формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002152 1. Приѐмка поступившего товара должна происходить по количеству и по качеству. Для того чтобы произвести приѐмку по количеству, нужно сопоставить фактические данные с данными сопроводительной документации: товарно-транспортная накладная. Удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии. Уточнить сведения о документах, удостоверяющих качество. Качество товара, зарегистрированного в России как лекарственные препараты и входящего в Государственный реестр лекарственных препаратов, должно быть подтверждено декларацией о соответствии. Это клонидин табл., калия перманганат пор. Нужно удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию, и органа, ее зарегистрировавшего. Качество резиновых грелок тип А размер 1 л - ИМН (Государственный реестр ИМН) должно быть подтверждено гигиеническим сертификатом. Также необходимо осуществить на весь товар контроль по упаковке: оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС. Провести контроль по маркировке. 2. В товарно-транспортной накладной нужно поставить отметку о приѐмке. Поступление товара регистрируется в: - Журнале регистрации поступления товаров по группам; - Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ; - Журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. 3. В случае боя, порчи, недостачи, отсутствия правильно оформленных документов отразить количественные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей». В случае обнаружения фальсифицированных или недоброкачественных ЛП отразить качественные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей». В обоих случаях сам товар поместить в карантинную зону. 4. Клонидин табл. относится к группе сильнодействующих веществ и должен хранится под замком в железном шкафу или в металлическом ящике (сейфе). Калия перманганат пор. относится к списку прекурсоров наркотических и психотропных веществ и является взрывоопасным веществом, поэтому должен хранится в плотно закрытой таре, в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ, в технически укрепленных помещениях, на отдельной полке или в Ответы_СЗ_Фармация_2017 17 отдельном отделении сейфа или металлического шкафа. Резиновые грелки хранятся при повышенной влажности более 65 % в слегка надутом состоянии, присыпанные тальком. 5. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61 «Об обращении ЛС». Постановление Правительства от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». Приказ МЗ РФ от 23 августа 2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС». Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002153 1. Комбинированный препарат (гипотензивное + гиполипидемическое средство). 2. Кадуэт показан пациентам с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий с нормальной или умеренно повышенной концентрацией холестерина. Кадуэт применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологичекие методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными. 3. Необходимость в назначении комбинированного ЛП очевидно связана с тем, что наряду с артериальной гипертензией имеет место повышенное содержание уровня холестерина. 4. Комбинированный препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в любое время, независимо от времени приѐма пищи. Это расценивается как одно из достоинств препарата, повышающее приверженность пациентов к лечению, что является весьма важным при данной патологии. Высокие показатели АД и уровня холестерина являются факторами риска возникновения серьѐзных сердечно-сосудистых осложнений. 5. Комбинированный препарат Кадуэт может быть заменѐн на монопрепараты в соответствующих дозировках. Однако за результат терапии несѐт ответственность лечащий врач, к которому следует обратиться за дополнительной консультацией. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002154 1. Последовательность действий верна. Требования, предъявляемые к глазным лекарственным формам: 1. стерильность; 2. стабильность; Ответы_СЗ_Фармация_2017 18 3. пролонгирование действия; 4. комфортность применения; 5. отсутствие механических включений. 2. Стерильность глазных капель достигается путем приготовления их в асептических условиях и применением одного из способов стерилизации, принятого ГФ. 3. Отсутствие механических включений обеспечивается фильтрованием через стеклянные (№ 3), фарфоровые или бумажные фильтры с последующей стерилизацией. Для достижения желаемого качества используют тщательное фильтрование через лучшие сорта фильтровальной бумаги и длинноволокнистую вату или стеклянный фильтр № 3 (при использовании прибора для фильтрования глазных капель с последующей фасовкой при серийном производстве в аптечных условиях). 4. Многие глазные капли вызывают при инстилляции неприятные ощущения, и в большинстве случаев дискомфортные явления обусловлены несоответствием значений рН и осмотического давления глазных капель значению рН и осмотическому давлению слезной жидкости. В норме слезная жидкость и плазма крови имеют осмотическое давление, равное осмотическому давлению изотонического раствора натрия хлорида (0,9%-ного). Экспериментально доказано, что дискомфорта не испытывали пациенты, которым вводились глазные капли, показатели осмотического давления у которых колебались в диапазоне от 0,7 до 1,1 %, т.е. если глазные капли практически изотоничны, то они комфортны в применении. 5. Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы 107-1/у. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 107-1/у, действителен в течение 60 дней со дня выписывания. Рецепт отдается вместе с ЛП с отметкой на рецепте «Лекарство отпущено», датой отпуска и подписью фармработника. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 г № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002155 1. Лизиноприл – ингибитор АПФ. Фармакологическое действие - гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое. Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов L – типа. Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное, вазодилатирующее. 2. Ингибирует АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II, увеличивает концентрацию эндогенных вазодилатирующих медиаторов, в том числе Ответы_СЗ_Фармация_2017 19 брадикинина. Понижает ОПСС, системное АД, образование альдостерона, постнагрузку на миокард, давление в лѐгочных капиллярах. 3. Амлодипин блокирует кальциевые каналы, в большей степени в гладкомышечных клетках сосудов. Да, сочетание рационально, так как препараты имеют взаимодополняющие механизмы действия и усиливают фармакологические эффекты друг друга. Оба препарата применяются один раз в день, что удобно для пациента. 