Лекции по гомеопатии. Лекция Предмет, история развития, цели и задачи Фармацевтической гомеопатии
 Скачать 0.73 Mb.
|
|
Лекция 2. Государственное нормирование изготовления и производства гомеопатических препаратов. Го- меопатическая аптека, ее структура, нормативная база. С каждым годом за гомеопатической помощью обращается все больше людей, и это требует пост о- янного расширения данного вида медицинского обслуживания. Гомеопатическую лекарственную помощь населению в нашей стране осуществляют в основном го- меопатические аптеки и мелкорозничная сеть (аптечные пункты и киоски). Кроме того, гомеопатические лекарственные средства имеются практически во всех аптеках региона. Многие из них отпускают препа- раты по рецептам врачей-гомеопатов. ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ АПТЕКА. Общие положения об аптеке. Специализированная гомеопатиче- ская аптека, как и аптека вообще, рассматривается, с одной стороны, как учреждение здравоохранения и, с другой стороны, как учреждение торговли в результате осуществления своей деятельности. В своей деятельности аптека должна руководствоваться действующим законодательством РФ. Открытие гомеопатической аптеки любой формы собственности связано с получением лицензии на право розничной реализации лекарственных средств и изготовления гомеопатических лекарственных средств в условиях аптеки. Выдача лицензий регламентируется инструкциями и приказами соответству- ющих ведомств: 1. Постановление № 686 от 06.07.12"О лицензировании производства лекарственных средств" 2. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.11 "О лицензировании отдельных видов деятельности" На гомеопатические аптеки возлагаются следующие функции и задачи: производственные, сна б- женческие, контрольные, информационные и экономические. Аптеки должны отвечать требованиям по их организации, установленным в положении об аптеке. Важным условием функционирования аптеки является размещение ее в помещении, соответству ю- щем требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям с учетом спе- цифики его работы как специ- ализированного учреждения, а также обеспечивающем сохранность товарно-материальных ценностей. Аптеки также должны иметь вывеску, указание о режиме работы и месте нахождения ближайших дежурных аптек. Аптеки должны быть оснащены аптечной мебелью, инвентарем и производственным оборудовани- ем в соответствии с нормами технического и хозяйственного оснащения хоз расчетных аптек, распола- гать медикаментами и другими предметами аптечного ассортимента в соответствии с объ емом работ, ре- зервом медикаментов для оказания неотложной лекарственной помощи, а также предметами, веществами и реактивами, необходимыми для приготовления гомеопатических лекарств (ассортимент зависит от ха- рактера и специфики поступающей рецептуры). Аптеки также должны располагать помещениями и оборудованием, обеспечивающими сохранность ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств. Другие медикаменты должны храниться в соответствии с установленными правилами. Допуск посторонних лиц в производственные и подсобные помещения аптеки воспрещается. Лица, имеющие на это право, допускаются по предъявлении документов. Производственная деятельность аптеки включает: 1) приготовление, контроль и отпуск лекарств больным по рецептам врачей-гомеопатов, оформленным в соответствии с установленными правилами; 2) отпуск лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта, а также по рецептам, выписанным врачами других специальностей; 3) организацию информации для врачей-гомеопатов профильных лечебно-профилактических учреждений об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, поступающих новых лекарственных средствах, осуществление постоянной связи со справочно-информационной службой города, проведение санитарно-просветительной и консультативной работы с фармацевтическими работниками других аптек; 4) изучение и обобщение рецептуры, поступающей от врачей-гомеопатов, и на этой основе проведение работы для предварительного приготовления лекарств по часто повторяющимся прописям врачей-гомеопатов; 5) совершенствование методов обслуживания, внедрение передового опыта работы на основе научной организации труда. В сложившихся условиях не исключена возможность закрепления за аптеками гомеопа тических ле- чебно-профилактических учреждений. Поэтому аптекам целесообразно сохранить функцию приготовле- ния, контроля качества и отпуска лекарственных средств по требованиям лечебно-профилактических учреждений. В рецептуре гомеопатических аптек большой объем занимают