Лекции по гомеопатии. Лекция Предмет, история развития, цели и задачи Фармацевтической гомеопатии
 Скачать 0.73 Mb.
|
|
Лекция 8-9 Основные технологические процессы, применяемые при получении гомеопатических эссенций. Эссенции из свежих растений готовят с учетом определенного содержания сока. Так как в гомеоп а- тической практике за лекарственную единицу принимают выжатый из свежего растения сок, его соде р- жание в сырье является решающим фактором при выборе метода приготовления, в связи с чем задачей гомеопатической технологии является максимальное извлечение сока из свежих растений. Содержание сока в растениях зависит от многих факторов: места произрастания, времени года, нали- чия атмосферных осадков и др., поэтому у одних и тех же растений можно наблюдать различное соде р- жание сока на единицу массы. В связи с этим при каждом приготовлении эссенции необходимо пров о- дить повторное определение содержания сока в растительном сырье. При приготовлении эссенций свежий сок растений смешивают с различным количеством 90 % -ного этилового спирта в зависимости от вида растения. Следует подчеркнуть, что в технологии гомеопатических препаратов спирт этиловый различной ко н- центрации готовят только по массе/ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЭССЕНЦИЙ ИЗ РАСТЕНИЙ, ДАЮЩИХ 60 % И БОЛЕЕ СОКА, СОГЛАСНО § 1 РУКОВОДСТВА В. ШВАБЕ Растения, не содержащие смол, эфирных масел или соединений камфоры, которые при измельчении и прессовании дают 60 % и более сока, перерабатывают в эссенции путем смешивания равных по массе частей выжатого сока и 90 % -ного этилового спирта. Для приготовления эссенций мелко измельченные и превращенные в кашицу растения или их части тщательно отжимают под прессом. Полученный сок смешивают со спиртом, сильно взбалтывают и оставляют для отстаивания на 8 дней, после чего эссенцию фильтруют. Готовая эссен ция должна быть совершенно прозрачной. Содержание лекарственного вещества в эссенции, полученной по § 1, равно 1/2, концентрация спирта составляет 43—45 %. Одним из растений, из которых готовят эссенцию по § 1, является лук репчатый, широко применяе- мый в аллопатии, народной медицине и гомеопатии. Свежие луковицы очищают от кожуры, мелко измельчают (рубят ножом или натирают на пластма с- совой терке), жмых помещают в полотно и тщательно отжимают под прессом. Полученный сок собирают в тарированный флакон, взвешивают и добавляют равное количество 90 % -ного спирта. Смесь отстаивают при 16—17 °С 8 суток, тщательно фильтруют, проводят контроль ка- чества по всем требуемым параметрам (см. раздел 7.6.). Готовую эссенцию оформляют этикеткой: Согласно руководству В. Швабе данным способом готовят эссенции из растений, перечень которых приведен в табл. 6. В основном для приготовления используют все свежее, цветущее растение, о приме- нении отдельных частей растений указано в табл. 6. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЭССЕНЦИЙ НА ОСНОВЕ РАССЧИТАННОГО КОЛИЧЕСТВА СОКА ИЗ РАСТЕНИЙ, ДАЮЩИХ МЕНЕЕ 60 % СОКА, СОГЛАСНО § 2 РУКОВОДСТВА В. ШВАБЕ Если растения, не содержащие эфирных масел и смол, а также соединений камфоры, при прессов а- нии дают менее 60 % сока, то сначала необходимо определить количество сока в растении. Для этого вначале определяют влажность мелко раздробленной массы при 100 °С. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц около 10 мм, перемешивают и берут две навески массой 3—5 г, взвешенные с погрешностью ±0,01 г. Каждую навеску помещают в предва- рительно высушенный, взвешенный вместе с крышкой бюкс и ставят в нагретый до 100— 105 °С су- шильный шкаф. Время высушивания отсчитывают с того момента, когда температура в сушильном шкафу вновь достигнет 100—105 °С. Первое взвешивание листьев, трав и цветков проводят через 2 ч, корней, корневищ, коры, плодов, семян и других видов сырья — через 3 ч. Высушивание проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями после 30 мин высушивания и 30 мин охлаждения в эксик а- торе не превышает 0,01 г. Влажность сырья X в % вычисляют по формуле: Х=(m-m 1 )100/m, где: m — масса сырья до высушива- ния, г; m 1 — масса сырья после высушивания, г. За окончательный результат определения принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента. Допускаемое расхождение между результатами двух параллельных определений не должно превышать 0,5 %. Затем у сочный растений выжимают небольшое количество сока и после фильтрования определяют содержание сухого остатка при 100 °С (методика определения приведена в разд. 7.6). Содержание сока X в растении находят по формуле: Х=100а/100-b, где:а— влажность сырья, %; b — содержание сухого остатка сока, %. Если измельченная масса очень слизистая или содержание сока столь мало, что его нельзя выжать сразу, то к исследуемому количеству сырья прибавляют равное по массе количество воды, тщательно и энергично размешивают, оставляют на 24 ч, а затем отфильтровывают. В отфильтрованном соке проводят определение сухого остатка при 100 °С. В данном случае содержание сока X в растении рассчитывают по формуле: Х=100 (а+с)/100-с, где:а — влажность сырья, %; с — содержание сухого остатка сока, %. Одновременно с определением количества сока в растении измельченное растение или его часть взвешивают, берут половинное количество от массы растения 90 %-ного спирта, смачивают им измель- ченные части растения настолько, чтобы они превратились в густую кашицу, которую затем сильно рас- тирают. После определения содержания сока добавляют еще столько 90 % -ного спирта, чтобы его масса была равна массе содержащегося в растении сока. Затем массу тщательно перемешивают и оставляют на 8—10 дней для мацерации. Далее массу тщательно отжимают, жидкость сливают в хорошо закрытый штанглас и ставят в прохладное место на 8 дней для отстаивания, после чего эссенцию фильтруют. Содержание лекарственного вещества в эссенции, полученной согласно § 2, также будет равно 1/2, концентрация спирта — 43—45 %. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЭССЕНЦИЙ НА ОСНОВЕ РАССЧИТАННОГО КОЛИЧЕСТВА СОКА ИЗ РАСТЕ- НИЙ, СОДЕРЖАЩИХ СМОЛЫ, ЖИРНЫЕ МАСЛА, СОЕДИНЕНИЯ КАМФОРЫ, СОГЛАСНО § 3 РУ- КОВОДСТВА В. ШВАБЕ Если содержание сока в растении менее 60 % и оно содержит смолы, жирное масло и соединения камфоры, то эссенцию готовят из одной весовой части рассчитанного количества сока и двух весовых ча- стей 90 % -ного этилового спирта. Как и в предыдущем параграфе, вначале определяют влажность и су- хой остаток в мелко измельченном сырье, после чего рассчитывают по ранее приведенным фор мулам со- держание сока в растении. Одновременно с этим взвешивают измельченное растение, смачивают половинным от его массы коли- чеством 90 % -ного этилового спирта и тщательно растирают в густую кашицу. После определения содержания сока добавляют еще столько 90 % -ного этилового спирта, чтобы его масса была равна двойному количеству содержащегося в растении сока. После этого массу тщательно перемешивают и оставляют на 8—14 дней для мацерации. Затем жид- кость сливают, массу отжимают под прессом. Обе жидкости смешивают, оставляют на 8 дней в прохла д- ном месте для отстаивания, после чего фильтруют. Полученная после фильтрации эссенция должна быть прозрачной. Содержание лекарственного вещества в готовой эссенции будет равно 1/3, концентрация спирта составляет 57—60 %. Свежие побеги мелко измельчали и определяли влажность сырья. Две навески по 5,0 г сырья (точная навеска) высушивали по методике и проводили расчет. Затем 10,0 г измельченного сырья смешивали с равным количеством воды, тщательно размешивали до