Ответы к экзамену по Фармацевтической технологии. Ответы к экзамену по Технологии. Билет Нормирование состава лп. Прописи официнальные и магистральные и тд
 Скачать 324.64 Kb.
|
|
Аппараты для воздушной и контактной сушки. Аэрофонтанная сушка. Сушкой называется процесс удаления влаги из веществ путем ее испарения и отвода образующихся паров. Во всех случаях при сушке в виде пара удаляется легколетучий компонент (вода, органический растворитель и т.д.). Контактная (кондуктивная) сушка, которая реализуется путем передачи теплоты от теплоносителя к материалу через разделяющую их стенку; Промышленные сушилки. В соответствии с многообразием высушиваемых материалов, их св-в и условий обработки конструкции сушилок также очень разнообразны и отличаются: по способу подвода теплоты (конвективные, контактные, специальные); по виду сушильного агента (воздушные, газовые, паровые); по давлению в сушильной камере (атмосферные, вакуумные); по способу организации процесса (периодич. или непрерывного действия); по взаимному направлению движения высушиваемого материала и сушильного агента (в конвективных аппаратах-прямоток, противоток, перекрестный ток); по состоянию слоя влажного материала в аппарате (с неподвижным, движущимся или взвешенным слоем). Конвективные сушилки. Необходимая для сушки теплота обычно доставляется нагретым воздухом, топочными газами либо их смесью с воздухом. Если не допускается соприкосновение высушиваемого материала с кислородом воздуха или если пары удаляемой влаги огнеопасны, сушильными агентами служат инертные газы (азот, СО2 и др.) либо перегретый водяной пар. Для термолабильных материалов (полиэтилена) сушильный агент только частично подогревается в осн. калорифере, а остальную теплоту получает в дополнит. калориферах, установленных в сушильной камере. В случае материалов, сушка к-рых требует повыш. влагосодержания теплоносителя и невысоких т-р (древесина) применяют сушилки с рециркуляцией части отработанного воздуха, а также сушилки с промежуточным его подогревом между отдельными зонами и одновременной рециркуляцией. Для сушки огне- и взрывоопасных материалов или при удалении из высушиваемых материалов ценных продуктов (углеводороды, спирты, эфиры и др.) используют сушилки с замкнутой циркуляцией потока инертных газов либо воздуха. Технологии сушки в псевдоожиженном слое применяется для непрерывной обработки порошковых продуктов, гранул, агломератов и пеллет. Размер обрабатываемых частиц – от 50 до 5000 микрон. Для псевдоожижения и успешной сушки очень мелкодисперсных легких порошков может потребоваться вибрация. Сушилки отличаются высокой гигиеничностью, устойчивостью к взрывному давлению, саморазгрузкой и наличием систем автоматической чистки. Аэрофонтанная сушилка может быть использована в фармацевтической промышленности для сушки норсульфазола, сульгина, анестезина, сульфадимезина. Аэрофонтанная сушилка работает следующим образом. Влажный материал из загрузочного бункера (или другой конструкции) питателем непрерывно подается в камеру сушки. Нагретый в калорифере теплоноситель в смеси с отработанным теплоносителем из смесительной камеры подаются с помощью вентилятора в камеру сушки. Разгрузка высушенного продукта производится через устройство для выгрузки, соединенное с бункером циклона. Отработавшие запыленные газы подвергаются предварительной акустической обработке в акустической установке для улавливания пыли. Теплоноситель подается снизу через патрубок и сбоку через патрубок, в результате чего высушиваемый во взвешенном состоянии материал подвергается интенсивному перемешиванию. Благодаря вихревому движению теплоносителя несколько увеличивается время пребывания материала в зоне сушки. 3.
