Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
 Скачать 393.17 Kb.
|
|
8.Упаковка и оформление Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 1. «Внутреннее» 2. Микстура 3. Сигнальный цвет зеленый. 4. «Хранить в прохладном месте», 5. «Перед употреблением взбалтывать», 6. «Беречь от детей». 7. На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № 78; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Настоя Корней Алтея из 1,0 – 100 мл Натрия гидрокарбоната 2,0 Нашатырно-анисовые капли 2 мл е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура; ж) подробное описание способа примененияПо 1 десертной ложке 3 раза в день:.; з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до "); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9.Оценка качества 1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. 4. Объем микстуры 102, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [98,9; 105,1мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. 10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.) Рецепт №5 1.Rp.: InfusirhizomatiscumradicibusValerianae 200 ml Natriibromidi 3,0 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день 2.Свойства ингредиентов RhizomatacumradicibusValerianae – кусочки корней и корневищ различной формы светло-коричневого цвета, с сильным ароматным запахом и пряным, сладковато-горьковатым вкусом. Natriibromidum - белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, растворим в спирте. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы: Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, состоящую из настоя корневищ с корнями Валерианы, раствора натрия бромида. 5.Проверка доз веществ ядовитых, наркотических, сильнодействующих и норм одноразового отпуска. Не содержит ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ. 6.Паспорт письменного контроля (ППК)
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Поскольку в рецепте не указано количество корней и корневищ валерианы, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 171,7 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора натрия бромида, 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску 8.Упаковка и оформление Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 1. «Внутреннее» 2. Микстура 3. Сигнальный цвет зеленый. 4. «Хранить в прохладном месте», 5. «Перед употреблением взбалтывать», 6. «Беречь от детей». 7. На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № 98; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Настоя корневищ с корнями Валерианы 200 мл Натрия бромида 3,0 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура; ж) подробное описание способа примененияПо 1 столовой ложке 3 раза в день:.; з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до "); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9.Оценка качества 1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. 4. Объем микстуры 200, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 1% [198 – 202 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. 10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.) Рецепт №6. 1.Rp.: Infusirhizomatis cum radicibusValerianae ex 3,0 - 100 ml Kaliibromidi 3,0 M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. 2.Свойства ингредиентов Валерианы лекарственной корневища с корнями- представляет собой кусочки корневищ различной формы и цилиндрические кусочки корней с гладкой или слегка продольно-морщинистой поверхностью. Цвет кусочков желтовато-, серовато-, беловато-коричневый, коричневый или темно-коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый. (ГФ 13,ФС.2.5.0009.15) Калия бромид - Бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокри сталлический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте. (ГФ 10, с.360) 3.Ингредиенты совместимы 4,Характеристика лекарственной формы Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корневищ с корнями валерианы и калия бромид 5,Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ– не требуется. 6.Паспорт письменного контроля
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 79 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора калия бромида, 6 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску. 8,Упаковка и оформление Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Настоя корневищ с корнями валерианы из 3,0-100 мл Калия бромида – 3,0 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура; ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9,Оценка качества
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.) Рецепт №7. 1.Rp.: InfusiradicibusAlthaeae ex 5,0 - 100 ml Natriihydrocarbonatis 2,0 Misce.Da.Signa: По 1 столовойложке 3 разавдень. 2.Свойства ингредиентов Корни алтея – кусочки корней различной формы, цвет белый, желтовато – белый или серовато – белый. Запах слабый своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущение слизистости. (ГФ XIII, ФС.2.5.0001.15) Натрия гидрокарбонат- Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корней алтея и натрия гидрокарбонат. 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ– не требуется. 6.Паспорт письменного контроля
|