кашицеобразной массы и оставляли на 24 ч. После этого отжимали сок и определяли в нем содержание сухого остатка: 5 мл сока взвешивали (точная навеска) и высушивали согласно методике (разд. 7.6.), з а- тем проводили расчет: На основании полученных результатов рассчитывали содержание сока в сырье: Взвешивали 100,0 г измельченных побегов туи, добавляли 50,0 г 90 %-ного этилового спирта, расти- рали энергично до получения густой кашицы, затем добавляли еще 70,0 г 90 % -ного спирта (т. е. всего двойное количество по отношению к содержанию сока 60,0 • 2 = 120,0) и готовили эссенцию согласно методике. Полученный препарат анализировали по всем параметрам (разд. 7.6) и оформляли этикеткой: Лекция 10-11. Основные технологические процессы, применяемые при получении гомеопатических настоек. Спиртовые настойки в гомеопатии готовят: — из эссенций; — из сухих растений или свежих животных тканей; — из свежих растений или их отдельных органов. ПРИГОТОВЛЕНИЕ НАСТОЕК ИЗ ЭССЕНЦИЙ Для приготовления спиртовой настойки из эссенций берут 2 части эссенции и 8 частей 45 % -ного спирта, тщательно смешивают. Полученные тинктуры соответствуют первому десятичному делению го- меопатических лекарств — XI или Б1. Согласно § 3 для приготовления настойки из эссенции берут 3 весовых части эссенции и 7 весовых ча- стей 60 % -ного этилового спирта и смешивают. Тинктура также соответствует первому десятичному де- лению (XI или D1). Пример. Необходимо приготовить тинктуру из эссенции Allium сера 30,0. Эссенцию лука репчатого готовят по § 1, поэтому для приготовления тинктуры берут 2 весовых части эссенции и 8 весовых частей 45 %-ного (по массе) этилового спирта. В тарированный флакон отвешивают 24,0 г 45 % -ного спирта, затем добавляют 6,0 г эссенции лука репчатого и тщательно смешивают. Про- верку качества препарата проводят по соответствующим показателям, регистрируют в журнале учета ла- бораторных работ и оформляют к использованию этикеткой. ПРИГОТОВЛЕНИЕ НАСТОЕК (ТИНКТУР) ИЗ ВЫСУШЕННЫХ РАСТЕНИЙ ИЛИ СВЕ- ЖИХ ЖИВОТНЫХ ТКАНЕЙ СОГЛАСНО § 4 РУКОВОДСТВА В. ШВАБЕ По данному параграфу приготовление настоек проводят путем двухдневной мацерации с последую- щим применением метода перколяции из 1 части сухого сырья и 10 весовых частей этилового спирта (т.е. в соотношении 1:10), причем крепость спирта зависит от указаний фармакопеи или руководства В. Швабе. Для этого сухие растения предварительно измельчают в грубый порошок. Затем 1 весовую часть из- мельченного сырья заливают половинным количеством приготовленного этилового спирта и оставляют для настаивания в плотно закрытом сосуде на 2 суток при частом перемешивании (при этом достигается полное пропитывание лекарственного сырья спиртом). Через 2 дня массу перекладывают в перколя- тор и заливают требующимся количеством этилового спирта. Прохождение через перколятор регулируют на скорость примерно 20 капель в минуту. Постепенно доливают такое количество спирта, чтобы на 1 часть лекарственного сырья приходилось 10 частей содержимого перколятора. В случае невозможности использования метода перколя- ции можно приготовить спиртовую настойку методом мацерации, т. е. 1 часть измельченного растения заливают 10 весовыми частями этилового спир- та и оставляют на 8 суток при температуре 16 °С при ежедневном взбалтывании. Затем вытяжку сливают, массу отжимают прессом, после чего обе жидкости смешивают, отстаивают 8 дней и фильтруют. Пример. Необходимо приготовить настойку из высушенной коры корней Berberis 50,0. Настойку готовят методом мацерации (1:10), для чего отвешивают 5,0 г измельченной высушенной коры корней барбариса, помещают ее в ступку и растирают до состояния крупного порошка. В тариро- ванный флакон отвешивают 50,0 г 60 % -ного (по массе) этилового спирта (согласно руководству