Главная страница
Навигация по странице:

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется 6.Паспорт письменного паспорта

  • Расчеты проводятся до изготовления Оборотная сторона ППК

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется 6.Паспорт письменного контроля

  • Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 393.17 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата11.04.2018
    Размер393.17 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДневник.docx
    ТипОтчет
    #40930
    страница20 из 21
    1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   21

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется

    6.Паспорт письменного паспорта


    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    Цинка сульфата 0,05

    Натрия хлорида (Э цинка сульфата = 0,12)

    1,0 Цинка сульфата – 0,12 натрияхлорида

    0,05 Цинка сульфата – Х натрия хлорида х=0,006

    Борной кислоты 0,2

    Натрия хлорида (Э борной кислоты = 0,53)

    1,0 Борной кислоты – 0,53 натрия хлорида

    0,2 Борной кислоты – Х натрия хлорида х=0,106

    На изотонирование 10 мл воды необходимо 0,09 натрия хлорида 0,006+0,106=0,112 0,112 >0,09 => капли гипертонические

    Расчет концентрированных растворов: Раствора 2% цинка сульфата 2,5 мл

    2,0 – 100 мл

    0,05 – х х = 2,5

    Раствора 4% кислоты борной 5мл

    4,0 – 100 мл

    0,2 – х х =5 мл


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата № рецепта

    Aquae purificatae 2,5 ml

    Sol. Ac. borici 4% 5 ml

    Sol. Zinci sulfatis 2% 2,5 ml Sterilis!

    V=10 ml

    Приготовил

    Проверил

    Отпустил


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В асептических условиях в стерильный отпускной флакон отмеривают 2,5 мл воды очищенной, стерилизуют при 120 °С 8 мин. После стерилизации и охлаждения в отпускной флакон отмеривают 5 мл 4% стерильного концентрированного раствора борной кислоты и 2,5 мл 2% стерильного концентрированного раствора цинка сульфата

    8.Упаковка и оформление

    Флакон из стеклодрота укупоривают «под обкатку». На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Глазные капли»,

    2. сигнальный цвет розовый

    3. «Хранение в защищенном от света месте»,

    4. «Стерильно»,

    5. «Обращаться с осторожностью»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Раствора Цинка сульфата 0,5 – 10 мл

    Кислоты борной 0,2

    е) способ применения лекарственного препарата: наружно; вид лекарственной формы: глазные капли;

    ж) подробное описание способа применения: По 2 капли в оба глаза 4 раза в день

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Раствор проверяют на отсутствие механических включений

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 8% [9,2 мл – 10,8мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.


    Рецепт №6

    1.Rp.: Acidi ascorbinici 0,02

    Kalii iodidi 0,1

    Aquae purificatae 10 ml

    M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

    2.Свойства ингредиентов

    Acidum ascorbinicum – Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса. Легко растворим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле и хлороформе. (ГФ XII)

    Kalii iodidum – Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. (ГФ XII)

    Aqua purificatae – Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. (ГФ XIII)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется

    6.Паспорт письменного контроля


    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Раствора кислоты аскорбиновой (1:10) - 0,2 мл

    2. Раствора калия йодида (1:10) – 1 мл

    3. Изотонический эквивалент кислоты аскорбиновой по натрия хлориду - 0,18 0,02 х 0,18 = 0,0036

    4. Изотонический эквивалент калия йодида по натрия хлориду - 0,35

    0,1 х 0,35 = 0,035 г

    5. Сумма: 0,0036+0,035=0,039 = 0,04

    6. Натрия хлорида 0,09-0,04=0,05

    7. Раствора натрия хлорида (1:10) – 0,5 мл

    8. Воды очищенной: 10 мл – (0,2 мл +1 мл+0,5) = 8,3 мл


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата № рецепта

    Aquae purificatae – 8,3 ml Solutionis Acidi ascorbinici (1:10) – 0,2 ml

    Solutionis Kalii iodidi (1:10) 1 ml

    Solutionis natrii chloridi (1:10) – 0,5 ml

    Sterilis!

