Лекции по гомеопатии. Лекция Предмет, история развития, цели и задачи Фармацевтической гомеопатии
![]()
|
экстракционные мази, которые готовят аналогично маслам. Например, А. И. Аносова и М. Ф. Липкан предложили хвойную мазь. Свежесобранные хвойные иголки (50,0 г) промы- вают 3 %-ным раствором хлорида натрия и сушат в темном месте при комнатной температуре, после чего обдают половинным по массе количеством этилового спирта и экстрагируют вазе лином на водяной бане при температуре 60 °С 30 мин. Затем отжимают через марлю и охлаждают при перемешивании. Мазь со- держит каротин, хлорофилл, терпены; применяется в хирургической практике. Используют также мазь Ковтуновича, которая вошла в фармацевтический мануал; изготавливают ее из листьев грецкого ореха. Листья грецкого ореха (15,0 г) заливают подсолнечным маслом (100,0 г) на 7 дней для набухания, нагревают 3 ч на водяной бане, процеживают через марлю в подогретую ступку с растопленным воском (15,0 г) и перемешивают до охлаждения. Оценку качества мазей проводят по общим показателям: внешний вид, соответствие цвета и запаха, однородность смешивания, отклонение в массе, наличие и размер твердых (неизмельченных) частиц — для суспензионных и комбинированных мазей. В состав мази (на 10,0 г) входит 1,0 г настойки брионии XI, 0,5 г ланолина водного и 8,5 г вазелина. На пергаментную капсулу отвешивают 1,5 г ланолина водного, помещают его в ступку, добавляют 3,0 г от- вешенной во флакон настойки брионии (или откапывают каплями) и тщательно эмульгируют, постепенно добавляя 25,5 г вазелина. Перемешивают до однородности, проверяют качество мази и оформляют к от - пуску аналогично маслам и линиментам. Состав мази приведен выше (с. 469). По типу дисперсной системы данная мазь относится к комбини- рованным и состоит из мази-суспензии (кислота борная, тальк и цинка оксид) и мази-раствора (ментол). В сухой ступке тщательно измельчают кислоту борную, затем цинка оксид (чтобы не было комочков), после чего добавляют тальк и перемешивают до однородности. Так как количество сухих веществ, нерастворимых в основе, составляет более 5 % (около 25 %), их необходимо растирать по правилу Дерягина с половинным количеством расплавленного вазелина. Поэто- му в фарфоровой чашке расплавляют около 3,0 г вазелина, охлаждают до температуры 40 °С и растворя- ют в нем ментол. Затем масляный раствор переносят в ступку (лучше теплую), где находится смесь п о- рошков. Смесь энергично растирают, добавляя постепенно остальной отвешенный на капсулу вазелин. Мазь тщательно перемешивают, проверяют однородность и другие показатели качества, после чего оформляют к отпуску, как указывалось ранее. Суппозитории в гомеопатии используются врачами Украины довольно редко; в Российской Федера- ции выпускают свечи гомеопатические с настойкой календулы и экстрактом гамамелис (прил. 8), в Гер- мании фирма «Нее1» предлагает к применению комплексный препарат — свечи «Вибуркол» (прил. 9). В качестве основы для суппозиториев служит масло какао. Свечи готовят из различных спиртовых настоек и эс-сенций (экстрактов) путем смешивания основы с соответствующим количеством лекарствен- ного вещества. Жидкие компоненты берут из расчета на одну свечу 2 капли эссенции (жидкого экстракта) или 20 капель настойки, предварительно сгущенных с помощью выпаривания. Для связывания и получе- ния компактной массы по мере необходимости добавляют безводный ланолин. Оценку качества суппози- ториев проводят в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (внешний вид, одноро д- ность на разрезе, отклонение в массе, время полной деформации). Лекция 19. Жидкие лекарственные формы гомеопатических препаратов. Жидкие лекарственные формы предназначаются как для внутреннего (микстуры, капли), так и для на- ружного применения (обмывания, примочки, смазывания, масляные растворы, линименты и др.)» причем очень редко в виде первичных эссенций, настоек или ра с- творов. Пример. Тhujа θ Для смазывания бородавок. По этому рецепту отпускают 10,0 г готовой эссенции, которая применяется согласно назначению. Однако чаще из приготовленных основных (исходных) гомеопатических препаратов готовят соотве т- ствующие разведения по десятичной или сотенной шкалам. Растворы и разведения гомеопатические для внутреннего применения представляют собой жидкую однородную (гомогенную) систему лекарственных веществ в соответствующем растворителе. При их изготовлении должны соблюдаться санитарные требования в соответствии с Инструкцией по санитарно- противоэпидемическому режиму