Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
 Скачать 393.17 Kb.
|
|
3. Ингредиенты совместимы 4. Характеристика лекарственной формы Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз. В рецепте имеется вещества подлежащие предметно-количественному учету: Фенобарбитал: В.р.д. 0,2 р.д. 0,02 В.с.д. 0,5 с.д. 0,02 Дозы не завышены Норма одноразового отпуска (10-12 порошков) не завышена. Дибазол: В.р.д. – 0,05 р.д. 0,03 В.с.д. – 0,15 с.д. 0,03 Дозы не завышены. Папаверина гидрохлорида: В.р.д. – 0,2 р.д. 0,02 В.с.д. – 0,6 с.д. 0,02 Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной подписью и печатью врача. Фенобарбитал в рецепте подчеркнут красным карандашом. 6. Паспорт Письменного Контроля Выдал: Phenobarbitali 0,2 (два дециграмма) Дата Подпись Получил: Phenobarbitali 0,2 (два дециграмма) Дата Подпись Оборотная сторона Глюкозы 0,2х10=2,0 Фенобарбитала 0,02х10=0,2 Дибазола 0,03х10=0,3 Папаверина 0,02х10=0,2 Расчет массы одной дозы порошка (развески). Развеска1: 0,2+0,02+0,03+0,02=0,27 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 2,0+ 0,2+0,3+0,2=2,7 Развеска2: 2,7 /10 = 0,27 Следовательно: Развеска1 = Развеска2 Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,27±10% [0,243; 0,297] Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. В ступку № 2 помещают 2,0 г глюкозы, измельчают. Провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 г фенобарбитала на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу ядовитых веществ, и отмечает в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта. Фенобарбитал помещают в ступку с измельченной глюкозой, порошки тщательно смешивают. Измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают папаверина гидрохлорида 0,2 г и дибазола 0,3 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,27 г на 10 доз. Лицевая сторона Дата___________рецепт № 23 Glucosi 2,0 Phenobarbitali 0,2 Papaverinihydrochloridi 0,2 Bendazoli (Dibazoli ) 0,3 M1=0,27№10 Mобщая=2,7 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку глюкоза, папаверин, дибазол – гигроскопичные вещества. Порошки складывают по пять, помещают в бумажный пакет. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта 23; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата на 1 бумажный пакет: Глюкоза 1,0 Фенобарбитал 0,1 Папаверин гидрохлорид 0,1 Дибазол 0,15 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок; ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку на ночь з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества «Фенобарбитала». На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества «Фенобарбитала» и подписи провизора-технолога и фармацевта. Оформление соответствует приказу приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% [0,243; 0,297] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу. Рецепт №7. 1.Recipe: Dimedroli 0,015 Coffeini 0,02 Saccharialbi 0,2 Misce fiat pulvis Datalesdoses № 30 Signa. По 1 порошку 3 раза в день 2. Свойства ингредиентов. Dimedrolum- Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения.Гигроскопичен.Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле. (ГФ Х, стр.255) Coffeinum-Белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый кри сталлический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе вы ветривается, при нагревании возгоняется.Медленно растворим в воде (1 :60), легко растворим в горячей воде и хлороформе, трудно растворим в спирте, очень мало растворим в эфире. (ГФ Х, стр.172) Saccharumalbi- Белые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабого сладкого вкуса. Легко растворим в воде, очень мало растворим в спир те, практически нерастворим в эфире и хлороформе. (ГФ Х, стр.589) 3. Ингредиенты совместимы 4. Характеристика лекарственной формы Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующие лекарственные вещества: Димедрол: В.р.д. 0,1 р.д. 0,015 В.с.д. 0,25 с.д. 0,045 Дозы не завышены Кофеин: В.р.д. – 0,4 р.д. 0,02 В.с.д. – 1,0 с.д. 0,06 Дозы не завышены Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача. 6. Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Сахара 0,2х30=6,0 Кофеина 0,02х30=0,6 Димедрола 0,015х30=0,45 Расчет массы одной дозы порошка (развески). Развеска1: 0,2 + 0,02 +0,015 =0,23 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 6,0+ 0,6+0,45=7,05 Развеска2: 7,05/ 30 = 0,23 Следовательно: Развеска1 = Развеска2 Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,23±10% [0,21; 0,25] 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. В ступку № 4 помещают 6,0 г сахара, измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика.Часть сахара переносим на капсулу. Затем отвешивают димедрола 0,45 г и кофеина 0,6 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают, добавляют сахар с капсулы и перемешивают до получения однородного порошка. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,23 г на 30 доз. Лицевая сторона Дата______ рецепт № 28 Saccharialbi 6,0 Dimedroli 0,45 Coffeini 0,6 M1=0,23N30 Mобщая=7,05 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку сахар, димедрол – гигроскопические вещества. Порошки складывают по пять, помещают в бумажный пакет. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта 28; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата на 1 бумажный пакет: Димедрол 0,075 Кофеин 0,1 Сахар белый 1,0 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок; ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества Димедрола и подписи провизора-технолога и фармацевта. Оформление соответствует приказу приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,23±10% [0,21; 0,25] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Рецепт №8. 1.Recipe: Thymoli 1,0 Natriihydrocarboratis Natriichloridiana 5,0 Misce fiat pulvis . Da. Signa. 1 чайную ложку на стакан горячей воды 2. Свойства ингредиентов. Thymolum- Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с характерным запахом. Очень легко растворим в спирте 96 %, легко растворим в хлороформе, жирных маслах, 10 % растворе натрия гидроксида, очень мало растворим в воде. (ГФ XIII,ФС.2.1.0040.15) Natriihydrocarbonas – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. (ГФ XIII, ФС.2.2.0011.15) Natriichloridum - белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.(ГФ XIII, ФС.2.2.0014.15) 3. Ингредиенты совместимы 4. Характеристика лекарственной формы Выписана твердая лекарственная форма, сложный недозированный порошок. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз. Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ в прописи нет. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача. 6.Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Масса тимола 1,0 Масса натрия гидрокарбоната 5,0 Масса натрия хлорида 5,0 Расчет массы одной дозы порошка (развески). Общая масса недозированного порошка 1,0+5,0+5,0= 11,0 Спирта этилового для диспергирования тимола: 1,0 – 10капель Расчет допустимых отклоненийпопр№751н: 11,0 ±10% [10,67; 11,33] 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. В ступку №5 первым помещают, предварительно отвешенный 1,0 тимола - трудноизмельчаемое лекарственное вещество, и для достижения эффекта Ребиндераизмельчают в присутствии 10 капель спирта этилового (на 1,0 г тимола необходимо взять 10 капель спирта этилового – по правилу Дерягина). Затем в ступку отвешивают 5,0 г натрия гидрокарбоната и 5,0 натрия хлорида, и смешивают и измельчают до однородности в течение около 2,5 мин. (если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их помещают в ступку и измельчают вместе), несколько раз снимая капсулаторкой смесь со стенок ступки и пестика. Контролируют однородность порошковой смеси. Лицевая сторона Дата______ рецепт № 29 Thymoli 1,0 Spiritusaethylici Х gtts Natriihydrocarboratis 5,0 Natriichloridi 5,0 Mобщая= 11,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |