формалин. Ответы к ситуационным задачам для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году
 Скачать 2.04 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002495 1. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н этиловый спирт (подлежит предметно-количественному учѐту в соответствии с приказом МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н) выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, который должен иметь номер и серию. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». 2. Спирт этиловый подлежит предметно-количественному учѐту (приказ МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н) в Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с приказом МЗ РФ от № 17.06.2013 г. № 378н журнал учѐта должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплѐн подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Записи в журнале учѐта производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в данном случае – рецепта). Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом учѐта. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учѐта, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учѐта и вносит соответствующие записи в журнал учѐта. Журнал хранится в Ответы_СЗ_Фармация_2017 151 металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта. 3. Выписана суспензия – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твѐрдых действующих веществ, распределѐнных в жидкой дисперсионной среде. Данная суспензия состоит из дисперсионной среды (воды, глицерина, спирта) и дисперсной фазы (частиц твѐрдых ЛВ, практически нерастворимых в данной жидкости). Суспензии готовят двумя способами: дисперсионным и конденсационным. Данная суспензия из гидрофильных веществ должна быть приготовлена дисперсионным методом путѐм простого диспергирования без стабилизатора, так как входящие в состав тальк, цинка оксид и крахмал являются гидрофильными ненабухающими. В суспензиях из гидрофильных веществ на поверхности частиц образуется гидратный слой, обеспечивающий устойчивость системы (закон Стокса, указывающий на возможность изменения факторов, повышающих устойчивость системы). Измельчение проводят с использованием правила Дерягина, на основании которого к измельчѐнным веществам (по правилам приготовления порошков) добавляют дисперсионную среду (глицерин) около ½ от массы веществ дисперсной фазы с целью обеспечения расклинивающего действия, перемешивают пестиком, получая тонкую пульпу. Затем к пульпе добавляют оставшееся количество глицерина, а затем разбавляют водой в 2-3 приѐма, аккуратно перенося в отпускной флакон прозрачного стекла. В последнюю очередь к готовой суспензии во флакон добавляют 5 мл 90% спирта. Укупоривают пробкой и навинчивающейся крышкой, встряхивают и оформляют к отпуску. 4. В соответствии с приказом МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту» спирт этиловый подлежит предметно-количественному учѐту. Норма отпуска этилового спирта установлена в приказе МЗСР РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: - по рецептам, выписанным врачами с надписью: «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения водой) или «Для обработки кожи» – до 50 граммов в чистом виде; - по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления – до 50 граммов в смеси; - по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенной подписью врача и печатью медицинской организации «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни – до 100 граммов в смеси и в чистом виде. 5. Основной эффект талька и цинка оксида – адсорбирующий или «подсушивающий». Реализуется уменьшением влажности кожи, мокнутия, объѐма патологического (например, раневого) отделяемого. Спирт этиловый обладает антисептическим и вяжущим эффектами, уменьшая выделение пота и предотвращая размножение бактериальной флоры и появление неприятного запаха. Таким образом, изготовленное лекарственное средство будет применено по поводу гипергидроза Ответы_СЗ_Фармация_2017 152 (повышенной влажности) стоп с целью уменьшения потоотделения. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002496 1. Согласно пункту 11 утверждѐнного приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» рецептурный бланк формы № 107-1/у предназначен для выписывания лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества», утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 года № 562н. Согласно приказу МЗ и СР РФ от 17 мая 2012 г. № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы). Таким образом, данный комбинированный препарат (торговое наименование Беллатаминал) отпускается по рецепту, выписанному на бланке 107-1/у, оформленному в установленном порядке. Препарат не подлежит предметно-количественному учѐту, но за отпуск его без рецепта предусмотрена уголовная ответственность. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н реквизитами рецептурного бланка являются штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона, дата выписки рецепта, ФИО медицинского работника (полностью), ФИО пациента (полностью), возраст пациента (количество полных лет), наименование ЛП на латинском языке по МНН или группировочному наименованию, а в случае их отсутствия по торговому наименованию, дозировка, количество, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника. При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер аптечной организации, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника аптечной организации, отпустившего ЛП. 2. Срок действия рецепта - 60 дней. Рецепт не хранится в аптечной организации и возвращается на руки пациенту. 3. Фенобарбитал является производным барбитуровой кислоты (барбитураты). Барбитураты обладают седативным, снотворным и противосудорожным (противоэпилептическим) свойствами. В больших дозах они вызывают состояние наркоза, поэтому некоторые барбитураты короткого действия применяют для неингаляционного наркоза. В меньших дозах барбитураты оказывают выраженное снотворное действие, способствуют засыпанию и увеличивают общую продолжительность сна. Ответы_СЗ_Фармация_2017 153 Седативный эффект (без снотворного) барбитураты оказывают ещѐ в меньших дозах. 