фармацевтической химии
На экспертизу в испытательную лабораторию поступил раствор кофеина-бензоата натрия 20%-1,0 для инъекции. Нормативная документация рекомендует количественное определение лекарственной формы по кофеину и бензоату натрия.
Какими методами определяют количественное содержание компонентов лекарственной формы?
|кофеин - йодометрией, бензоат натрия - ацидиметрией
|кофеин - безводной ацидиметрией, бензоат натрия - алкалиметрией
|кофеин - гравиметрией, бензоат натрия - ацидиметрией
|кофеин - ацидиметрией, бензоат натрия - йодометрией
|кофеин - аргентометрией, бензоат натрия - алкалиметрией
Количественное определение хлордиазепоксида в соответствии с нормативной документацией проводят на основании его физических и химических свойств по данной реакции:
Каким методом проводят количественное определение хлордиазепоксида?
|безводной ацидиметрией
|безводной алкалиметрией
|методом ацетилирования
|фотоколориметрией
|полярографией
Количественное определение новокаина гидрохлорида в соответствии с нормативной документацией проводят на основании его физических и химических свойств по данной реакции:
Каким методом проводят количественное определение новокаина гидрохлорида?
|нитритометрией
|ацидиметрией
|фотоколориметрией
|алкалиметрией
|полярографией
Из-за отсутствия в испытательной лаборатории стандартного рабочего образца для проведения количественного определения лекарственной субстанции изониазида спектрофотометрическим методом предлагается заменить его титриметрическим методом.
Какой метод количественного анализа можно применить для изониазида?
|Обратная йодометрия
|Перманганатометрия
|Комплексонометрия
|Вытеснительная аргентометрия
|Нейтрализация
Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метамизола натрия. При анализе качества субстанции фармацевт-аналитик для идентификации провел нагревание с минеральными кислотами, при этом выделяется продукт, который обнаруживают по запаху.
Какой продукт образовался в результате расщепления метамизола натрия?
|формальдегид
|ацетальдегид
|этилацетат
|бензальдегид
|изонитрил
Из-за отсутствия соответствующих условий в испытательной лаборатории проведение количественного определения хинина гидрохлорида методом безводной нейтрализации стало невозможным.
Каким доступным методом можно провести количественное определение хинина гидрохлорида в данной ситуации?
|Нейтрализацией по связанной хлороводородной кислоте
|Меркуриметрией по связанной хлороводородной кислоте
|Гравиметрией по основанию хинина
|Броматометрией после гидролиза
|Йодатометрией после гидролиза
В испытательную лабораторию поступила на экспертизу мазь «Метилурациловая». Количественное определение мази методом спектро-фотометрии невозможно ввиду отсутствия рабочего стандартного образца метилурацила. Поэтому предлагается заменить его титриметрическим методом.
Каким альтернативным методом можно определить количественное содержание метилурацила?
|Вытеснительной аргентометрией
|Безводной алкалиметрией
|Обратной аргентометрией
|Обратной алкалиметрией
|Обратной йодометрией
В испытательную лабораторию поступила на экспертизу субстанция хлорамфеникола. Количественное определение субстанции методом спектрофотометрии невозможно ввиду отсутствия рабочего стандартного образца хлорамфеникола. Поэтому предлагается заменить его титриметри-ческим методом.
Каким альтернативным методом можно определить количественное содержание субстанции хлорамфеникола?
|Нитритометрией
|Безводной алкалиметрией
|Обратной аргентометрией
|Обратной алкалиметрией
|Йодометрией
Количественное определение субстанции изониазида по нормативной документации проводят методом обратной броматометрии по ниже приведенной химической реакции:
Какую молекулярную массу эквивалентов учитывают при количественных расчетах?
|г.экв=М.м/4
|г.экв=М.м/3
|г.экв=М.м/2
|г.экв=М.м/5
|г.экв=М.м
В испытательную лабораторию поступил на экспертизу раствор неостигмина метилсульфата 0,05% - 1,0 для инъекции. При анализе качества раствора фармацевт-аналитик для идентификации провел нагревание на водяной бане с 30% раствором гидроксида натрия, при этом выделяется продукт, который обнаруживают по запаху.
Какой продукт образовался в результате расщепления неостигмина метилсульфата?
|диметиламин
|аммиак
|этилацетат
|бензальдегид
|изонитрил
В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде Кортексина, лиофилизированного порошка для внутримышечного введения, 10 мг. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: идентификация, прозрачность, цветность, рН, родственные примеси, стерильность, однородность содержания, бактериальные эндотоксины, количественное определение.