БИЛЕТ 5 1. Биофармация-теоритическая основа разработки и стандартизации ЛФ.История возникновения и перспективы развития. Биофармация как самостоятельное направление фармацевтической науки сложилось в начале 60-х годов. Толчком к возникновению биофармации послужили полученные в эксперименте на животных данные о значительном различии в биологической активности ЛПв зависимости от применяемой технологии, используемых вспомогательных веществ, их физического состояния. При назначении в одной из клиник США таблеток одного ЛП, действующего специфически на процессы свертывания крови, приобретенного от двух различных фармацевтических фирм, содержащих одинаковые дозы, неожиданно было обнаружено, что таблетки одной фирмы оказались в 2 раза активнее таблеток из другой фирмы. Химическим анализом не обнаружено никаких отклонений в содержании лекарственного вещества в таблетках обеих фирм. Это был первый случай (получивший широкую огласку) точно установленной терапевтической неадекватности, неэквивалентности препаратов, содержащих одинаковые дозы одного и того же действующего вещества, но изготовленных разными предприятиями. Подобное явление обнаружено у многих антибиотиков (тетрациклинов, левомицетина, эритромецина), стероидных гормонов, сульфаниламиднов и др. Для специалистов, занимающихся производством и анализом лекарственных препаратов, это явление было неожиданным. Все препараты соответствовали требованием фармакопеи, и потому, согласно общепринятой концепции, должны были быть полностью равноценными Объяснение этому феномену терапевтической неадекватности дала новая отрасль фармации, медицины, биологии – биофармация, знаменующая рождение биологического этапа фармации. Биофармацию можно определить как науку, изучающую биологическое действие ЛПв зависимости от их физико-химических свойств, лекарственные формы, технологии приготовления. Впервые основные положения биофармации сформулированы в работах Вагнера. В нашей стране первые работы по биофармации опубликованы профессором П.Л. Сеновым, А. И. Тенцовой, И.С. Ажгихиным Биофармация ни в коей мере не подменяет собой фармакологию. Она не изучает механизм действия биологически активного вещества, точки его приложения. Биофармация как бы принимает от фармакологии лекарственного вещества с установленным спектром действия, точками их приложения. Но это биологически активное вещество еще не пригодно для применения. А вот создавать лекарственный препарат в определенной лекарственной форме, удобной для приема, хранения, транспортировки призвана фармация. Для этого лекарственные вещества измельчают, растворяют, смешивают. Придают им различные лекарственные формы, используя разнообразные вспомогательные вещества, применяя многочисленные механические приемы, машины, аппараты и т.д. При этом одни стороны биологического действия могут быть усилены, другие ослаблены ил вообще активность препарата сведена на нет. Изучение этих изменений, процессов, факторов, влияющих на терапевтическую эффективность ЛПи составляет, главную задачу биофармации. 2.Сиропы. Характеристика сиропов как лекарственной формы. Технология сиропов. Лекарственные и вкусовые сиропы. Сиропы - концентрированные водные растворы сахара или сахарозаменителей в смеси с вкусовыми добавками и субстанциями. Сиропы могут служить в качестве растворителей и наполнителей для жидких лекарственных форм. Предпочтительно использование сиропов для водорастворимых лекарственных веществ. Важной особенностью сиропов, особенно ягодных, является слабокислый pH, а также яркая окраска, маскирующая цвет растворов субстанций. Вязкость сиропов способствует более длительному вкусу, маскирующему привкус субстанции. Однако высокая вязкость препятствует быстрому высвобождению и всасыванию действующего вещества. Следует добавить, что растворимость веществ в сиропах меньше, чем в воде. Именно поэтому при приготовлении лекарственной формы сначала следует растворить вещество в небольшом объеме воды, а затем добавить полученный раствор к сиропу. Сиропы не подвержены бактериальной контаминации при содержании сахарозы более 65%, если ее содержание меньше, то используют спирт 95% или другой подходящий консервант. В фармации используют три метода технологии получения: растворение при нагревании;растворение без нагрева при