Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
 Скачать 393.17 Kb.
|
|
8. Упаковка и оформление. Порошок не дозированный. Отпускают порошок в стеклянной баночке с притёртой пробкой, потому что тимол – летучее вещество. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта 29; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Тимол 1,0 Натрий гидрокарбонат 5,0 Натрий хлорид 5,0 е) способ применения лекарственного препарата: наружнее; вид лекарственной формы: порошок; ж) подробное описание способа применения: 1 чайную ложку на стакан горячей воды з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 11,0 ±10% [10,67; 11,33]по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Рецепт №9 1.Rp.: Streptocidi 0,12 Analgini 0,1 Magnesiioxydi 0,15 M.f.p. D.t.d. №6 S.: По 1 порошку 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Magnesiioxydum -Описание. Белый мелкий легкий порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, свободной от угле кислоты, и в спирте. Растворим в разведенных соляной, серной и уксус ной кислотах. (ГФ Х, стр.380) Streptocidum - белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в ацетоне, хлористоводородной кислоте разведенной 8,3 %, умеренно растворим в спирте 96 %, мало растворим в воде. (ГФ XIII,ФС.2.1.0038.15) Metamizolumnatrium (Analginum) – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически не растворим в хлороформе. Сильнодействующее вещество.(ГФ XIII, ФС.2.1.0003.15) 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующие лекарственные вещества. Стрептоцид: В.р.д. 2,0 р.д. 0,12 В.с.д. 7,0 с.д. 0,36 Дозы не завышены Анальгин: В.р.д. –1,0 р.д. 0,1 В.с.д. – 3,0 с.д. 0,3 Дозы не завышены. 6.Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Стрептоцида 0,12х6=0,72 Спирта этилового для измельчения стрептоцида На 1 г – 5 капель На 0,72 – х капель; х=4 капли Анальгина 0,1х6=0,6 Магния оксида 0,15х6=0,9 Расчет массы одной дозы порошка (развески). Развеска1: 0,12+0,1+0,15=0,37 Самоконтроль расчетов: Общая масса: 0,72+0,6+0,9=2,22 Развеска2:2,22/6=0,37 Следовательно: Развеска1 = Развеска2 Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,37±15% [0,35;0,39] 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. В ступку № 4 помещают 0,72 г стрептоцида и добавляем 4 капли этилового спирта 96 % измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика (как труднопорошкуемое вещество). Затем отвешивают анальгина 0,6 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. В последнюю очередь добавляют 0,9 г пылящего вещества магния оксида, осторожно смешивают порошок. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,37 г на 6 доз. Лицевая сторона Дата______ рецепт № 45 Streptocidi 0,72 Spiritusaethylici 96% VIgtts Analgini 0,6 Magnesiioxydi 0,9 M1=0,37 № 6 Mобщая=2,22 Изготовил(подпись) Проверил(подпись) Отпустил(подпись) 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощеные капсулы – анальгин – гигроскопичное вещество. Порошки складывают по 6, помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта 45; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Стрептоцид 0,72 Анальгин 0,6 Магния оксид 0,9 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок; ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день. з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество веществ стрептоцида и анальгина и подписи провизора-технолога и фармацевта. Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,37±5% [0,35;0,39]по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Рецепт №10 1.Rp.: Dimedroli 0,03 Phenyliisalicylatis 0,08 Natriihydrocarbonatis 0,2 M.f.p. D.t.d. N 6 S.: По 1 порошку 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов Dimedrolum- Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения.Гигроскопичен.Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле. (ГФ Х, стр.255) Natriihydrocarbonas – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. (ГФ XIII, ФС.2.2.0011.15) Phenyliumsalicylicum – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически не растворим в воде, растворим в спирте и растворах едких щелочей, легко растворим в хлороформе, очень легко растворим в эфире. (ГФ Х, стр.530) 3. Ингредиенты не совместимы Выписана физико-химическая несовместимость. Димедрол с натрия гидрокарбонатом образует отсыревающую смесь. Рецепт по данной прописи не готовится, гасится штампом «Рецепт недействителен», фиксируется в «Журнале неправильно выписанных рецептов». По согласованию с врачом для преодоления несовместимости необходимо натрия гидрокарбонат заменить на глюкозу. Натрия гидрокарбонат отпустить в виде простого порошка в той же дозировке. 4. Характеристика лекарственной формы Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). 5. Проверка доз. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска. Димедрол: В.р.д. 0,1 р.д. 0,03 В.с.д. 0,25 с.д. 0,09 Дозы не завышены Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача. 6.Паспорт письменного контроля Оборотная сторона Глюкозы 0,2х6=1,2 Фенилсалицилат 0,08х6=0,48 Спирта этилового для измельчения фенилсалицилата На 1 г –10 капель На 0,48 – х капель; х=5 капель Димедрола 0,03х6=0,18 Расчет массы одной дозы порошка (развески). Развеска1: 0,2+0,08+0,03=0,31 Самоконтроль расчетов: Общая масса: 1,2+0,48+0,18=1,86 Развеска2: 1,86/6 = 0,31 Следовательно: Развеска1 = Развеска2 Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,31±5% [0,29;0,33] 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. В ступку № 2 помещают 0,48 г фенилсалицилата как трудноизмельчаемое вещество смешивают с 5 каплями 96 % этилового спирта, измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Затем отвешивают димедрол 0,18 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. В последнюю очередь добавляют глюкозу 1,2, измельчают и смешивают порошок. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,31 г на 6 доз. Лицевая сторона Дата______ рецепт №46 Phenyliisalicylatis 0,48 Spiritiaethylici 96% V gtts. Dimedroli 0,18 Glucosi 1,2 M1=0,31 № 6 Mобщая=1,86 Изготовил(подпись) Проверил(подпись) Отпустил(подпись) 8. Упаковка и оформление Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Порошки складывают 6 штук, помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта 45; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Фенилсалицилат 0,48 Димедрол 0,18 Глюкоза 1,2 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок; ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества димедрола и подписи провизора-технолога и фармацевта. Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах0,31±5% [0,29;0,33] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Рецепт №11 1.Rp: Coffeini-natriibenzoatis 0,1 Natriitetraboratis 0,22 Calciigluconatis 0,15 M. f. p. D. t. d. №6 S.: По 1 порошку 3 раза в день. 2. Свойства ингредиентов Coffeino-natriumbenzoas– белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте (ГФ Х, ФС 173). Natriitetraboras – белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85 %, растворим в воде (ГФ ХIII,ФС.2.2.0012.15). Calciigluconas – белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок без запаха.Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 % (ГФ ХIII, ФС.2.1.0019.15). 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой порошок. 5. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска. Coffeino-natriumbenzoas – вещество списка Б, требуется проверка доз: ВРД= 0,5 РД=0,1 ВСД=1,5 СД=0,1 * 3= 0,3 Дозы не завышены. 6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.
|