Главная страница

Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


Скачать 393.17 Kb.
НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
Дата11.04.2018
Размер393.17 Kb.
Формат файлаdocx
Имя файлаДневник.docx
ТипОтчет
#40930
страница15 из 21
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   21

10.Срок годности: не более 10 суток.
Рецепт №30

1.Recipe: Spiritusaethylici 70% - 50 ml

Iodi 0,3

KaliiIodidi 1,0

Misce.Da.Signa: Смазывать пораженные участки кожи
2.Свойства ингредиентов.

Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Йод - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары.  Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. 

Калия йодид - бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.1.С использованием формулы разведения и мерной посуды.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,89

Дата Подпись
Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,89

Дата Подпись
Оборотная сторона

1. Общий объем 50мл

2. Объем спирта этилового 95% = 50мл * 70% / 95% = 36,84 мл

Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

3. Воды очищенной до 50 мл.
Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В сухой мерный цилиндр на 50 мл отмеривают приблизительно 1- 2 мл воды очищенной, добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, доводят водой очищенной до метки 50 мл, взбалтывают, еще раз контролируют объем 50 мл. Переносят во флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные), укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю.
Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Aquaepurifcatae ad 50 ml

Kaliiiodidi 1,0

Iodi 0,3

Spiritusaethylici 95% - 36.8 ml

Общийобъем 50 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил
6.2. С использованием формулы разведения
Паспорт письменного контроля (ППК)

Выдал: Spiritusaethylici 95% 29,89

Дата Подпись
Получил: Spiritusaethylici 95% 29,89

Дата Подпись
Оборотная сторона

1. Общий объем 70% -50мл

2. Объем спирта этилового 95% = 50мл * 70% / 95% = 36,84 мл

3. Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

4. Масса спирта этилового 70% = 0.8854х50 = 44,27

или Воды очищенной 44,27-29,89=14,38

Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.
В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные) отмеривают приблизительно 1-2 мл воды очищенной добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, после чего добавляют оставшуюся воду очищенную, укупоривают и взбалтывают. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Aquaepurifcatae 14,4 ml

Kaliiiodidi 1,0

Iodi 0,3

Spiritusaethylici 95% 36.8 ml

Общийобъем 50 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

6.3. С использованием алкоголеметрических таблиц.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Выдал: Spiritusaethylici 95% 29,89

Дата Подпись
Получил: Spiritusaethylici 95% 29,89

Дата Подпись
Оборотная сторона

Общий объем 50мл

Спирта этилового 95%:

1000мл 70% –737мл 95%

50 мл 70% -х мл 95%

х = 36,8 мл

Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

Воды очищенной

1000 мл 70% - 289 мл воды очищ

50 мл 70% - Х мл воды очищ

Х = 14,4 мл
Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.
В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные) отмеривают приблизительно 1-2 мл воды очищенной добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, после чего добавляют оставшуюся воду очищенную, укупоривают и взбалтывают. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Aquaepurifcatae 14,4 ml

Kaliiiodidi 1,0

Iodi 0,3

Spiritusaethylici 95% 36.8 ml

Общийобъем 50 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

7.Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 
«Наружнее» 
Сигнальный цвет оранжевый. 
«Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», 
«Беречь от детей»

«Беречь от огня»
На этикетке должно быть указано: 
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; 
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; 
в) рецепт № 85; 
г) Ф.И.О. пациента; 
д) состав лекарственного препарата: 
Спирт этиловый 70% - 50мл

Йод 0,3

Калия йодид 1,0 
е) способ применения лекарственного препарата: смазывать пораженные участки кожи

з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017; 
и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017"); 
к) цена лекарственного препарата; 
л) "Хранить в недоступном для детей месте".

8.Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015

– Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом.

– Механические включения отсутствуют.

–Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015.

9.Срок годности: не более 10 суток.
Рецепт №31

1.Rp.: SolutionisAcidisalicylicispirituosae 1,5% -50 ml

M.D.S. Протирать кожу лица

2.Свойства ингредиентов.

Кислота салициловая - белые или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в воде.

Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Оборотная сторона

Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,89

Дата Подпись

Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,89

Дата Подпись

6.1.Разведение с мерной посудой

Спирта этилового 95 % :

V= Vлф * Cтреб / С исх = 50мл *70% / 95% =36,84 мл

m (95%) =��х��=36.84х0,8114=29,89 г

Воды очищенной до метки (используя мерную посуду)

Или

6.2.Разведение

m (70%) =��х��=50х0,8854=44,27

масса воды очищенной 44,27-29,89=14,38

6.3. используя алкоголеметрические таблицы:

Спирта этилового 95%:

1000мл 70% –737мл 95%

50 мл 70% -х мл 95%

х = 36,8 мл

Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

Воды очищенной

1000 мл 70% - 289 мл воды очищ

50 мл 70% - Х мл воды очищ

Х = 14,4 мл

Масса салициловой кислоты

1,5 - 100,0

Х - 50,0

Х = 0,75

7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Спиртовый раствор кислоты салициловой готовят массо-объемным способом прямо во флакон для отпуска, так как растворитель –летучая жидкость. По этой же причине в первую очередь во флакон для отпуска отвешивают кислоту салициловую, добавляют 36,84 мл спирта этилового 95% 14,4 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Acidisalicylici 0,75

Spiritusaethylici 95% 36,85ml

Aquaepurificatae 14,4 ml

V общий = 50ml

Приготовил

Проверил

Отпустил

8.Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Наружнее»

Сигнальный цвет оранжевый.

«Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

«Беречь от детей»

«Беречь от огня»

На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) рецепт № 117;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Спирт этиловый 70% - 50мл

Кислота ацетилсалициловая 0,75

е) способ применения лекарственного препарата: протирать кожу лица

з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017;

и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015

– Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом.

– Механические включения отсутствуют.

–Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015.

10.Срок годности: не более 10 суток.

Рецепт №32

1.Rp.: SolutionisAcidiboricispirituosae 2% -70 ml

M.D.S. Протирать кожу лица

2.Свойства ингредиентов.

Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Кислота борная - белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в воде и спирте 96 %.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Оборотная сторона

Выдал: Spiritusaethylici 95% 41,86

Дата Подпись

Получил: Spiritusaethylici 95% 41,86

Дата Подпись

1. Спирта этилового 95 %

V=70 мл * 70% / 95% = 51,6 мл

m (95%)= = 0,8114х51,6= 41,86

m(70%)=0.8854х70=61,98

2. Воды очищенной

m (воды) = 61,98-41,86= 20.12

3. Борной кислоты

2,0 - 100,0

Х - 70,0

Х = 1,4

7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Для приготовления раствора борной кислоты используют 70 % этиловый спирт. В сухой отпускной флакон помещают 1,4 г борной кислоты, затем отмеривают 41,86 мл 95% этилового спирта 20,1 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения. При необходимости процедить через сухой ватный тампон.
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   21


написать администратору сайта