Главная страница
Навигация по странице:

  • Классификация показаний к лечебным, вмешательствам по степени доказательной эффективности (табл. 1)

  • Класс

  • Уровень доказательности А (наивысший)

  • Уровень доказательности В (средний)

  • Уровень доказательности С (низший)

  • Взаимосвязь между уровнями доказательств и классами показаний к назначению определенного вида лечения

  • Рекомендации по обеспечению доступности медицинской помощи и страховому покрытию случая болезни Класс

  • Книга ВПС. Бокерия. Ассоциация сердечнососудистых хирургов россии клинические рекомендации по ведению детей с врожденными пороками сердца


    Скачать 2.02 Mb.
    НазваниеАссоциация сердечнососудистых хирургов россии клинические рекомендации по ведению детей с врожденными пороками сердца
    Дата03.06.2022
    Размер2.02 Mb.
    Формат файлаdoc
    Имя файлаКнига ВПС. Бокерия.doc
    ТипДокументы
    #568307
    страница6 из 57
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   57
    Принципы доказательной медицины в формировании клинических и организационно-методических рекомендаций

    1. Классификация показаний к лечебным, вмешательствам по степени доказательной эффективности (табл. 1)

      1. Классы рекомендаций

    Класс I

    Состояния, для которых существуют доказательства и/или общепринятое мнение, что данная процедура или лече­ние полезны и эффективны.

    Класс II

    Состояния, для которых существуют противоречивые данные и/или расхождение мнений о полезности/эффектив­ности процедуры или лечения. Показания определяются кон­кретной ситуацией, состоянием данного пациента. Результат вмешательства не ясен и/или есть расхождения во мнениях относительно полезности и эффективности.

    Класс IIa

    Больше доказательств и/или мнений в пользу целесооб­разности/эффективности.

    Класс IIb

    Целесообразность/эффективность менее убедительны (то есть не так хорошо подтверждены доказательствами, мнениями).

    Класс III

    Противопоказание. Вмешательство не полезно, а в неко­торых случаях может быть и вредным.

          1. Уровни доказательности

    Уровень доказательности А (наивысший)

    Наличие многочисленных рандомизированных клиничес­ких исследований, систематический обзор или метаанализ(ы).

    Уровень доказательности В (средний)

    Наличие ограниченного числа рандомизированных ис­следований или нескольких небольших качественных контро­лируемых клинических исследований.

    Уровень доказательности С (низший)

    Рекомендации, основанные на мнении экспертов (в раз­ных странах показания, основанные на экспертных мнениях, могут значительно различаться).

    27


    N>

    OD

    Таблица 1

    Взаимосвязь между уровнями доказательств и классами показаний к назначению определенного вида лечения

    Класс показаний

    Уровень доказательности

    А

    В

    С

    Доказательства получены для широкой популяции пациентов на основании многочисленных рандо­мизированных клинических исследований и метаанализов

    Доказательства получены для ограниченной популяции пациентов на основании отдельных рандомизирован­ных и нерандомизированных исследований

    Доказательства получены для очень ограниченной популяции пациентов на основании единого мнения экспертов, отдельных клинических случаев, принятых стандартов лечения

    I

    Польза»>риск

    Вмешательство/лечение полезно/эффективно, должно быть выполнено/назначено

    Доказано / подтверждено многочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами

    Доказано отдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями

    Подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения

    На

    Польза»риск

    Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно / эффективно. Необходимо проведение дополнительных исследований, имеющих конкретные цели и задачи. Будет целесообразным выполнить/ назначить вмешательство/лечение

    Имеются некоторые противоречивые данные многочисленных рандомизированных исследований или метаанализов

    Имеются некоторые противоречивые данные отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований

    Имеются расхождения в мнениях экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения

    НЪ

    Польза>=риск

    Польза/эффективность вмешательства/ лечения недостаточно доказана. Необходимо проведение дополнительных исследований с более широкими целями; полезным будет создание регистров. Вмешательство/лечение может быть назначено

    Имеются большие противоречия, полученные в многочисленных рандомизированных исследованиях или метаанализах

    Имеются большие противоречия, полученные в отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследованиях

    Имеются расхождения в мнениях экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения

    III

    Риск>=польза

    Вмешательств о/лечение не следует выполнять/назначать, так как оно неэффективно и может нанести вред

    Доказано / подтверждено многочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами

    Доказано / подтверждено отдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями

    Подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения

    По данным официальной статистики Министерства здра­воохранения РФ, показатель общей заболеваемости врожден­ными пороками сердца (ВПС) в 2012 г. в стране составил 8 на 1000 живорожденных. Во второй половине XX столетия опти­мизация хирургических методов лечения и последующей реа­билитации привела к заметному увеличению продолжитель­ности жизни пациентов с ВПС.