4. Лизиноприл - сухой кашель. Амлодипин - ощущение сердцебиения, периферические отѐки (лодыжек и стоп), гипотензия. 5. Врач заверяет указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002156 1. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» трава пустырника должна храниться в сухом, хорошо проветриваемом помещении в плотной закрытой таре при влажности не более 50%. 2. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в том числе содержащие летучие растворители (в частности, спиртовые настойки), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемого для летучих веществ материала, как в первичной, так и вторичной (потребительской) упаковке производителя. 3. Настаивание на кипящей водяной бане для настоев составляет 15 минут, для отваров – 30 минут. Охлаждение при комнатной температуре составляет для настоев не менее 45 минут, для отваров – 10 минут. 4. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья (измельченной травы пустырника) необходимо взять 20,0 г, воды для настаивания с учетом Кв: V воды = 200 + (20×2) = 240 (мл). Лицевая сторона ППК. № рецепта, дата. Aquae purificatae 240 ml. Herbae Leonuri 20,0. Natrii bromidi 6,0. T-rae Valerianae 10 ml. ____________________ Vобщ = 210 ml. Приготовил: Проверил: 5. В случае использования концентрированных растворов лекарственных веществ объѐм воды очищенной следует уменьшить на объѐм концентрированных растворов, что приведѐт к нарушению соотношения между сырьем и готовым водным извлечением. Ответы_СЗ_Фармация_2017 20 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002157 1. Морфин – опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов (мю–, дельта– и каппа–). Угнетает передачу болевых импульсов в ЦНС, повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной модальности, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию лекарственной зависимости. Понижает возбудимость кашлевого центра. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. бронхов), а также сфинктеров ЖКТ, желчевыводящих путей и мочевого пузыря. Уменьшает секреторную активность в ЖКТ, понижает основной обмен и температуру тела. Трамадол – опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия, активирует опиатные рецепторы (мю–, дельта– и каппа–) на пре– и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном мозге и ЖКТ; замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением – антиноцицептивной систем организма. В отличие от морфина в терапевтических дозах не угнетает дыхательный центр и в меньшей степени влияет на моторику желудка. 2. При угнетении дыхания вводят Налоксон. При передозировке в лекарственных формах для приема внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. 3. Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учѐту (в данном случае Морфин и Трамадол), выписываются на отдельных бланках требований- накладных для каждой группы, поэтому Морфин, как наркотическое средство списка II, выписывается отдельно, Трамадол, как сильнодействующее вещество, отдельно. Требование должно быть выписано на латинском языке. Требование должно иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись руководителя отделения. 4. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Аптека относится ко второй категории, в ней может храниться 3-месячный запас наркотических средств (для сельской местности - 6-месячный). В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Так как Морфин 1% раствор необходимо хранить при температуре не выше 15 градусов в защищѐнном от света месте, то храним его в запирающемся холодильнике или в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решетчатой дверью. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры. Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических Ответы_СЗ_Фармация_2017 21 шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. 5. Метод определения потребности называется нормативным. Нормативы для расчѐта потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, утверждены приказом МЗ от 1 декабря 2016 г. № 917н. В соответствии с приказом норматив в отделении травматологии установлен 17 г на 1 койку в год, поэтому на 50 коек норматив составит 17×50= 850 г. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002158 1. Опиоидный наркотический анальгетик. Применение: премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях, некупирующиеся боли (аппликация пластыря). 2. ТТС – лекарственная форма для наружного применения, которая предназначена для подачи лекарственных веществ в системное кровообращение с заданной скоростью. ТТС принадлежит к новому поколению лекарственных форм, в которых используется технология контролируемого высвобождения лекарственных веществ. В ТТС имеет место пассивная диффузия лекарственных веществ из ТТС в организм через неповреждѐнную кожу и далее в системный кровоток в соответствии с градиентом концентрации лекарственных веществ. Контроль может осуществляться разными способами: диффузией лекарственных веществ через мембрану, составом матрицы или резервуара, содержащих лекарственные вещества, площадью аппликации ТТС и т.д. 3. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н Фентанил (список II Перечня) в виде трансдермальной терапевтической системы выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, который должен иметь номер и серию. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения Ответы_СЗ_Фармация_2017 22 лекарственного препарата. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 14.12.2005 г. № 785 отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикреплѐнным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией). Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность. Приказом МЗ РФ № 1175н установлено предельно допустимое количество Фентанила на 1 рецепт (например, при дозировке 12,5 мкг/час – норма отпуска 20 пластырей). 4. Фентанил относится к списку II Перечня наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) и подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на отдельном развѐрнутом листе журнала для каждой ассортиментной единицы. Журнал регистрации должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплѐн подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в данном случае – рецепта). Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ путѐм сопоставления их фактического наличия с данными учѐта (книжными остатками), результаты которой отражаются в журнале. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. 5. Срок действия рецептурного бланка 148-1/у-88 – 15 дней, срок действия льготного бланка в данном случае также 15 дней. Хранение рецептурных бланков формы 148-1/у-88 и № 148-1/у-04 (л) – 5 лет. |