лекарственные формы индивидуаль- ного приготовления. Поэтому с целью улучшения организации лекарственного обеспечения больных функциональной задачей аптек является изучение профильной рецептуры, разработка на этой основе технологии внутриаптечных заготовок. Одновременно должны выполняться функции по изучению спе- цифики и разработке рекомендаций по приготовлению, дозированию, оформлению и отпуску детских лекарственных форм, а также проведению внутриаптечного контроля их качества. Важным условием также является наличие необходимого ассортимента лекарственных средств. С этой целью функциональной задачей гомеопатических аптек является определение спроса и планирова- ние потребности в гомеопатических лекарственных средствах. Одно из ведущих мест в их деятельности отводится распространению фармацевтической информа- ции среди медицинских работников. Гомеопатическая аптека должна выступать организационно- методическим центром по проведению этой работы в регионе. Одновременно необходимо организовы- вать санитарно-просветительную работу в тесном взаимодействии с врачами-гомеопатами. Необходимо осуществлять постоянную работу по разработке и внедрению методов совершенство- вания лекарственного обслуживания населения по рецептам врачей-гомеопатов на основе научной орга- низации труда, внедрения прогрессивных форм и методов работы, достижений научно- технического прогресса. Аптека одновременно может быть базой для проведения научно-исследовательских работ и занятий слушателей факультетов усовершенствования провизоров, производственной практики студентов фар- мацевтических высших и средних учебных заведений. Аптека наделяется основными и оборотными средствами, осуществляет финансово-хозяйственную деятельность на основе хозрасчета. Аптека может находиться на самостоятельном балансе и являться юридическим лицом или состоять на балансе другого учреждения, организации или предприятия. Ревизия аптеки и контроль за ее деятельностью осуществляется в установленном порядке «Фарм а- ция» или другими уполномоченными на это органами. Аптека должна иметь штамп и печать с обозначением своего полного наименования. Аптека возглавляется заведующим-провизором, осуществляющим руководство ее деятельностью. Он несет персональную ответственность за выполнение возложенных на аптеку задач по лекарственному обеспечению населения по рецептам врачей-гомеопатов. Заместитель заведующего — провизор осу- ществляет организационно-хозяйственные операции по вопросам, отнесенным к его ведению. Назначе- ние и освобождение от должности руководителя аптеки проводится в установленном порядке в за- висимости от вида собственности. Порядок организации работы аптеки должен отвечать режиму работы гомеопатических учреждений здравоохранения, обслуживающих население региона в целом. Для выполнения возложенных задач гомеопатическая аптека должна отвечать примерным нормам технического и хозяйственного оснащения, располагать лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента в соответствии с утвержденным перечнем в пределах установленного объема товарных запасов, а также резерва, предназначенного для оказания неотложной помощи населению. Состав и структура гомеопатической аптеки определяются производственными процессами, кото - рые в них происходят. Помещения аптеки должны размещаться соответственно последовательности хода производственных процессов. При этом необходимо, чтобы обеспечивался кратчайший путь перемеще- ния готовой продукции внутри аптеки, использовались наиболее экономичные средства механизации. Не допускается образование петлеобразных перекрестных линий движения, и, таким образом, создаются та- кие условия работы, при которых может быть достигнута высокая производительность труда. Специфика работы гомеопатических аптек обусловливает разнообразие и сложность лекарственных форм индивидуального приготовления. Для этого необходимо иметь ассистентскую комнату, которая должна размещаться недалеко от помещений для хранения, рецептурной комнаты и кабинета провизора- аналитика. Большое значение уделяется контролю качества приготовленных гомеопатических лекарственных средств. Для этой цели в штат аптеки вводится должность провизора- аналитика. В больших аптеках для него предусмотрено иметь отдельный кабинет, а в аптеках с меньшим объемом работы — отдельное ра- бочее место, которое должно размещаться в комплексе для приготовления лекарств. Для обеспечения оптимальных условий производственного процесса в гомеопатических аптеках должны быть также дополнительные помещения: комната для получения очищенной воды, фасовочная, моечная. Для бесперебойного обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами аптека должна иметь их запас, а поэтому необходимо иметь помещения для хранения лекарственных средств и помещение для хранения готовых гомеопатических лекарственных средств и товаров медицинского назначения, комнату для хранения библиотеки гомеопатических разведений, помещение для хранения других медикаментов и стеклянной тары, помещение для хранения лекарственных трав, помещения для гомеопатических лекарственных средств, которые требуют особых условий хранения, помещение для хранения горючих и легковоспламеняющихся предметов, внутриаптечных заготовок на основе спирта. При определении помещений хранения необходимо учитывать общие правила хранения, требова- ния Государственной фармакопеи, правила противопожарной безопасности, физико-химические особен- ности и особенности хранения различных групп товаров. Из административно-хозяйственных и дополнительных помещений гомеопатическим аптекам необходимо иметь также кабинет заведующего аптекой, комнату персонала, гардероб персонала, туале т- ную комнату, комнату для предметов уборки. допускается совмещение: > ассистентской с фасовочной и кабинетом (рабочим местом) провизора-аналитика; > моечной и комнаты для стерилизации посуды; > помещений для хранения средств санитарии и гигиены, изделий медицинского назначения и вспомогательных материалов и тары; > кабинета заведующего и бухгалтерии; > комнаты персонала и гардеробной. НОРМИРОВАНИЕ СОСТАВА ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ ПРОПИСИ Гомеопатические лекарственные средства, как и обычные лекарственные препараты, можно разд е- лить на две группы: — официнальные (стандартные); — экстемпоральные. Официнальные (стандартные) лекарственные средства — это препараты, которые готовятся по стандартным прописям фармацевтической промышленностью в большом количестве. Официнальные прописи утверждаются государственными органами. На прописи составляется ана- литическая нормативная документация. Экстемпоралъные лекарственные средства — это препараты, предназначенные для индивидуаль- ного использования, они готовятся в аптеках по рецептам врачей-гомеопатов. Гомеопатические рецепты отличаются от обычных. В них отсутствует традиционное обращение «Rр.», поэтому название лекарственного средства пишут на латинском языке в именительном падеже. Во всем остальном это такой же документ, как и рецепт на негомеопатические лекарственные средства. Рецепт имеет медицинское, юридическое, технологическое и хозяйственное значение. Медицинское значение рецепта заключается в том, что он является документом, который служит единственным основанием для отпуска из аптек гомеопатических лекарственных препаратов и примене- ния их больными согласно указаниям врача о дозах и способе применения с учетом индивидуального подхода к больному. Юридическое значение рецепта заключается в том, что он дает право на приобретение лекарстве н- ных препаратов и отличается рациональным назначением рецептурной прописи больному, датой выпис- ки, наличием фамилии больного, фамилии врача и др. В исключительных случаях он может быть веще- ственным доказательством. Лица, которые выписывают рецепты и которые готовят по ним лекарст вен- ные препараты, несут юридическую ответственность. Технологическое значение рецепта заключается в том, что он служит основанием для провизора (фармацевта) при приготовлении лекарственных препаратов: какие лекарственные средства необходимо взять и в какой лекарственной форме их отпустить. Хозяйственное значение рецепта заключается в том, что он является документом на израсходова- ние лекарственных средств и дополнительных материалов. Вверху рецепта ставится штамп лечебно-профилактического учреждения, затем пишется фамилия больного, дата выписки рецепта, фамилия и инициалы врача, а после выписываются лекарственные сре д- ства (на латинском языке) и способ их применения. Кроме гомеопатических средств для внутреннего применения в гомеопатических рецептах выписы- ваются и наружные лекарственные средства — мази, масла, оподельдоки, жидкости для примочек, по- лосканий, свечи и др. Структура рецепта на гомеопатические средства 1. Название лечебно-профилактического учреждения. 2. Фамилия, инициалы больного, возраст. 3. Дата выписки рецепта. 4. Фамилия, инициалы врача. 5. Перечисление лекарственных веществ (на латинском языке в именительном падеже), степень раз- ведения, количество, вид лекарственной формы: 6. Особенности употребления лекарственного средства. 