Шпоры по фармакогнозии. 1. лр и лрс, его виды и классификация природные ресурсы лр
 Скачать 1.04 Mb.
|
|
ГФ РБ, в которой приведены общие и частные ФС на ЛРС. Первые из них регламентируют общие подходы к анализу ЛРС, а также общие для разных видов сырья методы и методики проведения испытаний. Если иное не указанов ФС на конкретное ЛРС или ЛС из него, контроль качества должен осуществляться по этим методикам. Чаще всего в ФС производителей присутствуют лишь ссылки на соответствующий раздел ГФ РБ. Частные ФС регламентируют качество определенного вида ЛРС, в них приводятся конкретные внешние признаки, микроскопия, качественные реакции, числовые показатели, методики анализа. Гомеопатия — это форма лекарственной регулирующей терапии, которая стимулирует и нормализует защитные силы организма. Ее целью является воздей- ствие на внутренние процессы саморегуляции организма с помощью J1C, подобран- ных строго индивидуально с учетом реакций конкретного больного. Основное отличие гомеопатии от других направлений, применяющих фармакологические средства, заключается в том, что она использует метод подбора J1C по принципу подобияи в диапазоне предельно малых доз.К преимуществам гомеопатического лечения можно отнести отсутствие побочных эффектов, поскольку используются очень малые дозы J1C, лишенных токсического и аллергизирующего влияния на организм; большинство применяемых J1C являются продуктами природного происхождения; неинвазивность введения; строго индивидуальный подбор гомеопатических средств, а также возможность сочетать лечение гомеопатическими средствами с такими методами, как иглорефлексотерапия, физиотерапия, аромотера- пия, цветотерапия. БАВ приводят к повышению иммунитета. Механизм гомеопатического лечения сочетает элементы терапии и профилактики. J1C, применяемое в минимальной дозе по принципу подобия (подобное против подобного), интерферирует как с микробами, так и с эндогенными патометаболитами и токсинами. Включается функциональный аппарат иммунобиологической интерференции, поддерживающий гомеостаз внутренней среды клетки и организма в целом. Инородное ЛС возбуждает протоплазму. Патогенные раздражители постепенно вытесняются из среды обмена клеток. Это способствует снятию функционального спазма, вызванного действием токсинов на рецепторы. Активируются иммунобиологические процессы, направленные на уничтожение патогенного агента, снижение интоксикации (фагоцитоз и др.). Гомеопатические J1С готовят из базисных препаратов (stocs) с определенным содержанием перечисленных веществ, обозначаемых латинским названием базисного препарата с указанием степени его разведения. Базисные препараты представляют собой: • матричную настойку или глицериновыймацерат — для сырья растительного или животного (иногда человеческого) происхождения; • непосредственно само вещество — для сырья химического или минерального происхождения. Глицериновые мацераты — жидкие Л С, полученные из сырья растительного или животного происхождения с использованием глицерина или смеси глицерина со спиртом необходимой концентрации или раствором натрия хлорида необходимой концентрации. К основным гомеопатическим препаратам относят эссенции, матричные настойки, растворы, порошковые растирания (тритурации). 5.Товароведческий анализ ЛРС. Полный фарм анализ ЛРС и его составляющие. Отбор проб для анализов. Правила приемки и методы отбора проб регламентированы ГФ РБ II Приемка производится по сопроводительным документам, удостоверяющим качество и комплектность поставляемой продукции (технический паспорт, аналитический лист, сертификат качества, спецификация и т.д.). Начинается приемка сырья с ознакомления с документами и внешнего осмотра поступившей партии сырья. Приемку ЛРС производят партиями. Партией считают любое количество цельного, обмолоченного, измельченного, прессованного ЛРС, однородного по способу подготовки и показателям качества, одного наименования и оформленного одним документом, удостоверяющим его качество .Документ, удостоверяющий качество партии, должен содержать следующие данные: номер и дату выдачи документа; наименование и адрес отправителя; наименование сырья; номер партии; массу партии; год и месяц сбора или заготовки; район заготовки; результаты испытаний качества сырья; наименование нормативной документации на сырье; подпись лица, ответственного за качество сырья, с указанием фамилии и должности. Каждую транспортную единицу поступившей партии подвергают внешнему осмотру для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям Н. Д.Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество и сохранность сырья). Для проверки соответствия качества ЛРС требованиям НД делают выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых случайным образом из разных мест партии в количестве Проверку качества сырья в поврежденных единицах продукции производят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции.Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют: однородность сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т. д.), цвету, запаху; наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; наличие примесей ядовитых растений, несырьевых частей того же растения, посторонних примесей (камни, стекло, помет грызунов и птиц и т.д.) Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы определяют наличие амбарных вредителей, как описано в ГФ РБ II, При установлении неоднородности сырья, наличия плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые примеси, партия сырья не принимается и возвращается поставщику. Последний должен рассортировать всю партию, принять меры по устранению выявленных несоответствий, после чего вторично предъявить партию к сдаче. При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (помет грызунов и птиц, стекло и др.), зараженности амбарными вредителями II и III степеней партия сырья не подлежит приемке и возвращается поставщику для утилизации или переработки с целью получения индивидуальных веществ. Отбор проб ЛРС «ангро», расчет массы проб Партия ЛРС («ангро») — определенное количество цельного обмолоченного, прессованного ЛPC, однородное по способу подготовки и показателям качества, одного наименования и оформленное одним документом, удостоверяющим его качество, предназначенное для производства промышленных серий фасованной продукции упаковке «ангро» и в потребительской упаковке. Из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия, берут, избегая измельчения, 3 точечные пробы, сверху, снизу и из середины. Из мешков, тюков и кип точечные пробы отбирают на глубине не менее 10 см сверху, затем, после распарывания по шву, из середины и снизу; 'точечные пробы семян и сухих плодов отбирают зерновым щупом. Из ЛРС, упакованного в ящик, первую точечную пробу отбирают из верхнего слоя, вторую — из середины и третью — со дна ящика. Точечные пробы должны быть примерно одинаковыми по массе. Из всех точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединенную пробу. В случае, если масса объединенной пробы недостаточна для проведения испытаний, отбор точечных проб повторяют Из объединенной пробы методом квартования выделяют следующие пробы в приведенной ниже последовательности: • пробу для определения степени зараженности амбарными вредителями массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья; • среднюю пробу (для выделения аналитических проб) в соответствии Корни, корневища, кора, травы –500 г Листья, цветки, семена, плоды 250 г • пробу для определения микробиологической чистоты массой 50 г; • пробу для определения радионуклидов 600-1000г Из средней пробы методом квартования выделяют аналитическую пробу для определения подлинности, степени измельчения и содержания примесей. Оставшуюся часть средней пробы измельчают ножницами или секатором до размеров частиц около 1 см, перемешивают и выделяют методом квартования следующие аналитические пробы для определения: - потери в массе при высушивании (сразу после отбора пробу упаковывают герметически); - золы и действующих веществ; - пестицидов; - тяжелых металлов и токсических веществ. 6.Методы определения подлинности и доброкачественности ЛРС. Фармакогностический анализ — это комплекс методов анализа ЛРС, сырья животного происхождения и их продуктов, устанавливающий их подлинность идоброкачественность по всем параметрам НД. Фармакогностический анализ ЛРС складывается из ряда последовательных анализов: товароведческого, макроскопического, микроскопического, фитохимического; в некоторых случаях он дополняется определением биологической активности ЛРС. Подлинность (идентичность) — соответствие исследуемого объекта тому на-именованию, под которым оно поступило для анализа. Подлинность ЛРС устанавливается путем макроскопического и микроскопического анализа, реже используются элементы фитохимического анализа (качественного химического анализа) путем проведения качественных реакций на наличие в сырье тех или иных групп соединений. Доброкачественность — соответствие ЛРС требованиям НД. Доброкачественность ЛРС определяется исходя из его чистоты, степени измельчения (цельного ЛРС), влажности, содержания золы, действующих веществ. Доброкачественность сырья устанавливается путем проведения товароведческого, фитохимического анализа (количественный химический анализ) и, если необходимо, путем установления биологической активности сырья. В ходе товароведческого анализа определяют числовые показатели: содержание примесей, потерю в массе при высушивании или содержание воды, общую золу, золу, нерастворимую в хлористоводородной кислоте, содержание тяжелых металлов и других токсических веществ, микробиологическую чистоту, остаточные количества пестицидов, радиоактивное загрязнение, степень зараженности амбарными вредителями и т. д. 7.