Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии

• Название: Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
• Дата: 11.04.2018
• Размер: 393.17 Kb.
• Имя файла: Дневник.docx
• Тип: Отчет; #40930
• страница: 6 из 21

10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)

Рецепт №2

1.Rp.: InfusiherbaeThermopsidisex 0,2-100 ml

Natriibenzoatis

Natriihydrocarbonatisana 2,0

M.D.S. По 1 дес.ложке. 3 разавдень

2.Свойства ингредиентов

HerbaeThermopsidis- Кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев серовато-зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется.

Natriibenzoas - Белый кристаллический порошок сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде (1 : 2), трудно - в спирте (1 : 45).

Nartiihydrocarbonas – белый кристаллический порошок; растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы:

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, состоящую из настоя Термопсиса, раствора натрия бензоата

и раствора натрия гидрокарбоната.

5.Проверка доз веществ ядовитых, наркотических, сильнодействующих и норм одноразового отпуска.

Трава термопсиса

ВРД – 0,1

РД – 0,02

ВСД – 0,3

СД – 0,06

Дозы не завышены.

Число приёмов 100 : 10 = 10

Разовая доза (0,2 : 10 )= 0,02

Суточная доза 0,02 * 3 = 0,06

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона (заполняется после технологии)

Оборотная сторона (расчеты проводятся до технологии)

Дата № рецепта Aquaepurificatae 40 ml ExtractiThermopsidissiccum (1:1) 0,2 Sol. Natriihydrcarbonatis (1:20) 40 ml Sol. Natriibenzoatis (1:10) 20ml Объём 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Определение общего объема Vобщ.= 100 ml Расчеты количества ингредиентов: М сух.экстр. (1:1)= 0,2 ΔV (тер.)=m*КУО = 0.2*1 =0.2 мл, что входит в норму допустимых отклонений, поэтому не учитываем прирост объема после добавления сухого экстракта Раствора натрия бензоата (1:10) 2,0 х 10 = 20 мл V p-ра NaHCO3 5% (1:20) = 2,0 х 20 = 40 (ml) VH2O = 100 ml - 60 ml = 40 ml Расчет допустимых отклонений по пр.№751н : 100 ml ±3% [97; 103]

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат

термопсиса сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству

травы термопсиса. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов

можно использовать концентрированные растворы солей.

В подставку отмериваем 40 мл воды очищенной и растворяем в ней 0,2

г сухого экстракта – концентрата термопсиса. Раствор фильтруем в

отпускной флакон, куда добавляем 40 мл концентрированного раствора

натрия гидрокарбоната и 20 мл раствора натрия бензоата. Всё тщательно

перемешиваем и оформляем к отпуску.

8.Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 
1. «Внутреннее» 
2. Микстура
3. Сигнальный цвет зеленый. 
4. «Хранить в прохладном месте», 
5. «Перед употреблением взбалтывать», 
6. «Беречь от детей». 
7. На этикетке должно быть указано: 
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; 
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; 
в) рецепт № 71; 
г) Ф.И.О. пациента; 
д) состав лекарственного препарата: 
Настоя травы Термопсиса из 0,2 – 100 мл

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната по 2,0

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура; 
ж) подробное описание способа примененияПо 1 дес. ложке. 3 раза в день:.; 
з) дата изготовления лекарственного препарата; 
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до "); 
к) цена лекарственного препарата; 
л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества
1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного 
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 
2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 
3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

4. Объем микстуры 100, что соответствует нормам допустимых 
отклонений ± 3% [97 – 103 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н.

10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №3 (76, 77)

1.Rp.: Infusirhizomatae cum radicibusValerianae ex 3,0 - 100 ml

Kaliibromidi 3,0

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

2.Свойства ингредиентов

RhizomatacumradicibusValerianae – кусочки корней и корневищ различной формы светло-коричневого цвета, с сильным ароматным запахом и пряным, сладковато-горьковатым вкусом.

Kaliibromidum - Бесцветные или белые блестящие кристаллы, или мелкокристаллический порошок соленого вкуса. Растворим в воде (1:1,7), мало — в этаноле.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы:

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, состоящую из настоя корневищ с корнями Валерианы, раствора калия бромида.

