Ответы к экзамену по Фармацевтической технологии. Ответы к экзамену по Технологии. Билет Нормирование состава лп. Прописи официнальные и магистральные и тд
 Скачать 324.64 Kb.
|
|
3.возьми: Атропина сульфата 0,0001 Фенобарбитала 0,05 Сахара 0,1 Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз числом 5
15 билет 1. Препараты из свежего сырья. Характеристика, классификация. Особенности производства. Особенность препаратов из свежих растений заключается в том, что в них содержится весь комплекс биологически активных веществ, входящих в состав лекарственного сырья в наиболее естественном их состоянии. В настоящее время галеновые и новогаленовые препараты готовят из высушенного лекарственного сырья, которое по качественному и количественному составу БАВ не всегда равноценно свежесобранным растениям. Во время заготовки, сушки и хранения БАВ подвергаются изменениям. после 1/2—1 года хранения лекарственного сырья содержание БАВ (особенно сердечных гликозидов и эфирных масел) резко уменьшается. В некоторых случаях препараты свежих растений обладают большей активностью, чем соответствующие препараты, полученные из сухого сырья. Так, настойка из свежих корней валерианы лекарственной в 2—3 раза активнее настойки, полученной из сухих корней. Современные препараты из свежих растений можно отнести к двум группам: 1 – соки, 2 – извлечение. ^ Соки из свежих растений бывают натуральные (несгущенные), сгущенные и сухие. Способы получения соков из свежего растительного сырья Технология получения соков разработана в институте Фармакохимии им. Кутателадзе АН Грузии из следующих видов растений: валерианы, дурмана, наперстянки пурпурной и ржавой, ландыша, красавки, хвоща полевого, чистотела, водяного перца, чемерицы, мать-и-мачехи, крапивы. Свежее растительное сырье дважды пропускают через машины-волчки или через вальцы. Измельченную мезгу заворачивают в холщовые салфетки, которые помещают в цилиндр пресса, по 5—6 шт. накладывая друг на друга, прокладывают между ними пластинки из нержавеющей стали и прессуют с целью получения сока. К каждым 85 частям выжатого сока прибавляют по массе 15 частей 95% этанола. С целью быстрого нагревания смесь ставят в воду, предварительно нагретую до температуры 80— 85 °С, на 30 мин, а затем быстро охлаждают в проточной воде. Такая смена температур способствует инактивации ферментов и свертыванию белковых веществ, что улучшает также и добавление спирта. Выпавшие осадки отделяют центрифугированием. Получают чистый, прозрачный сок. ^ Сок подорожника (Succus Plantaginis). Смесь сока из свежих листьев подорожника большого (Р1аntago major.) и сока травы подорожника блошного (Р1аntago psillium.). Соки подорожника большого и блошного смешивают в равных количествах (1:1), отстаивают и фильтруют. Применяют при анацидных гастритах и хронических колитах. Выпускают во флаконах по 250 мл. Хранят в прохладном, темном месте. ^ Сок каланхоэ (Succus Kalanchoes). Получают из свежесобранной травы культивированного растения каланхоэ перистого (Kalanchoe pinnata) Сок каланхоэ — жидкость желтоватого цвета, ароматического запаха, слегка опалесцирующий с мелкой взвесью, легко разбивающейся при встряхивании. Сок каланхоэ оказывает местное и противовоспалительное действие, способствует очищению ран от некрозных тканей, а также их заживлению. Сгущенные соки Экстракт клюквы (Ехtracti Охусоссi). Выжимают сок из зрелых ягод клюквы болотной. После чего проводят сбраживание сока для удаления пектиновых веществ. Отделяют пектиновые вещества центрифугированием. Сгущают сок до концентрации густого экстракта в вакуум-аппаратах. ^ Сухие соки В последние годы многие исследовательские работы посвящены получению стабильных соков из свежих растений в сухом виде. Сушка соков сублимацией сохраняет первоначальное БАВ (особенно летучих фитонцидов) и улучшает их свойства путем концентрации ценных компонентов. Получают соки путем замораживания с последующей сублимацией. ^ Экстракционные препараты из свежих растений Из свежих растений извлечения БАВ получают в тех случаях, когда данное сырье малосочное и прессование оказывается недостаточно эффективным. В данном случае необходимо тонкое измельчение сырья, так как живая клетка находится в состоянии тургора и протоплазма, обладая свойством полупроницаемости, не пропускает наружу БАВ. Поэтому необходимо разрушить клеточную стенку. Это достигается путем использования специальных машин-волчков. На данных машинах растительный материал вначале раздавливается, а затем истирается. Для получения экстракционных препаратов из свежего сырья применяют метод мацерации крепким (90%) этиловым спиртом. Процесс экстракции продолжается 14 сут и должен интенсифицироваться частым и энергичным перемешиванием содержимого мацерационных сосудов. Затем мацераты отфильтровывают, остатки отжимают на прессе и отжатый сок присоединяют к извлечению. Отстаивают 7 сут при температуре не выше 8 °С, отфильтровывают от выпавшего коллоидного осадка, затем отфильтровывают еще раз через фильтр Сальникова. Полученные фильтраты пригодны к применению. Применяют также метод бисмацерации, при этом измельченное сырье первый раз заливают 96% этанолом и настаивают 7 сут; второй раз — 20% этанолом на 3 сут. Объединенные извлечения отстаивают, фильтруют и получают настойки ^ Настойка валерианы (Т1псtuга Vа1егiаnае). Готовится на 70% этаноле в соотношении 1:5 из свежих корней валерианы лекарственной (Vа1егiаnа officinalis) сем. валериановые (Vа1егiаnасеае) методом перколяции. Кардиовален. Холелитин (Сholeletinum). Смеси настоек различных разведении 48% спиртом.