%. Эфирное масло почти на половину состоит из тимола. В нѐм также содержатся борнеол, n-цимол, линалоол, γ-терпинен, терпинеол, l-пинен, органические кислоты (тритерпеновая, урсоловая, олеаноловая, кофейная, хинная, хлорогеновая), тимус-сапонин, смолы, дубильные вещества, флавоноиды, горечи и минеральные элементы. Травы тимьяна обыкновенного экстракт обладает отхаркивающим, противомикробным, противовоспалительным, противокашлевым и муколитическим действием. |