экзамен по фармтехнологии. экзамен 4 курс. Коллоквиум по теме Мягкие лекарственные формы промышленного производства
 Скачать 1.82 Mb.
|
Технология приготовления эмульсииТехнологию приготовления эмульсии определяет ее тип (масло-вода или вода-масло), т.к. основные стадии производства для разных типов эмульсии имеют небольшие различия. Стадии производства эмульсий типа вода-масло включают подготовку сырья, приготовление масляной основы и смешивание фаз (эмульгирование). Стадии производства эмульсий типа масло-вода включают подготовку сырья, приготовление водных растворов водорастворимых компонентов и смешивание фаз (эмульгирование). Наиболее частой ошибкой при получении эмульсии является неправильный выбор интенсивности механического воздействия. Часто считают, что эмульгирование происходит тем лучше, чем сильнее перемешивается (взбалтывается) смесь жидкостей. В действительности существует некоторая оптимальная интенсивность механического воздействия, выше которой происходит не диспергирование, а наоборот — коалесценция. Получение легкообразующихся эмульсий проводят в быстроходных пропеллерных и турбинных мешалках открытого и закрытого типа. Более тонкодисперсные, но все же достаточно грубые эмульсии получают при смешивании в турбинных установках. Для получения густых, мазеподобных эмульсий используют смесители с сигмаобразными лопастями. Если в эмульсии нежелательно наличие пузырьков воздуха, перемешивание проводят в вакуумных смесителях. Мягкие лекарственные формы промышленного производства: мази, пасты, кремы, гели, линимента. Мягкие лекарственные формы (линименты, мази, кремы, гели, пасты) предназначены для применения на наружной поверхности человеческого тела. Как правило, они состоят из вспомогательных и лекарственных веществ. Вспомогательные вещества являются простой или сложной основой для лекарственных веществ, которую можно готовить отдельно или получать в процессе приготовления мягких лекарственных форм. Кашки (Electuarium – им. п., ед. ч., Electuarii – род. п., ед. ч.) – это недозированная лекарственная форма кашицеобразной или тестообразной консистенции, предназначенная только для внутреннего употребления. Она состоит из смеси лекарственных (жидких, полужидких, порошкообразных) и индифферентных (формообразующих) веществ Мазь (Unguentum – им. п., ед. ч., Unguenti – род. п., ед. ч.) – мягкая лекарственная форма, состоящая из лекарственных веществ и основы, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки, то есть для наружного применения. Мази имеют вязкую консистенцию. Лекарственные вещества должны быть равномерно распределены в основе. На поверхности кожи мази образуют сплошную, несползающую пленку. Мазевая основа обеспечивает надлежащий объем мази, необходимые физико-химические свойства, концентрацию лекарственных веществ и терапевтическую активность мази. Паста (Pasta – им. п., ед. ч., Pastae – род. п., ед. ч.) – разновидность мази с содержанием порошкообразных веществ не менее 25 и не более 65%, т. е. паста – это плотная мазь. Так как пасты имеют густую консистенцию, они, в отличие от мазей, при температуре тела не расплавляются, а размягчаются. При нанесении на кожу пасты лучше и дольше удерживаются, поэтому их назначают для длительного местного действия. Линимент (Linimentum – им. п., ед. ч., Linimenti – род. п., ед. ч.) – лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густую жидкость или студнеобразную массу, расплавляющуюся при температуре тела, другими словами, линимент – это жидкая мазь. ГЕЛЬ – лекарственная форма в виде студенистого вещества, представляющая собой коллоидную систему в которой частицы дисперсной фазы жестко связаны между собой в дисперсионной среде. Может включать одно или несколько лекарственных веществ. Хорошо удерживается на коже, легко впитывается. Готовится в фабричных условиях. КРЕМ – лекарственная форма для наружного применения (в раны, на кожу, слизистые и пр.) на основе вазелина, ланолина, синтетических органических веществ (силикон, полиэтиленгликоль и пр.), лишенная недостатков мази (см.) (например, неприятного запаха, неэстетичного цвета и пр.) с помощью введения корригирующих присадок (ароматизаторы, красители и пр.). Готовится в фабричных условиях. Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности. Классификация вспомогательных веществ и основ для мазей По функциональному назначению вспомогательные вещества, входящие в состав мягких лекарственных форм, можно разделить на: мягкие основы - носители (вазелин, ланолин и др.); вещества, повышающие температуру плавления и вязкость (парафин, спермацет, гидрогенизированные растительные масла, воски и др.); гидрофобные растворители (минеральные и растительные масла, изопропилпальмиат, полиалкилксилоксаны и др.); воду и гидрофильные растворители; эмульгаторы типа М/В (твины и др.); эмульгаторы типа В/М (высшие спирты, холестерин, спены); гелеобразователи (карбомеры, производные целлюлозы, полиэтилен, бентонит, желатин и др.); антимикробные консерванты (мирамистин, цетримид, крезол, пропилнгликоль и др.); антиоксиданты солюбилизаторы регуляторы рН Некоторые вспомогательные вещества могут одновременно выполнять несколько функций и входить в состав в качестве смягчающих и увлажняющих добавок. В соответствии с принципом степени родства свойств лекарственных веществ и основ, возможности растворения лекарственных веществ в основе все мазевые основы можно разделить на группы: -Жиры и их производные: жир свиной, масла растительные, жиры гидрогенизированные; -Гели неорганических соединений: глинистых минералов (бентонитовые основы); -Абсорбционные (липофильная основа + эмульгаторы ПАВ); -Воски: воск пчелиный, спермацет, ланолин; -Гели синтетических ВМС: ПЭО - 400, ПЭО - 1500, ПЭО - 4000 и др.; -Эмульсионные (липофильная основа + эмульгаторы ПАВ+вода); -Углеводородные основы: вазелин, петролат, парафин, масло вазелиновое, озокерит, церезин; -Гели высокомолекулярных углеводов и белков: крахмала, желатина, эфиров целлюлозы, коллагена; -Силиконовые основы: эсилон - аэросильная и др.; -Липофильные основы - это разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность; -Гидрофильные основы - это основы, характерной особенностью которых является способность растворения в воде. Они не оставляют жирных следов. Недостатком их является малая устойчивость к микробной контаминации; -В липофильно - гидрофильные основы можно легко вводить кок водо-, так и жирорастворимые вещества, водные растворы лекарственных веществ Мазевые основы в промышленном производстве мазей. |