Применяется в основном при лечении желчно-каменной болезни. Расчет изотонической концентрации на основе законов Вант – Гоффа и Рауля. Исходя из з-на Вант —Гоффа установлено, что для приготовления изотонического р-ра любого неэлектролита (глюкоза, сахароза, гексаметлентетрамин и др) необходимо взять 0,29 грамм –молекул, этого в-ва на 1л р-ра. При расчете изотонической концентрации электролитов используют формулу: m=0.29*M*V/ i*1000(мл) m – кол-ва в-ва в г; V – объем прописанного р-ра в мл; М – молекулярная масса в-ва; i – изотонический коэффициент Вант-Гоффа. 1. Бинарные одноразрядные электролиты типа NaCl, NaNO3, AgNO3 - изотонический коэффициент равен 1,86. 2. Электролиты с двузамещенными ионами типа Zn SO4, MgSO4, атропина сульфат, меди сульфат, железа сульфат изотонический коэффициент равен 1,4 - 1,7 »1,5. 3. Тринарные электролиты типа Na2SO4, Na2CO3, Na2HPO3, CaCL2, MgCl2 изотонический коэффициент составляет 2,44-2,55 » 2,5 4. Слабые электролиты типа лимонной кислоты, борной кислоты, ртути цианида изотонический коэффициент составляет i = 1,1. Расчет изотонических концентрации по креоскопическому методу (Рауля) Изотонические конц-ции могут быть рассчитаны по з-ну Рауля, согласно к-ому изотонические р-ры по отношению к сыворотке крови, р-ры должны иметь депрессию (понижение) температуры замерзания, равную депрессии сыворотки крови, которая = 0,52. Для расчета необходимо знать константы депрессии. Зная депрессию 1 % р-ра, изотоническую концентрацию ЛВ для любого объема можно определить по формуле: m = 0,52*V/t*100 m – кол-во в-ва г; V – объем мл;  – депрессия 1 % р-ра; 0,52 – депрессия кровяной сыворотки.Возьми: рибофлавина 0,05 Кислоты аскорбиновой 0,25 Смешай чтобы получился порошок. Раздели на равные части числом 5. По 1 пор 3 р/д
16 билет Максимально очищенные (суммарные) фитопрепараты. Классификация. Технологические схемы получения. Максимально очищенные фитопрепараты - это группа экстракционных лекарств из растительного сырья, содержащих комплекс действующих веществ в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденных от балластных веществ. Таким образом, выделение максимально очищенных фитопрепаратов по сути явилось новым направлением в технологии лекарств, целью которого, с одной стороны, являлось выделение не индивидуальных, а комплекса действующих веществ, с другой - их максимальная очистка от сопутствующих и балластных веществ. Отечественное производство максимально очищенных препаратов было налажено лишь после Великой Октябрьской социалистической революции. Его основоположником был проф. О. А. Степун (ВНИХФИ), предложивший в 1923 г. рецептуру получения первого советского максимально очищенного препарата – адонилена Технология максимально очищенных препаратов сложнее технологии других фитопрепаратов, поскольку из полученных вытяжек необходимо удалить балластные вещества, не затронув при этом терапевтически ценных компонентов. Для удаления балластных веществ наряду с методами, характерными для очистки других фитопрепаратов (спиртоочистка, денатурация), применяются своеобразные, типичные только для производства максимально очищенных препаратов методы. К ним относятся: 1) фракционированное осаждение, достигаемое сменой растворителя, высаливанием, осаждением балластных веществ солями тяжелых металлов; 2) жидкостная экстракция, в основе которой лежит переход вещества из одной жидкости в другую, не смешивающуюся с первой; 3) сорбция - поглощение вещества на поверхности какого-либо сорбента. Для получения вытяжки из лекарственного растительного сырья в технологии максимально очищенных препаратов наиболее широко применяются методы противоточной и циркуляционной экстракции, которые позволяют с наименьшей затратой времени и растворителей получить достаточно концентрированные вытяжки без использования дополнительных технологических стадий (в частности, сгущения упариванием под вакуумом). В последние годы находит применение быстро выполнимый и эффективный метод ультразвуковой экстракции, основанный на обработке залитого экстрагентом сырья с помощью ультразвука. Экстрагены при производстве максимально очищенных препаратов также являются специфическими. Их основное назначение - избирательно