31.05 Ответы на ГИА. 1. Аккредитация испытательных лабораторий (ИЦ). Укажите критерии аккредитации испытательных лабораторий (ИЦ)
 Скачать 292.73 Kb.
|
|
Четвертый, 1980 (Качество как удовлетворение потребностей и требований потребителей и персонала). Переход от тотального контроля качеством (TQC) к тотальному менеджменту качества (TQM). В это время появилась серия новых международных стандартов на системы качества -–-стандарты ИСО 9000 (1987г.), оказавшие весьма существенное влияние на менеджмент и обеспечение качества. Если TQC — это управление качеством с целью выполнения установленных требований, то TQМ — еще и управление целями и самими требованиями. В TQМ включается также и обеспечение качества, которое трактуется как система мер, вызывающая у потребителя уверенность в качестве продукции. Пятый, 1990 (Качество как удовлетворение потребностей и требований общества, потребителей, владельцев и персонала). усилилось влияние общества на предприятия, а предприятия стали все больше учитывать интересы общества. Это привело к появлению стандартов серии ИСО 14000, устанавливающих требования к системам менеджмента с точки зрения защиты окружающей среды и безопасности продукции. Существенно возросло влияние гуманистической составляющей качества, усиливается внимание руководителей предприятий к удовлетворению потребностей своего персонала 61. Методы статистического управления производственными процессами. Статистическое управление производственным процессом (SPC) – это применение статистических методов для определения соответствия производственного процесса, изделия или услуги проектным условиям. В SPC инструменты, названные контрольными диаграммами, используются прежде всего, чтобы предотвращать или обнаруживать производство дефектных изделий или услуг. Методы статистического управления производственными процессами: - Обеспечение точности технологических процессов - соответствие его промежуточных и окончательных результатов исходным требованиям. Понятие точности распространяется на все параметры, указанные в конструкторской и технологической документации: рабочих чертежах, технических условиях, нормативных документах и др.; - Оценка точности технологической системы (измерительный анализ) Влияние точности технологической системы на качество производственных процессов было замечено давно. Но статистическое обоснование вариабельности системы, зависящей от различных, в большинстве своем случайных, производственных факторов. Общими причинами считаются те, которые являются неотъемлемой частью данного процесса, т.е. внутренне ему (процессу) присущие. Общие причины связаны с точностью поддержания параметра и условий осуществления процесса, с идентичностью условий на входах и выходах процесса и т.д.. - Оценка качества технологических процессов (анализ возможности процесса) Для оценки качества технологического процесса требуется сравнение допуска на размер с полем его рассеяния в конкретной технологической системе. Несмотря на то, что именно суммарная погрешность процесса изготовления является наиболее представительным значением поля рассеяния технологической системы, на практике таким сравнением пользуются редко, так как расчет суммарной погрешности процесса является исключительно трудоемкой операцией. Гораздо проще определить поле рассеяния какого-либо размера детали при ее изготовлении в конкретном технологическом процессе путем обработки результатов экспериментальных исследований. - Виды и методы статистического регулирования качеством технологическим процессам Задача статистического регулирования технологических процессов состоит в том, чтобы на основании результатов периодического (т.е. в динамике) контроля выборок относительно малого объема оценивать их стабильность и корректировать наладку процессов на требуемое качество. Имеется две разновидности регулирования процессов: по количественному и альтернативному (качественному) признакам. Для каждой из разновидностей разработаны свои статистические методы регулирования. В настоящее время существует несколько методов статистического регулирования технологических процессов. Наиболее распространенный и эффективный из них - метод с использованием контрольных карт (карт Шухарта), на которых отмечают границы регулирования, ограничивающие область допустимых значений, вычисленных на основании статистических данных. Выход точки за границы регулирования (или появление ее на самой границе) служит сигналом о разладке технологического процесса. Контрольная карта позволяет не только обнаружить какие-то отклонения от нормального хода процесса, но и в значительной степени объяснить причины этого отклонения. - Анализ причин несоответствия (брака) показателя качества процесса и др. Диаграмма (блок-схема) потока процессов (ДПП). Для повышения качества технологических процессов необходимо выявлять и устранять причины несоответствий показателей процесса установленным требованиям. Во многих случаях эти несоответствия заложены в нарушении последовательности операций (или переходов) или подмене звеньев процесса. Очевидно, что оценка несоответствий возможна только в случае анализа реального (а не проектного) процесса. Обычно для построения и дальнейшего анализа блоксхемы процесса привлекаются лица, в нем задействованные, т.е. исполнители процесса. В то же время причины несоответствий могут быть заложены и в проектной схеме процесса, и возможное изменение его последовательности или замена отдельных звеньев может стабилизировать процесс. 