фарма. Первые вопросы
 Скачать 0.86 Mb.
|
|
26. ПРИНЦИПЫ ГОМЕОПАТИИ, ОСНОВАННЫЕ НА УЧЕНИИ С.ГАНЕМАНА. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГОМЕОПАТИИ И ДР НЕТРАДИЦИОН МЕТОДОВ ТЕРАПИИ В ЛЕЧЕНИИ РАЗЛИЧ ЗАБОЛЕВАНИЙ. Гомеопатия — это медицинская система, основывающаяся на теории лечения болезни с помощью использования очень малых доз лекарств, которые в больших дозах у здоровых людей могут вызвать похожие симптомы болезни. Иными словами, принцип таков: подобное лечится подобным. Основоположником гомеопатии считается немецкий врач Самуил Ганеман, который в конце XVIII века сформулировал три основных закона лечения: первый — подобное лечится подобным; второй — закон безгранично малых величин (чем больше разводить лекарства, тем они эффективнее); третий — закон потенцирования, или последовательного взбалтывания. По мнению Ганемана, именно последний процесс превращает разведенную жидкость в гомеопатическое лекарство. В качестве сырья для приготовления лекарственных препаратов Ганеман использовал растения, минеральные соединения, вещества животного происхождения. Лечение гомеопатией. Наиболее высокий эффект от гомеопатии отмечается при лечении мигреней, сниженного иммунитета, бессонницы, неврозов и других нарушений центральной нервной системы, головных болей, вегето-сосудистой дистонии, а также распространенных заболеваний ЖКТ (гастрит в хронической форме, колит, холецистит, геморрой, дисбактериоз) и сердечно-сосудистой системы. Гомеопатия успешно лечит различные заболевания аллергического характера (сезонный ринит, бронхиальная астма при неосложненном течении), острые инфекционные заболевания типа ОРЗ, простуды, гриппа, а также нормализует стул (диарея, запор). Гомеопатия рекомендуется для устранения папиллом, бородавок, кондилом, дает положительные результаты в лечении доброкачественных новообразований различных. Гомеопатические препараты успешно справляются также с различного рода фобиями, депрессиями, ожирением. Даже такие серьезные заболевания, как артриты, наследственные заболевания, рассеянный склероз поддаются лечению или значительной корректировке в сторону улучшения состояния. Другие нетрадиционные методы лечения: Фитотерапия – направление медицины, основанное на использовании в лечебном процессе препаратов из различных частей растений, приготовленных в виде отваров, мазей, экстрактов, настоек, таблеток. Акупунктура – лечебный метод, основанный на воздействии на органы и системы человека с помощью игл, вводимых через специальные акупунктурные точки. Аюрведа – древнеиндийское направление холистической медицины, оперирующее конституциональным принципом разделения людей по их биологическим и психо-эмоциональным особенностям, а так же по подверженности к воздействию тех или иных заболеваний. Апитерапия – лечение укусами пчелы (по определенным биологически активным зонам) и продуктами пчеловодства. Литотерапия – использование целебных свойств минералов в терапии заболеваний. 27. ПОНЯТИЕ О ПОБОЧНОМ ДЕЙСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ. КЛАССИФИКАЦИЯ ОСНОВНЫХ РАЗНОВИДНОСТЕЙ ПОБОЧНОГО ДЕЙСТВИЯ. Побочное действие лекарственных средств — нежелательные эффекты, возникающие при применении лекарственных средств в лечебных дозах. Нежелательные эффекты, вызываемые лекарственными средствами в дозах, превышающих терапевтические, рассматриваются как токсические. По патогенетическому принципу побочные эффекты лекарственных средств можно классифицировать следующим образом. I. Побочные эффекты, обусловленные химической природой ЛС. 1. Побочные эффекты, обусловленные специфическими фармакологическими эффектами лекарственных средств: а) вследствие действия на однотипные рецепторы в разных органах или на различные типы рецепторов; б) вследствие изменения синтеза или биотрансформации эндогенных медиаторных веществ; в) вследствие влияния на гуморальные регуляторные механизмы (ферментативные, гормональные). 2. Побочные эффекты цитотоксической природы: а) общеклеточное цитотоксическое действие; б) избирательное цитотоксическое действие. 3. Вторичные побочные эффекты, обусловленные: а) изменениями сапрофитной микрофлоры в организме; б) массовой гибелью возбудителей инфекционных и паразитарных болезней. 4. Побочные эффекты, обусловленные взаимодействием лекарственных средств друг с другом или с биологически активными ингредиентами пищевых продуктов. 