Применение методов биотехнологии в фармакогнозии.Основные лекарственные формы и их приготовление из ЛРС.Примеры ЛСРП. Основные лекарственные формы: Порошки, представляющие собой очень мелко измельченные или растертые сухие листья, травы, цветки, плоды, семена, коры, корни или корневища являются наиболее простой лекарственной формой. Настои, отвары и чаи. Настои, отвары и чаи – свежеприготовленные водные извлечения из ЛРС, лекарственных фитосборов, растительных чаев, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов) для внутреннего и наружного применения. Настои обычно готовят из листьев, цветков, трав, а отвары – из корней, корневищ, кор. ЛРС измельчают. В домашних условиях настои и отвары обычно готовят не на водяной бане, а порцию ЛРС заливают крутым кипятком, плотно закрывают посуду крышкой, накрывают плотной тканью и настаивают в течение 4-6 ч, после чего остаток отжимают, раствор процеживают. Для изготовления чаев указанное количество измельченного ЛРС заливают указанным количеством кипящей воды и выдерживают в течение указанного промежутка времени. Настойки относятся к галеновым препаратам. Настойки, в отличие от настоев, готовят не на воде, а на 70% или 40% спирте. Измельченное ЛРС высыпают в сосуд, заливают спиртом, и выдерживают при комнатной температуре в течение 7 дней. Через неделю настойку сливают, остатки растений хорошо отжимают, раствор фильтруют (иногда центрифугируют). Для большинства готовят в соотношении 1:10. Мази. Из корней ЛР часто готовят мази. В качестве основы при приготовлении мазей берут вазелин, растительное или сливочное масло, реже – несоленое свиное сало или жир других животных. Мази, приготовленные на сале или масле, легко проникают в кожу и оказывают более глубокое действие, чем мази на вазелине. Аппликации заключаются в наложении на поверхность тела свежих или сухих (распаренных) частей ЛР. Сверху накладывают целлофан и обертывают хлопчатобумажной или шерстяной тканью. Соки. С лечебной целью часто применяют свежий сок ЛР (как наружно, так и внутрь). Сборы – смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, фасованного ЛРС (иногда с добавлением минеральных солей, витаминов, эфирных масел, вкусовых добавок) обладающие определенным фармакологическим действием и предназначенные для применения в терапевтических целях после изготовления, как правило, водных извлечений. Из сборов готовят также настои, чаи, отвары, настойки, припарки, ванны, втирания, аппликации. Сборы ЛР могут быть дозированными и не дозированными. В соответствии с главной направленностью терапевтического действия сбора его основу составляют ЛР, содержащие определенные действующие вещества.Основные действующие вещества главного компонента в составе сбора определяют, прежде всего, характер его лечебного действия и название. В дополнение к главному действующему компоненту лекарственного фитосбора, как правило, вводят другие, которые могут действовать синергически, повышать эффективность главного компонента. При составлении фитосборов очень важно, чтобы их компоненты сохраняли между собой совместимость по основным параметрам. Идентификация сбора и подлинность составляющих его растительных компонентов, определяется путем фармакогностического анализа, также как для цельного и измельченного ЛРС. 8. Полисахариды: классификация, строение, физико-химические свойства. Биомедицинское применение полисахаридов. Полисахариды — линейные или разветвленные высокомолекулярные полимерные цепочки из остатков моносахаридов, соединенные О-- гликозидными связями. Из огромного разнообразия природных полисахаридов в фармакогнозии наибольшее значение имеют крахмал, целлюлоза, инулин, слизи, камеди, пектиновые вещества. Классификация: Полисахариды делят на два типа: гомополисахариды и гетерополисахариды, в зависимости от характера входящих в их состав моносахаридов и их производных.