Руководство по оптимизации компонентов крови. Руководство по оптимальному использованию крови. Руководство по оптимальному использованию крови МакКлелланд Д. Б. Л., Пири Э., Франклин И. М. для партнеров проекта ес Оптимальное использование крови
 Скачать 1.49 Mb.
|
|
Гематокрит Процентное отношение объема, занимаемого эритроцитами, к общему объему крови. Словарь английского языка Коллинза, 4- е изд., 1999 Harper Collins Гемолитическая трансфузионная реакция (острая) (ГТР) Острая: лихорадка и другие симптомы/признаки гемолиза в течение 24 часов после переливания; подтверждается падением уровня гемоглобина, повышением ЛДГ, положительной DAT и положительной реакцией на индивидуальную совместимость. Замедленная: лихорадка и другие симптомы/признаки гемолиза более чем через 24 часа после переливания; подтверждается одним или несколькими следующими симптомами: падением или отсутствием повышения уровня гемоглобина, повышением билирубина, положительной DAT и положительной реакцией на индивидуальную совместимость, не обнаруженной до переливания. Простые серологические реакции (развитие антител без положительной DAT или ее признаков). IHN http://www.ehn-org.net/Portal.aspx Группа крови Иммунологически отдельный, генетически определенный класс человеческой крови, который определяется присутствием или отсутствием определенных антигенов эритроцитов и клинически выявляется с помощью характерных реакций агглютинации или путем анализа нуклеиновой кислоты. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Доза (компонента крови) Термин «доза эритроцитов» в руководстве используется для обозначения эритроцитов из одной стандартной донации. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» 71 Термин Определение Источник Документ Информация и носитель, используемый для ее записи. Документ может быть цифровым или физическим. Стандарты ISO определяют пять типов документов: спецификации, руководства по качеству, планы обеспечения качества, записи и процедурные документы. ISO 9001 www.iso.org Что-либо написанное, несущее информацию. http://www.merriam-webster.com/dictionary/ Компьютерный файл, содержащий информацию, которая введена пользователем компьютера, и обычно созданный в программе. http://www.merriam-webster.com/dictionary/ Документировать: записывать, делать запись. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Донация Что-то, принесенное в дар, как пожертвование. Используется в руководстве в смысле «сдачи крови». AskOxford.com Компактный Оксфордский словарь английского языка Доставка Передача или транспортировка в нужное место или к нужному реципиенту. Американский словарь английского языка Херитидж Процесс, при котором компоненты крови передаются в клиническое отделение, где они должны быть перелиты. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Достоверная идентификация пациентов Процесс, в ходе которого пациента просят сообщить свои данные для обеспечения правильной идентификации и последующего введения правильного компонента крови. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Европейская Комиссия (ЕК) Исполнительный орган Европейского Союза, находящийся в Брюсселе, который контролирует надлежащее исполнение Союзных договоров и решений органов Союза. http://www.coe.int/aboutCoe Европейский Союз (ЕС) В настоящее время в ЕС входит 27 стран-участниц, которые делегировали Союзу часть своего суверенитета, так что решения по отдельным вопросам, представляющим взаимный интерес, могут приниматься демократическим путем на европейском уровне. Ни одна страна не вступила в ЕС, не войдя предварительно в Совет Европы. http://www.coe.int/aboutCoe Забор крови Используется в данном руководстве в значении «процесс взятия компонентов из больничного банка крови или сателлитного холодильника перед переливанием. Это понятие следует отличать от донации – взятия крови у донора. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Заказ (крови) Запрос на выполнение какого-либо действия, поставку или оказание услуги. Используется в данном руководстве в значении «заказ крови для пациента». AskOxford.com Компактный Оксфордский словарь английского языка Запись Письменное или зафиксированное в электронном виде доказательство того, что произошло событие или был достигнут результат. http://www.bloodservices.ca/ Документ, содержащий объективные данные, которые показывают, насколько хорошо выполняется работа или достигаются какие либо результаты. www.iso.org 72 Термин Определение Источник Идентификация (пациента) Документальное подтверждение определенного набора информации о пациенте как относящегося к данному лицу. По материалам Руководства ESOP, изд. 1.0, 2007 www.eubis-europe.eu/ Импутабельность; вменяемость Вероятность того, что серьезный побочный эффект у реципиента может быть связан с перелитой ему кровью или компонентом крови, или что серьезный побочный эффект у донора может быть связан с процессом донации. Директива 2005/61/EC Инспекция Формальный и объективный контроль в соответствии с принятыми стандартами для оценки соблюдения соответствующего законодательства и выявления проблем. Директива 2002/98/EC Инструменты Средство, помогающее выполнять определенную работу. Используется в данном руководстве в значении метода, техники. Кембриджский сетевой словарь Cambridge.com Инфекция, передающаяся при переливании Появление признаков инфекции у реципиента после переливания без наличия таких признаков до переливания и отсутствие признаков альтернативного источника инфекции; а также получение зараженным реципиентом по меньшей