Ответы к экзамену по Фармацевтической технологии. Ответы к экзамену по Технологии. Билет Нормирование состава лп. Прописи официнальные и магистральные и тд

• Название: Билет Нормирование состава лп. Прописи официнальные и магистральные и тд
• Анкор: Ответы к экзамену по Фармацевтической технологии
• Дата: 21.02.2021
• Размер: 324.64 Kb.
• Имя файла: Ответы к экзамену по Технологии.docx
• Тип: Закон; #178169
• страница: 12 из 17

* Имплантанты.

Требования этой статьи не распространяются на препараты, изготовленные из человеческой крови, иммунологические радиофармацевтические препараты. Парентеральный путь введения в организм лекарств имеет ряд преимуществ:

* быстрое действие и полная биологическая доступность лекарственного вещества;

* точность и удобство дозирования;

* возможность введения лекарственного вещества больному, находящемуся в бессознательном состоянии, или когда лекарство нельзя вводить через рот;

* отсутствие влияния серетов ЖКТ и ферментов печени, что имеет место при внутреннем употреблении лекарств;

* возможность создания больших запасов стерильных растворов, что облегчает и ускоряет их отпуск из аптек.

Наряду с преимуществами инъекционный путь введения имеет и некоторые недостатки:

* при введении жидкостей через поврежденный покров кожи в кровь легко могут попасть патогенные микроорганизмы;

* вместе с раствором для инъекций в организм может быть введен воздух, вызывающий эмболию сосудов или расстройство сердечной деятельности;

* даже незначительные количества посторонних примесей могут оказать вредное влияние на организм больного;

* психоэмоциональный аспект, связанный с болезненностью инъекционного пути введения;

* инъекции лекарств могут осуществляться только квалифицированными специалистами.

Концентраты для инъекционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств — представляют собой стерильные растворы, предназначенные для инъекций или инфузий после разведения. Концентраты разводят до указанного объема соответствующей жидкостью перед применением. После разведения полученный раствор должен соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным или инфузионным лекарственным средствам.

Порошки для инъёкционных или внутривенных инфузионных лекарственных средств — представляют собой твердые стерильные вещества, помещенные в контейнер. При встряхивании с указанным объемом соответствующей стерильной жидкости они быстро образуют или прозрачный, свободный от частиц раствор, или однородную суспензию. После растворения или суспензирования они должны соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным или инфузионным лекарственным средствам.

Имплантанты - представляют собой стерильные твердые лекарственные средства, имеющие подходящие для парентеральной имплантации размеры и форму, и высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени. Они должны быть упакованы в индивидуальные стерильные контейнеры.

Инъекционные лекарственные средства (injectio — впрыскивание) — это стерильные растворы, эмульсии или суспензии. Растворы для инъекций должны быть прозрачными и практически свободными от частиц. Эмульсии для инъекций не должны обнаруживать признаков расслоения. В суспензиях для инъекций может наблюдаться осадок, который должен быстро диспергироваться при взбалтывании, образуя суспензию. Образовавшаяся суспензия должна быть достаточно стабильной для того, чтобы обеспечить необходимую дозу при введении.

Виды инъекционных манипуляций

В зависимости от места и глубины введения лекарственных препаратов применяют инъекции следующих видов: внутрикожные, подкожные, внутримышечные, внутрисосудистые, спинномозговые, внутричерепные, внутрибрюшинные, внутриплевральные, внутрисуставные, инъекции в сердечную мышцу и др.

Внутриартериальные инъекции — это введение растворов обычно в бедренную или плечевую артерию. Действие лекарственных веществ в этом случае проявляется особенно быстро (через 1 —2 с).

Буферные свойства крови, регулирующие рН, позволяют вводить в кровь жидкости с рН от 3 до 10. Масляные растворы вызывают эмболию (закупоривание капилляров), а вазелиновое масло в качестве растворителя непригодно даже для внутримышечного и подкожного введения, поскольку образует болезненно устойчивые олеомы (масляные опухоли). Нельзя также вводить в кровь суспензии, можно вводить эмульсии, но только с диаметром частиц, не превышающим диаметр эритроцитов (не более 1 мкм). Такими являются эмульсии для парэнтерального питания и эмульсии, выполняющие функции переносчиков кислорода.

Внутривенные вливания получили наибольшее распространение в медицинской практике. Водные растворы в объемах от 1 до 500 мл и более вводят непосредственно в венозное русло, чаще в локтевую вену. Действие лекарственных веществ развивается быстро. Вливание больших объемов раствора проводят медленно 120—180 мл в течение 1 ч, часто капельно (в этом случае раствор вводят в вену не через иглу, а через канюлю со скоростью 40 — 60 капель в минуту). Метод позволяет вводить до 3000 мл жидкости.

При внутривенном введении лекарственное вещество поступает немедленно и полно в большой круг кровообращения, проявляя при этом максимально возможный лечебный эффект. Таким путем достигается абсолютная биологическая доступность лекарственного вещества. Одновременно внутривенный раствор может служить стандартной лекарственной формой при определении относительной биологической доступности лекарственных веществ, назначенных в иных лекарственных формах.

Внутримышечные инъекции. Основные места для инъекций: дельтовидная мышца руки, большая ягодичная и латеральная мышцы (рис. 25.2). Внутримышечный путь введения считается менее опасным и более легким в исполнении, чем внутривенный. Действие препарата наступает несколько позже в сравнении с внутривенным, но быстрее подкожного. Процедура наиболее болезненна в сравнении с другими.

Для внутримышечных инъекций необходим правильный выбор длины иглы. Длина иглы должна быть больше толщины жировой прослойки пациента.

Максимальный объем вводимого раствора - 2,0 мл в мышцы руки или бедра и не более 5,0 мл - в ягодицу. Место инъекции должно быть в максимально возможной степени удалено от главных нервов и кровеносных сосудов, чтобы

избежать повреждения нервных окончаний и случайного внутривенного введения.

Для замедления (пролонгирования) действия препарата применяют его масляные растворы или эмульсии.

Внутрикожные (интрадермальные) инъекции. Инъекции делаются в основном в область предплечья. Лекарственные вещества вводят в пространство между эпидермисом и дермой на глубину 1-5 мм (рис. 25.3). Максимальный объем вводимого раствора - 0,1 мл.

Чаще всего этим методом вводят диагностические, иммунологические и косметологические препараты. Используются тонкие иглы, специальные шприцы.

Подкожное введение - универсальный метод введения лекарственных средств как скоропомощного, так и пролонгированного действия. Инъекцию делают во внутреннюю поверхность руки, бедра, нижнюю часть живота. Максимальное количество вводимого раствора - 2 мл. Иногда при так называемых капельных инъекциях под кожу вводят, не вынимая иглы, в течение 30 мин до 500 мл жидкости (рис. 25.4).

