Конспект лекций по дисциплине Управление качеством нгпу, 2013. Конспект лекций по дисциплине Управление качеством

• Название: Конспект лекций по дисциплине Управление качеством нгпу, 2013. Конспект лекций по дисциплине Управление качеством
• Дата: 09.04.2018
• Размер: 1.46 Mb.
• Имя файла: d0bad180d0b0d182d0bad0b8d0b9-d0bad183d180d181-d0bbd0b5d0bad186d0.doc
• Тип: Конспект лекций; #40720
• страница: 14 из 16

8 этап. Сертификация системы менеджмента качества, которая включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:

1 этап – предварительная оценка СК;

2 этап – проверка и оценка СК и организации;

3 этап – инспекционный контроль сертифицированной СК.

Предсертификационный этап начинается с регистрации заявки от предприятия, претендующего на сертификацию СК в Регистре систем качества Госстандарта России.

1 этап – предварительная оценка СК. Осуществляется с целью определения степени готовности проверяемой организации к сертификации СК и целесообразности дальнейшего проведения работ по сертификации. Она, как правило, заключается в предварительном анализе и описании СК в документах проверяемой организации.

2 этап – проверка и оценка СК в организации. Работа начинается с подготовки к проверке и оценке СК, включающей следующие мероприятия:

- составление программы проверки;

- распределение обязанностей между членами комиссии в соответствии с программой проверки;

- подготовка рабочих документов;

- согласование программы проверки с проверяемой организацией.

Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится путем опроса персонала, анализа используемых документов, процессов, деятельности функциональных подразделений и персонала, изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества. Все наблюдения должны быть задокументированы и иметь четкое и конкретное объективное подтверждение. Данные, указывающие на наличие несоответствий, должны фиксироваться, даже если они не входят в перечень контрольных вопросов, с целью дополнительного обследования и анализа.

После обследования объектов проверки члены комиссии под руководством главного эксперта рассматривают результаты своих наблюдений, чтобы решить, какие из них должны быть представлены как несоответствия, т. е. как невыполнение заданных требований.

Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки СК. В акте указывается, соответствует или не соответствует проверенная СК заявленному стандарту, даются рекомендации органа по сертификации о выдаче или отказе в сертификате соответствия и об устранении выявленных малозначительных несоответствий в согласованные сроки.

Затем проводится заключительное совещание, на котором главный эксперт в доступной форме представляет замечания комиссии в порядке их значимости, заключение о соответствии или несоответствии проверенной СК требованиям заявленного стандарта и рекомендации комиссии органу по сертификации и Техническому центру Регистра о выдаче сертификата или отказе в нем.

Результатом проверки и оценки СК может быть один из трех вариантов:

1) система полностью соответствует заявленному стандарту и другим документам, на соответствие которым осуществлялась проверка;

2) система в целом соответствует стандарту и другим документам, на соответствие которым осуществлялась проверка, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия по элементам СК;

3) система содержит значительные несоответствия.

При решении по варианту 1 предприятию выдается сертификат, как правило, на 3 года, по истечении которых проводится новый аудит.

При решении по варианту 2, предприятию предоставляется возможность в течение определенного срока (не более шести месяцев) устранить обнаруженные несоответствия, после этого проводится дополнительный аудит, как правило, по сокращенной программе. При положительном результате предприятию выдают сертификат соответствия.

При решении по варианту 3, организация после доработки СК обращается в орган по сертификации с повторной заявкой. При этом все работы по сертификации проводятся по полной программе.

3 этап – инспекционный контроль сертифицированной СК. Этот вид контроля устанавливают на весь период действия сертификата, с периодичностью проведения не менее одного раза в год (плановый контроль). При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации осуществляет подтверждение действия выданного сертификата соответствия СК и разрешения на использование знака соответствия.

6.2. Модель системы качества

В стандарте ISO 9001:2000 определена модель процессного подхода (рис. 6.1). Главной целью современного менеджмента является планирование, внедрение, измерение и улучшение процессов. В стандарте ISO это описывается с помощью элементов:

- ответственность руководства;

- менеджмент ресурсов;

- процессы жизненного цикла продукции;

- измерение, анализ и улучшение в контуре регулирования, который символизирует эту замкнутую последовательность действий для макро- и микропроцессов, ориентируется на фазы цикла Деминга (PDCA –Plan – Do – Check – Act = Планируй – Внедряй – Проверяй – Корректируй) и требует реализации установленного потенциала улучшения.

Процессы, происходящие на каждом конкретном предприятии, не могут быть описаны в стандарте. Поэтому модель, предлагаемая в стандарте, оказывает существенную поддержку при разработке СМК, основанной на процессном подходе. Процессный подход обеспечивает:

- взаимосвязь всех видов деятельности, их согласованность и направленность на достижение целей организации;

- возможность анализа процесса, его совершенствования и приспособления к изменениям, оценки влияния на другие процессы;

- облегчение управления организацией;

- объединение людей и усиление командной работы.

Системный подход предполагает представление организации как системы взаимодействующих динамических процессов и направлен на:

- создание такой системы, при которой заданные цели достигаются наиболее эффективным путем;

- понимание взаимозависимости между процессами системы;

- непрерывное улучшение системы посредством измерения и оценивания.

Требования стандарта предназначены содействовать постоянному улучшению СМК и предлагаемой потребителю продукции. Структура требований стандарта ISO 9001:2000 представлена на рис. 6.2.

Рис. 6.1. Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе

Условные обозначения:

Деятельность, добавляющая ценность

Поток информации
Plan



4. Система менеджмента качества

5
Act
. Ответственность руководства

6. Менеджмент ресурсов Do

7. Процессы жизненного цикла продукции

8. Измерение, анализ и улучшение

Check
Рис. 6.2. Структура требований стандарта ISO 9001
Общие требования к системе менеджмента качества изложены в разделе 4, пункта 4.1 и сводятся к тому, что организация должна:

- определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;

- определить последовательность и взаимодействие этих процессов;

- определить критерии и методы для обеспечения результативности и эффективности как при осуществлении, так и при управлении каждым процессом;

- обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

- осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;

- принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов;

- управлять при помощи специально разработанной и поддерживаемой в рабочем состоянии документации.
Ответственность руководства (раздел 5)

5.1. Обязательства руководства

При создании системы качества вопросы, связанные с ответственностью руководителей предприятия, необходимо решать в первую очередь. Руководители высшего звена предприятия являются распорядителями материальных, трудовых и финансовых ресурсов. По данным зарубежных исследователей, 85% успешного решения проблемы качества зависит именно от них.

Под ответственностью руководства в стандартах ИСО 9000 понимают документально закрепленные обязанности по выполнению следующих действий:

- принять решение о переходе на данную модель управления;

- разработка и реализация политики в области качества;

- организовать разработку целей в области качества и планов по качеству;

- определить структуру системы менеджмента качества, назначить представителя высшего руководства по качеству и других должностных лиц и дать им соответствующие полномочия;

- обеспечить необходимыми ресурсами;

- проводить периодический анализ системы менеджмента качества и ее результативности.

Многие руководители не подготовлены к осознанию важности стратегических решений и восприятию изменения своей роли и ответственности. Значительно легче и проще принимать тактические и оперативные решения, результат которых проявится гораздо быстрее, что создает иллюзию плодотворной деятельности. Но это именно иллюзия – понимание приходит иногда слишком поздно.

Практика показывает, что большинство руководителей считает стратегической целью получение прибыли. В действительности же прибыль – это не цель деятельности, а ее результат, который достигается постоянным увеличением объема продукции и услуг, что, в свою очередь, зависит от качества. Не требует доказательства аксиома – рынок завоевывается качеством.

5.2. Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы требования потребителей были определены и выполнены для повышения их удовлетворенности.

5.3. Политика в области качества

Руководство предприятия должно определить и документально оформить политику в области качества, включая задачи и обязательства по качеству. Политика в области качества должна быть направлена на удовлетворение требований и запросов потребления.

Всякая политика – это широкомасштабное руководство к действию, заявление о принципах. Политика отличается от процедуры, которая детально определяет, как именно будет решаться определенная задача. Так, политика в области качества может провозглашать, что стоимость качества будет измеряться, а соответствующая процедура должна была бы описывать, как надо измерять эту стоимость.

Руководство существует для того, чтобы принимать важные решения, влияющие на большое число людей внутри и вне организации. Если эти решения будут не согласованы, ситуация станет непредсказуемой. Для работающих внутри организации политика – это руководство, определяющее линию поведения. Посторонним политика поможет понять, чего можно ожидать от данной фирмы.

Политика качества должна быть достаточно конкретной, чтобы служить руководством. Политика качества – это заявление о цели, которой надо достичь в течение определенного времени. Цель может быть краткосрочной (один год) и долгосрочной (пять лет).

0. 
   5.4. Планирование качества.
   

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы:

- цели в области качества, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях;

- осуществлялось планирование создания и развития системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в п. 4.1, а также для достижения целей в области качества;

- сохранялась целостность системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.

Предприятие должно иметь документированные процедуры, определяющие планирование качества. С целью выполнения установленных требований к продукции, проектам или контрактам предприятие должно уделять внимание следующим видам деятельности:

●разработке программ качества;

●определению и приобретению необходимого контрольного и технического оборудования (включая и испытательное), технологической оснастки, общих производственных ресурсов, а также навыкам, которые могут понадобится для достижения требуемого качества;

●обеспечению совместимости процессов проектирования, производства, обслуживания, контроля, а также методик испытаний и применяемой документации;

●актуализации, если это необходимо, методов управления качеством, средств контроля качеством, средств контроля и испытаний, включая разработку нового оборудования;

●установлению любого требования в области измерений даже таких, которые превышают известные на настоящий момент времени.

●установлению соответствующей проверки на той или иной стадии выпуска продукции;

●разъяснению норм приемки, касающихся всех характеристик и требований, включая то, что содержит элемент субъективности;

●идентификации и подготовки данных о качестве.

При планировании качества составляется программа качества по следующим направлениям:

●освоение нового вида продукции и увеличение объемов производства выпускаемой продукции;

●выявление несоответствующей продукции;

●повышение конкурентоспособности продукции.

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения персонала организации, действия которого влияют на качество, и документально оформлены.

В должностной инструкции (или в ином документе) для каждого работника предприятия следует установить его задачи в области качества, меру ответственности и полномочия. Затем определить круг лиц (или подразделений) и их взаимодействия при решении поставленных задач. Например, по отношению к рабочему основного производства может быть определено, что он должен:

●выполнять операции в строгом соответствии с технологическим процессом, контролировать, в соответствии с установленными для него планами контроля, качество производимой продукции или параметры технологического процесса;

●вести контрольную карту;

●помещать в специальное место продукцию, произведенную с дефектом;

●приостанавливать производство в случае, если по условиям производства продукция не может быть изготовлена без дефекта;

●информировать бригадира (мастера) о дефектной продукции и неудовлетворительных условиях производства;

●проводить профилактику оборудования в начале смены и контрольные измерения первых изделий после проведения профилактики и т.д.

Полномочия работника должны позволять ему принимать меры для выполнения задач в рамках возложенной на этого работника ответственности.

Ответственность, полномочия и взаимодействие персонала могут быть правильно и в полной мере определены только в процессе проектирования системы качества, когда по каждой функции, задаче, процедуре обеспечения качества продукции определяется ответственный за ее выполнение и порядок взаимодействия.

Определяя ответственность за качество, следует, прежде всего, исходить из того, какое подразделение или какой работник ближе всего соприкасался с этой задачей по природе своей деятельности. Например, естественно возложить ответственность за качество изготовления продукции на рабочего, мастера, начальника цеха, заместителя директора по производству, а не на отдел технического контроля (ОТК), поскольку продукция приобретает качество в процессе производства, а не в процессе контроля (перенесение ответственности за качество изготовления с контрольного персонала на производственный очень распространено сегодня на многих зарубежных предприятиях). Естественно также возлагать ответственность за изучение спроса на продукцию на отделы сбыта, поскольку по роду своей деятельности они непосредственно связаны с потреблением и лучше всего знают реакцию потребителя на продукцию (такая организация изучения спроса на продукцию характерна для большинства зарубежных предприятий).

Руководство предприятия должно назначить руководителя своей администрации – представителя руководства, который независимо от других возложенных на него обязанностей, должен иметь следующие полномочия:

- обеспечивать разработку и внедрение системы качества;

- предоставлять руководству предприятия отчеты о работе системы качества с целью ее анализа и улучшения;

- содействовать распространению понимания требований потребителей по всей организации.

На многих зарубежных предприятиях имеются должностные лица, отвечающие за организацию управления и обеспечения качества, подчиненные непосредственно первому руководителю предприятия. Такие должностные лица, как правило, имеют статус директора (уполномоченного) по качеству и имеют в своем подчинении подразделение, которое, в частности, организует разработку и внедрение системы качества.

В российской промышленности роль директора по качеству плохо понимается, его власть занижена, а ответственность завышена. Распространены случаи, когда ведущий менеджер по качеству является заместителем технического директора, да еще и не первым. Однако функции технического директора ограничены. Поэтому требования к качеству других видов работ – маркетингу, закупкам, реализации, распределению, продажам – выпадают из сферы деятельности как заместителя технического директора по качеству, так и начальника ОТК.

Директор по качеству, по существу, единственный, кто должен контролировать все этапы жизненного цикла продукции.

Основной задачей директора по качеству является организация и поддержание в рабочем состоянии системы качества. К подзадачам относятся:

- руководство разработкой документации, определяющей систему качества;

- слежение за соблюдением требований системы качества на всех этапах жизненного цикла продукции;

- сбор информации и анализ всех отклонений в системе качества;

- предоставление информации ответственным за отдельные участки системы, а также генеральному директору для принятия решений и коррекции программ качества;

- контроль за реализацией программ качества.

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были разработаны соответствующие процессы обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества.

5.6. Анализ со стороны руководства

Руководство предприятия должно анализировать работу системы качества через запланированные интервалы, чтобы обеспечивать ее постоянную пригодность, адекватность и результативность, а также реализовывать политику и задачи в области качества.

Анализ системы качества осуществляется по материалам проверки системы качества. Поскольку получаемые в результате выводы могут относиться к любому элементу системы качества, любому подразделению предприятия, должно быть обеспечено независимое проведение анализа и оценки. Поэтому анализ должен проводиться персоналом из числа руководства предприятия или компетентными независимыми лицами, назначенными по решению руководства предприятия.

В результате анализа системы качества должна быть дана оценка эффективности системы и предложены мероприятия по совершенствованию или поддержанию системы качества в рабочем состоянии в соответствии с изменениями, вызванными новыми технологиями, новыми концепциями качества, рыночной стратегией, социальными и окружающими условиями.

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия , относящиеся к:

- повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

- улучшению продукции согласно требованиям потребителей;

- потребности в ресурсах.

Мероприятия по совершенствованию или поддержанию системы качества могут стать составной частью целевой научно-технической программы по повышению качества конкретной продукции.