5.Проверка доз веществ ядовитых, наркотических, сильнодействующих и норм одноразового отпуска.

Не содержит ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ.

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона (заполняется после технологии)	Оборотная сторона (расчеты проводятся до технологии)
Дата № рецепта Aquaepurificatae 79 ml Sol. Kaliibromidi20% (1:5) 15 ml Extr.Valerianaestandartisatifluidi(1:2) 6 ml Общийобъём 100 мл Приготовил Проверил Отпустил	Vобщ. = 100 ml Расчеты количества ингредиентов: V жидкого экстракта - концентрата валерианы V экс. = 3,0 х 2 = 6 (ml) V конц. раствора калия бромида 20% (1:5) 3,0 х 5= 15 (ml) VH2O = 100 ml - (6 ml + 15 ml) = 79 ml Расчет допустимых отклонений по пр. №751н: 100 ml ± 3% [97; 103]

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 79 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора калия бромида, 6 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.

8.Упаковка и оформление

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 
1. «Внутреннее» 
2. Микстура
3. Сигнальный цвет зеленый. 
4. «Хранить в прохладном месте», 
5. «Перед употреблением взбалтывать», 
6. «Беречь от детей». 
7. На этикетке должно быть указано: 
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; 
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; 
в) рецепт № 76; 
г) Ф.И.О. пациента; 
д) состав лекарственного препарата: 
Настоя корневищ с корнями Валерианы из 3,0 – 100 мл

Калия бромида 3,0

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура; 
ж) подробное описание способа примененияПо 1 столовой ложке 3 раза в день:.; 
з) дата изготовления лекарственного препарата; 
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до "); 
к) цена лекарственного препарата; 
л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества
1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного 
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 
2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 
3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

4. Объем микстуры 100, что соответствует нормам допустимых 
отклонений ± 3% [97 – 103 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н.

10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №4

1.Rp.: InfusiradicumAlthaeaeex 1,0 - 100 ml

Natriihydrocarbonatis 2,0

LiquorisAmmoniianisati 2 ml

M.D.S. По 1 десертнойложке 3 разавдень.

2.Свойства ингредиентов

Liquorammoniianisatus — прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

RadicesAlthaeae- кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый или серовато-белый. Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости.

Nartiihydrocarbonas – белый кристаллический порошок; растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика лекарственной формы:

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, состоящую из настоя корней Алтея, раствора натрия гидрокарбоната и нашатырно-анисовых капель.

5.Проверка доз веществ ядовитых, наркотических, сильнодействующих и норм одноразового отпуска.

Не содержит ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ.

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона (заполняется после технологии)	Оборотная сторона (расчеты проводятся до технологии)
Дата № рецепта Aquaepurificatae 58 ml Extr. radicisAlthaeaestandartisati (1:1) 1,0 Sol. Natriihydrocarbonatis (1:20)40 ml LiquorisAmmoniianisati 2 ml Общийобъем 102 мл Приготовил Проверил Отпустил	Vобщ. = 102ml Экстракта корня алтея стандартизированного (1:1) – 1,0 ΔV (алт.)=m*КУО = 1,0*0,61 =0,61 мл, что входит в норму допустимых отклонений, поэтому не учитываем прирост объема после добавления сухого экстракта Раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) 2 х 20 = 40 мл Воды очищенной 100 – 40-2 = 58 мл Расчет допустимых отклонений по пр. №751н: 102 ml ± 3% [98,9; 105,1]

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат алтея сухой 1:1. Объем микстуры составляет 100 + 2 = 102 мл.

Для приготовления настоя в подставку отмеривают 58 мл воды очищенной, отвешивают 1,0 экстракта алтейного корня сухого 1:1 и растворяют алтейный экстракт. Настой фильтруют через бумажный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты во флакон для отпуска оранжевого стекла. Во флакон для отпуска отмеривают 40 мл раствора натрия гидрокарбоната 1:20. В отдельный стаканчик отливают около 10 мл готовой лек.формы и смешивают с 2 мл нашатырно-анисовых капель, постепенно порциями переносят эту смесь во флакон для отпуска. Все взбалтывают.