аптек. По микробиологической чистоте растворы и разведения должны соответствовать требованиям дей- ствующей ГФ. Для одноразового приема внутрь жидкие лекарственные препараты назначают по 5—8 капель в чай- ной ложке воды (или без воды). Количество действующего вещества в одной капле зависит от степен и разведения (5 капель D1 соответствует примерно 0,025 г, Б2 — 0,0025 г и т . д.). Микстуры в гомеопатической практике используют очень редко. Иногда их применяют в детской практике, при этом берут 10 капель соответствующего десятичного или сотенного разведения на 30,0 г воды очищенной и назначают по 1 чайной ложке несколько раз в день. Капли — одна из наиболее часто применяемых лекарственных форм, дозируемая пипеткой или проб- кой- каплемером (пробкой-дозатором). Если в рецепте не указано количество препарата, то отпускают 10,0 г. Пример. Camphora Rubini По 3—5 капель на прием на сахаре 3—4 раза в день. Данный лекарственный препарат получил свое название от имени итальянского профессора Рубини, который его предложил. Готовят 10,0 г раствора, состоящего из равных частей камфоры и 96 % -ного спирта. Разведения жидких веществ (эссенций, настоек, растворов) проводят в помещении, защищенном от непосредственного воздействия солнечного света. При приготовлении разведений необходимо точно придерживаться нескольких технологических пра- вил, а именно: 1) для каждого разведения используют отдельный сосуд, который должен иметь объем на 1/2—1/3 больше объема разводимого препарата; 2) наименование препарата и разведение, для которого предназначен сосуд, указывают как на пробке, так и на сосуде; 3) в процессе приготовления каждое разведение энергично взбалтывают (потенцируют) 10 раз сверху вниз (параллельно земной оси). Разведение больших количеств производят нижеуказанным способом, при этом работают с весовыми соотношениями; при разведении малых количеств (менее 3,0 г) работают с кап- лями 1 Для десятичной шкалы: Сосуды с наименованием препарата и обозначением разведений от Б1 до БЗО ставят на стол и, начиная с Б2, в каждый вливают по 9 частей этилового спирта соответствующей концентрации (согласно указаниям частной статьи). Первое десятичное разведение (Б1) готовят из эссенции или лекарственного вещества по правилам, изложенным в соответствующем параграфе руководства В. Швабе. В сосуд с обозначением Б2 помещают 1 часть первого десятичного разведения раствора, эссенции или настойки и взбалтывают. Затем одну часть полученного разведения переносят в следующий сосуд (БЗ) и т. д. Что касается концентрации спирта для приготовления разведений, то согласно частным статьям рук о- водства В. Швабе существуют следующие правила: — если базисный препарат и первое десятичное разведение препарата Б1 приготовлены на 90 %-ном (по массе) спирте, тогда разведения Б2 и БЗ готовят на 90 %-ном спирте, Б4 — на 60 %-ном спирте, а Б5, Б6 и далее готовят на 4 5 %-ном спирте; — если препарат и разведение Б1 приготовлены на 60 % -ном (по массе) спирте, то разведения Б2 и БЗ готовят тоже на 60 % -ном спирте, а начиная с Б4 и более высокие разведения готовят на 45 %-ном спирте; — если эссенция, настойка, раствор приготовлены на 45 %-ном (по массе) спирте, то все разведения также готовят на 45 %-ном спирте. Для сотенной шкалы: Сосуды с наименованием препарата и обозначением разведений от С1 до СЗО ставят на стол в ряд и в каждый, начиная с С2, помещают по 99 частей этилового спирта соответствующей концентрации. Из эс- сенции, настойки или раствора по правилам соответствующего параграфа приготавливают первое сотен- ное разведение. Затем одну часть готового разведения С1 помещают во флакон с обозначением С2, заку- поривают и смешивают путем десятикратного сильного взбалтывания сверху вниз, т. е. потенцируют. Од- ну часть полученного второго сотенного разведения (С2) помещают в сосуд с обозначением СЗ и снова взбалтывают. Таким же образом продолжают разведение препарата, помещая каждый раз одну часть предыдущего разведения в последующий сосуд, который тщательно встряхивают 10 раз. Аналогично г о- товят и более высокие разведения (см. схему 17). Что касается концентрации спирта для приготовления данных разведений, то из указаний частных ста- тей вытекает следующее: — если эссенция, настойка, раствор приготовлены на 90 %-ном этиловом спирте, в таком случае раз- ведение С1 (Б2) готовят на 90 %-ном; С2 (Б4) — на 60 %-ном; СЗ (Б6) и далее — на 45 %-ном этиловом спирте; — если базисные препараты приготовлены на 60 % -ном этиловом спирте, тогда разведение С1 (Б2) готовят также на 60 %-ном спирте, а разведения С2 (Б4) и более высокие — на 45 % -ном спирте; — если же препараты приготовлены на 45 % -ном спирте, то все разведения готовят только на 45 %- ном спирте. Таким образом, как видим, начиная примерно с СЗ все разведения эссенций, настоек, спиртовых ра с- творов готовят на 45 %-ном спирте. Если базисные препараты Б1 и С1 водорастворимых химических соединений приготовлены на воде очищенной, то все равно с СЗ и далее, т. е. более высокие разведения готовят на 45 % -ном спирте и в та- ком виде отпускают больному. Следует иметь в виду, что на этикетке разведения водно-спиртового раствора кроме названия лекар- ственного вещества и разведения должна быть указана концентрация спирта и дата изготовления. В аптеке имеется эссенция лука репчатого, приготовленная согласно § 1 в соотношении 1:2, концен- трация спирта составляет примерно 45 %. Провизор-технолог выставляет на стол 5 флаконов с пробками, нумерует их (D1, D2, DЗ, D4, D5) и сначала готовит из эссенции тинктуру согласно § 1, т. е. в первый флакон отвешивает 8,0 г спирта этил о- вого 45 %-ного, а во второй, третий, четвертый и пятый — по 9,0 г спирта такой же концентрации. Затем во флакон с обозначением D1 отвешивает 2,0 г эссенции лука, закрывает горлышко пергаментной бума- гой или целлофаном и энергично встряхивает смесь 10 раз сверху вниз. После этого из флакона D1 отвешивает 1,0 г дилюции во флакон с надписью D2 и снова взбалтывает 10 раз; из флакона D2 отвешивает 1,0 г дилюции во флакон, обозначен- ный DЗ, и опять взбалтывает. Аналогично готовит дилюции D4 и D5. Полученное разведение D5 подвергают анализу, оформляют к ис- пользованию и выставляют на вертушку в ассистентской комнате. Фармацевт отвешивает во флакон для отпуска 9,0 г спирта 45 %-ного и 1,0 г дилюции D5, взбалтывает 10 раз и получает требуемую дилюцию СЗ (D6), передает на контроль, после чего оформляет номером ре- цепта, порядковым номером препарата в рецепте; на этикетке с надписью «Внутреннее» указывает номер аптеки, массу препарата, дату и свою подпись. В аптеке есть готовая настойка арники XI (D1), приготовленная на 90 % -ном этиловом спирте соглас- но указаниям частной статьи. Провизор-технолог выставляет на стол рядом с настойкой 6 флаконов с обозначениями D2, DЗ, D4 (С2), СЗ, С4 и С5. Во флаконы D2 и DЗ отвешивает по 9,0 г спирта этилового 90 %-ного; во флакон D4 (С2) — 9,0 г 60 %-ного спирта, а во флаконы СЗ, С4 и С5 — по 9,9 г 45 %-ного спирта. Затем во флакон с обозначением Б2 отвешивает (или откапывает прокалиброванным каплемером) 1,0 г исходной настойки арники D1 и тщательно взбалтывает. Аналогичным образом получает дилюции DЗ и D4 (С2). Затем отка- пывает во флакон с обозначением СЗ 0,1 г (4 капли) дилюции С2 (D4), взбалтывает по правилам 10 раз и таким же образом потенцирует препарат дальше, получая дилюции С4 и С5, после чего их анализируют и оформляют к использованию. Фармацевт, получив дилюцию С5, потенцирует ее дальше, для чего отвешивает во флакон для отпуска 9,9 г спирта этилового 45 %-ного и добавляет 0,1 г (3 капли) дилюции С5, тщательно взбалтывает. Гото- вую дилюцию контролируют по всем требуемым показателям, после чего оформляют к отпуску аналогич- но указанному ранее. Следует отметить, что растворы в гомеопатии не всегда бывают истинными — под названием «дилю- ции» могут подразумеваться и суспензии нерастворимых веществ. Так, жидкие разведения можно готовить также из тритураций (порошковых растираний) двумя спо- собами: первый приведен в руководстве В. Швабе, второй — введен в последнее издание Немецкой го- меопатической фармакопеи. Первым способом часто готовят жидкие разведения нерастворимых металлов и солей (цинкум метал- ликум, плюм- бум металликум и др.) после третьего сотенного разведения. Для этого одну весовую часть тритурации лекарственного вещества, растертого по сотенной шкале до третьего сотенного разведения (СЗ), растворяют в 79 весовых частях воды очищенной, добавляют 20 весовых частей 90 % -ного этилово- го спирта и встряхивают 10 раз в сосуде, наполненном на 2/3. Получается четвертое сотенное разведение (С4). Для приготовления пятого сотенного разведения (С5) одну весовую часть полученного четвертого сотенного разведения смешивают с 99 весовыми частями 45 %-ного этилового спирта и тщательно встря- хивают 10 раз. Последующие сотенные разведения готовят смешиванием одной весовой части предыду- щего разведения и 99 весовых частей 45 %-ного этилового спирта путем встряхивания каждого 10 раз (см. схему 18). После положенного числа встряхиваний (вручную или на аппарате) такая суспензия становится стой- кой, не дает никакого осадка, а потому может условно считаться раствором. Из змеиных ядов также вначале получают тритурации до третьего сотенного разведения (СЗ), после чего разводят спиртом, как указано выше, и отпускают в жидком состоянии (или в гранулах) в разведени- ях С6, С12 и дальше до C30, C100, C1000. По второму способу для получения шестого десятичного разведения (Б6) одну часть тритурации четвертого десятичного разведения (Б4) растворяют в 9 частях воды при взбалтывании. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 9 частями 30 % -ного спирта. Аналогично готовят седьмое десятичное разведение D7) из пятого десятичного (D5) восьмое десятич- ное D8) из шестого десятичного D6) разведений тритурации. От девятого (D9) и выше десятичные разведения готовят из предыдущих десятичных разведений на 45 % -ном спирте в соотношении 1:10. Для получения шестого сотенного разведения (С6) одну часть тритурации четвертого сотенного ра з- ведения (С4) растворяют в 99 частях воды. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 99 частями 30 % -ного спирта. Аналогично готовят седьмое сотенное разведение (С7) из пятого сотенного (С5), а восьмое сотенное (С8) из шестого сотенного (С6) разведения тритурации. От девятого (С9) и выше сотенные разведения готовят из предыдущих сотенных разведений на 45 % - ном спирте в соотношении 1:100. Разведения из тритураций D6, D7, С6 и С7 не рекомендуется использовать для получения последую- щих разведений. Согласно приведенному выше правилу провизор-технолог должен вначале приготовить из нераство- римого вещества (металла) исходную (базисную) тритурацию XI (D1) в соответствии с указаниями § 7 руководства В. Швабе, затем потенцировать ее сначала по десятичной шкале до D4 (С2), затем по сотен- ной шкале до СЗ. После этого он отвешивает в тарированный флакон 7,9 г воды очищенной, добавляет 2,0 г спирта этилового 90 % -ного, помещает сюда 0,1 г приготовленной тритурации цинка металлического СЗ, после чего энергично встряхивает закрытый пробкой флакон в течение 10 мин, получая стойкую сус- пензию С4. Затем во флакон с обозначением С5 отвешивает 9,9 г спирта этилового 45 % -ного, добавляет 0,1 г (3 капли) разведения С4 и встряхивает 10 раз до получения дилюции С5. После полного контроля качества и оформления к использованию разведение С5 выставляют на вертушку в ассистентской комна- те. Фармацевт отвешивает во флакон для отпуска 9,9 г спирта 45 %-ного, добавляет сюда же 0,1 г (3 кап- ли) дилюции С5, взбалтывает его 10 раз и передает на контроль по соответствующим параметрам, после чего оформляет номером рецепта, порядковым номером и этикеткой «Внутреннее», на которой указыв а- ется номер аптеки, масса препарата, дата приготовления и подпись приготовившего. Вначале из яда гремучей змеи провизор-технолог готовит тритурации с молочным сахаром в соответ- ствии с § 8 до СЗ (см. схему 18), затем жидкое разведение С4 — аналогично изложенному ранее. Затем на стол выставляют 25 флаконов с обозначением от С5 до С29. В каждый из них отвешивают по 9,9 г спирта этилового 45 %-ного, после чего провизор продолжает потенцировать полученную дилюцию С4 по со- тенной шкале, помещая каждый раз 0,1 г (3 капли) предыдущего разведения в последующий флакон и взбалтывая. Таким образом он действует до получения разведения С29, которое после контроля качества выставляется в ассистентскую комнату. Фармацевт из дилюции С29 готовит разведение СЗО, как уже было указано, которое анализируют и оформляют к отпуску аналогично другим препаратам. Контроль качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения проводят по общим показателям: внешний вид (прозрачность, цвет), запах, плотность, концентрация спирта, подлин- ность и количественное содержание действующих лекарственных веществ, если оно указано в частных статьях. Отклонения в содержании лекарственного вещества в растворе (если нет других указаний в частных статьях) не должны превышать: > ± 5 % при содержании 10 или 1 % вещества (первое и второе десятичное разведение); > ± 10 % при содержании 0,1 % вещества (третье десятичное разведение). Растворы четвертого десятичного разведения, содержащие лекарственные вещества, которые требуют осторожного обращения и особых условий хранения (соединения ртути, мышьяка, серебра нитрат, калия бихромат, настойки аконита, чилибухи, строфанта и др.)> должны быть проверены по методикам, приве- денным в частных статьях. |