Фармакокинетика подкожного введения примерно равна внутримышечному, с некоторым замедлением.

Для ускорения действия лекарств применяют 2 способа:

- перед введением массируют кожу в месте укола;

- вводят одновременно вазодилататоры, увеличивающие всасываемость веществ.

Множество лекарственных средств назначают подкожно. Наиболее важными являются гепарины и инсулины. Для снижения объема инъекции важно, чтобы растворимость субстанций была максимальной.

Пролонгирование действия лекарств, например морфина, инсулина, гепарина, достигается или введением препарата в виде растворов в масле, суспензий, эмульсий, или установкой под кожей специальных устройств, содержащих микрокапсулы препарата в сетке-дозаторе.
В последние годы предложен безболезненный безыгольный метод введения лекарственного препарата. Он основан на способности струи вещества с большой кинетической энергией преодолевать сопротивление и проникать в ткани. При безыгольной инъекции раствор лекарственного вещества вводится в ткани очень тонкой струей (диаметром в десятые и сотые доли миллиметра) под высоким давлением (до 300 кгс/см). Способ такого введения лекарственных веществ по сравнению с обычными инъекциями с помощью иглы имеет преимущества: безболезненность инъекций, быстрое наступление эффекта, уменьшение требуемой дозы, невозможность передачи «шприцевых инфекций», более редкая стерилизация инъектора, увеличение количества инъекций, проводимых в единицу времени (до 1000 инъекций в час).

Растворители, исходные и вспомогательные вещества, применяемые для приготовления лекарственных форм для инъекций, должны быть разрешенными к медицинскому применению и соответствовать требованиям нормативно-технической документации.

Инъекции в центральный спинномозговой канал (injectiones intraarachnoidales, s. injectiones cerebrospinales, s. injectiones endo-lumbales). Небольшие объемы жидкости (1 — 2 мл) вводят в подпа-утинное пространство между мягкой и паутинной оболочками в области III — V поясничных позвонков. Обычно этим методом вводят анестезирующие растворы и растворы антибиотиков. Всасывание при этом идет медленно. Для спинномозговых инъекций применяют только истинные растворы с рН не менее 5 и не более 8.

Спинномозговые инъекции должен проводить только опытный врач-хирург, так как ранение концевой нити спинного мозга может привести к параличу нижних конечностей.

Реже используются другие виды инъекций: подзатылочные (внутричерепные — injectiones suboccipitales), околокорешковые (injectiones paravertebrales), внутрикостные, внутрисуставные, внутриплевральные и т. д. Для внутричерепных инъекций применяют только истинные водные растворы (1—2 мл) нейтральной реакции. Действие лекарственного вещества развивается мгновенно.

В последние десятилетия достаточно широко применяют метод введения лекарственного препарата с помощью безыгольных инъекторов. Лекарственные вещества вводят очень тонкой струей (диаметром в десятые и сотые доли миллиметра) под высоким давлением (до 300 кгс/см3). Способ относительно безболезненный, не повреждающий кожу, обеспечивает быстрое наступление фармакологического эффекта, требует более редкой стерилизации инъектора, может обеспечить большое количество инъекций, вводимых в единицу времени (до 1000 инъекций в час).

Внутривенные инфузионные лекарственные средства (infusio — вливание) — это стерильные водные растворы или эмульсии с водой в качестве дисперсионной среды; должны быть свободны от пирогенов и обычно изотоничны крови. Предназначаются для применения в больших дозах, поэтому не должны содержать никаких антимикробных консервантов.

Вода для инъекций

Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также быть апирогенной (см. главу 11). Воду для инъекций получают в асептических условиях с учетом требований приказа Минздрава № 309.

Вода для инъекция должна выдерживать испытания на: рН, сухой остаток не должен превышать 0,001%, восстанавливающие вещества, содержание диоксида углерода, отсутствие нитратов и нитритов, хлориды, сульфаты, соли кальция и тяжелые металлы, примесь аммиака - не более 0,00002%, пирогенность, механические включения, не должна не содержать антимикробных веществ и других добавок..

2) Ректификация этанола. Теоретические основы. Аппаратура.

Ректификация – разделение жидких однородных смесей на составляющие вещества или группы составляющих веществ в результате взаимодействия паровой смеси и жидкой смеси.

Ректификаця спирта.

ОАО «Дальхимфарм» имеется ректификационная установка периодического действия, которая состоит из ректификационной колоны, перегонного куба, дефлегматора, конденсатора холодильника и сборника. Ректификационная колона по внутреннему устройству - насадочная. Насадки (твердые тела различной формы: шары, кольца.) засыпаны рядами в виде отдельных слоев, между которыми установлены направляющие конусы. Заполнение колоны насадками проводят для создания большей поверхности фазового контакта и интенсивности перемешивания жидкости и паровой фазы. Дефлегматор в виде трубного теплообменника предназначен для полной или частичной конденсации паров (охлаждение водой 60-80°) Холодильник представляет собой конденсатор, в котором происходит охлаждение дистилята и конденсация паров, прошедших через дефлегматор. Рекуперат подается в перегонный куб, обогреваемый глухим паром, и доводится до кипения. Образующиеся пары (насыщенные НК компонентом) поднимаются вверх по колонне, попадают в дефлегматор, откуда конденсат (флегмы) возвращаются в верхнюю часть колоны. В колону необходимо подавать большое количество флегмы, и постоянно увеличивать ее количество, чтобы выделить из паров, содержащихся в них высококипящий компонент. При соприкосновении пара с флегмой происходит процесс массообмена, в результате которого флегма, спускаясь в низ, обогащается ВК, а пары, поднимаясь вверх, обогащаются НК компонентом. Далее происходит конденсация паров спирта в дефлегматоре и конденсаторе. Укрепленный и очищенный этанол (95,5 % массе) собирается в сборник. Ректификацию продолжают до тех пор, пока жидкость в кубе не достигнет заданного состава. После этого обогрев куба прекращают, остаток удаляют, а куб загружают новой смесью.

3) Рецепт.

Технология: отмеряем 10 мл воды в обычных условиях так, как это капли для носа в подставку, отвешиваем 0, 2 гр протаргола, напыляем ровно на поверхность, оставляем в покое до растворения, далее процеживаем через ватный тампон в отпускной флакон. ППК Acqua purivikate-10. Protargoli 0,2. Объем общий 10мл. Подписал, приготовил, проверил.

26 б.

