Главная страница
Навигация по странице:

  • 6. Паспорт Письменного Контроля

  • 8. Упаковка и оформление.

  • 10. Хранение.

  • 3. Ингредиенты совместимы 4. Характеристика лекарственной формы

  • 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 2. Свойства ингредиентов.

  • 6.Паспорт письменного контроля

  • Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 393.17 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата11.04.2018
    Размер393.17 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДневник.docx
    ТипОтчет
    #40930
    страница3 из 21
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   21

    3. Ингредиенты совместимы

    4. Характеристика лекарственной формы

    Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

    5. Проверка доз.

    В рецепте имеется вещества подлежащие предметно-количественному учету:

    Фенобарбитал:

    В.р.д. 0,2 р.д. 0,02

    В.с.д. 0,5 с.д. 0,02

    Дозы не завышены

    Норма одноразового отпуска (10-12 порошков) не завышена.

    Дибазол:

    В.р.д. – 0,05 р.д. 0,03

    В.с.д. – 0,15 с.д. 0,03

    Дозы не завышены.

    Папаверина гидрохлорида:

    В.р.д. – 0,2 р.д. 0,02

    В.с.д. – 0,6 с.д. 0,02

    Дозы не завышены.

    Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной подписью и печатью врача. Фенобарбитал в рецепте подчеркнут красным карандашом.

    6. Паспорт Письменного Контроля

    Выдал: Phenobarbitali 0,2 (два дециграмма)

    Дата Подпись

    Получил: Phenobarbitali 0,2 (два дециграмма)

    Дата Подпись

    Оборотная сторона

    Глюкозы 0,2х10=2,0

    Фенобарбитала 0,02х10=0,2

    Дибазола 0,03х10=0,3

    Папаверина 0,02х10=0,2

    Расчет массы одной дозы порошка (развески).

    Развеска1: 0,2+0,02+0,03+0,02=0,27

    Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 2,0+ 0,2+0,3+0,2=2,7

    Развеска2: 2,7 /10 = 0,27

    Следовательно: Развеска1 = Развеска2

    Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,27±10% [0,243; 0,297]

    1. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. 
    В ступку № 2 помещают 2,0 г глюкозы, измельчают. Провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 г фенобарбитала на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу ядовитых веществ, и отмечает в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта. Фенобарбитал помещают в ступку с измельченной глюкозой, порошки тщательно смешивают. Измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают папаверина гидрохлорида 0,2 г и дибазола 0,3 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,27 г на 10 доз.

    Лицевая сторона

    Дата___________рецепт № 23

    Glucosi 2,0

    Phenobarbitali 0,2

    Papaverinihydrochloridi 0,2

    Bendazoli (Dibazoli ) 0,3

    M1=0,27№10

    Mобщая=2,7

    Приготовил (подпись)

    Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)

    8. Упаковка и оформление.

    Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку глюкоза, папаверин, дибазол – гигроскопичные вещества. Порошки складывают по пять, помещают в бумажный пакет.

    Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Порошок

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,

    5. «Беречь от детей»,

    6. «Обращаться с осторожностью»,

    7. Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью.

    8. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта 23;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата на 1 бумажный пакет:

    Глюкоза 1,0

    Фенобарбитал 0,1

    Папаверин гидрохлорид 0,1

    Дибазол 0,15

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку на ночь

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    9. Оценка качества.

    Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества «Фенобарбитала». На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества «Фенобарбитала» и подписи провизора-технолога и фармацевта.

    Оформление соответствует приказу приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

    Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.

    Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

    Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% [0,243; 0,297] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.
    Рецепт №7.

    1.Recipe: Dimedroli 0,015

    Coffeini 0,02

    Saccharialbi 0,2

    Misce fiat pulvis

    Datalesdoses № 30

    Signa. По 1 порошку 3 раза в день

    2. Свойства ингредиентов.

    Dimedrolum- Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения.Гигроскопичен.Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле. (ГФ Х, стр.255)

    Coffeinum-Белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается, при нагревании возгоняется.Медленно растворим в воде (1 :60), легко растворим в горячей воде и хлороформе, трудно растворим в спирте, очень мало растворим в эфире. (ГФ Х, стр.172)

    Saccharumalbi- Белые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабого сладкого вкуса. Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе. (ГФ Х, стр.589)

    3. Ингредиенты совместимы

    4. Характеристика лекарственной формы

    Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

    5. Проверка доз.