62. Использования метода экспертной оценки в управлении качеством. Как научный способ экспертный метод был разработан сравнительно недавно и получил название «Дельфи». В дальнейшем были разработаны другие аналогичные методы, имеющие в своей основе экспертные оценки. Сначала экспертные методы использовались, в основном, для решения задач, связанных с прогнозированием в области науки и техники, а затем они стали применяться в других областях, в том числе в управлении качеством. Это связано с большим числом возникающих при этом виде управления противоречий, которые во многих случаях невозможно разрешить объективными методами. Экспертные методы также используют в случаях: • невозможности применения моделирования и описания управляемых объектов формализованными математическими способами; • отсутствия достаточно достоверной информации; • информационной неопределенности управляемых объектов; • разработки средне- и долгосрочных прогнозов влияния законов и закономерностей на управление качеством; • существования тенденции развития управления качеством и рыночной среды; • наличия экстремальных ситуаций в управлении качеством. В таких случаях непереоценимое значение приобретает использование профессионального опыта и сформированной на его основе интуиции специалистов-экспертов. Основные принципы использования вышеупомянутого метода «Дельфи»: • осуществление научно обоснованного отбора экспертов, состав которых должен быть относительно стабильным и рациональным по численности; • составление четко сформулированных и однозначно воспринимаемых анкет, обеспечивающих принятие суждений оценок экспертами преимущественно в количественной форме; обеспечение сбора мнений экспертов при опросе экспертов должно проводиться в несколько туров (количество туров должно быть достаточным для уточнения вопросов и получения объективных ответов после ознакомления с результатами опроса каждого тура) без прямых дискуссий и дебатов; • обоснование экспертами после каждого тура своих суждений при расхождении их с мнением большинства; • период работы экспертов при участии их во всех турах не должен превышать тридцати дней. • проведение после каждого турастатистической обработки, анализа и обобщения результатов суждений экспертов. В общем случае метод «Дельфи» направлен на рациональную организацию и создание таких условий для работы экспертов, которые бы обеспечивали согласованную опенку экспертной группы путем независимого опроса каждого из экспертов в несколько туров с последующим сообщением им результатов предыдущего тура. В дальнейшем были разработаны другие аналогичные методы, имеющие в своей основе экспертные оценки. Наиболее распространенными экспертными методами при классификации по способу получения экспертных оценок в настоящее время при принятии решений по управлению качеством являются следующие: - метод рангов (ранжирования); - метод непосредственного оценивания (балльный); - метод сопоставлений. Метод сопоставлений имеет две разновидности: - парного сравнения: - последовательного сопоставление. Все методы имеют много общего, а отличие, в основном, состоит только в том, что оценивание (измерение) изучаемых объектов системного управления осуществляется различными методами. Каждый из методов обладает определенными достоинствами и недостатками. 63. Необходимость оценки согласованности мнений экспертов для получения достоверных результатов оценивания. Метод оценки согласованности мнений экспертов основан на парном сравнении факторов влияния. При использовании данного метода каждый эксперт выставляет оценки факторам влияния. При этом максимальный балл равен количеству факторов, оценки, выставляемые одним экспертом, не повторяются. Степень согласованности мнений экспертов влияет на точность результатов проводимой экспертизы. При низкой согласованности мнений экспертов проводится содержательный анализ их оценок с целью выявления причин значительного различия в оценках. Если это объясняется недобросовестностью экспертов, то следует повторить экспертный опрос. Оценка степени согласованности экспертов может проводиться с помощью различных методов: коэффициента вариации, коэффициента ранговой корреляции Спирмена, коэффициента конкордации и др. Коэффициент вариации используется при оценках в физических единицах величин, бальных оценках, по парных сравнениях. Он характеризует относительную степень разброса мнений экспертов по отношению к среднему значению коллективной оценки. Степень согласованности мнений экспертов считается удовлетворительной, если коэффициент вариации не превышает значения 0,30 и хорошей когда коэффициент вариации не более 0,20. Коэффициент ранговой корреляции Спирмена может использоваться для оценки меры близости ранжировок, выполненных двумя экспертами. При отсутствии одинаковых рангов в ранговом ряду коэффициент ранговой корреляции рассчитывается по формуле:
Здесь rj1, rj2 – ранги, полученные j-м элементом от 1 и 2-го экспертов соответственно; dj = rj1 – rj2 – разности между рангами поставленными экспертами; m – количество ранжируемых элементов. Чем меньше разности между рангами, тем больше будет r итем ближе его значение будет к + 1,0. Если корреляция отсутствует, то все ранги будут перемешаны и между ними не будет никакого соответствия, тогда значение r окажется близким к 0. Ограничения по применению коэффициента: количество ранжируемых элементов в каждой выборке должно быть от 5 до 40 (5 £ m £ 40); при большом количестве одинаковых рангов по одной или обеим выборкам коэффициент r дает приближенные значения (идеальным считается вариант, когда оба коррелируемых ряда представлены несовпадающими рангами), поэтому делается поправка на одинаковые ранги.  , (3.22)где  ,  - поправки.