1)Технологические схемы получения парентеральных растворов. Растворители, требования. Аппаратура.

Схема процесса производства растворов для инъекций в ампулах.

Основной поток производства:

* 1стадия: изготовление ампул: калибровка стеклодрота, мойка и сушка стеклодрота, изготовление ампул

* 2стадия: подготовка ампул к заполнению: резка капилляров ампул, отжиг, мойка, сушка и стерилизация, оценка качества ампул

* 3стадия: ампулирование: наполнение ампул раствором, запайка ампул, стерилизация, контроль качества после стерилизации, маркировка, упаковка, регенирация забракованных ампул

Параллельный поток производства:

* 1стадия: подготовка растворителей: получение воды для инъекций

* 2стадия: подготовка раствора к наполнению: изготовление раствора, фильтрование раствора, контроль качества

Производство инфузионных растворов во флаконах из полипропилена:

* - изготовление флаконов из полипропилена: изготовление преформ, припайка подвесок и формирование флаконов

* - формирование колпачков: изготовление внутренних колпачков, изготавление внешних колпачков, сборка

* - мойка и обдувка флаконов ионизированным воздухом

* - подготовленные флаконы поступают на дозирование и в них заливается раствор, который проходит анализ контроля качества

* -флаконы запечатываются подготовленными колпачками

* -стерилизация в автоклаве

* -проверка на герметичность

* -этикетирование и упаковка

* -проведение анализа и выдача Сертификата Соответствия

Основные требования, предъявляемые к растворителям

В качестве растворителей применяют: воду для инъекций, жирные масла и этилолеат. В качестве комплексного растворителя могут быть использованы этанол, глицерин, пропиленгликоль, ПЭО-400, спирт бензиловый, бензилбензоат или их смеси.

Общие требования:

-высокая растворяющая способность

-необходимая химическая чистота

-отсутствие химического взаимодействия

-устойчивость при хранении

-доступность по стоимости

1. Вода для инъекций. Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также быть апирогенной (см. главу 11). Воду для инъекций получают в асептических условиях с учетом требований приказа Минздрава ? 309.

2. Неводные растворители

2.1. Масла растительные (Olea pinguia).

Наиболее широко используются масла персиковое, оливковое, касторовое.

Масло для инъекций должно быть рафинированным, дезодорированным, иметь кислотное число менее 2,5, перекисное менее 10,0 (табл. 25.1).

К недостаткам масляных растворов следует отнести их высокую вязкость, болезненность инъекций, трудное рассасывание масла и возможность образования гранулем в месте введения.

Для уменьшения вязкости в некоторых случаях добавляют этиловый или этилптиколевый эфир.

Растворимость некоторых веществ в маслах увеличивают путем добавления сорастворителей (спирт бензиловый, бензилбензоат и др.). В РФ растительные масла применяются для приготовления инъекционных растворов камфоры, дезоксикортикостерона ацетата, диэтилстильбэстрола пропионата, ретинола ацетата, синэстрола (см. табл. 25.1).

Таблица 25.1. Примеры использования масел растительных в инъекционных растворах

Наименование Масло Категория

Димеркапрол Кокосовое Антидот мышьяка и ртути

Эстрадиола

капронат Хлопковое Эстроген

Эстрадиола

валерианат Сезамовое или касторовое Эстроген

Флуфеназина

деканоат Сезамовое Антипсихолитик

Гидроксикортизо

на капроат Касторовое Прогестин

Тестостерона

капронат Хлопковое Андроген

2.2. Этилолеат (Ethylii oleas) - сложный эфир ненасыщенных жирных кислот с этанолом:

СН3 - (СН2)3 - СН = СН - (СН2)7 - СО - О - С2Н5.

В сравнении с маслами обладает большей растворяющей способностью, меньшей вязкостью, имеет постоянный химический состав, легко проникает в ткани, хорошо рассасывается, сохраняет однородность при пониженной температуре. В этилолеате хорошо растворяются витамины, гормональные вещества.

2.3. Этанол (С2Н5ОН) (Spiritus aethylicus). Применяют для улучшения растворимости труднорастворимых в воде соединений и используют как антисептик и сорастворитель при изготовлении растворов сердечных гликозидов: конваллятоксина, строфантина К. Применяют для улучшения растворимости веществ путем их растворения в этаноле, смешения с маслом с последующей отгонкой (онкопрепараты).

2.4. Глицерин улучшает растворимость в воде сердечных гликози- дов. В составе трехкомпонентной системы «вода-этанол-глицерин» он используется для получения раствора целанида и лантозида. В качестве сорастворителя глицерин используют при изготовлении инъекционных растворов мезатона, фетанола, дибазола и др.

2.5. Спирт бензиловый (С6Н5 - СН2ОН) (Spiritus benzylicus) используется в качестве сорастворителя в концентрации 1-10% при изготовлении масляных растворов.

2.6. Пропиленгликоль (СН2 - СНОН - СН2ОН) (Propylenglycolum) является хорошим растворителем для сульфаниламидов, барбитуратов, антибиотиков, витаминов А и D, оснований алкалоидов и других лекарственных веществ.

2.7. Бензилбензоат (Benzylii benzoas) - бензиловый эфир бензойной кислоты. Бензилбензоат значительно увеличивает растворимость в маслах некоторых труднорастворимых веществ, главным образом стероидных гормонов. Кроме того, бензилбензоат предотвращает кристаллизацию веществ из масел в процессе хранения.

2.8. Смешанные растворители (сорастворители) обладают большей растворяющей способностью, чем каждый растворитель в отдельности. В настоящее время сорастворители широко используют для получения инъекционных растворов веществ, труднорастворимых в индивидуальных растворителях (гормонов, витаминов, антибиотиков, барбитуратов и др.) (табл.25.2).

Таблица 25.2. Инъекционные растворы, содержащие в составе сораство- ритель

Наименование ЛС Применяемый сорастворитель

Кармустин Спирт 10%

Хлордиазепоксид Пропиленгликоль 20%

Циклоспорин Спирт 33%

Диазепам Пропиленгликоль 40%, спирт 10%

Дигоксин Пропиленгликоль 40%, спирт 10%

Этомидат Пропиленгликоль 35%

Кеторлак Спирт 10%

Лоразепам ПЭГ-400 18%, пропиленгликоль 82%

Мультивитамин

ы Пропиленгликоль 30%

Нитроглицерин Пропиленгликоль 0,5%, спирт 70%

Фенобарбитал

натрия Пропиленгликоль 40%, спирт 10%

Секобарбитал

натрия Пропиленгликоль 50%

Тенопсид Спирт 42,7%, ДМА 6%

Триетоприм

сульфат Пропиленгликоль 40%, спирт 10%

2) Суппозитории (Suppositoria) по определению ГФ XI издания — это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Применяют для введения в полости тела

Различают суппозитории ректальные (свечи), вагинальные и палочки.

