Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
 Скачать 393.17 Kb.
|
|
Рецепт № 8 1.Recipe: Riboflavini 0,002 Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 2% - 10 ml M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза 2. Свойства ингредиентов. Рибофлавин(ГФ XII) - желто-оранжевый кристаллический порошок, иногда образующий друзы. Горького вкуса, без запаха. На свету неустойчив. Мало растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлороформе, растворим в растворах щелочей. Acidiborici 2 % - (ГФ XII) – Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы. Кислота аскорбиновая (ГФ XII) – Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы; на свету постепенно темнеет. Легко растворим в воде, практически нерастворим в хлороформе. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска. Ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ нет, проверка доз не требуется. 6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой. В асептических условиях в склянку для отпуска отмеривают 3,5 мл концентрированного раствора рибофлавина 0,02%, затем 5 мл концентрированного раствора рибофлавина 0,02% с кислотой борной 4% и 1,5 мл концентрированного раствора рибофлавина 0,02% с кислотой аскорбиновой 2%.
8. Упаковка и оформление Упаковывают капли во флаконы из оранжевого стекла, т.к. рибофлавин и кислота аскорбиновая неустойчивы на свету. Флакон укупоривают плотно резиновой пробкой с и алюминиевым колпачком под обкатку. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт №; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Раствора рибофлавина 0,02% 3,5 мл Раствора кислоты борной 4% с рибофлавином 0,02% 5 мл Раствора кислоты аскорбиновой 2% с рибофлавином 0,02% 1,5 мл е) способ применения лекарственного препарата: по 2 капли 3 раза в день в оба глаза з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата; к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9. Оценка качества Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, при переворачивании жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 10% [9 мл – 11 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. 2 суток (Приказ МЗ РФ %214 от 17.07.97) Рецепт №9 1. Rp.: Zincisulfatis 0,05 SolutionisAcidiborici 2 % 10 ml M.D.S. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза. 2. Свойства ингредиентов. Zincisulfas- (ГФ XII) – бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристалличе ский порошок без запаха. На воздухе выветривается. Водный раствор имеет кислую реакцию. Acidumboricum- (ГФ XIII, ФС.2.2.0002.15) – белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в воде и спирте 96 %. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска Ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ нет, проверка доз не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ "Для рецептов", личной печатью и подписью врача. 6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Приготовление ведут в асептических условиях. Капли готовят массо-объемным способом. Для приготовления раствора в асептических условиях отмеривают мерным цилиндром 5 мл концентрированного раствора цинка сульфата 1% (1:100), переносят в стерильный отпускной флакон. Отмеривают мерным цилиндром 5мл концентрированного раствора кислоты борной 4% (1:25), переносят в отпускной флакон. Смешивают. Укупоривают флакон резиновой пробкой с металлическим колпачком, просматривают на отсутствие механических включений, и оформляют к отпуску. 8. Упаковка и оформление Упаковывают капли во флаконы из бесцветного стекла, плотно укупоривают резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: «Глазные капли» Сигнальный цвет розовый. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», «Беречь от детей» На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № 60; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Раствора цинка сульфата концентрированного (1:100) – 5 мл Раствора кислоты борной концентрированного (1:25) – 5 мл е) способ применения лекарственного препарата: по 2 капли 4 раза в день в оба глаза. з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до"); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9. Оценка качества Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, при переворачивании жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 10% [9 мл – 11 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. 2 суток |