Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии

Название	Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
Дата	11.04.2018
Размер	393.17 Kb.
Формат файла
Имя файла	Дневник.docx
Тип	Отчет #40930
страница	2 из 21

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 21

8. Упаковка и оформление

Порошок упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы,т.к дибазол является окислителем, а также гигроскопичен. Складывают по 6 порошков и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта 3;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Дибазола (Бендазола) 0,18

Сахара 1,2

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок;

ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 2 раза в день

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

9. Оценка качества лекарственной формы

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Оформление соответствует приказу приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% [0,21; 0,25] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

10.Применение. В качестве обезболивающего и спазмолитического средства

111.Хранение. Порошки хранятся в аптеке не более 10 суток (приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.)
Рецепт №4.

1.Recipe: Dimedroli 0,01

Riboflavini

Thiaminibromidiana 0,02

Acidinicotinici 0,03

Calciigluconatis 0,3

Acidiascorbinici 0,15

Misce fiat pulvis.

Da tales doses № 30.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день

2. Свойства ингредиентов

Димедрол (ГФ XII) - Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.

Рибофлавин (ГФ X,стр.597) - желто-оранжевый кристаллический порошок, иногда образующий друзы. Горького вкуса, без запаха. Мало растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, эфире, ацетоне. Бензоле и хлороформе, растворим в растворим в растворах щелочей.

Кислота аскорбиновая(ГФ XII) – бесцветные кристаллы без запаха, кислого вкуса. Легко растворим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле и хлороформе.

Тиамина бромид(ГФ XII) - белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом. Легко растворим в воде и метиловом спирте, трудно растворим в этиловом спирте, практически нерастворим в эфире.

Никотиновая кислота(ГФ XII) - белый кристаллический порошок.Высшая разовая доза внутрь 0,1 г. Трудно растворим в воде и 95% спирте, растворим в горячей воде, очень мало растворим в эфире.

Высшая суточная доза внутрь 0,5 г.

Кальция глюконат(ГФ XIII,ФС.2.1.0019.15 ) - Белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой сложных дозированный порошок с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством. Порошок выписан распределительным способом. По дисперсологической классификации — это свободная всесторонне-дисперсионная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы).

5. Проверка доз.

В рецепте имеется сильнодействующие лекарственные вещества.

Для димедрола:

ВРД – 0,1 г.; РД – 0,01 г.

ВСД – 0,25 г.; СД – 0,03

Для никотиновой кислоты:

ВРД – 0,1 г.; РД-0,03

ВСД – 0,5 г.; СД – 0,09

Дозы не завышены.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона.

Расчет массы ингредиентов на все дозы

Димедрола: 0,01х30=0,3

Тиамина бромида: 0,02х30=0,6

Кислоты никотиновой: 0,03х30=0,9

Кальция глюконата: 0,3х30=9,0

Рибофлавина: 0,02х30=0,6

Кислоты аскорбиновой: 0,15х30=4,5

Расчет массы одной дозы порошка (развески).

Развеска1: 0,01+0,02+0,03+0,3+0,02+0,15=0,53

Общая масса: 0,3+0,6+0,9+9,0+0,6+4,5=15,6

Самоконтроль расчетов: Общая масса: 0,3+0,6+0,9+9,0+0,6+4,5=15,6

Развеска2:15,6/30=0,53

Следовательно: Развеска1 = Развеска2

Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,53±15% [0,45;0,61]

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
В ступке №5 первым измельчают кальция глюконат 9,0г (поскольку он имеет меньшие относительные потери в порах ступки), затем переносим часть на вощенную капсулу. Вторым отвешиваем и помещаем в ступку по правилу «От меньшего к большему»0,3 г димедрола, измельчаем. Затем тиамина бромида 0,6 измельчаем и перемешиваем, после чего - кислоты никотиновой 0,9 г. и 4,5 г. аскорбиновой кислоты ( во всех случаях соотношение не превышает 1:20), с капсулы переносим кальций глюконат и перемешиваем.

Так как в данном порошке выписано красящее вещество-рибофлавин, то применяют принцип «трехслойности».Часть полученного порошка вновь переносят на капсулу. Отвешивают 0,6 рибофлавина и помещают его в ступку на половину уже полученной порошковой смеси. Высыпают на рибофлавин вторую половину смеси, после чего тщательно смешивают в течении 3-х минут. Для проверки однородности порошка, его необходимо собрать в центр ступки и надавить пестиком.

Лицевая сторона ППК

Дата ________________ ППК к рецепту №20

Calciigluconatis 9,0

Dimedroli 0,3

Thiaminibromidi 0,6

Acidinicotinici 0,9

Acidiascorbinici 4,5

Riboflavini 0,6

M1=0,53 № 30

Mобщая=15,58

Изготовил(подпись)

Проверил(подпись)

Отпустил(подпись)

8. Упаковка и оформление

Порошок упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта 20;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Димедрол 0,06

Рибофлавин 0,12

Тиамин бромид 0,12

Кислота никотиновая 0,18

Кальций клюконат 1,8

Кислота аскорбиновая 0,9

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок;

ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

9. Оценка качества лекарственной формы

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,53±15% [0,45;0,61] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

10.Применение.Местноанестезирующее, спазмолитическое и снотворное действие

11.Хранение. Порошки хранятся в аптеке не более 10 суток (приказ Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №5.

1.Recipe: Natriihydrocarbonatis 0,01

Natriichloridi 0,2

Misce fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день .

2. Свойства ингредиентов.

Natriihydrocarbonas– белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. (ГФ XIII, ФС.2.2.0011.15)

Natriichloridum - белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.(ГФ XIII, ФС.2.2.0014.15)

3. Ингредиенты совместимы

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз.

Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ в прописи нет.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона.

Натрия хлорида 0,2х10=2,0

Натрия гидрокарбоната 0,01х10=0,1

Расчет массы одной дозы порошка (развески).

Развеска1: 0,01+0,2=0,21

Самоконтроль расчетов: Общая масса: 2,0+ 0,1=2,1

Развеска2: 2,1/10=0,21

Следовательно: Развеска1 = Развеска2

Расчет допустимых отклонений по пр№751н: 0,21±10% (0,189 0,231)

7. Технология с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В ступку № 2 помещают 2,0 г натрия хлорида, поскольку потери его будут меньшими измельчают и смешивают с 0,1 г натрия гидрокарбоната. Измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,21 г на 10 доз.

Лицевая сторона

Дата______ рецепт №21

Natriichloridi 2,0

Natriihydrocarbonatis 0,1

M1=0,21N6

Mобщая=2,1

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку натрия хлорид и натрия гидрокарбонат – гигроскопичные вещества. Порошки складывают по 5, помещают в бумажный пакет. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 21