7. Подпись и печать врача. При прописывании в одном рецепте нескольких отдельных форм лекарственных препаратов они указываются по порядку номеров, означающему последовательность приема, т. е. перед их наименован и- ем ставится арабскими цифрами порядковый номер. Затем обозначается форма или вид лекарственного препарата (дилюции, тритурации, гранулы, мази и т. д.), в конце рецепта указывается способ примене - ния, после него идет подпись врача. Если выписывается одно лекарственное средство, в состав которого входят несколько препаратов, то в рецепте лекарственные препараты пишутся в столбик без нумерации. При прописывании спиртового раствора на рецепте должны быть две печати (личная печать врача и печать лечебно- профилактического учреждения). В случаях, когда прописаны неразведенные (основные) эссенции и настойки, они обозначаются в рецепте знаком 0 (фита). При прописывании в рецепте мазей или оподель- доков гомеопатическое разве- дение не указывается, обозначается только вид лекарственной формы. В гомеопатических рецептах часто не указывается количество прописанного лекарства — в таких случаях их отпускают по 10,0 г. Лекарственные средства в рецепте распределяются, как правило, от низких разведений к более в ы- соким за некоторыми исключениями. Количество лекарственных препаратов должно быть минимальным. Назначение больше 3—4 ле- карств в одном рецепте считается неправильным. Не рекомендуется также назначать сразу несколько л е- карств в низких разведениях, а также лекарства из растений одной ботанической группы. Кроме того, необходимо учитывать взаимодействие и совместимость лекарств при одновременном приеме. Сочетание в одном рецепте двух несовместимых препаратов дает отрицательный эффект. Если вы- писанные в рецепте лекарства несовместимы, то их предлагается принимать в разные дни. Точно так же по дням могут распределяться лекарства двух рецептов, например, при необходимости лечить два забо- левания. Гомеопатические лекарства выписываются по методу приготовления (по десятичной или сотенной шкале): десятичная (децимальная) шкала обозначается буквой Б или римской цифрой X; сотенная (цен- тисимальная) шкала — латинской буквой С или цифрой без всякого дополнительного значка. Гомеопатические лекарства выписываются в виде порошков, жидкостей, крупинок. На один прием (доза) назначают 6—8 крупинок гомеопатического лекарства. Для приема порошка должна быть специ- альная деревянная или кофейная ложечка — мера. Приготовление гомеопатических лекарств производится на основании пособия по описанию и изго - товлению лекарств «Гомеопатические лекарственные средства» доктора Вильмара Швабе, Гомеопатическая фармакопея В. Швабе имеет следующую структуру: ОБЩАЯ ЧАСТЬ А. Гомеопатическая фармакопея. Правила хранения и выдачи лекарств Б. Технология приготовления гомеопатических лекарственных средств Раздел 1. Приготовление лекарств из растительного и животного сырья § 1. Способы приготовления эссенций и тинктур § 2. Эссенции, приготовленные из равных частей рас- считанного количества сока и 90 % -ного этилового спирта § 3. Эссенции, приготовленные из одной весовой части рассчитанного количества сока и двух весовых частей 90 % -ного этилового спирта § 4. Настойки, приготовленные с 10 весовыми частями этилового спирта и 1 весовой частью сухого растения или животной ткани Раздел 2. Приготовление лекарств из минеральных веществ и химических соединений § 5. Водные растворы § 6. Спиртовые растворы § 7. Приготовление порошковых растираний (тритураций) из сухих ве- ществ Раздел 3. Приготовление лекарственных растираний из жидких веществ любого происхождения § 8. Приготовление растираний из жидких веществ § 9. Приготовление растираний (тритураций) из эс- сенций и тинктур > Десятичная и сотенная шкалы > Приготовление разведений из различных лекарственных средств а. Разведение жидких веществ б. Приготовление порошковых растираний (тритураций) в. Приготовление жидких разведений из растираний > Технология приготовления гранул (крупинок) > Приготовление таблеток > Приготовление мазей, масел, оподельдоков, наружных спиртов и свечей > Оборудование и аппаратура > Индифферентные вещества > Номенклатура В. Общие методы исследования гомеопатических лекарственных препаратов а. Методы исследования жидких препаратов б. Общие методы исследования растираний СПЕЦИАЛЬНАЯ ЧАСТЬ (ЧАСТНЫЕ СТАТЬИ) Основные средства Дополнительные средства (описание реже употребляемых гомеопатических средств) Алфавитный указатель гомеопатических средств (по латинскому алфавиту) СТРУКТУРА ЧАСТНЫХ СТАТЕЙ А. Для средств растительного или животного происхождения |