5. Побочные эффекты аллергической природы. 6. Лекарственная зависимость. 7. Мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие. II. Побочные эффекты, обусловленные особенностями реакции организма на ЛС. 1. Побочные эффекты, связанные с генетически предопределенными особенностями организма: а) вследствие ферментопатий; б) вследствие наследственных заболеваний с измененной реактивностью на лекарства. 2. Побочные эффекты, связанные с приобретенными особенностями организма: а) вследствие изменения чувствительности организма к лекарственным средствам при некоторых физиологических состояниях (ранний детский возраст, старческий возраст, беременность, лактация); б) при заболеваниях органов, участвующих в элиминации лекарственных средств; в) при заболеваниях, сопровождающихся изменениями чувствительности к лекарственным средствам; г) обусловленные особенностями личности больного; д) обусловленные вредными привычками или воздействием вредных факторов окружающей среды (курение, алкоголизм и т.д.). 28. ПОНЯТИЕ О БИОЛОГИЧЕСКОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛВ. ПРЕПАРАТЫ, ДОЗЫ КОТОРЫХ ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ МЕТОДАМИ БИОСТАНДАРТИЗАЦИИ (ПРИМЕРЫ). В тех случаях, когда качество лекарственного препарата не удается полностью охарактеризовать химическими и физико-химическими методами, прибегают к биологической стандартизации. Биологической стандартизацией называют определение качества лекарственных препаратов с помощью биологических методов. В задачу биологической стандартизации входит определение количества действующего вещества в препарате путем установления его активности и испытание на отсутствие в нем недопустимых или нежелательных примесей. Для количественного определения используется такое действие лекарственного вещества, от которого зависит его лечебная ценность. Для биологической стандартизации важно, чтобы эффект, по которому устанавливается качество препарата, легко определялся, а еще лучше, чтобы он поддавался измерению. В первом случае при стандартизации определяется доза, вызывающая данную качественную ответную реакцию. Во втором случае устанавливается доза, которая вызывает реакцию определенной интенсивности. Во всех случаях при стандартизации реакцию на испытуемый препарат сравнивают с реакциями на строго определенный препарат, принятый за стандарт. Активность препаратов, подвергающихся биологической стандартизации, выражается в единицах действия (ЕД). Для ряда препаратов установлены международные стандарты и международные единицы действия (ME). Для лекарственных препаратов, подлежащих биологической стандартизации, в специальных документах (технические условия, или фармакопейные статьи) указывается количество единиц действия на единицу веса препарата. При биостандартизации проводят оценку активности сырья или препарата в сравнении со стандартным препаратом. Обычно активность препаратов определяют в опытах на лягушках и выражают в «лягушачьих ЕД». Одна лягушачья ЕД соответствует минимальной дозе стандартного препарата, в которой он вызывает остановку сердца в систоле у большинства подопытных лягушек. Так, 1 г листьев наперстянки должен содержать 50-66 лягушачьих ЕД; 1 г семян строфанта - 2 000 лягушачьих ЕД; 1 г дигитоксина - 8 000-10 000 лягушачьих ЕД; 1 г целанида - 14 000-16 000 лягушачьих ЕД; а 1 г строфантина - 44 000-56 000 лягушачьих ЕД. Реже для стандартизации используют кошачьи и голубиные ЕД. 29. ПРИНЦИПЫ КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. РАЗЛИЧНЫЕ ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИИ ПРЕПАРАТОВ НА ПРИМЕРЕ АНТИБИОТИКОВ (ПО ИСТОЧНИКАМ ПОЛУЧЕНИЯ, МЕХАНИЗМУ И СПЕКТРУ ДЕЙСТВИЯ, ХИМИЧЕСКОЙ СТРУКТУРЕ И ДР.). Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам: 1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные. 2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры — расширяющие сосуды, спазмолитики — устраняющие спазм сосудов, анальгетики — снижающие болевое раздражение). 