Главная страница
Навигация по странице:

  • Оценку качества мазей

  • Суппозитории

  • Лекция 19. Жидкие лекарственные формы гомеопатических препаратов.

  • жидкие разведения

  • Первым способом

  • По второму способу

  • Контроль качества

  • Лекции по гомеопатии. Лекция Предмет, история развития, цели и задачи Фармацевтической гомеопатии


    Скачать 0.73 Mb.
    НазваниеЛекция Предмет, история развития, цели и задачи Фармацевтической гомеопатии
    Дата25.09.2022
    Размер0.73 Mb.
    Формат файлаpdf
    Имя файлаЛекции по гомеопатии.pdf
    ТипЛекция
    #696102
    страница12 из 13
    1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13
    экстракционные мази, которые готовят аналогично маслам. Например, А.
    И. Аносова и М. Ф. Липкан предложили хвойную мазь. Свежесобранные хвойные иголки (50,0 г) промы- вают 3 %-ным раствором хлорида натрия и сушат в темном месте при комнатной температуре, после чего обдают половинным по массе количеством этилового спирта и экстрагируют вазе лином на водяной бане при температуре 60 °С 30 мин. Затем отжимают через марлю и охлаждают при перемешивании. Мазь со- держит каротин, хлорофилл, терпены; применяется в хирургической практике.
    Используют также мазь Ковтуновича, которая вошла в фармацевтический мануал; изготавливают ее из листьев грецкого ореха. Листья грецкого ореха (15,0 г) заливают подсолнечным маслом (100,0 г) на 7 дней для набухания, нагревают 3 ч на водяной бане, процеживают через марлю в подогретую ступку с растопленным воском (15,0 г) и перемешивают до охлаждения.
    Оценку качества мазей проводят по общим показателям: внешний вид, соответствие цвета и запаха, однородность смешивания, отклонение в массе, наличие и размер твердых (неизмельченных) частиц — для суспензионных и комбинированных мазей.
    В состав мази (на 10,0 г) входит 1,0 г настойки брионии XI, 0,5 г ланолина водного и 8,5 г вазелина. На пергаментную капсулу отвешивают 1,5 г ланолина водного, помещают его в ступку, добавляют 3,0 г от- вешенной во флакон настойки брионии (или откапывают каплями) и тщательно эмульгируют, постепенно добавляя 25,5 г вазелина. Перемешивают до однородности, проверяют качество мази и оформляют к от - пуску аналогично маслам и линиментам.