Ректальные могут иметь форму цилиндра с заостренным концом, конуса и др. с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория может быть от 1,0 до 4,0, если масса не указана в рецепте, то 3,0, детских суппозиториев от 0,5 до 1,5.

Вагинальные-могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули). плоскими с закругленным концом (пессарии) массой от 1,5 до 6,0, если в рецепте не указано, то 4,0.

Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом, диаметром не более 1 см, массой от 0,5 до 1,0 (размеры должны быть указанны в рецепте).

Ректальные суппозитории предназначены для оказания как общего, так и местного, вагинальные — в основном местного, палочки — только местного действия.

К суппозиториям предъявляют следующие требования:

1. Суппозитории должны иметь определенную форму, массу, размер, которые регламентируются ГФ XI.

2. Суппозитории должны иметь однородную массу. На продольном срезе не должно быть вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

3. Суппозитории должны иметь достаточную твердость, позволяющую преодолеть сопротивление тканей и сфинктеров.

4. Суппозитории, изготовленные на липофильных основах, должны расплавляться, а на гидрофильных — растворяться при температуре тела человека, иначе не будет достигнут терапевтический эффект.

5. Жидкость, получившаяся в результате расплавления или растворения суппозиториев, должна самопроизвольно растекаться по слизистой. Это обеспечивает тесный контакт лекарственных веществ с тканями и ускоряет их всасывание или проявление местного действия.

6. Суппозитории должны легко отдавать лекарственные вещества, если от них не ожидается пролонгированного действия.

7. Суппозитории не должны обладать раздражающим действием в месте контакта.

8. Суппозитории должны хорошо сохраняться, быть устойчивыми к воздействию света, воздуха, влаги, микрофлоры и др.

Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев

В качестве вспомогательных веществ суппозитории содержат формообразующие компоненты — основы, а также эмульгаторы, антиоксиданты.

Суппозиторные основы классифицируют на 3 группы: гидрофобные (липофильные), гидрофильные, дифильные.

Липофильные основы — наиболее распространенная группа, они имеют нужную консистенцию, хорошо воспринимают и сравнительно быстро высвобождают лекарственные вещества, не оказывают раздражающего действия. К недостаткам следует отнести их химическую нестабильность, а также неспособность поглощать в достаточных количествах водные растворы лекарственных веществ. Представителями этой группы основ являются: масло какао (растительный жир, получаемый из семян шоколадного дерева - смесь триглицеридов насыщенных и ненасыщенных высших жирных кислот), бутирол (сплав гидрогенизированных жиров с парафином), твердый жир типа А (на основе пластифицированного саломаса без добавления эмульгаторов).

Из группы гидрофильных основ наибольшее применение находят полиэтиленоксидные основы (продукты полимеризации оксида этилена или поликонденсации этиленгликоля, с молекулярной массой от 400 и выше).

Преимуществом этих основ является растворимость в секретах слизистых оболочек, способность полностью отдавать лекарственные вещества, стойкость при хранении, устойчивость к микробной контаминации, доступность. Суппозитории на этих основах обладают достаточной твердостью. К недостаткам следует отнести раздражающее действие на слизистую оболочку прямой кишки за счет обезвоживающего эффекта (по этой причине их не рекомендуется использовать в педиатрии), несовместимость с некоторыми лекарственными веществами, длительность растворения (30-40 минут).

В условиях промышленного производства используют основу, содержащую ПЭО с молекулярной массой 1500 в количестве 95% и ПЭО с молекулярной массой 400 — 5%.

К гидрофильным основам относятся также желатино-глицериновая основа (соотношение желатина, воды и глицерина 1:2:5), которая используется в аптечном производстве.

Дифильные основы содержат гидрофильную фазу (ПЭО), липофильную фазу (твердый кондитерский жир), эмульгатор (твин-80, Т-2 и др.). К этой группе можно отнести основы, содержащие эмульгатор (витепсол, суппорин-М).

Эмульгаторы, в качестве которых чаще всего используют поверхностно-активные вещества (твины, спены, эмульгатор №1, Т-2, МГД и др.), улучшают структурно-механические свойства и оказывают влияние на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ.
Антиоксиданты (бутилокситолуол, бутилоксианизол) замедляют процесс окисления липофильных основ.

Метод выкатывания применим только для аптечных условий при наличии пластичной основы (масло какао). Сущность метода заключается в получении пластичной суппозиторной массы, формировании бруска, его дозировании, выкатывании суппозиториев. Все операции осуществляются с использованием пилюльной машинки, вручную. Метод трудоемок, малогигиеничен.

Метод выливания. Сущность метода заключается в выливании расплавленной суппозиторной массы при температуре, близкой к температуре застывания, в специальные формы. Дозирование и формирование суппозиториев осуществляется одновременно.

Для этого метода могут использоваться все типы основ, он лишен недостатков метода ручного выкатывания.

Метод прессования. Получение суппозиториев этим методом осуществляется двумя путями, в зависимости от состава и консистенции суппозиторной массы:

1. из тестообразной пластичной массы на специальном прессе, который работает по принципу шприца и имеет матрицы с отверстиями разного диаметра;

2. из масс, обладающих хорошей сыпучестью и прессуемостью, на прессе таблеточного типа.

5. Правила введения лекарственных веществ в основу

1. Лекарственные вещества, растворимые в жирах (ментол, тимол, фенол, хлоралгидрат, фенилсалицилат), при методе выливания растворяют в липофильной основе, при методе выкатывания растирают с частью измельченной основы или небольшим количеством растительного или вазелинового масла. При образовании эвтектической смеси в качестве уплотнителя добавляют парафин (до 10%).

2. Лекарственные вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, колларгол, протаргол, танин), обязательно растворяют в минимальном количестве воды, остальные водорастворимые лекарственные вещества в том случае, если они выписаны в большом количестве, измельчают в присутствии воды. Сухие, густые растительные экстракты растворяют в спирто-водо-глицериновой смеси. Для эмульгирования водных растворов при методе выливания используют различные ПАВ, при методе выкатывания — ланолин безводный (1,0-1,5 на 30,0 суппозиторной массы). При использовании гидрофильных основ водорастворимые лекарственные вещества растворяют в основе или компонентах основы.

3. Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе (ксероформ, дерматол, висмута субнитрат и др.), вводят в основу по типу суспензии в виде мельчайших порошков. Способ измельчения определяется количеством нерастворимой фазы. Для измельчения небольших количеств веществ используют вспомогательную жидкость, значительных количеств — часть расплавленной основы при методе выливания, и часть измельченной основы — при методе выкатывания.