мере одного компонента крови от донора, имевшего признаки такой же трансмиссивной инфекции, или доказательство наличия агента инфекции по меньшей мере в одном компоненте, полученным зараженным реципиентом. http://www.ehn-org.net/Portal.aspx Информирующая организация Организация службы крови, больничный банк крови или учреждение, в котором происходит переливание крови, которые сообщают о серьезных побочных эффектах и (или) о серьезных нежелательных явлениях в компетентные органы. Директива 2005/61/EC Качество Производство лекарственных средств с гарантией их пригодности для использования по назначению, соблюдения требований регистрационного свидетельства и отсутствия угрозы для пациентов вследствие низкой безопасности, качества или эффективности. (Согласно EN ISO 9000:2005, качество определяется как «степень, в которой осуществляется совокупность присущих свойств».) EC GMP 2006, глава 1 (Руководство ESOP , изд. 1.0, 2007) www.eubis-europe.eu Клинический аудит Процесс повышения качества, направленный на улучшение обслуживания пациентов и улучшение клинических результатов путем систематической проверки процессов медицинской помощи по четко установленным критериям и внесения изменений. Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства в Великобритании www.nice.org.uk Метод оценки, который позволяет сравнивать практику с установленными эталонами, например, клиническими протоколами, с помощью точно установленных критериев, с целью измерения и улучшения качества практики. Французское управление здравоохранения «Haute Autorite de Sante » www.has-sante.fr Метод измерения разрыва между идеальной практикой (определяемой на основе доказательных данных и нормативов) и реальной практикой. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Клинический протокол Документ, разработанный в процессе консенсуса и описывающий критерии клинической/медицинской практики. Шотландская межуниверситетская сеть по разработке клинических руководств 73 Термин Определение Источник Документ, разработанный в процессе консенсуса и описывающий критерии клинической/медицинской практики для добровольного использования. Клинический протокол может использоваться в исходном виде или может быть изменен пользователем в соответствии с конкретными потребностями. Канадская служба крови http://www.bloodservices.ca/s Систематически разрабатываемое положение, призванное помочь врачам и пациентам в принятии правильных медицинских решений в конкретных клинических обстоятельствах. http://www.transfusion.ca/ Комитет по переливанию крови (больничный комитет по переливанию крови) См. Больничный комитет по переливанию крови Компетенция Способность человека выполнить определенную задачу согласно процедурам. www.eubis-europe.eu/ Компонент крови Терапевтически используемая составная часть крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма), которая может быть приготовлена различными способами и предназначена для переливания. Директива 2002/98/EC Контроль Непрерывное наблюдение и измерение переменной величины на соответствие заданному условию. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Контроль безопасности переливания крови Набор организованных процедур наблюдения, касающихся серьезных нежелательных или неожиданных явлений или побочных эффектов у доноров и реципиентов, и эпидемиологическое наблюдение за донорами. Директива 2002/98/EC Критерий Принцип или стандарт, по которому что-то можно судить или решать. AskOxford.com Компактный Оксфордский словарь английского языка Кроводача См. «донация». Кровь Используется в данном руководстве как краткое обозначение крови и ее компонентов. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Лейкоредукция, обеднение лейкоцитами Процесс, используемый для удаления лейкоцитов из компонентов крови перед переливанием. www.transfusionguidelines.org.uk Маркировка Информация, которая необходима или выбрана для сопровождения продукта и которая может включать в себя наименование содержимого, идентификацию, описание процессов, требования к хранению, срок годности, меры предосторожности или показания к применению. Цитируется по: AABB (Руководство ESOP, изд. 1.0, 2007) Метод Способ выполнения какого-либо дела, особенно систематический; предполагает упорядоченные логические действия по плану. Сетевой словарь Miriam Webster Научно обоснованная медицина Добросовестное, явное и разумное использование современных научных данных при принятии решений о лечении конкретных пациентов. Практика научно обоснованной медицины означает интеграцию индивидуального клинического опыта с наилучшими доступными клиническими данными от сторонних системных исследований. Администрация службы здоровья, Республика Ирландия http://www.hse.ie Неблагоприятный Неожиданный и нежелательный или вредный Компактный Оксфордский словарь английского языка 74 Термин Определение Источник Нежелательное событие (серьезный побочный эффект) Любое неблагоприятное событие, связанное с забором, тестированием, обработкой, хранением и распределением крови и ее компонентов, которое может привести к смерти или угрозе жизни, инвалидности или потере трудоспособности пациентов или вызвать необходимость или продление госпитализации, а также заболевание или его продление. Директива 2002/98/EC Облученные компоненты крови Клеточные компоненты крови, обработанные дозой 25 грей (Гр) гамма-облучения для инактивации лимфоцитов, которые могут вызвать у реципиента реакцию трансплантата против хозяина. www.transfusionguidelines.org.uk Обработка Любой этап в ходе приготовления компонента крови, выполняемый между забором крови и выдачей компонента крови. Директива 2005/62/EC Образец перед переливанием крови Образец крови пациента, взятый до переливания для определения группы крови и совместимости. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Образование Получение знаний и навыков путем формального обучения и практики под руководством специалиста, особенно по определенной квалификации, специальности или профессии. http://www.merriam-webster.com/dictionary/ Обучение Так как работа в цепочке переливания крови носит специализированный характер, необходимо специальное обучение всех сотрудников, чтобы они могли удовлетворительно выполнять свои обязанности. Невыполнение этого требования поставит под угрозу качество продуктов. www.eubis-europe.eu Одышка, вызванная переливанием (TAD) Дыхательная недостаточность во временной связи с переливанием крови без признаков TRALI, аллергической одышки или TACO. http://www.ehn-org.net/Portal.aspx ОПО Сокращение от «оценка потребностей в обучении». Организация службы крови Любое учреждение или организация, отвечающие за любой аспект забора и тестирования донорской крови или компонентов крови, независимо от их предусмотренного назначения, а также за обработку, хранения и распределения, если они предназначены для переливания. К организациям службы крови не относятся больничные банки крови. Директива 2002/98/EC Ответственный за безопасность переливания крови (ОБП) ОБП отвечает за качество и безопасность переливания в своих учреждениях, в частности, в службе переливания крови и в отделениях, палатах или клиниках, где производится переливание. http://www.transfusion.ca Отчет о совместимости Сообщение, которое сопровождает компоненты крови, выданные больничным банком крови для переливания получателю. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Ошибка Отклонение от стандартной процедуры. www.eubis-europe.eu/ Указывает на существование стандарта или нормы и отход от правильного курса из-за неспособности их эффективного использования. Например, «процедурные ошибки». http://www.merriam-webster.com/dictionary Пакет В данном руководстве термин «пакет» используется для обозначения емкости для компонента крови и ее содержимого. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» 75 Термин Определение Источник Параметр Любое из набора физических свойств, значения которых определяют характеристики или поведение чего-либо. Например, параметры атмосферы, такие как температура, давление и влажность. Сетевой словарь Miriam Webster Норма, переменная, предел, граница, ограничение, лимит, критерий, стандарт Оксфордский словарь AskOxford.com Пациент, подверженный риску переливания Пациент, которому должна быть перелита кровь или который, при хорошем клиническом ведении, может избежать необходимости переливания. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Перепутывание крови Случаи получения пациентом компонента крови не той группы или предназначенного для другого пациента. www.shot.org.uk Персонал Коллектив лиц, обычно работающих на предприятии, в офисе или организации. http://www.merriam-webster.com/dictionary Пилотное испытание Предварительное испытание или исследование программы, или пробные действия для проверки выполнения процедур и внесения необходимых изменений или корректировок. http://www.merriam-webster.com/dictionary Побочный эффект Результат лекарственной терапии, который не является намеченным или ожидаемым при нормальном терапевтическом использовании и который вызывает значительные, иногда опасные для жизни последствия. Медицинский словарь Стедмена, 2002 г. (Серьезный побочный эффект) Непредусмотренная реакция у донора или пациента, которая связана с забором или переливанием крови или ее компонентов и является смертельной, опасной для жизни, ведущей к инвалидности, потере трудоспособности, необходимости госпитализации или ее продления, а также к заболеванию или его продолжению. Директива 2002/98/EC Подогрев (компонента крови) Контролируемое повышение температуры компонентов крови перед переливанием. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Подогреватель крови Устройство, которое обеспечивает контролируемое повышение температуры компонентов крови во время переливания. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Потенциальное происшествие Ошибка, которая могла бы повредить пациенту, но не повредила. BMJ 2009 Препарат крови Любой терапевтически используемый продукт, полученный из цельной крови или плазмы человека. Директива 2002/98/EC Проба на совместимость Лабораторная проверка, которая проводится для установления иммунологической совместимости между донорской кровью и кровью или компонентами крови предполагаемого реципиента перед переливанием. Исполнительная группа проекта ЕС «Оптимальное использование крови» Прослеживаемость Возможность отследить путь каждой отдельной дозы крови или компонента крови от взятия у донора до конечного назначения: реципиента, производителя лекарственных средств или утилизации, и наоборот. Директива 2005/61/EC Просроченный С истекшим сроком годности. AskOxford.com Компактный Оксфордский словарь английского языка 76 Термин Определение Источник Протокол Подробный план терапевтического лечения или процедуры. С изменениями из http://www.merriam-webster.com/diction ary Процедура Процедура управляет обособленным процессом или действием, в том числе соответствующими исходными факторами и результатами. Последовательность задач, обычно выполняемая одним человеком в соответствии с инструкциями. ISO9001 |