На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?
|однородность массы
|пирогены
|общетехнологические примеси
|зола сульфатная
|кислотность/щелочность
В испытательную лабораторию на экспертизу поступил раствор прокаина гидрохлорида 0,5% - 5,0 для инъекций. При количественном анализе препарата нитритометрическим методом были соблюдены следующие рекомендации государственной фармакопеи РК: взятие точной навески, рН среды, температурный режим, внешний индикатор – йодкрахмальная бумага, титрант – 0.1М натрия нитрит.
При каких условиях необходимо провести нитритометрическое определение лекарственного препарата?
|в присутствии катализатора калия бромида
|в присутствии натрия гидроксида
|в среде фосфатного буфера
|в присутствии β-нафтола
|при температуре 40°С
В испытательную лабораторию на экспертизу поступил раствор Мильгаммы 100 мг для инъекций. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по всем показателям качества, кроме однородности содержания: идентификация, прозрачность, цветность, рН, родственные примеси, извлекаемый объем, стерильность, пирогены, механические включения, количественное определение.
Почему в исследовательской лаборатории не проведено испытание однородности содержания лекарственного препарата?
|испытание не распространяется на поливитаминные препараты
|испытание не распространяется на инъекционные препараты
|испытание не распространяется на комбинированные препараты
|испытание не распространяется на препараты с содержанием менее 200 мг
|испытание не распространяется на препараты с содержанием более 50 мг
В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде геля Кетопрофена 2,5%. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по следующим показателям: идентификация, рН, однородность, микробиологическая чистота, антимикробные консерванты, количественное определение.
На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?
|вязкость
|стерильность
|общетехнологические примеси
|кислотность/щелочность
|прозрачность
Количественное определение лекарственной субстанции новокаина гидрохлорида в соответствии с нормативной документацией проводят нитритометрическим методом. Для установления точки эквивалентности используют внешний индикатор – йодкрахмальную бумагу.
Как устанавливают конец титрования?
|при появлении синего пятна на индикаторной бумаге от капли исследуемого раствора
|при посинении индикаторной бумаги, находящейся в колбе с исследуемым раствором
|при обесцвечивании синего пятна на индикаторной бумаге от капли исследуемого раствора
|при посинении индикаторной бумаги, смоченной раствором крахмала
|при посинении индикаторной бумаги, смоченной раствором йода
В испытательную лабораторию на экспертизу поступил лекарственный препарат в виде капсул токоферола ацетата 100 мг. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза препарата по показателям: идентификация, однородность массы, однородность содержания, родственные примеси, растворение, вода, микробиологическая чистота, количественное определение.
На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?
|определение распадаемости
|определение бактериальных эндотоксинов
|определение общетехнологических примесей
|определение плотности
|определение показателя преломления
При несоответствующих условиях хранения глюкоза подвергается деструкции. В связи с этим государственная фармакопея РК нормирует содержание родственных примесей в препарате.
Какие соединения нормирует государственная фармакопея РК в виде родственных примесей в субстанции?
|5-гидроксиметилфурфурол
|посторонние сахара
|свинец в сахарах
|пирогены
|растворимый крахмал, декстрины
При получении глюкозы методом кислотно-ферментативного гидролиза нормативная документация нормирует родственные примеси.
Какие родственные примеси регламентирует нормативная документация в исследуемой субстанции?
|5-гидроксиметилфурфурол
|посторонние сахара
|свинец в сахарах
|пирогены
|растворимый крахмал, декстрины
В испытательную лабораторию на экспертизу поступил лекарственный препарат в виде суспензии гидрокортизона 0,025/мл для инъекций. В соответствии с требованиями нормативного документа при анализе препарата была проведена реакция со спиртовым раствором гидроксида калия. При последующем добавлении серной кислоты концентрированной образуется этилацетат с характерным запахом свежих яблок.
На какую функциональную группу было проведено испытание?
|сложно-эфирную группу
|α-кетольную группу
|стероидный цикл
|метильную группу
|лактонный цикл
В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде суппозиториев индометацина 50 мг. В соответствии с требованиями ГФ РК проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: идентификация, распадаемость, температура плавления, родственные примеси, однородность дозированных единиц, микробиологическая чистота, количественное определение.
На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?
|время полной деформации
|плотность
|остаточные растворители
|прозрачность
|кислотность/щелочность
На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы производных ксантинов. Общеалкалоидные реакции положительные. В щелочной среде препарат вступает в реакцию с раствором серебра нитрата с образованием белого студенистого осадка, разжижающегося при нагревании и вновь застывающего при охлаждении.
Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?
|теофиллин
|теобромин
|ксантинола никотинат
|пентоксифиллин
|кофеин бензоат натрия
В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из группы производных тропанов. Общеалкалоидные реакции положительные. При нагревании основания с раствором серной кислоты в присутствии кристалла дихромата калия ощущается запах горького миндаля вследствие образования бензальдегида.
Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?
|атропина сульфат
|спазмолитин
|гоматропина гидробромид
|тропафен
|тропацин
В испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат в виде порошка аминосалицилата натрия для инфузий, 100 мг. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи РК проведена экспертиза лекарственного препарата по показателям: идентификация, время растворения, прозрачность, цветность, рН, механические включения, родственные примеси, стерильность, однородность дозированных единиц, пирогены, количественное определение.
На какой показатель качества необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?
|аномальная токсичность
|распадаемость
|зола сульфатная
|истираемость
|кислотность/щелочность
Из гинекологического отделения клинической больницы на экспертизу изъят раствор лекарственного препарата для парентерального примене-ния,1мл. По описанию представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, рН раствора 4,1. Препарат оптически активен – удельное оптическое вращение находится в пределах +54º. Дает положительные общеалкалоидные реакции, обесцвечивает бромную воду.
На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания подлинности?
|раствор эргометрина малеата
|раствор эрготамина тартрата
|раствор папаверина гидрохлорида
|раствор кокарбоксилазы
|раствор анальгина
В аналитический кабинет внутри межбольничной аптеки поступил раствор для парентерального применения, 100 мл. По описанию представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, рН раствора 6,6. Препарат дает положительную реакцию с нитратом серебра в среде азотной кислоты с образованием белого творожистого осадка. Окрашивает пламя горелки в желтый цвет.
Какой лекарственный препарат поступил на анализ в аналитический кабинет?
|раствор натрия хлорида
|раствор калия хлорида
|раствор метронидазола
|раствор реополиглюкина
|раствор глюкозы
В испытательную лабораторию поступила на экспертизу субстанция из группы 1,4-бензодиазепинов. Кислотный гидролиз препарата при нагревании привел к образованию следующих продуктов:
На какой лекарственный препарат необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?
|феназепам
|нитразепам
|оксазепам
|хлозепид
|диазепам
В испытательную лабораторию поступила на экспертизу субстанция из группы 1,4-бензодиазепинов. Кислотный гидролиз препарата при нагревании привел к образованию следующих продуктов:
На какой лекарственный препарат необходимо провести фармацевту-аналитику дополнительные испытания?
|хлордиазепоксид
|нитразепам
|оксазепам
|нозепам
|диазепам
Из противотуберкулезного диспансера на экспертизу изъят лекарственный препарат в виде лиофилизированного порошка для инфузий. По описанию представляет собой пористую массу белого с желтоватым оттенком цвета. Препарат окрасил пламя горелки в желтый цвет. С раствором железа (III) хлорида появилось фиолетовое окрашивание. УФ-спектр показал два максимума поглощения при длинах волн 265±2нм и 299±2нм.
На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?
|аминосалицилат натрия
|изониазид
|метамизол натрия
|протионамид
|рифампицин
Из противотуберкулезного диспансера на экспертизу изъят лекарственный препарат в виде таблеток 250 мг. По описанию таблетки, покрытые оболоч-кой желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью. УФ-спектр препарата показал максимум поглощения при длине волны 290±2нм. С раствором нитрата серебра образовался осадок темно-коричневого цвета. При нагревании с хлороводородной кислотой образующиеся пары окрасили в черный цвет бумагу, смоченную раствором ацетата свинца.
На какой лекарственный препарат необходимо фармацевту-аналитику провести дополнительные испытания?
|этионамид
|изониазид
|фтивазида гидрат
|аминосалицилат натрия
|рифампицин
В испытательную лабораторию на экспертизу поступил лекарственный препарат в виде белого тонкого порошка, свободного от твердых частиц. Препарат практически не растворим в воде и органических растворителях, очень мало растворим в кислотах и растворах гидроксидов щелочных металлов. Для проведения идентификации навеску препарата кипятят с раствором натрия карбоната, фильтруют. Остаток промывают небольшими порциями воды, подкисляют кислотой хлороводородной и добавляют кислоту серную разбавленную. При этом образуется белый осадок, нерастворимый в растворе натрия гидроксида.
|
Скачать 2.17 Mb.