Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
 Скачать 393.17 Kb.
|
|
10.Срок годности: не более 10 суток. Рецепт №30 1.Recipe: Spiritusaethylici 70% - 50 ml Iodi 0,3 KaliiIodidi 1,0 Misce.Da.Signa: Смазывать пораженные участки кожи 2.Свойства ингредиентов. Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом. Йод - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной тем пературе, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде, легко растворим в вод ном растворе йодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлоро форме. Калия йодид - бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика ЛФ. Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска. Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача. 6.1.С использованием формулы разведения и мерной посуды. Паспорт письменного контроля (ППК) Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,89 Дата Подпись Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,89 Дата Подпись Оборотная сторона 1. Общий объем 50мл 2. Объем спирта этилового 95% = 50мл * 70% / 95% = 36,84 мл Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89 3. Воды очищенной до 50 мл. Технология ЛФ с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. В сухой мерный цилиндр на 50 мл отмеривают приблизительно 1- 2 мл воды очищенной, добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, доводят водой очищенной до метки 50 мл, взбалтывают, еще раз контролируют объем 50 мл. Переносят во флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные), укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю. Паспорт письменного контроля (ППК) Лицевая сторона Aquaepurifcatae ad 50 ml Kaliiiodidi 1,0 Iodi 0,3 Spiritusaethylici 95% - 36.8 ml Общийобъем 50 мл Приготовил Проверил Отпустил 6.2. С использованием формулы разведения Паспорт письменного контроля (ППК) Выдал: Spiritusaethylici 95% 29,89 Дата Подпись Получил: Spiritusaethylici 95% 29,89 Дата Подпись Оборотная сторона 1. Общий объем 70% -50мл 2. Объем спирта этилового 95% = 50мл * 70% / 95% = 36,84 мл 3. Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89 4. Масса спирта этилового 70% = 0.8854х50 = 44,27 или Воды очищенной 44,27-29,89=14,38 Технология ЛФ с теоретическим обоснованием. В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные) отмеривают приблизительно 1-2 мл воды очищенной добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, после чего добавляют оставшуюся воду очищенную, укупоривают и взбалтывают. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю. Паспорт письменного контроля (ППК) Лицевая сторона Aquaepurifcatae 14,4 ml Kaliiiodidi 1,0 Iodi 0,3 Spiritusaethylici 95% 36.8 ml Общийобъем 50 мл Приготовил Проверил Отпустил 6.3. С использованием алкоголеметрических таблиц. Паспорт письменного контроля (ППК) Выдал: Spiritusaethylici 95% 29,89 Дата Подпись Получил: Spiritusaethylici 95% 29,89 Дата Подпись Оборотная сторона Общий объем 50мл Спирта этилового 95%: 1000мл 70% –737мл 95% 50 мл 70% -х мл 95% х = 36,8 мл Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89 Воды очищенной 1000 мл 70% - 289 мл воды очищ 50 мл 70% - Х мл воды очищ Х = 14,4 мл Технология ЛФ с теоретическим обоснованием. В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные) отмеривают приблизительно 1-2 мл воды очищенной добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, после чего добавляют оставшуюся воду очищенную, укупоривают и взбалтывают. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю. Паспорт письменного контроля (ППК) Лицевая сторона Aquaepurifcatae 14,4 ml Kaliiiodidi 1,0 Iodi 0,3 Spiritusaethylici 95% 36.8 ml Общийобъем 50 мл Приготовил Проверил Отпустил 7.Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: «Наружнее» Сигнальный цвет оранжевый. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», «Беречь от детей» «Беречь от огня» На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № 85; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Спирт этиловый 70% - 50мл Йод 0,3 Калия йодид 1,0 е) способ применения лекарственного препарата: смазывать пораженные участки кожи з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017; и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017"); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 8.Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015 – Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом. – Механические включения отсутствуют. –Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015. 9.Срок годности: не более 10 суток. Рецепт №31 1.Rp.: SolutionisAcidisalicylicispirituosae 1,5% -50 ml M.D.S. Протирать кожу лица 2.Свойства ингредиентов. Кислота салициловая - белые или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в воде. Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика ЛФ. Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска. Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача. 6.Паспорт письменного контроля (ППК) Оборотная сторона Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,89 Дата Подпись Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,89 Дата Подпись 6.1.Разведение с мерной посудой Спирта этилового 95 % : V= Vлф * Cтреб / С исх = 50мл *70% / 95% =36,84 мл m (95%) =��х��=36.84х0,8114=29,89 г Воды очищенной до метки (используя мерную посуду) Или 6.2.Разведение m (70%) =��х��=50х0,8854=44,27 масса воды очищенной 44,27-29,89=14,38 6.3. используя алкоголеметрические таблицы: Спирта этилового 95%: 1000мл 70% –737мл 95% 50 мл 70% -х мл 95% х = 36,8 мл Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89 Воды очищенной 1000 мл 70% - 289 мл воды очищ 50 мл 70% - Х мл воды очищ Х = 14,4 мл Масса салициловой кислоты 1,5 - 100,0 Х - 50,0 Х = 0,75 7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Спиртовый раствор кислоты салициловой готовят массо-объемным способом прямо во флакон для отпуска, так как растворитель –летучая жидкость. По этой же причине в первую очередь во флакон для отпуска отвешивают кислоту салициловую, добавляют 36,84 мл спирта этилового 95% 14,4 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения. Паспорт письменного контроля (ППК) Лицевая сторона Дата № рецепта Acidisalicylici 0,75 Spiritusaethylici 95% 36,85ml Aquaepurificatae 14,4 ml V общий = 50ml Приготовил Проверил Отпустил 8.Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: «Наружнее» Сигнальный цвет оранжевый. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», «Беречь от детей» «Беречь от огня» На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № 117; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Спирт этиловый 70% - 50мл Кислота ацетилсалициловая 0,75 е) способ применения лекарственного препарата: протирать кожу лица з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017; и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017"); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9.Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015 – Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом. – Механические включения отсутствуют. –Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015. 10.Срок годности: не более 10 суток. Рецепт №32 1.Rp.: SolutionisAcidiboricispirituosae 2% -70 ml M.D.S. Протирать кожу лица 2.Свойства ингредиентов. Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом. Кислота борная - белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в воде и спирте 96 %. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика ЛФ. Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска. Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача. 6.Паспорт письменного контроля (ППК) Оборотная сторона Выдал: Spiritusaethylici 95% 41,86 Дата Подпись Получил: Spiritusaethylici 95% 41,86 Дата Подпись 1. Спирта этилового 95 % V=70 мл * 70% / 95% = 51,6 мл m (95%)= = 0,8114х51,6= 41,86 m(70%)=0.8854х70=61,98 2. Воды очищенной m (воды) = 61,98-41,86= 20.12 3. Борной кислоты 2,0 - 100,0 Х - 70,0 Х = 1,4 7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Для приготовления раствора борной кислоты используют 70 % этиловый спирт. В сухой отпускной флакон помещают 1,4 г борной кислоты, затем отмеривают 41,86 мл 95% этилового спирта 20,1 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения. При необходимости процедить через сухой ватный тампон. |