Следует иметь в виду, что от способа введения лекарственных веществ зависит скорость их высвобождения и всасывания, а следовательно, и быстрота наступления терапевтического эффекта.

6. Технологическая схема и особенности производства суппозиториев в аптечных условиях

Технологический процесс получения суппозиториев складывается из следующих стадий:

1. Подготовительная:

а) подготовка основы;

б) подготовка лекарственных веществ;

2. Получение суппозиторной массы.

3. Дозирование и формирование суппозиториев (при методе выкатывания осуществляются раздельно).

4. Стандартизация.

5. Упаковка, маркировка.

При приеме рецептов обращают внимание на способ выписывания суппозиториев (распределительный или разделительный) и проверяют дозы веществ списков А и Б (сравнивают с высшими разовыми и суточными дозами для внутреннего применения).

Особенности изготовления суппозиториев методом выкатывания:

1. Расчет основы (масла какао) при распределительном способе выписывания рецепта:

а) если врач указал количество основы на один суппозиторий, то

mосновы=mосновы на один суппозиторий·Nчисло суппозиториев (1);

б) если врач не указал количество основы на один суппозиторий, то

mоcновы=mосновы на один суппозиторий по ГФХI·Nчиcло суппозиториев-mлекарственных веществ на все суппозитории (2).

2. Масло какао предварительно измельчается в стружку и добавляется по частям.

3. Масса должна уминаться в ступке пестиком.

4. Суппозиторная масса считается готовой, если она отстает от стенок ступки и пестика и собирается в комок при заворачивании в вощенную бумагу. Для улучшения пластичности, в случае необходимости, в массу вводят ланолин безводный из расчета 1,0-1,5 на 30,0 массы. Добавление пластификатора не требуется, если в рецепте прописаны растительные экстракты, ихтиол, нафталанская нефть.

5. После изготовления суппозиторную массу взвешивают и результат указывают на обратной стороне рецепта и в паспорте письменного контроля.

6. Метод выкатывания предполагает использование пилюльной машинки для дозирования и формирования суппозиториев.

7. Отпускают суппозитории в картонной коробке, упаковывая каждый в парафинированную бумагу, с основной этикеткой «Наружное», дополнительной «Хранить в сухом прохладном месте».

3) Рецепт.

Технология: отмериваем воды 30 мл, в ступку добавляем 1 гр ихтиола, в ступку добавляем 1-2 мл воды с цилиндра, размешиваем, а остальную воду перемешиваем до растворения, добавляем 5 гр глицирина (дозируется по массе в ступку) и процеживаем чрез вату в отпускной флакон. Ихтиол получают из нефти и используют при кожных заболеваниях.

Ппк:Ichthioli 1,0

Glycerini 5,0

Aquae purificatae 30 ml Подпись, приготовил, проверил

27.

1) Стабилизация инъекционных растворов.

При изготовлении и хранении лекарственных препаратов нередко наблюдается изменение их свойств, протекающее с различной скоростью и степенью проявления. Это связано с уменьшением содержания лекарственных веществ или снижением их фармакологической активности, изменением свойств лекарственных форм и т. д. Подобные изменения влияют на срок годности (хранения) препаратов.

Протекающие в препаратах процессы можно условно классифицировать на физические, химические и биологические.

К физическим процессам, протекающим преимущественно при хранении, следует отнести укрупнение частиц дисперсной фазы, расслаивание, изменение консистенции, испарение, сублимацию и др.

Химические процессы протекают нередко при изготовлении препарата, особенно при термической стерилизации, и сопровождаются разнообразными химическими реакциями — гидролиз, омыление, окислительно-восстановительные процессы, фотохимические и энзиматические превращения, реже наблюдаются полимеризация и изомеризация и др.

Биологические процессы, обусловленные жизнедеятельностью микроорганизмов, часто приводят к нежелательным химическим превращениям действующих веществ, иногда — к изменению внешнего вида лекарственной формы.

Стабильность лекарственных препаратов зависит от многих факторов — температуры хранения, освещенности, состава окружающей атмосферы, способа приготовления, т. е. технологии лекарственной формы, вспомогательных веществ, вида лекарственной формы, особенно ее агрегатного состояния, упаковки и др.

Используемые в настоящее время методы стабилизации лекарственных средств — химический и физический, нередко применяются в комплексе, дополняя друг друга. Химические методы основаны на добавлении химических веществ — стабилизаторов, антиоксидантов и консервантов. Физические методы базируются на защите лекарственных веществ от неблагоприятных воздействий внешней среды.

Стабильность препарата — это способность биологически активного вещества сохранять физико-химические свойства и фармакологическую активность в течение определенного срока хранения, предусмотренного нормативно-технической документацией.

Химические методы стабилизации. Стабилизация гомогенных дисперсных систем основана на подавлении процесса разложения лекарственных веществ за счет связывания или нейтрализации тех химических соединений, которые активируют деструкцию лекарственного вещества. Такие соединения находятся в растворе в незначительных количествах, либо переходят в раствор из упаковки (стекла) при его технологической обработке (стерилизации) и хранении.

Стабилизаторы могут замедлять или ускорять нежелательные химические реакции, создавать определенные значения рН растворов, повышать растворимость лекарственных веществ или удерживать их во взвешенном состоянии. Выбор стабилизатора, в первую очередь, зависит от природы лекарственных веществ.

Среди требований, предъявляемых к стабилизаторам, можно отметить: терапевтическую индифферентность, хорошую растворимость в растворителе, эффективность в применяемых концентрациях, химическую чистоту, доступность.

Несмотря на многообразие и чрезвычайную сложность процессов в растворах, лекарственные вещества, требующие стабилизации, можно условно разделить на три группы:

1. Растворы солей, образованных слабыми основаниями и сильными кислотами.

2. Растворы солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами.

3. Растворы легкоокисляющихся веществ.

Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот. К названной группе относятся растворы солей алкалоидов азотистых и синтетических азотистых оснований, занимающих значительное место в ассортименте инъекционных растворов. В зависимости от силы основания растворы имеют нейтральную или слабокислую реакцию. Она объясняется гидролизом соли, сопровождающимся образованием слабодиссоциированного основания и сильнодиссоциируемой кислоты, т. е. образующимися ионами гидроксония ОН3+. Это явление усиливается при тепловой стерилизации.

В растворах солей очень слабых оснований, малорастворимых в воде, незначительное повышение рН приводит к образованию, осадка. Это наблюдается в растворах стрихнина нитрата, папаверина гидрохлорида, дибазола и др. При значительных увеличениях рН раствора (сильно щелочное стекло) иногда наблюдается выделение сильных свободных оснований, например новокаина.