4. Фармакологическая группа: утеротоники и альфа-адреноблокаторы. Алкалоиды спорыньи вызывают стойкое тоническое сокращение миометрия, используются для остановки маточных кровотечений и для инволюции матки после родов. Кровоостанавливающее действие вызывается механическим сжатием стенок сосудов при сокращении миометрия. Для ускорения родовой деятельности алкалоиды спорыньи не применяют, поскольку спазм миометрия может вызвать асфиксию плода. Кроме того, эрготамин уменьшает пульсовые колебания сосудов головного мозга и применяется для лечения мигрени. 5. Препараты красавки (белладонны) содержат атропин. Главным алкалоидом этих растений является L-гиосциамин, который при выделении превращается в рацемическую смесь L- и D-гиосциамина - атропин. Для отравления атропином характерны: расширенные зрачки и ухудшение зрения, фотофобия (светобоязнь), сухость слизистых оболочек полости рта, носоглотки, что может привести к нарушению глотания и речи, сухость и покраснение кожи и повышение температуры тела (вследствие нарушения потоотделения и теплоотдачи), тахикардия, головная боль, головокружение, задержка мочеиспускания. В тяжѐлых случаях возникают зрительные и слуховые галлюцинации, бред, возможны судороги, которые сменяются состоянием угнетения и комой. Смерть наступает от паралича дыхательного центра. Для устранения эффектов атропина парентерально вводят антихолинэстеразные средства, проникающие в ЦНС. Другие меры при отравлении атропином состоят в промывании желудка и назначении солевых слабительных, энтеросорбентов (Активированный уголь), танина (можно крепкий чай); для удаления вещества из крови используют гемосорбцию, форсированный диурез. При сильном возбуждении применяют Диазепам или барбитураты короткого действия. При необходимости - искусственное дыхание. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002497 1. Фармакологическая группа: НПВС – производные пропионовой кислоты в комбинациях, пиразолоны в комбинациях. Фармакологическое действие препарата Пенталгин-Н: противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, спазмолитическое, седативное. Обладает свойствами седативных средств (Фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (Метамизол, Напроксен), усиленными Кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и Кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров). Показания препарата Пенталгин-Н: мигрень, умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея, лихорадочные состояния, простудные заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями. Ответы_СЗ_Фармация_2017 154 2. Метамизол натрия, Напроксен. 3. Согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту» и в соответствии с положениями приказа МЗ и СР РФ от 17.05.2012 г. № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», Пенталгин-Н отпускается по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. Выдержка из приказа № 562н: - отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: Кодеин или его соли (в пересчѐте на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения). В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения»: рецептурный бланк должен быть заполнен разборчиво, чѐтко, шариковой ручкой, без исправлений. В верхнем левом углу должен быть проставлен штамп МО с указанием полного наименования МО, еѐ адреса и телефона. Должны быть: серия и номер рецепта, дата выписки. Полностью должны быть указаны ФИО пациента, возраст больного. В графе «ФИО врача» должно быть полностью указано ФИО врача, выписавшего рецепт. В строке «Rp:» на латинском языке должны быть указаны МНН компонентов препарата, дозировки, количество и способ приѐма. В данном случае, кроме несоответствия ФИО врача, также было нарушение при выписывании названия (выписано по торговому наименованию, а не по МНН). Рецепт заверяется подписью и личной печатью врача, а также печатью МО «Для рецептов». Срок действия рецепта – 15 дней. При отпуске препарата необходимо проверить соответствие количества выписанного препарата предельно допустимому количеству: в приложении 1 к приказу № 1175н указано предельное предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт в пересчѐте на кодеин основание = 0,2 г. 4. Согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту», Пенталгин-Н подлежит предметно-количественному учѐту. Выдержка из приказа № 183н: предметно-количественному учѐту подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие Ответы_СЗ_Фармация_2017 155 фармакологические активные вещества (Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н): 1) кодеин или его соли (в пересчѐте на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения). Учѐт ведѐтся в Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»). Выдержка из приказа № 378н. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведѐтся по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развѐрнутом листе журнала учѐта или в отдельном журнале учѐта на бумажном носителе или в электронном виде. Регистрация операций осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учѐта, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учѐта оформляются на календарный год. Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учѐта, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя). Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на Ответы_СЗ_Фармация_2017 156 основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учѐта по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. Исправления в журналах учѐта заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учѐта. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учѐта не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учѐта, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учѐта и вносит соответствующие записи в журнал учѐта. Журнал учѐта хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учѐта. Заполненные журналы учѐта хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). 5. Срок действия рецептурного бланка 148 -1/у-88 – 15 дней. Рецептурный бланк остаѐтся в аптеке и хранится 3 года (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»). |