перемешивании; перколяцию. Растворение при нагревании наиболее часто применяют в фармацевтической практике. Исключение составляют сиропы на основе термолабильных или летучих компонентов. При нагревании необходимо контролировать температуру и постоянно помешивать, чтобы избежать разложения и потемнения сиропа (карамелизации). Сиропы могут быть получены из сахара, полиолов (глюкозы, фруктозы, сорбита, глицерина, пропиленгликоля, маннитола) или с добавлением некалорийных искусственных подсластителей (аспартама, сахарина). Такие сиропы назначают больным диабетом, детям и пациентам, которым сахароза противопоказана. Применение некалорийных подсластителей требует увеличения вязкости за счет введения загустителей, например, метилцеллюлозы. Полиолы, хотя и менее сладкие, чем сахароза, имеют существенные преимущества, одним из которых является отсутствие кристаллизации на пробке. Коммерчески доступным для использования в качестве основы для микстур педиатрического или гериатрического применения является 70% раствор сорбита. В зависимости от состава сиропы подразделяются на вкусовые и лекарственные. Вкусовые сиропы не содержат лекарственных веществ и применяются для получения лекарственных сиропов или как корригирующее средство. 3 Рецепт Возьми: Ментола 0.02 Магния оксида Анальгина поровну по 0.2 М.д.с. порошки № 10 По 1 порошку 2 раза в день
БИЛЕТ 6 1. Фармацевтические факторы 1) химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения); 2) физико-химические, состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц, наличие или отсутствие заряда на их поверхности и т.д.); 3) вспомогательные вещества, их природа, количество; 4) вид лекарственной формы и пути введения; 5) фармацевтическая технология. 1) Химическая модификация лекарственного вещества обязательно учитывается при разработке новых лекарственных препаратов. Она обуславливает кинетику высвобождения и всасывания лекарственного препарата. Однако в практической деятельности провизора – технолога этот фактор значения не имеет. Для провизора-технолога наибольшее значение имеют такие факторы, как физическое состояние лекарственного вещества, наличие вспомогательных веществ и их природа. Эти факторы необходимо учитывать при выборе технологии лекарственных препаратов. 2) Физико-химическое состояние лекарственного вещества оказывает значительное влияние на его биологическую активность.Известна, способность химических соединений иметь различную структуру, характеризующуюся в каждом конкретном случае специфической совокупностью свойств. Геометрическая форма и состав образующихся кристаллов существенно зависят от характера растворителя, скорости кристаллизации, температура процесса, от примесей, величины давления и др. факторов. Считают например, что 30-60% сульфаниламидов, 70% барбитуратов полиморфны, 1/3 всех органических соединений имеет по крайней мере две кристаллические формы. Накоплено достаточное количество экспериментального материала о зависимости структуры веществ и их биологической доступности. Вопросам измельчения в фармацевтической технологии придается особое значение. Известно, что с уменьшением размера частиц резко увеличивается поверхностная энергия измельчаемого лекарственного вещества. При тонком измельчении лекарственного вещества лучше растворяются, быстрее и полнее участвуют в химических реакциях и т.д. Измельчение может существенным образом влиять на терапевтическую активность лекарственных веществ вследствие изменения процессов их всасывания. Это происходит при изменении растворимости лекарственных веществ, скорость которой прямо пропорционально площади поверхности и обратно пропорционально величине частиц вещества. Например, при назначении одинаковых доз сульфадимезида микронизированного и полученного в заводском производстве без дополнительного измельчения выявлено, что в первом случае в плазме крови людей содержание вещества на 40% выше, максимальная концентрация достигается на 2 часа раньше, а общее количество всосавшегося вещества на 20% больше, чем во втором случае. При уменьшении размера частиц кислоты ацетилсалициловой до микронизированных увеличилось приблизительно в 2 раза ее анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. В аптечной практике необходимый размер частиц порошка получают при соблюдении следующих условий измельчения: выбор ступки, время измельчения, применение аппаратов, порядок смешивания, особые правил и приемы технологии. 