извлечь комплекс действующих веществ, не извлекая при этом балластные вещества, или, наоборот, извлечь только последние, чтобы после их удаления из сырья можно было получить необходимые действующие вещества. В связи с этим процесс экстракции осуществляется не одним, а несколькими растворителями на отдельных стадиях технологического процесса или смесью растворителей, например, таких, как хлороформ и спирт. Максимально очищенные препараты выпускаются биологически или химически стандартизованными, т. е. с содержанием определенного количества единиц действия или действующих веществ в 1 г или 1 мл, в виде разнообразных лекарственных форм: растворов, применяемых внутрь в виде капель, таблеток, инъекций. Для повышения стабильности к максимально очищенным препаратам добавляют небольшие количества антимикробных средств (спирт, хлорэтон, глицерин). Растворы для приема внутрь отпускают в склянках из оранжевого стекла, плотно укупоренных, а препараты для инъекционного введения - в ампулах. Производство ампул и флаконов. Типы ампул. Выделка ампул из дрота. Флакон – представитель одноразового сосуда – специальная тара (пузырек, склянка небольших размеров) для хранения жидкостей, сыпучих и таблетированных веществ, не имеющая отдельной ручки и изготовленная из стекла. Ампулы – наиболее распространенный представитель одноразового сосуда – представляют собой стеклянные сосуды различной емкости (1; 2; 3; 5; 10; 20 и 50 мл) и формы, состоящие из расширенной части – корпуса (пульки), куда помещаются лекарственные вещества (в растворе или другом состоянии) и 1-2 капилляров («стеблей»), которые служат для наполнения и опорожнения ампул. Капилляры могут быть ровные или с пережимом. Пережим на капилляре препятствует попаданию раствора в верхнюю его часть при запайке и улучшает условия вскрытия ампул перед инъекцией, введены новые ампулы с цветным кольцом излома. На поверхности и в толще стекла ампул не допускаются: продавливаемые и непродавливаемые (шириной более 0,1 мм) капилляры; свиль, ощутимая рукой; стекловидные включения, сопровождаемые внутренними напряжениями; сколы; посечки; инородные включения. Ампулы должны соответствовать форме и геометрическим размерам, указанным в НТД. Отклонение от округлости ампул, определяемое разностью двух взаимно-перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диаметр. Ампулы делают обычно из бесцветного стекла, иногда – из желтого и очень редко из цветного. Обычно изготовляют ампулы с плоским донышком, хотя по технологическим причинам донышко ампулы должно быть вогнуто вовнутрь. Это обеспечивает устойчивость ампулы и осадить в этой «канавке» образовавшиеся при открывании осколки стекла. Дно должно обеспечивать устойчивость пустой ампулы с обрезанным стеблем на горизонтальной плоскости. Допускается вогнутость дна ампул не более 2,0 мм. В нашей стране выпускаются ампулы шприцевого и вакуумного наполнения с различной маркировкой. Ампулы вакуумного наполнения: ВПО - вакуумного наполнения с пережимом открытая; ВО - вакуумного наполнения без пережима открытая; Ампулы шприцевого наполнения: ИП-В - шприцевого наполнения открытая; ИП-С - шприцевого наполнения с раструбом открытая; С - спаренная; Г - для глицерина. Наряду с буквенным обозначением, указывается вместимость ампул, марка стекла и номер НТД. По качеству и размерам должны соответствовать требованиям ТУ или ОСТ. Выделка ампул из дрота. Изготавливают ампулы из длинных стеклянных трубок - дрота, который поступает на фармацевтические предприятия со стекольных заводов. Трубки дрота должны быть однородными, без пузырьков воздуха и иных включений, правильной формы в разрезе (круг, а не эллипс) и обязательно одинакового диаметра по всей длине. Для ампул одной партии (серии) необходимо применять трубки одного диаметра и с одинаковой толщиной стенок, чтобы все ампулы имели одинаковый объем. Для этой цели дрот калибруют, т. е. сортируют по диаметру. Ампульное стекло не должно изменять свойств инъекционных растворов, т. е. быть химически устойчивым. Оно не должно разрушаться или растрескиваться под влиянием резких температурных колебаний (например, во время стерилизации), т. е. быть термически устойчивым. Кроме того, оно должно быть прозрачным и легкоплавким. В соответствии с этим химическую стойкость ампульного стекла проверяют в производственных условиях по изменению рН воды, помещенной в ампулы (которые затем запаиваются), после их автоклавирования при 120°С в течение 30 мин по отношению к рН исходной дистиллированной воды. Термическую стойкость ампульного стекла проверяют по целостности ампул, заполненных водой, запаянных и подвергнутых стерилизации в тех же условиях, что и при определении химической стойкости. Ампулы считаются термически устойчивыми в случае, если не менее 97% взятой пробы остаются целыми (неразбитыми). Возьми : Раствора Люголя 25 мл Обозначь: внутрь 10 капель на стакан воды
|