    Состав мази приведен выше (с. 469). По типу дисперсной системы данная мазь относится к комбини- рованным и состоит из мази-суспензии (кислота борная, тальк и цинка оксид) и мази-раствора (ментол).
    В сухой ступке тщательно измельчают кислоту борную, затем цинка оксид (чтобы не было комочков), после чего добавляют тальк и перемешивают до однородности.
    Так как количество сухих веществ, нерастворимых в основе, составляет более 5 % (около 25 %), их необходимо растирать по правилу Дерягина с половинным количеством расплавленного вазелина. Поэто- му в фарфоровой чашке расплавляют около 3,0 г вазелина, охлаждают до температуры 40 °С и растворя- ют в нем ментол. Затем масляный раствор переносят в ступку (лучше теплую), где находится смесь п о- рошков. Смесь энергично растирают, добавляя постепенно остальной отвешенный на капсулу вазелин.
    Мазь тщательно перемешивают, проверяют однородность и другие показатели качества, после чего оформляют к отпуску, как указывалось ранее.
    Суппозитории в гомеопатии используются врачами Украины довольно редко; в Российской Федера- ции выпускают свечи гомеопатические с настойкой календулы и экстрактом гамамелис (прил. 8), в Гер- мании фирма «Нее1» предлагает к применению комплексный препарат — свечи «Вибуркол» (прил. 9).
    В качестве основы для суппозиториев служит масло какао. Свечи готовят из различных спиртовых настоек и эс-сенций (экстрактов) путем смешивания основы с соответствующим количеством лекарствен- ного вещества. Жидкие компоненты берут из расчета на одну свечу 2 капли эссенции (жидкого экстракта) или 20 капель настойки, предварительно сгущенных с помощью выпаривания. Для связывания и получе- ния компактной массы по мере необходимости добавляют безводный ланолин. Оценку качества суппози- ториев проводят в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (внешний вид, одноро д- ность на разрезе, отклонение в массе, время полной деформации).
    Лекция 19.
    Жидкие лекарственные формы гомеопатических препаратов.
    Жидкие лекарственные формы предназначаются как для внутреннего (микстуры, капли), так и для на- ружного применения (обмывания, примочки, смазывания, масляные растворы, линименты и др.)» причем очень редко в виде первичных эссенций, настоек или ра с- творов.
    Пример. Тhujа θ
    Для смазывания бородавок.
    По этому рецепту отпускают 10,0 г готовой эссенции, которая применяется согласно назначению.
    Однако чаще из приготовленных основных (исходных) гомеопатических препаратов готовят соотве т- ствующие разведения по десятичной или сотенной шкалам.
    Растворы и разведения гомеопатические для внутреннего применения представляют собой жидкую однородную (гомогенную) систему лекарственных веществ в соответствующем растворителе.
    При их изготовлении должны соблюдаться санитарные требования в соответствии с Инструкцией по санитарно- противоэпидемическому режиму аптек.
    По микробиологической чистоте растворы и разведения должны соответствовать требованиям дей- ствующей ГФ.
    Для одноразового приема внутрь жидкие лекарственные препараты назначают по 5—8 капель в чай- ной ложке воды (или без воды). Количество действующего вещества в одной капле зависит от степен и разведения (5 капель D1 соответствует примерно 0,025 г, Б2 — 0,0025 г и т . д.).
    Микстуры в гомеопатической практике используют очень редко. Иногда их применяют в детской практике, при этом берут 10 капель соответствующего десятичного или сотенного разведения на 30,0 г воды очищенной и назначают по 1 чайной ложке несколько раз в день.
    Капли — одна из наиболее часто применяемых лекарственных форм, дозируемая пипеткой или проб- кой- каплемером (пробкой-дозатором). Если в рецепте не указано количество препарата, то отпускают
    10,0 г.
    Пример. Camphora Rubini
    По 3—5 капель на прием на сахаре 3—4 раза в день.
    Данный лекарственный препарат получил свое название от имени итальянского профессора Рубини, который его предложил.
    Готовят 10,0 г раствора, состоящего из равных частей камфоры и 96 % -ного спирта.
    Разведения жидких веществ (эссенций, настоек, растворов) проводят в помещении, защищенном от непосредственного воздействия солнечного света.
    При приготовлении разведений необходимо точно придерживаться нескольких технологических пра- вил, а именно:
    1)
    для каждого разведения используют отдельный сосуд, который должен иметь объем на 1/2—1/3 больше объема разводимого препарата;