Стабилизация растворов солей слабых кислот и сильных оснований. В водных растворах соли слабых кислот и сильных оснований легко гидролизуются, образуя слабощелочную реакцию среды. Это приводит к образованию труднорастворимых соединений, вызывающих помутнение или осадок, что недопустимо для инфузионных растворов. Гидролитические процессы усиливаются в кислой среде, которая может создаваться за счет растворения в воде углерода диоксида. Для подавления реакции гидролиза добавляют 0,1H раствор натрия гидроксида или натрия гидрокарбоната.

Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ. Присутствие кислорода, находящегося в растворенном состоянии и в газовом пространстве над раствором — одна из основных причин окисления лекарственных веществ в растворах.

Окислению подвергаются многие лекарственные вещества: производные ароматических аминов и фенотиазина, алкалоиды и азотистые соединения с фенольными оксигруппами и аминогруппами, ряд витаминов, а также другие соединения с подвижным атомом водорода. В процессе окисления образуются неактивные, а иногда и ядовитые продукты. Скорость окислительных процессов зависит от концентрации кислорода, температуры, рН среды, наличия катализаторов, агрегатного состояния, концентрации веществ в растворе и т. д.

Весьма важный фактор, влияющий на скорость окисления, как и на процесс гидролиза — концентрация водородных ионов, которая может изменяться под влиянием различных марок стекла.

Стекло, используемое, оказывает значительное влияние на стабильность лекарственных веществ при хранении.

2) Фармацевтические факторы и их влияние на терапевтическую активность лекарств.

Факторы:

1) химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения);

2) физико-химические, состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, наличие или отсутствие заряда на их поверхности и т.д.);

3) вспомогательные вещества, их природа, количество;

4) вид лекарственной формы и пути введения;

5) фармацевтическая технология.

1) Химическая модификация лекарственного вещества обязательно учитывается при разработке новых лекарственных препаратов. Она обуславливает кинетику высвобождения и всасывания лекарственного препарата.

2) Физико-химическое состояние лекарственного вещества оказывает значительное влияние на его биологическую активность.

С уменьшением размера частиц резко увеличивается поверхностная энергия измельчаемого лекарственного вещества.

При тонком измельчении лекарственного вещества лучше растворяются, быстрее и полнее участвуют в химических реакциях и т.д.

Измельчение может существенным образом влиять на терапевтическую активность лекарственных веществ вследствие изменения процессов их всасывания.

Это происходит при изменении растворимости лекарственных веществ, скорость которой прямо пропорционально площади поверхности и обратно пропорционально величине частиц вещества.

ПРИМЕР: При уменьшении размера частиц кислоты ацетилсалициловой до микронизированных увеличилось приблизительно в 2 раза ее анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

В аптечной практике необходимый размер частиц порошка получают при соблюдении следующих условий измельчения: выбор ступки, время измельчения, применение аппаратов, порядок смешивания, особые правил и приемы технологии.

3) Не менее важное значение в технологии лекарственных форм имеет правильный выбор вспомогательных веществ.

Они могут усиливать, снижать действие лекарственных веществ или изменять его характер под влиянием различных причин (комплексообразование, молекулярные реакции и др.)

Такие обычно применяющиеся вспомогательные вещества, как желатин, крахмалы, полиэтиленоксиды, производные целлюлозы, неионоактивные ПАВ способны вступать в реакции взаимодействия (в частности, комплексообразование) с лекарственными веществами самой различной природы, образуя соединения, характеризующиеся иными, чем исходные вещества, свойствами.

Среди факторов, влияющих на высвобождение лекарственных веществ в мазях, наибольшее внимание уделяют основе.

Влияние типа основы различно в зависимости от способа введения лекарственного вещества. Установлено, например, что кислота борная не оказывает бактериостатического действия при использовании жировых основ, но эффективна при изготовлении мазей на гидрофильных основах, в которых содержится большое количество воды.

Перспективным вспомогательным веществом в технологии мазей, суппозиториев, растворов для инъекций, глазных лекарственных пленок и др. лекарственных форм является коллаген.

Предполагается, что лекарственное вещество, попадая в «петли» молекул коллагена, образует соединение – включение типа клатратов, обеспечивая тем самым пролонгированное действие.

4) Значение лекарственной формы.

Выбор ЛФ определяет и способ введения лекарственного вещества в организм.

Эффективность лекарственного вещества зависит от того, какой путь совершит оно до того, как попадает в кровь.

При ректальном способе лекарственное вещество попадает в кровь, минуя печень, и не подвергается химическому воздействию ее ферментов, желудочного сока и желчи.

Поэтому оно, всасывается через 7', а при пероральном – через 30'.

5) Значение технологических факторов.

Способ получения ЛФ во многом определяет стабильность препарата, скорость его высвобождения из ЛФ, интенсивность всасывания – короче, терапевтическую эффективность.

Например, выбор способа гранулирования таблеток обуславливается сохранностью лекарственного вещества в ЛФ.

Перспективны технологии многослойных таблеток и спансул (желатиновых капсул, наполненных гранулами) для обеспечения пролонгированного и дифференцированного действия.

1) Фармацевтические факторы и их влияние на терапевтическую активность лекарств.

Факторы:

1) химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения);

2) физико-химические, состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, наличие или отсутствие заряда на их поверхности и т.д.);

3) вспомогательные вещества, их природа, количество;

4) вид лекарственной формы и пути введения;

5) фармацевтическая технология.

1) Химическая модификация лекарственного вещества обязательно учитывается при разработке новых лекарственных препаратов. Она обуславливает кинетику высвобождения и всасывания лекарственного препарата. Однако в практической деятельности провизора – технолога этот фактор значения не имеет. Для провизора-технолога наибольшее значение имеют такие факторы, как физическое состояние лекарственного вещества, наличие вспомогательных веществ и их природа. Эти факторы необходимо учитывать при выборе технологии лекарственных препаратов.

2) Физико-химическое состояние лекарственного вещества оказывает значительное влияние на его биологическую активность. Известна, способность химических соединений иметь различную структуру, характеризующуюся в каждом конкретном случае специфической совокупностью свойств.

Геометрическая форма и состав образующихся кристаллов существенно зависят от характера растворителя, скорости кристаллизации, температура процесса, от примесей, величины давления и др. факторов.

Считают например, что 30-60% сульфаниламидов, 70% барбитуратов полиморфны, 1/3 всех органических соединений имеет по крайней мере две кристаллические формы.