Гомополисахариды построены из моносахаридных единиц (мономеров) одного типа а гетерополисахариды – из остатков различных моносахаридов и их производных. по кислотности:· нейтральные;· кислые по характеру скелета:· линейные;· разветвленные В зависимости от функций полисахариды делятся на:· каркасные (конструктивные) – клетчатка, хитин; энергетические (резервные, запасные) – крахмал, гликоген, инулин, слизи, альгиновые кислоты;· защитные – слизи, камеди. Физические свойства Полисахариды – аморфные вещества, не растворяются в спирте и неполярных растворителях; растворимость в воде варьирует: некоторые растворяются в воде с образованием коллоидных растворов (амилоза, слизи, пектовые кислоты, арабин), могут образовывать гели (пектины, альгиновые кислоты, агар-агар) или вообще не растворяться в воде (клетчатка, хитин). Химические свойства Полисахариды подвергаются ферментативному и кислотному гидролизу с образованием моно- или олигосахаридов, содержащих от 2 до 4 моносахаридных единиц. Каждая из групп полисахаридов обладает своими специфическими свойствами. В медицине их используют как пролонгаторы действия лекарств, иммуномодуляторы и антиканцерогены (полисахариды грибов), как обволакивающее, противовоспалительное, гипогликемическое (инулин) средства, в качестве наполнителя в таблетках (крахмал). 9. Крахмал. Инулин. Камеди. Пектины. Строение молекул, физ-хим свойства, использование; ЛР – источники БАВ. Крахмал (.Amylum) является запасным полисахаридом растений, накапливающимся в форме зерен и состоящим из амилозы (17—24 %) и амияопектина(76—83 %). Оба вещества являются 1,4-а-глкжанами. Амилопектин сосредоточен в наружных слоях крахмальных зерен, а амилоза составляет их середину. Амилоза — линейныйглюкан, где остатки глюкозы соединены 1,4-связями; легко растворима в воде и дает растворы с невысокой вязкостью. Амилопектин — разветвленный глюкан, где остатки глюкозы соединены как 1,4-, так и 1,6-связями; растворим только в горячей воде и дает вязкие растворы (клейстер). Йод окрашивает амилозу в синий цвет, а амилопектин — в фиолетовый. Физико-химические свойства. У каждого растения крахмальные зерна имеют определенную форму и размеры. Например: у картофельного крахмала зерна 80—100 мкм, кукурузного — 25—35 мкм, пшеничного — 6—8 мкм, а у рисового — 4—5 мкм. Крахмальные зерна не являются одним веществом. Содержат углеводы (96 %), минеральные соли (0,7 %) и жирные кислоты (0,6 %). Крахмаи не растворим в хо- лодной воде, спирте, эфире. Он подвержен ферментативному и кислотному гидролизу с образованием декстринов и конечного продукта — глюкозы. В горячей воде зерна крахмала набухают и лопаются — получается клейстер. Однако у гороха зерна крахмала не набухают, поэтому и клейстер не образуется (60—70 % их объема со- ставляет амилоза). Применение. Крахмал используется в медицине в качестве присыпки, компонента таблеток, мазей, а декстрин — дня приготовления эмульсий. Применяется также как обволакивающее средство при воспалительных процессах в ЖКТ. Снижает содержание холестерина, усиливает секрецию инсулина, синтез рибофлавина кишечными бактериями и обмен желчных кислот, угнетает активность трипсина (за счет комплексообразования с белками). Гликоген — 1,4—1,6-а-О-глюкан. Это главный запасной продукт животных. Целлюлоза является 1,4-(3-0-глюканом (глюкопирананом). Основное медицинское применение находит в производстве ваты, бинтов, марли, хлопчатобумажной ткани. Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (NaKMU) используется в производстве стабилизатора суспензий и загустителя. Инулин — высокомолекулярный фруктозан, состоящий из 34—35 остатков фруктозы, соединенных 1,2-С-связями, но заканчивается цепь остатком a-D-глю- копиранозы. В растениях выполняет функцию запасного вещества. Инулином богаты подземные органы растений сем. Астровые (.Asteraceae): корни одуванчика ле- карственного (TaraxacumofficinaleWeb.) — 40 %, топинамбура (земляной груши) (HelianthustuberosusL.) — 30 %, цикория обыкновенного (dchoriumintybusL.) — 10 %, а также растения из семейств Фиалковые (Violaceae), Колокольчиковые (Campanulaceae), Лилейные (Liliaceae). Физико-химические свойства. Инулин легко растворяется в теплой воде, образуя коллоидный раствор. Осаждается крепким спиртом, основным ацетатом свинца, не окрашивается йодом, при взаимодействии с парами НС1 дает пурпурный цвет, а с резорцином в присутствии концентрированной НС1 и раствором бензидина в ледяной уксусной кислоте — красный. При кислотном гидролизе образуется фруктоза (и немного глюкозы). Применение. Инулин используется в медицине в качестве гипогликемиче-ского |