    2)
    наименование препарата и разведение, для которого предназначен сосуд, указывают как на пробке, так и на сосуде;
    3)
    в процессе приготовления каждое разведение энергично взбалтывают (потенцируют) 10 раз сверху вниз (параллельно земной оси). Разведение больших количеств производят нижеуказанным способом, при этом работают с весовыми соотношениями; при разведении малых количеств (менее 3,0 г) работают с кап- лями
    1
    Для десятичной шкалы:
    Сосуды с наименованием препарата и обозначением разведений от Б1 до БЗО ставят на стол и, начиная с
    Б2, в каждый вливают по 9 частей этилового спирта соответствующей концентрации (согласно указаниям частной статьи). Первое десятичное разведение (Б1) готовят из эссенции или лекарственного вещества по правилам, изложенным в соответствующем параграфе руководства В. Швабе. В сосуд с обозначением Б2 помещают 1 часть первого десятичного разведения раствора, эссенции или настойки и взбалтывают. Затем одну часть полученного разведения переносят в следующий сосуд (БЗ) и т. д.
    Что касается концентрации спирта для приготовления разведений, то согласно частным статьям рук о- водства В. Швабе существуют следующие правила:
    — если базисный препарат и первое десятичное разведение препарата Б1 приготовлены на 90 %-ном
    (по массе) спирте, тогда разведения Б2 и БЗ готовят на 90 %-ном спирте, Б4 — на 60 %-ном спирте, а Б5, Б6 и далее готовят на 4 5 %-ном спирте;
    — если препарат и разведение Б1 приготовлены на 60 % -ном (по массе) спирте, то разведения Б2 и БЗ готовят тоже на 60 % -ном спирте, а начиная с Б4 и более высокие разведения готовят на 45 %-ном спирте;
    — если эссенция, настойка, раствор приготовлены на 45 %-ном (по массе) спирте, то все разведения также готовят на 45 %-ном спирте.
    Для сотенной шкалы:
    Сосуды с наименованием препарата и обозначением разведений от С1 до СЗО ставят на стол в ряд и в каждый, начиная с С2, помещают по 99 частей этилового спирта соответствующей концентрации. Из эс- сенции, настойки или раствора по правилам соответствующего параграфа приготавливают первое сотен- ное разведение. Затем одну часть готового разведения С1 помещают во флакон с обозначением С2, заку- поривают и смешивают путем десятикратного сильного взбалтывания сверху вниз, т. е. потенцируют. Од- ну часть полученного второго сотенного разведения (С2) помещают в сосуд с обозначением СЗ и снова взбалтывают. Таким же образом продолжают разведение препарата, помещая каждый раз одну часть предыдущего разведения в последующий сосуд, который тщательно встряхивают 10 раз. Аналогично г о- товят и более высокие разведения (см. схему 17).
    Что касается концентрации спирта для приготовления данных разведений, то из указаний частных ста- тей вытекает следующее:
    — если эссенция, настойка, раствор приготовлены на 90 %-ном этиловом спирте, в таком случае раз- ведение С1 (Б2) готовят на 90 %-ном; С2 (Б4) — на 60 %-ном; СЗ (Б6) и далее — на 45 %-ном этиловом спирте;
    — если базисные препараты приготовлены на 60 % -ном этиловом спирте, тогда разведение С1 (Б2) готовят также на 60 %-ном спирте, а разведения С2 (Б4) и более высокие — на 45 % -ном спирте;
    — если же препараты приготовлены на 45 % -ном спирте, то все разведения готовят только на 45 %- ном спирте.
    Таким образом, как видим, начиная примерно с СЗ все разведения эссенций, настоек, спиртовых ра с- творов готовят на 45 %-ном спирте.
    Если базисные препараты Б1 и С1 водорастворимых химических соединений приготовлены на воде очищенной, то все равно с СЗ и далее, т. е. более высокие разведения готовят на 45 % -ном спирте и в та- ком виде отпускают больному.
    Следует иметь в виду, что на этикетке разведения водно-спиртового раствора кроме названия лекар- ственного вещества и разведения должна быть указана концентрация спирта и дата изготовления.
    В аптеке имеется эссенция лука репчатого, приготовленная согласно § 1 в соотношении 1:2, концен- трация спирта составляет примерно 45 %.
    Провизор-технолог выставляет на стол 5 флаконов с пробками, нумерует их (D1, D2, DЗ, D4, D5) и сначала готовит из эссенции тинктуру согласно § 1, т. е. в первый флакон отвешивает 8,0 г спирта этил о- вого 45 %-ного, а во второй, третий, четвертый и пятый — по 9,0 г спирта такой же концентрации. Затем во флакон с обозначением D1 отвешивает 2,0 г эссенции лука, закрывает горлышко пергаментной бума- гой или целлофаном и энергично встряхивает смесь 10 раз сверху вниз.
    После этого из флакона D1 отвешивает 1,0 г дилюции во флакон с надписью D2 и снова взбалтывает
    10 раз; из флакона D2 отвешивает 1,0 г дилюции во флакон, обозначен- ный DЗ, и опять взбалтывает.
    Аналогично готовит дилюции D4 и D5. Полученное разведение D5 подвергают анализу, оформляют к ис- пользованию и выставляют на вертушку в ассистентской комнате.