Вопросам измельчения в фармацевтической технологии придается особое значение.

Известно, что с уменьшением размера частиц резко увеличивается поверхностная энергия измельчаемого лекарственного вещества.

При тонком измельчении лекарственного вещества лучше растворяются, быстрее и полнее участвуют в химических реакциях и т.д.

Измельчение может существенным образом влиять на терапевтическую активность лекарственных веществ вследствие изменения процессов их всасывания.

Это происходит при изменении растворимости лекарственных веществ, скорость которой прямо пропорционально площади поверхности и обратно пропорционально величине частиц вещества.

ПРИМЕР: При уменьшении размера частиц кислоты ацетилсалициловой до микронизированных увеличилось приблизительно в 2 раза ее анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

В аптечной практике необходимый размер частиц порошка получают при соблюдении следующих условий измельчения: выбор ступки, время измельчения, применение аппаратов, порядок смешивания, особые правил и приемы технологии.

3) Не менее важное значение в технологии лекарственных форм имеет правильный выбор вспомогательных веществ.

До самого недавнего времени во вспомогательных веществах видели только индифферентные формообразователи, значение которых

сводились к приданию соответствующей формы и объема лекарственного вещества с целью удобства его приема, транспортировки, хранения.

Однако открытия последних десятилетий привели к осознанию биологической роли вспомогательных веществ.

Они могут усиливать, снижать действие лекарственных веществ или изменять его характер под влиянием различных причин (комплексообразование, молекулярные реакции и др.)

Применение тонких высокочувствительных методов анализа препаратов (газо- жидкостной, тонкослойная хроматография, рентгеноструктурный анализ, спектрофотометрия) позволили установить самые тесные взаимоотношения лекарственных и вспомогательных веществ.

Такие обычно применяющиеся вспомогательные вещества, как желатин, крахмалы, полиэтиленоксиды, производные целлюлозы, неионоактивные ПАВ способны вступать в реакции взаимодействия (в частности, комплексообразование) с лекарственными веществами самой различной природы, образуя соединения, характеризующиеся иными, чем исходные вещества, свойствами.

В качестве примера рассмотрим влияние вспомогательных веществ на активность лекарственных веществ в мазях и суппозиториях.

Среди факторов, влияющих на высвобождение лекарственных веществ в мазях, наибольшее внимание уделяют основе.

Влияние типа основы различно в зависимости от способа введения лекарственного вещества. Установлено, например, что кислота борная не оказывает бактериостатического действия при использовании жировых основ, но эффективна при изготовлении мазей на гидрофильных основах, в которых содержится большое количество воды.

Перспективным вспомогательным веществом в технологии мазей, суппозиториев, растворов для инъекций, глазных лекарственных пленок и др. лекарственных форм является коллаген.

Предполагается, что лекарственное вещество, попадая в «петли» молекул коллагена, образует соединение – включение типа клатратов, обеспечивая тем самым пролонгированное действие.

Вспомогательные вещества должны отвечать основному требованию – раскрыть всю гамму фармакологических свойств препарата, обеспечить оптимальное действие лекарственного вещества.

Правильный выбор вспомогательных веществ позволяет снизить концентрацию лекарственного вещества при сохранении терапевтического эффекта.

4) Значение лекарственной формы.

Оптимальная активность лекарственного вещества достигается только назначением его в рациональной, научно обоснованной ЛФ.

Выбор ЛФ определяет и способ введения лекарственного вещества в организм.

Эффективность лекарственного вещества зависит от того, какой путь совершит оно до того, как попадает в кровь.

При ректальном способе лекарственное вещество попадает в кровь, минуя печень, и не подвергается химическому воздействию ее ферментов, желудочного сока и желчи.

Поэтому оно, всасывается через 7', а при пероральном – через 30'.

5) Значение технологических факторов.

Способ получения ЛФ во многом определяет стабильность препарата, скорость его высвобождения из ЛФ, интенсивность всасывания – короче, терапевтическую эффективность.

Например, выбор способа гранулирования таблеток обуславливается сохранностью лекарственного вещества в ЛФ.

Перспективны технологии многослойных таблеток и спансул (желатиновых капсул, наполненных гранулами) для обеспечения пролонгированного и дифференцированного действия.

2) Ректификация этанола. Теоретические основы. Аппаратура.

Ректификация – разделение жидких однородных смесей на составляющие вещества или группы составляющих веществ в результате взаимодействия паровой смеси и жидкой смеси.

Ректификаця спирта.

На ОАО «Дальхимфарм» имеется ректификационная установка периодического действия, которая состоит из ректификационной колоны, перегонного куба, дефлегматора, конденсатора холодильника и сборника. Ректификационная колона по внутреннему устройству - насадочная. Насадки (твердые тела различной формы: шары, кольца.) засыпаны рядами в виде отдельных слоев, между которыми установлены направляющие конусы. Заполнение колоны насадками проводят для создания большей поверхности фазового контакта и интенсивности перемешивания жидкости и паровой фазы. Дефлегматор в виде трубного теплообменника предназначен для полной или частичной конденсации паров (охлаждение водой 60-80°) Холодильник представляет собой конденсатор, в котором происходит охлаждение дистилята и конденсация паров, прошедших через дефлегматор. Рекуперат подается в перегонный куб, обогреваемый глухим паром, и доводится до кипения. Образующиеся пары (насыщенные НК компонентом) поднимаются вверх по колонне, попадают в дефлегматор, откуда конденсат (флегмы) возвращаются в верхнюю часть колоны. В колону необходимо подавать большое количество флегмы, и постоянно увеличивать ее количество, чтобы выделить из паров, содержащихся в них высококипящий компонент. При соприкосновении пара с флегмой происходит процесс массообмена, в результате которого флегма, спускаясь в низ, обогащается ВК, а пары, поднимаясь вверх, обогащаются НК компонентом. Далее происходит конденсация паров спирта в дефлегматоре и конденсаторе. Укрепленный и очищенный этанол (95,5 % массе) собирается в сборник. Ректификацию продолжают до тех пор, пока жидкость в кубе не достигнет заданного состава. После этого обогрев куба прекращают, остаток удаляют, а куб загружают новой смесью.

3) Рецепт.

Висмута нитрат не растворяется в воде и является суспензией и это гидрофобное вещество. 0,5-100.х=0,45. ( Кофеина натрия бензоата). При изготовлении суспензии нельзя пользоваться концентратами, можно только сухими веществами.