Здесь a, b – объемы каждой группы одинаковых рангов в первом и втором ранговом ряду соответственно; k, l – количество групп с одинаковыми рангами в первом и втором ряду. Для данногоmпо таблице (см. приложение 1) определяется критичесское значение rкр. Если рассчитанное значение r ³ rкр , то корреляционная связь между двумя ранговыми рядами будет достоверна при заданном уровне значимости a. 64. Метрологическая экспертиза, метрологический надзор, аккредитация юридических и физических лиц. Метрологическая экспертиза – анализ и оценка технических решений по выбору измеряемых параметров, установлению требований к точности измерений, выбору методов и СИ в процессе проведения НИР. Метрологическая экспертиза: 1. Содержащиеся в проектах нормативных правовых актов Российской Федерации требования к измерениям, стандартным образцам и средствам измерений подлежат обязательной метрологической экспертизе. Заключения обязательной метрологической экспертизы в отношении указанных требований рассматриваются подготавливающими и принимающими эти акты федеральными органами исполнительной власти. Обязательная метрологическая экспертиза содержащихся в проектах нормативных правовых актов Российской Федерации требований к измерениям, стандартным образцам и средствам измерений проводится государственными научными метрологическими институтами. 2. Обязательная метрологическая экспертиза стандартов, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов проводится также в порядке и случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации. Указанную экспертизу проводят аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на выполнение обязательной метрологической экспертизы юридические лица и индивидуальные предприниматели. 3. Порядок проведения обязательной метрологической экспертизы содержащихся в проектах нормативных правовых актов Российской Федерации требований к измерениям, стандартным образцам и средствам измерений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. 4. В добровольном порядке может проводиться метрологическая экспертиза продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, в отношении которых законодательством Российской Федерации не предусмотрена обязательная метрологическая экспертиза. Метрологический надзор - контрольная деятельность, осуществляемая метрологической службой юридического лица, заключающаяся в систематической проверке соблюдения метрологических требований как в сферах, так и вне сфер государственного регулирования, в предотвращении нарушений, а также в принятии мер по устранению нарушений, выявленных во время надзорных действий. 1. Федеральный государственный метрологический контроль (надзор) осуществляется: 1) федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации; 2) на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, - подразделениями указанных федеральных органов исполнительной власти, их территориальных органов и соответствующих органов управления, а также их государственными учреждениями. 2. Предметом федерального государственного метрологического контроля (надзора) является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, установленных настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами. 3. Организация и осуществление федерального государственного метрологического контроля (надзора) регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", а в случаях, указанных в пункте 2 части 1 настоящей статьи, нормативными правовыми актами соответствующих федеральных органов исполнительной власти, принимаемыми по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере стандартизации и обеспечения единства измерений. 4. Положение о федеральном государственном метрологическом контроле (надзоре) утверждается Правительством Российской Федерации. 5. При осуществлении федерального государственного метрологического контроля (надзора) проводятся следующие виды профилактических мероприятий: 1) информирование; 2) обобщение правоприменительной практики; 3) объявление предостережения; 4) самообследование; 5) профилактический визит. 6. При осуществлении федерального государственного метрологического контроля (надзора) орган государственного надзора вправе привлекать специалистов, экспертов, экспертные организации. 7. Проведение отбора проб (образцов), инструментального обследования, экспертизы в рамках федерального государственного метрологического контроля (надзора) осуществляют аккредитованные испытательные лаборатории (центры), привлекаемые в качестве экспертных организаций в соответствии с законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. С точки зрения менеджмента качества, аккредитация - это официальное признание со стороны третьих (независимых) лиц компетентности юридического или физического лица в выполнении конкретных задач. Наличие аккредитации означает, что данное лицо может гарантировать своим клиентам выполнение этих задач в соответствии с требованиями стандартов аккредитации. Предоставление государственной услуги по аккредитации юридического и физического лица включает в себя следующие административные процедуры: 1) прием и регистрация документов, представленных заявителем для предоставления государственной услуги; 2) рассмотрение представленных документов; 3) обращение в федеральное казенное учреждение "Главный информационно-аналитический центр Министерства внутренних дел Российской Федерации" о предоставлении сведений о наличии (отсутствии) судимости (далее – ФК У "ГИАЦ МВД России"); 4) принятие решения об аккредитации заявителя или об отказе в аккредитации, издание Минюстом России распоряжения об аккредитации физических или юридических лиц в качестве независимых экспертов, уполномоченных на проведение антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации (далее - распоряжение об аккредитации); 5) внесение записи в государственный реестр; 6) направление заявителю уведомления об аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо через Единый портал; 7) направление заявителю уведомления об отказе в аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо через Единый портал. |