    Фармацевт отвешивает во флакон для отпуска 9,0 г спирта 45 %-ного и 1,0 г дилюции D5, взбалтывает
    10 раз и получает требуемую дилюцию СЗ (D6), передает на контроль, после чего оформляет номером ре- цепта, порядковым номером препарата в рецепте; на этикетке с надписью «Внутреннее» указывает номер аптеки, массу препарата, дату и свою подпись.
    В аптеке есть готовая настойка арники XI (D1), приготовленная на 90 % -ном этиловом спирте соглас- но указаниям частной статьи.
    Провизор-технолог выставляет на стол рядом с настойкой 6 флаконов с обозначениями D2, DЗ, D4
    (С2), СЗ, С4 и С5. Во флаконы D2 и DЗ отвешивает по 9,0 г спирта этилового 90 %-ного; во флакон D4
    (С2) — 9,0 г 60 %-ного спирта, а во флаконы СЗ, С4 и С5 — по 9,9 г 45 %-ного спирта. Затем во флакон с обозначением Б2 отвешивает (или откапывает прокалиброванным каплемером) 1,0 г исходной настойки арники D1 и тщательно взбалтывает. Аналогичным образом получает дилюции DЗ и D4 (С2). Затем отка- пывает во флакон с обозначением СЗ 0,1 г (4 капли) дилюции С2 (D4), взбалтывает по правилам 10 раз и таким же образом потенцирует препарат дальше, получая дилюции С4 и С5, после чего их анализируют и оформляют к использованию.
    Фармацевт, получив дилюцию С5, потенцирует ее дальше, для чего отвешивает во флакон для отпуска
    9,9 г спирта этилового 45 %-ного и добавляет 0,1 г (3 капли) дилюции С5, тщательно взбалтывает. Гото- вую дилюцию контролируют по всем требуемым показателям, после чего оформляют к отпуску аналогич- но указанному ранее.
    Следует отметить, что растворы в гомеопатии не всегда бывают истинными — под названием «дилю- ции» могут подразумеваться и суспензии нерастворимых веществ.
    Так, жидкие разведения можно готовить также из тритураций (порошковых растираний) двумя спо- собами: первый приведен в руководстве В. Швабе, второй — введен в последнее издание Немецкой го- меопатической фармакопеи.
    Первым способом часто готовят жидкие разведения нерастворимых металлов и солей (цинкум метал- ликум, плюм- бум металликум и др.) после третьего сотенного разведения. Для этого одну весовую часть тритурации лекарственного вещества, растертого по сотенной шкале до третьего сотенного разведения
    (СЗ), растворяют в 79 весовых частях воды очищенной, добавляют 20 весовых частей 90 % -ного этилово- го спирта и встряхивают 10 раз в сосуде, наполненном на 2/3. Получается четвертое сотенное разведение
    (С4). Для приготовления пятого сотенного разведения (С5) одну весовую часть полученного четвертого сотенного разведения смешивают с 99 весовыми частями 45 %-ного этилового спирта и тщательно встря- хивают 10 раз. Последующие сотенные разведения готовят смешиванием одной весовой части предыду- щего разведения и 99 весовых частей 45 %-ного этилового спирта путем встряхивания каждого 10 раз (см. схему 18).
    После положенного числа встряхиваний (вручную или на аппарате) такая суспензия становится стой- кой, не дает никакого осадка, а потому может условно считаться раствором.
    Из змеиных ядов также вначале получают тритурации до третьего сотенного разведения (СЗ), после чего разводят спиртом, как указано выше, и отпускают в жидком состоянии (или в гранулах) в разведени- ях С6, С12 и дальше до C30, C100, C1000.
    По второму способу для получения шестого десятичного разведения (Б6) одну часть тритурации четвертого десятичного разведения (Б4) растворяют в 9 частях воды при взбалтывании. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 9 частями 30 % -ного спирта.
    Аналогично готовят седьмое десятичное разведение D7) из пятого десятичного (D5) восьмое десятич- ное D8) из шестого десятичного D6) разведений тритурации.
    От девятого (D9) и выше десятичные разведения готовят из предыдущих десятичных разведений на 45
    % -ном спирте в соотношении 1:10.
    Для получения шестого сотенного разведения (С6) одну часть тритурации четвертого сотенного ра з- ведения (С4) растворяют в 99 частях воды. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 99 частями 30 % -ного спирта.
    Аналогично готовят седьмое сотенное разведение (С7) из пятого сотенного (С5), а восьмое сотенное
    (С8) из шестого сотенного (С6) разведения тритурации.
    От девятого (С9) и выше сотенные разведения готовят из предыдущих сотенных разведений на 45 % - ном спирте в соотношении 1:100.
    Разведения из тритураций D6, D7, С6 и С7 не рекомендуется использовать для получения последую- щих разведений.
    Согласно приведенному выше правилу провизор-технолог должен вначале приготовить из нераство- римого вещества (металла) исходную (базисную) тритурацию XI (D1) в соответствии с указаниями § 7 руководства В. Швабе, затем потенцировать ее сначала по десятичной шкале до D4 (С2), затем по сотен- ной шкале до СЗ. После этого он отвешивает в тарированный флакон 7,9 г воды очищенной, добавляет 2,0 г спирта этилового 90 % -ного, помещает сюда 0,1 г приготовленной тритурации цинка металлического
    СЗ, после чего энергично встряхивает закрытый пробкой флакон в течение 10 мин, получая стойкую сус- пензию С4. Затем во флакон с обозначением С5 отвешивает 9,9 г спирта этилового 45 % -ного, добавляет