    Общий объем 10 мл Приготовил

    Проверил

    Отпустил Sterilis!



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В асептических условиях в стерильный флакон стерильными пипетками отмеривают 8,3 мл воды очищенной добавляют раствора калия йодида (1:10) – 1 мл, раствора кислоты аскорбиновой (1:10) – 0,2 мл и раствора натрия хлорида (1:10) – 0,5 мл. Флакон с раствором укупоривают металлическим колпачком «под обкатку» и стерилизуют при температуре 100о30 минут.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон с раствором укупоривают металлическим колпачком «под обкатку» и стерилизуют при температуре 100о30 минут. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Глазные капли»,

    2. сигнальный цвет розовый

    3. «Хранение в защищенном от света месте»,

    4. «Стерильно»,

    5. «Обращаться с осторожностью»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Кислоты аскорбиновой 0,02

    Калия йодида 0,1

    Воды очищенной 10 мл

    е) способ применения лекарственного препарата: наружно; вид лекарственной формы: глазные капли;

    ж) подробное описание способа применения: По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Раствор проверяют на отсутствие механических включений

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 8% [9,2 мл – 10,8мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.


    Рецепт №7

    1.Recipe: Sol. Zinci sulfatis 0,1% - 10 ml

    Acidi borici 0,2

    M.D.S. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза

    2.Свойства ингредиентов

    Zinci sulfas – Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха. На воздухе выветривается. Водный раствор имеет кислую реакцию.  Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте, медленно растворим в 10 ч. глицерина. (ГФ XII)

    Acidum boricum – Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта. Водные растворы имеют слабокислую реакцию. Растворим в 25 ч. воды, в 4 ч. кипящей воды, в 25 ч. спирта и медленно в 7 ч. глицерина. (ГФ XII)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется

    6.Паспорт письменного контроля


    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Кислоты борной 0,2г

    2.Раствора цинка сульфата (1:100) 0,01х100=1мл

    3.Воды очищенной 10-1=9 мл

    4.ΔV (кислоты борной)=m*КУО=0,2*0,68=0,136 мл

    Расчет допустимых отклонений: 8% от 10 мл – 0,8 мл

    0,136<0,8 мл

    Укладывается в допустимые отклонения

    5.Расчет изотонической концентрации 0,01х0,12+0,2х0,53=0,107

    0,107 >0,09 => капли гипертонические


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата № рецепта

    Aquae purificatae 9ml

    Acidi borici 0, 2

    Solutionis Zinci sulfatis (1:100) 1ml

    Sterilis!

    Общий объем 10 мл

    Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

    Sterilis!



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В подставку отмеривают 9 мл воды очищенной горячей и растворяют кислоту борную (медленно растворимое вещество), раствор фильтруют через комочек ваты и складчатый фильтр, в отпускной флакон. Укупоривают флакон с раствором резиновой пробкой, просматривают на отсутствие механических включений, проверяют на герметичность, маркируют и стерилизуют 120 0С, 8 мин. После стерилизации, в асептических условиях прибавляют 1 мл раствора цинка сульфата (1:100), концентрированные растворы добавляют без стерилизации, повторно проводят проверку на чистоту, укупоривают металлическим колпачком и оформляют к отпуску.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон с раствором укупоривают металлическим колпачком «под обкатку». На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Глазные капли»,

    2. сигнальный цвет розовый

    3. «Хранение в защищенном от света месте»,

    4. «Стерильно»,

    5. «Обращаться с осторожностью»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Раствора цинка сульфата 0,1% -10 мл

    Кислоты борной 0,2

    е) способ применения лекарственного препарата: наружно; вид лекарственной формы: глазные капли;

    ж) подробное описание способа применения: По 2 капли 4 раза в день в оба глаза

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Раствор проверяют на отсутствие механических включений

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 8% [9,2 мл – 10,8мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.

    1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   21


    написать администратору сайта