    Из всех новорожденных со сложными ВПС, оперирован­ных в 2000-е годы, более 90% успешно пережили первые 3 го­да. В настоящее время летальность при хирургической кор­рекции ВПС не превышает 3,5%, следовательно, можно ожи­дать, что в ближайшее десятилетие распространенность пациентов с корригированным ВПС с учетом увеличения рождаемости составит, по данным Министерства здравоохра­нения РФ, 1 на 250 детей и подростков. Однако оценить мас­штабы связанных с этими данными проблем в нашей стране не представляется возможным, поскольку показатели Мини­стерства здравоохранения РФ учитывают совокупность всех случаев заболеваний (впервые выявленных и диагностиро­ванных в предыдущие годы), по поводу которых больные еже­годно обращаются за медицинской помощью в государствен­ные амбулаторно-поликлинические учреждения. Несмотря на то что инфраструктура большинства педиатрических кар­диологических центров обеспечена медсестрами и социаль­ными работниками, подготовленными для ведения пациен­тов с ВПС, персонифицированный учет и мониторинг паци­ентов организованы в недостаточной степени. С одной сторо­ны, врачи, наряду с регистрацией значимых врожденных аномалий развития системы кровообращения, нередко так же, как ВПС, кодируют малые, выявленные при проведении эхокардиографии (ЭхоКГ): пролапс митрального клапана, ложные хорды, дополнительные трабекулы, открытое оваль­ное окно и т. д. С другой стороны, дети, родившиеся с такими тяжелыми ВПС, как единственный желудочек, системный правый желудочек, ведут активный образ жизни, учатся в школе и претендуют на занятия физической культурой и спортом. Особого внимания заслуживают пациенты, требую­щие отдельного алгоритма динамического наблюдения в свя­зи с неадекватным оказанием специализированной медицин­ской помощи. В то же время пациенты и их родители сталки­ваются с большим количеством психологических, социаль­ных и финансовых проблем.

    29




    Вышесказанное обусловливает необходимость подготовки для кардиологов и врачей-терапевтов, на попечении которых находятся пациенты с ВПС, согласованного документа, опре­деляющего наиболее важные диагностические и лечебные стратегии, а также выявляющего необходимость обращения в высокоспециализированные центры.

      1. Рекомендации по обеспечению доступности медицинской помощи и страховому покрытию случая болезни Класс I

    1. Главными целями обеспечения адекватной медицин­ской помощи детям с ВПС являются:

    • создание сети специализированных клиник для ле­чения детей с ВПС, их адекватное ресурсное обес­печение и доступность получения в них медицин­ской помощи детям с ВПС (уровень доказательнос­ти C);

    • организация и доступность образовательных про­грамм для пациентов с ВПС, членов их семей и лиц, обеспечивающих оказание медицинской помощи, в целях своевременного направления пациента на не­обходимое вмешательство (уровень доказательнос­ти с);

    • организация подготовки детских кардиологов, полу­чивших знания по патофизиологии и ведению детей с ВПС (уровень доказательности C);

    • организация взаимодействия систем здравоохране­ния на муниципальном, региональном и федераль­ном уровнях в реализации программ, направленных на нужды пациентов с сердечно-сосудистыми болез­нями (уровень доказательности C).

    1. Организация медицинской помощи детям с ВПС должна координироваться региональным центром на базе кардиологического или кардиохирургичес­кого отделения, имеющим кадровое и ресурсное обеспечение, взаимосвязь с пациентами и их семья­ми, в соответствии с приказом Министерства здра­воохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 918н «Об ут­верждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

    30




    Основные требования к такому центру представле­ны в таблице 2:

    • каждый региональный центр должен иметь возмож­ность направления пациентов на консультацию в ве­дущий федеральный кардиологический и/или кар- диохирургический центр (уровень доказательнос­ти C);

    • все службы оказания экстренной медицинской помо­щи должны быть тесно связаны с региональным цен­тром оказания помощи детям с ВПС (уровень доказа­тельности C).

    1. Обеспечение больных с ВПС медицинскими «паспорта­ми», то есть документами хорошего качества (и в смыс­ле самой информации, и в смысле носителя информа­ции), содержащими полные сведения о специфических особенностях пациента, а также контактную инфор­мацию для связи с региональным центром в случае возникновения неотложной ситуации (уровень доказа­тельности C).

    2. Обеспечение медицинской помощью пациентов с ВПС со сниженными интеллектуальными способностями или психосоциальной дезадаптацией не должно быть ограничено по этим причинам, интересы пациента должны быть представлены его опекуном (уровень до­казательности C).

    3. Каждый пациент с ВПС должен состоять на диспан­серном учете у врача по месту жительства. Это со­здаст гарантии доступности медицинской информа­ции для местного специалиста-кардиолога и обеспе­чит связь с региональным центром обслуживания де­тей с ВПС, в котором должны храниться копии меди­цинской документации пациента (уровень доказа­тельности C).

    4. Каждая служба первичной медицинской помощи, ко­торая наблюдает и оказывает медицинскую помощь больным с ВПС, должна иметь возможность получения консультативной помощи и госпитализации при необ­ходимости в региональный центр, обслуживающий де­тей с ВПС (уровень доказательности C).

    Организация помощи детям с ВПС по такому принципу подтверждена возможностью достижения лучших результатов

    31


    Таблица 2

    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   57


    написать администратору сайта