3) Не менее важное значение в технологии лекарственных форм имеет правильный выбор вспомогательных веществ. До самого недавнего времени во вспомогательных веществах видели только индифферентные формообразователи, значение которых сводились к приданию соответствующей формы и объема лекарственного вещества с целью удобства его приема, транспортировки, хранения. Однако открытия последних десятилетий привели к осознанию биологической роли вспомогательных веществ. Они могут усиливать, снижать действие лекарственных веществ или изменять его характер под влиянием различных причин (комплексообразование, молекулярные реакции и др.) Применение тонких высокочувствительных методов анализа препаратов (газо- жидкостной, тонкослойная хроматография, рентгеноструктурный анализ, спектрофотометрия) позволили установить самые тесные взаимоотношения лекарственных и вспомогательных веществ. Такие обычно применяющиеся вспомогательные вещества, как желатин, крахмалы, полиэтиленоксиды, производные целлюлозы, неионоактивные ПАВ способны вступать в реакции взаимодействия (в частности, комплексообразование) с лекарственными веществами самой различной природы, образуя соединения, характеризующиеся иными, чем исходные вещества, свойствами. В качестве примера рассмотрим влияние вспомогательных веществ на активность лекарственных веществ в мазях и суппозиториях. Среди факторов, влияющих на высвобождение лекарственных веществ в мазях, наибольшее внимание уделяют основе. Влияние типа основы различно в зависимости от способа введения лекарственного вещества. Установлено, например, что кислота борная не оказывает бактериостатического действия при использовании жировых основ, но эффективна при изготовлении мазей на гидрофильных основах, в которых содержится большое количество воды. По-видимому, терапевтическое действие проявляет образующийся раствор кислоты борной. Йод, напротив, малоактивен в основах, содержащих большое количество воды. Введение в состав мазевых и суппозиторных основ эмульгаторов, ПАВ и др. активаторов всасывания является одним из важных факторов, оказывающих влияние на активность лекарственных веществ. Натрия лаурилсульфат способствует увеличению резорбции микрокристаллического сульфапиридазина из гидрофильной основы. Показана, способность диметилсульфоксида легко проникать через неповрежденную кожу, транспортировать, депонировать и пролангировать при этом поступление лекарственных веществ в организм. Перспективным вспомогательным веществом в технологии мазей, суппозиториев, растворов для инъекций, глазных лекарственных пленок и др. лекарственных форм является коллаген. Предполагается, что лекарственное вещество, попадая в «петли» молекул коллагена, образует соединение – включение типа клатратов, обеспечивая тем самым пролонгированное действие. Вспомогательные вещества должны отвечать основному требованию – раскрыть всю гамму фармакологических свойств препарата, обеспечить оптимальное действие лекарственного вещества. Правильный выбор вспомогательных веществ позволяет снизить концентрацию лекарственного вещества при сохранении терапевтического эффекта. 4) Значение лекарственной формы. Оптимальная активность лекарственного вещества достигается только назначением его в рациональной, научно обоснованной ЛФ. Выбор ЛФ определяет и способ введения лекарственного вещества в организм. Эффективность лекарственного вещества зависит от того, какой путь совершит оно до того, как попадает в кровь. При ректальном способе лекарственное вещество попадает в кровь, минуя печень, и не подвергается химическому воздействию ее ферментов, желудочного сока и желчи. Поэтому оно, всасывается через 7', а при пероральном – через 30'. 5) Значение технологических факторов. Способ получения ЛФ во многом определяет стабильность препарата, скорость его высвобождения из ЛФ, интенсивность всасывания – короче, терапевтическую эффективность. Например, выбор способа гранулирования таблеток обуславливается сохранностью лекарственного вещества в ЛФ. Перспективны технологии многослойных таблеток и спансул (желатиновых капсул, наполненных гранулами) для обеспечения пролонгированного и дифференцированного действия. |