3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты — аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д. 4. Нозологическому принципу. Ряд различныхлекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.). Современная классификация антибиотиков: 1. По источникам получения: природные, синтетические, полусинтетические 2. По механизму действия: а) ингибиторы синтеза клеточной стенки микроорганизма (пенициллины, цефалоспорины, ванкомицин, тейкопланин и др.); б) антибиотики, нарушающие молекулярную организацию, функции клеточных мембран (полимиксин, нистатин, леворин, амфотерицин и др.); в) антибиотики, подавляющие синтез белка и нуклеиновых кислот, в частности, ингибиторы синтеза белка на уровне рибосом (хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды, линкомицин, аминогликозиды) и ингибиторы РНК-полимеразы (рифампицин) и др. 3. По спектру действия различают: а) антибиотики широкого спектра действия б) антибиотики узкого спектра действия 4. Классификация антибиотиков по химической структуре: • β-лактамы (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); • гликопептиды; • липопептиды; • аминогликозиды; • тетрациклины (и глицилциклины); • макролиды (и азалиды); • линкозамиды; • хлорамфеникол/левомицетин; • рифамицины; • полипептиды; • полиены; • разные антибиотики (фузидиевая кислота, фузафунжин, стрептограмины и др.). 30. СУЩНОСТЬ ПРИКАЗА МЗ №328 ОТ 23 АВГУСТА 1999 Г. ПРАВИЛА ПРОПИСЫВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА НАРКОТИЧЕСКИХ, ЯДОВИТЫХ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩ И ПРОЧИХ ЛВ Сущность приказа МЗ №328 от 23 августа 1999 г: 1.1. Инструкцию о порядке назначения ЛС и выписывания рецептов на них; 1.2. Формы рецептурных бланков; 1.3. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях, предприятиях оптовой торговли ЛС, лечебно-профилактических учреждениях, независимо от организационно-правовой формы, и частнопрактикующими врачами; 1.4. Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях; 1.5. Инструкцию о порядке хранения рецептурных бланков; 1.6. Форму бланка листка, подтверждающего получение в аптечном учреждении/организации лекарственных средств на льготных условиях "Карта льготного отпуска лекарственных средств" (Приложение 6). Правила прописывания, хранения и отпуска наркотических, ядовитых, сильнодействующих и прочих лекарств. Учет медикаментов ведет старшая медицинская сестра, у которой находится тетрадь с печатью за подписью главного врача. Старшая сестра регистрирует количество отпускаемых лекарств, отмечает фамилию больного, номер истории болезни. Лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические вещества, в отделениях и кабинетах подлежат предметно-количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной подписью главного врача. Получаемые из аптеки лекарства, содержащие ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, должны иметь точное и ясное обозначение на этикетке: "Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций", "Глазные капли" и т. д., а также наименование отделения (кабинета), номер аптеки, изготовившей лекарство, состав лекарства, соответствующий прописи, указанной в требовании, дату изготовления и подпись лица, изготовившего лекарство, проверившего и отпустившего его. Ядовитые лекарственные средства хранят в отдельном металлическом или деревянном шкафу под замком, наркотические - в сейфах или железных шкафах. На внутренней стороне дверки шкафа должны быть надпись "А" и перечень ядовитых лекарственных веществ с указанием высших разовых и суточных доз.Запасы ядовитых и наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах не должны превышать 5-дневной потребности в них, а сильно действующих - 10-дневной потребности. Лекарства, содержащие ядовитые и наркотические вещества должны выдаваться больным отдельно от прочих лекарств.Дозу лекарственного вещества назначают в зависимости от массы тела и возраста.Высшие терапевтические дозы для ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств приведены в Государственной Фармакопее в статьях, посвященных отдельным препаратам, а также в двух сводных таблицах, в которых высшие терапевтические дозы для взрослых и детей представлены раздельно. Дозы указывают обычно в граммах или долях грамма. При малой терапевтической широте препаратов их иногда дозируют в расчете на 1 кг массы тела (напр, 1 мг/кг) или на единицу поверхности тела (напр, 1 мг/м2). 31. АПТЕКА И ЕЕ ФУНКЦИИ В СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ, ЕЕ НАЗНАЧЕНИЕ. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ, ЕГО ФУНКЦИИ. Аптека - это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента. Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Собственно, аптека может осуществлять следующие функции: - реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения; - изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией; - отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ; - реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию; - отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком; - предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; - предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке; - оказание первой медицинской помощи; - оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения. Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. Фармакопея включает указания по изготовлению лекарств и проверке их качества, определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе и средств растительного происхождения. Фармакологический комитет является экспертным органом Минздрава России и работает под руководством Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники. Основной задачей Фармакологического комитета является рассмотрение вопросов эффективности и безопасности лекарственных средств. Функции фармакологического комитета: 1. экспертиза документации на новые лекарственные средства; 2. экспертиза документации на препараты инсулина; 3. экспертиза документации на лекарственные средства по внесению изменений в инструкции по медицинскому применению; 4. экспертиза документации на лекарственные средства, исключаемые из Государственного реестра лекарственных средств. 5. проведение клинической экспертизы специфичес активности и безопасности ЛС 32. СУЩНОСТЬ МЕТОДА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ И ЕГО РОЛЬ В ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ. СОВРЕМЕННЫЕ ПРИНЦИПЫ ПОИСКА НОВЫХ ЛВ. СХЕМЫ ИССЛЕДОВАНИЯ НОВЫХ ЛС (ПЕРВИЧНЫЙ СКРИНИНГ, МЕТОДЫ ПЛАЦЕБО). Экспериментальные методы — это новые и не полностью опробованные виды терапий, которые находятся на стадии научных, клинических исследований и экспериментов, которые не были включены в терапевтические стандарты. Применение экспериментальных методов лечения у пациентов требует особого юридического оформления, в отличие от использования стандартной терапии. Экспериментальные методы лечения могут быть эффективными, однако их внедрение в практику здравоохранения зависит от выполнения сложных административных процедур. Поиск новых лекарственных средств развивается по следующим направлениям. I. Химический синтез препаратов А. Направленный синтез: 1) воспроизведение биогенных веществ; 2) создание антиметаболитов; 3) модификация молекул соединений с известной биологической активностью; 4) изучение структуры субстрата, с которым взаимодействует ЛС; 5) сочетание фрагментов структур двух соединений с необходимыми свойствами; 6) синтез, основанный на изучении химических превращений веществ в организме. Б. Эмпирический путь: 1) случайные находки; 2) скрининг. II. Получение препаратов из лекарственного сырья и выделение индивидуальных в-в 1) животного происхождения; 2) растительного происхождения; 3) из минералов. III. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов; биотехнология (клеточная и генная инженерия) Схемы исследования новых ЛС. При клиническом испытании новых ЛС следует исходить из ряда принципов. Прежде всего их необходимо исследовать на значительном контингенте больных. Во многих странах этому часто предшествует испытание на здоровых (добровольцах). Очень важно, чтобы каждое новое вещество сравнивалось с хорошо известными препаратами той же группы. При клиническом испытании веществ необходимо использовать объективные методы, позволяющие количественно оценить наблюдаемые эффекты. Комплексное исследование с использованием большого набора адекватных методик - еще одно из требований, предъявляемых к клиническим испытаниям фармакологических в-в. В случаях, когда в эффективности веществ существенную роль может играть элемент суггестии (внушения), используют плацебо - лекарств формы, которые по внешнему виду, запаху, вкусу и прочим св-вам имитируют принимаемый препарат, но не содержат ЛВ. При «слепом контроле» в неизвестной для больного последовательности чередуют ЛВ и плацебо. При «двойном слепом контроле» об этом информировано третье лицо. Одной из разновидностей эмпирического поиска является скрининг. В этом случае любые химические соединения, которые могут быть предназначены и для немедицинских целей, проверяют на биологическую активность с использованием разнообразных методик. |