Технология: в подставку отмеряем 90 мл воды, отвешиваем 0,45 гр кофеина натрия бензоата, растворяем, далее в ступку отвешиваем 1,0 гр висмута нитрата и ступку берем либо номером 4,либо 5. И по правилу Дерягина половину, т.е 0,5 раствора,который мы сделали в подставке растираем частями растовра смываем пульпу в отпускной флакон( метод взбучивания) и добавляем сахарный сироп.

ППК: Aquae purificatae 90 ml

Sol.Coffeini-natrii benzoatis 0,5%-90ml

Bismuthi subnitratis 1,0

Sirupi simplicis 10ml Подпись, приготовил, проверил

28 б.
1) Неводные растворители в технологии инъекционных растворов. Требования к ним. Ассортимент.

Неводные растворители

1. Масла растительные (Olea pinguia).

Для изготовления инъекционных растворов используют масла персиковое, абрикосовое и миндальное — сложные эфиры глицерина и высших жирных кислот (главным образом, олеиновой). Обладая малой вязкостью, они сравнительно легко проходят через узкий канал иглы шприца.

Масла для инъекций получают методом холодного прессования из хорошо обезвоженных семян. Они не должны содержать белка, мыла (<0, 001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2, 5 (< 1, 25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).

Отрицательные свойства масляных растворов — высокая вязкость, болезненность инъекций, трудное рассасывание масла, возможность образования олеом. Для снижения отрицательных свойств в некоторых случаях в масляные растворы добавляют сорастворители (этилолеат, спирт бензиловый, бензилбензоат и др. ). Масла применяют для изготовления растворов камфоры, ретинола ацетата, синэстрола, дезоксикортикостерона.

2. Этилолеат (Ethylii oleas) - сложный эфир ненасыщенных жирных кислот с этанолом:

СН3 - (СН2)3 - СН = СН - (СН2)7 - СО - О - С2Н5.

В сравнении с маслами обладает большей растворяющей способностью, меньшей вязкостью, имеет постоянный химический состав, легко проникает в ткани, хорошо рассасывается, сохраняет однородность при пониженной температуре. В этилолеате хорошо растворяются витамины, гормональные вещества.

3. Этанол (С2Н5ОН) (Spiritus aethylicus). Применяют для улучшения растворимости труднорастворимых в воде соединений и используют как антисептик и сорастворитель при изготовлении растворов сердечных гликозидов: конваллятоксина, строфантина К. Применяют для улучшения растворимости веществ путем их растворения в этаноле, смешения с маслом с последующей отгонкой (онкопрепараты).

4. Глицерин улучшает растворимость в воде сердечных гликозидов. В составе трехкомпонентной системы «вода-этанол-глицерин» он используется для получения раствора целанида и лантозида. В качестве сорастворителя глицерин используют при изготовлении инъекционных растворов мезатона, фетанола, дибазола и др.

5. Спирт бензиловый (С6Н5 - СН2ОН) (Spiritus benzylicus) используется в качестве сорастворителя в концентрации 1-10% при изготовлении масляных растворов.

6. Пропиленгликоль (СН2 - СНОН - СН2ОН) (Propylenglycolum) является хорошим растворителем для сульфаниламидов, барбитуратов, антибиотиков, витаминов А и D, оснований алкалоидов и других лекарственных веществ.

7. Бензилбензоат (Benzylii benzoas) - бензиловый эфир бензойной кислоты. Бензилбензоат значительно увеличивает растворимость в маслах некоторых труднорастворимых веществ, главным образом стероидных гормонов. Кроме того, бензилбензоат предотвращает кристаллизацию веществ из масел в процессе хранения.

8. Смешанные растворители (сорастворители) обладают большей растворяющей способностью, чем каждый растворитель в отдельности. В настоящее время сорастворители широко используют для получения инъекционных растворов веществ, труднорастворимых в индивидуальных растворителях (гормонов, витаминов, антибиотиков, барбитуратов и др.)

Требования: прозрачность; термостойкость (температура кипения более 100 °С, а замерзания не выше +5 °С); биологическая совместимость (по величине рН и осмотического давления); химическая

чистота; стабильность; вязкость и текучесть растворителей не должны нарушать всасывание, затруднять фильтрование и наполнение ампул для готовых растворов.

2) Методы рекуперации спирта из отработанного сырья. Составление материального баланса по абсолютному спирту и экстрактивным веществам.

Отработанное сырье (шрот) промывают в выпарительной чашке 2-3-х-кратным количеством воды очищенной по отношению к массе сырья, но не менее чем 50 мл, сырье отжимают и выбрасывают. Затем измеряют объем и плотность (ареометром) промывных вод и определяют с помощью алкоголеметри-ческой таблицы №1 концентрацию спирта.

Полученные данные используют при составлении материального баланса. Промывные воды сливают в специальный сосуд.

Составление материального баланса

Материальный баланс - это соотношение между количествами исходных материалов, полученного готового продукта, отходами производства и материальными потерями. Материальный баланс может быть составлен как в отношении всего технологического процесса, так и в отношении каждой отдельной стадии или производственной операции. Он может охватывать все материалы (суммарный баланс) или каждый отдельный компонент.

Уравнение материального баланса имеет следующий вид:

G, = G2 + G3 +G4 + G5.

где G1 - масса исходных материалов; G2 - готового продукта; G3 - побочных продуктов; G4- отбросов; G5 - материальных потерь,

Технологический выход η - это отношение массы готового продукта к массе взятых исходных материалов, выраженное в процентах:

η= Г.п/ И.к ∙100%

Технологическая трата (Σ) - это отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов , выраженное в процентах:

Σ= трата/ И.к ∙100%

Чем меньше технологическая трата, тем рентабельнее производство.

Расходный коэффициент (Красх) - показывает во сколько раз нужно больше взять исходных компонентов, чтобы получить заданное кол-во готовой продукции с учетом траты. Красх. величина безразмерная, всегда больше единицы, рассчитывается с точностью до 0,001.

Красх.= И.к/Г.п

Чем меньше Красх, тем пучше организован технологический процесс.

3)Рецепт

в ГФ цинк оксида не растворяется в воде, гидрофобное вещество, гексаметилентетрамин хорошо растворим в воде.

Технология: отмеряем в подставку 120 мл воды очищенной, растовряем 1,0 гр гексаметилентетрамина, в ступку 1,5 гр оксида цинка и примерно 0,75 мл раствора. Расстираем . Полученную пульпу частями растовра смываем в отпускной флакон . 1 из отл в 751 приказе все суспензии готовяться по массе, А 308 суспензии содержанием до 3% готовятся масса объемным методом, а те, которые превышают 3 % -по массе.

ППК: Aquae purificatae 120ml

Hexamethylenetetramini 1,0

Zinci oxydi 1,5 Подпись, приготовил, проверил

Билет 29