    0,1 г (3 капли) разведения С4 и встряхивает 10 раз до получения дилюции С5. После полного контроля качества и оформления к использованию разведение С5 выставляют на вертушку в ассистентской комна- те.
    Фармацевт отвешивает во флакон для отпуска 9,9 г спирта 45 %-ного, добавляет сюда же 0,1 г (3 кап- ли) дилюции С5, взбалтывает его 10 раз и передает на контроль по соответствующим параметрам, после чего оформляет номером рецепта, порядковым номером и этикеткой «Внутреннее», на которой указыв а- ется номер аптеки, масса препарата, дата приготовления и подпись приготовившего.
    Вначале из яда гремучей змеи провизор-технолог готовит тритурации с молочным сахаром в соответ- ствии с § 8 до СЗ (см. схему 18), затем жидкое разведение С4 — аналогично изложенному ранее. Затем на стол выставляют 25 флаконов с обозначением от С5 до С29. В каждый из них отвешивают по 9,9 г спирта этилового 45 %-ного, после чего провизор продолжает потенцировать полученную дилюцию С4 по со- тенной шкале, помещая каждый раз 0,1 г (3 капли) предыдущего разведения в последующий флакон и взбалтывая. Таким образом он действует до получения разведения С29, которое после контроля качества выставляется в ассистентскую комнату.
    Фармацевт из дилюции С29 готовит разведение СЗО, как уже было указано, которое анализируют и оформляют к отпуску аналогично другим препаратам.
    Контроль качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения проводят по общим показателям: внешний вид (прозрачность, цвет), запах, плотность, концентрация спирта, подлин- ность и количественное содержание действующих лекарственных веществ, если оно указано в частных статьях.
    Отклонения в содержании лекарственного вещества в растворе (если нет других указаний в частных статьях) не должны превышать:
    >
    ± 5 % при содержании 10 или 1 % вещества (первое и второе десятичное разведение);
    > ± 10 % при содержании 0,1 % вещества (третье десятичное разведение).
    Растворы четвертого десятичного разведения, содержащие лекарственные вещества, которые требуют осторожного обращения и особых условий хранения (соединения ртути, мышьяка, серебра нитрат, калия бихромат, настойки аконита, чилибухи, строфанта и др.)> должны быть проверены по методикам, приве- денным в частных статьях.
    1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13


    написать администратору сайта