В. Швабе), примерно половинное количество его добавляют в ступку и тщательно растирают с порошком сырья, добавляют еще часть спирта, перемешивают и переносят во флакон, смывая остатки сырья осталь- ным количеством спирта. Флакон плотно закрывают пробкой и оставляют на 8 суток для настаивания, пе- риодически перемешивая, температура — 16—17 °С. Далее проводят все технологические операции по § 4 (см. схему 8). Готовую настойку контролируют по показателям, приведенным в разд. 7.6, регистрируют в соответствующем журнале, после чего оформляют этикеткой. Для приготовления по данному параграфу тинктуры из свежих животных тканей их сначала тщател ь- но раздавливают в фарфоровой ступке, после чего 1 весовую часть животной ткани заливают 10 ча- стями этилового спирта соответствующей крепости, указанной в фармакопее, и при частом взбалты- вании настаивают в течение 14 дней. Затем настойку сливают, остаток отжимают, обе жидкости сли- вают вместе, отстаивают 8 дней, после чего фильтруют. Пример. Приготовить настойку Apis mellefissa 40,0. Живых пчел помещают в предварительно взвешенный марлевый мешочек, взвешивают и вместе с марлей опускают в широкогорлый стеклянный сосуд. Затем убивают пчел добавлением двойного ко- личества 60 % -ного (по массе) этилового спирта при энергичном встряхивании. Содержимое флакона переносят в ступку, убирают марлевый мешочек, отжимают его, а тела пчел тщательно растирают со спиртом до кашицы, затем в два приема добавляют еще 8 частей 60 %-ного спирта, смывая растертую массу во флакон, который плотно закрывают пробкой. Настаивание проводят в течение 14 дней, еж е- дневно встряхивая по 3 раза в день. Готовую настойку фильтруют, анализируют (разд. 7.6.), регистри- руют в журнале лабораторных работ и оформляют этикеткой. Хранят как сильнодействующее сред- ство. Содержание лекарственного вещества в настойках, приготовленных по данному параграфу, с о- ставляет 1:10, что соответствует первому десятичному разведению (XI). Перечень объектов раститель- ного и животного происхождения, из которых готовят настойки. ПРИГОТОВЛЕНИЕ МАТРИЧНЫХ НАСТОЕК ИЗ СВЕЖИХ РАСТЕНИЙ Вследствие значительной трудоемкости получения сока для приготовления эссенций в настоящее время гомеопатические аптеки готовят из свежих растений или их отдельных частей так называемые матричные настойки в соотношениях, указанных в § 2 и 3. Общим моментом в технологии вышена- званных базисных препаратов является определение содержания сока в растении, как указано в § 2, а от- личительная особенность состоит в том, что для настаивания используют этиловый спирт в более выс о- кой концентрации, чем для приготовления настоек из высушенных растений (90 %-ный спирт). Осталь- ные технологические операции получения матричных настоек аналогичны приведенным ранее для эс- сенций. Содержание лекарственного вещества в приготовленных настойках составляет 1/2 или 1/3 согласно § 2 или 3. При дальнейшем потенцировании полученные таким образом настойки считаются 100 %-ными (принимаются за 1) и обозначаются, как и эссенции, знаком 9 (фита). Лекция 12-13. Основные технологические процессы, применяемые при получении гомеопатических растворов. Из минеральных веществ и химических соединений, имеющихся в арсенале гомеопатических средств, приготавливают также жидкие базисные препараты в виде водных или спиртовых растворов со- гласно § 5 и 6, причем в зависимости от требуемого соотношения каждый параграф подразделяется на два подпараграфа. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ СОГЛАСНО § 5 РУКОВОДСТВА В. ШВАБЕ Согласно указаниям фармакопеи данные растворы готовят следующим образом: а) берут 1 весовую часть лекарственного вещества, растворяют в 9 весовых частях воды очищенной, тщательно встряхивают (потенцируют), затем фильтруют. Содержание лекарственного вещества в рас- творе равно 1:10, т. е. раствор соответствует первому десятичному разведению — XI или D1; б) 1 весовую часть лекарственного вещества растворяют в 99 весовых частях воды очищенной, х о- рошо перемешивают, т. е. потенцируют, после чего раствор фильтруют. В данном случае содержание лекарственного вещества в растворе равно 1:100, а раствор соответствует первому сотенному развед е- нию — Х2 или С1. Особенности приготовления растворов отдельных веществ приведены в частных статьях. Например, водные растворы D1 (XI) натриум муриатикум, калиум нитрикум, боракс и др. готовят из 1 части веще- ства, 8 частей воды очищенной и 1 части спирта этилового 90 % -ного, так как их готовят в запас. Пример. Приготовить раствор Каllium bichromicum XI 20,0. Данный раствор готовят по § 5а: в тарированный флакон отвешивают 18,0 г воды очищенной, на ручных весах (ВР-5) отвешивают 2,0 г калия бихромата и растворяют в воде при перемешивании. Раствор фил ь- труют, проверяют качество (разд. 7.6.), регистрируют в специальном журнале, однако этикеткой к ис- пользованию не оформляют, так как он является только промежуточным продуктом и служит для даль нейшего разведения (потенцирования) сразу же, поэтому данный раствор хранению не подлежит. Приготовление растворов кислот. Для приготовления растворов кислот за единицу принимается кислота в зависимости от ее плотности и фактического процентного содержания, которое описывается для каждой кислоты в отдельности в соответствующей статье руководства В. Швабе. Обычные водные растворы сразу же используются для приготовления лекарственных форм. Если растворы подлежат хранению, то на этикетке кроме названия лекарственного вещества и разведения должно быть указано «водный» и дата приготовления. Список веществ, из которых готовят растворы в соответствии с § 5, приведен в табл. 10, где указаны также особенности дальнейшего разведения полученных исходных растворов. Пример. Приготовить раствор Acidum hydrochloricum XI. Для приготовления раствора используется кислота хлористоводородная с плотностью 1,122—1,124 и содержанием хлористого водорода 24,8—25,2 %, которая принимается за единицу. Первое десятичное разведение (XI) готовят следующим образом: во флакон отвешивают сначала 15,0 г воды очищенной , за- тем прибавляют 10,0 г кислоты хлористоводородной, укупоривают притертой стеклянной пробкой и тщательно встряхивают (потенцируют). Проверяют качество раствора (разд. 7.6), регистрируют в спец и- альном журнале, но не оформляют к использованию, так как он является промежуточным продуктом, из которого сразу же готовят разведение Х2 тоже на воде, а дальнейшие потенции проводят на 45 % -ном спирте согласно указаниям руководства В. Швабе. ПРИГОТОВЛЕНИЕ СПИРТОВЫХ РАСТВОРОВ СОГЛАСНО § 6 РУКОВОДСТВА В. ШВАБЕ Для приготовления спиртовых растворов из лекарственных веществ, легко растворимых в спирте, применяют 90, 60 или 45 % -ный спирт в зависимости от растворимости исходного вещества (концен- трация спирта и особенности приготовления водно-спиртовых растворов отдельных веществ указы- ваются для каждого лекарственного вещества при его описании в частной фармакопейной статье): а) 1 весовую часть лекарственного вещества растворяют в 9 весовых частях спирта и тщательно встряхивают (потенцируют), полученный раствор соответствует содержанию лекарственного веще- ства 1:10 (первое десятичное деление); б) 1 весовую часть лекарственного вещества растворяют в 99 весовых частях этилового спирта и потенцируют; в этом случае содержание лекарственного вещества в растворе равно 1: 100 (первое со- тенное разведение). На этикетке водно-спиртового раствора или его разведения кроме названия лекарственного веще- ства и разведения должна быть указана концентрация спирта и дата приготовления. |