Главная страница
Навигация по странице:

  • 10. Хранение.

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ

  • 6.Паспорт письменного контроля

  • Расчеты проводятся до изготовления Оборотная сторона ППК

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ– не требуется. 6.Паспорт письменного контроля

  • Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 393.17 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата11.04.2018
    Размер393.17 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДневник.docx
    ТипОтчет
    #40930
    страница8 из 21
    1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   21

    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    B подставку отмеривают 57 мл воды очищенной. На ручных весах отвешивают 5,0 экстракта алтея стандартизированного сухого 1:1 растворяют при помешивании с помощью стеклянной палочки. Фильтруют раствор через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска. Добавляют 40мл раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) и перемешивают.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»,

    2. Микстура

    3. сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

    5. «Перед употреблением взбалтывать»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте»

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корней алтея из 5,0 – 100 мл

    Натрия гидрокарбоната – 2,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)

    Рецепт №8

    1.Rp.: Codeiniphosphatis0,1

    InfusiherbaeThermopsidis 200 ml

    Elixirispectoralis 4 ml

    Misce.Da.Signa. По1 дес.л. 3 разавдень.

    2.Свойства ингредиентов

    Кодеина фосфат-белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается.Легко растворим в воде,   мало   растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.

    Трава термопсиса - стебли длиной до 30 см, простые или ветвистые, бороздчатые, покрытые редкими мягкими беловатыми волосками. Запах слабый, своеобразный.Резаное сырье. Кусочка стеблей, листьев и цветков размером от 1 до 8 мм.Порошок серовато-зеленого цвета, проходящий сквозь сито с размером отверстий 0,16 мм

    Грудной эликсир- жидкость коричневого цвета, с запахом аммиака и анисового масла. Допускается выпадение осадка в процессе хранения.
    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы термопсиса (алкалоиды), кодеина фосфат (наркотическое вещество) и грудной эликсир.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ

    Общий объём 200 + 4 = 204 мл. Число приёмов 204 мл: 10 мл (десертная ложка) = 20

    Трава термопсиса: 1 – 400 (подробнее см. в оборотной стороне ППК)

    Х – 200

    Х=0,5

    ВРД – 0,1 РД – 0,025 (0,5:20 приемов)

    ВСД – 0,3 СД – 0,075 (0,025*3) Дозы не завышены.

    Кодеина фосфат: ВРД – 0,1 РД – 0,005 (0,1:20)

    ВСД – 0,3 СД – 0,015 (0,005*3) Дозы не завышены.

    Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2 (из приказа 1175 н). Норма отпуска не завышена.

    6.Паспорт письменного контроля

    Выдал: Codeiniphosphatis 0,1 (один дециграмм) Дата Подпись Получил: Codeiniphosphatis 0,1 (один дециграмм) Дата Подпись


    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    Общий объём 200 + 4 = 204 мл

    Травы термопсиса – 0,5 г (1:400)

    1 г – 400 мл

    х – 200 мл х =0,5 г

    Экстракта термопсиса сухого (1:1) – 0,5

    ΔV (термопсиса)=m х КУО=0,5*1=0,5

    ΔV (кодеина)=m х КУО=0,1*1=0,1

    Допустимые отклонения: 1% - 2,04 мл

    ∑V= ΔV (термопсиса)+ ΔV (кодеина)=0,5+0,1=0,6

    0,6 < 2,04 – укладывается в нормы допустимых отклонений


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата№ рецепта

    Aquaepurificatae 200 ml Codeiniphosphatis 0,1 ExtractiThermopsidissiccum (1:1) 0,5

    Elixirispectoralis 4 mlОбщийобъём 204 мл

    Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат термопсиса сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству травы термопсиса. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,1 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,1г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 0,5 г сухого экстракта – концентрата термопсиса. Раствор фильтруют в отпускной флакон, куда добавляют 4 мл грудного эликсира. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.

    Выписывают сигнатуру.

    На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата.

    До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон бесцветного стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»,

    2. Микстура

    3. сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте»

    7. «Обращаться с осторожностью»

    8. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    кодеина фосфата 0,1

    настоя трава термопсиса 200 мл

    грудного эликсира 4 мл

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 десертной ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 204мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 1% [202 мл – 206 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)

    Рецепт №9.

    1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri 200 ml

    Magnesiisulfatis 5,0

    M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Трава пустырника - Кусочки стеблей, цветоносов, листьев и соцветий.Цвет порошка от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розово-фиолетовыми и серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.

    Магния сульфат - Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы пустырника и магния сульфат.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ– не требуется.

    6.Паспорт письменного контроля

    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Соотношение сырья и готового настоя 1:10 Травы пустырника 200:10=20,0 Экстракта пустырника стандартизированного жидкого (1:2) 20,0 х 2 = 40 мл

    2.Раствора магния сульфата (1: 5) 5,0 х 5 = 25 мл

    3.Воды очищенной 200 – 40 – 25 = 135 мл

    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата№ рецепта

    Aquaepurificatae 135 ml Sol. Magnesiisulfatis (1:5) 25 ml

    Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 40 ml

    Общий объём 200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 135 мл воды очищенной, куда добавляют 25 мл концентрированного раствора магния сульфата, 40 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»,

    2. Микстура

    3. сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

    5. «Перед употреблением взбалтывать»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте»

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    настоя травы пустырника 200 мл

    магния сульфата 5,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [198 мл – 202 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.
    1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   21


    написать администратору сайта