    В рецепте имеется сильнодействующие лекарственные вещества:

    Димедрол:

    В.р.д. 0,1 р.д. 0,015

    В.с.д. 0,25 с.д. 0,045

    Дозы не завышены

    Кофеин:

    В.р.д. – 0,4 р.д. 0,02

    В.с.д. – 1,0 с.д. 0,06

    Дозы не завышены

    Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

    6. Паспорт письменного контроля

    Оборотная сторона

    Сахара 0,2х30=6,0

    Кофеина 0,02х30=0,6

    Димедрола 0,015х30=0,45

    Расчет массы одной дозы порошка (развески).

    Развеска1: 0,2 + 0,02 +0,015 =0,23

    Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 6,0+ 0,6+0,45=7,05

    Развеска2: 7,05/ 30 = 0,23

    Следовательно: Развеска1 = Развеска2

    Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,23±10% [0,21; 0,25]

    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. 

    В ступку № 4 помещают 6,0 г сахара, измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика.Часть сахара переносим на капсулу. Затем отвешивают димедрола 0,45 г и кофеина 0,6 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают, добавляют сахар с капсулы и перемешивают до получения однородного порошка. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,23 г на 30 доз.

    Лицевая сторона

    Дата______ рецепт № 28

    Saccharialbi 6,0

    Dimedroli 0,45

    Coffeini 0,6

    M1=0,23N30

    Mобщая=7,05

    Приготовил (подпись)

    Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)

    8. Упаковка и оформление.

    Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку сахар, димедрол – гигроскопические вещества. Порошки складывают по пять, помещают в бумажный пакет.

    Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Порошок

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,

    5. «Беречь от детей».

    6. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта 28;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата на 1 бумажный пакет:

    Димедрол 0,075

    Кофеин 0,1

    Сахар белый 1,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    9. Оценка качества.

    Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества Димедрола и подписи провизора-технолога и фармацевта.

    Оформление соответствует приказу приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

    Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.

    Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

    Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,23±10% [0,21; 0,25] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток.


    Рецепт №8.

    1.Recipe: Thymoli 1,0

    Natriihydrocarboratis

    Natriichloridiana 5,0

    Misce fiat pulvis .

    Da. Signa. 1 чайную ложку на стакан горячей воды

    2. Свойства ингредиентов.

    Thymolum- Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с характерным запахом. Очень легко растворим в спирте 96 %, легко растворим в хлороформе, жирных маслах, 10 % растворе натрия гидроксида, очень мало растворим в воде. (ГФ XIII,ФС.2.1.0040.15)

    Natriihydrocarbonas – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. (ГФ XIII, ФС.2.2.0011.15)

    Natriichloridum - белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.(ГФ XIII, ФС.2.2.0014.15)

    3. Ингредиенты совместимы

    4. Характеристика лекарственной формы

    Выписана твердая лекарственная форма, сложный недозированный порошок. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

    5. Проверка доз.

    Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ в прописи нет.

    Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

    6.Паспорт письменного контроля

    Оборотная сторона

    Масса тимола 1,0

    Масса натрия гидрокарбоната 5,0

    Масса натрия хлорида 5,0

    Расчет массы одной дозы порошка (развески).

    Общая масса недозированного порошка 1,0+5,0+5,0= 11,0

    Спирта этилового для диспергирования тимола: 1,0 – 10капель

    Расчет допустимых отклоненийпопр№751н: 11,0 ±10% [10,67; 11,33]

    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. 

    В ступку №5 первым помещают, предварительно отвешенный 1,0 тимола - трудноизмельчаемое лекарственное вещество, и для достижения эффекта Ребиндераизмельчают в присутствии 10 капель спирта этилового (на 1,0 г тимола необходимо взять 10 капель спирта этилового – по правилу Дерягина). Затем в ступку отвешивают 5,0 г натрия гидрокарбоната и 5,0 натрия хлорида, и смешивают и измельчают до однородности в течение около 2,5 мин. (если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их помещают в ступку и измельчают вместе), несколько раз снимая капсулаторкой смесь со стенок ступки и пестика. Контролируют однородность порошковой смеси.

    Лицевая сторона

    Дата______ рецепт № 29

    Thymoli 1,0

    Spiritusaethylici Х gtts

    Natriihydrocarboratis 5,0

    Natriichloridi 5,0

    Mобщая= 11,0

    Приготовил (подпись)

    Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   21


    написать администратору сайта