Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
 Скачать 393.17 Kb.
|
|
8.Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: «Наружнее» Сигнальный цвет оранжевый. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», «Беречь от детей» «Беречь от огня» На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № 121; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Спирт этиловый 70% - 50мл Кислота салициловая 0,5 Левомицетин 1,0 е) способ применения лекарственного препарата: смазывать пораженные участки кожи з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017; и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017"); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9.Оценка качества. – Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015 – Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом. – Механические включения отсутствуют. –Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015. 10.Срок годности: не более 10 суток. В) Мягкие ЛФ (линименты, мази, суппозитории, пилюли) Рецепт №1 Recipe: Acidisalicylici 0,1 Vaselini 10,0 M.D.S. Наноситьнакожу. 2. Свойства ингредиентов. Acidumsalicylium- (ГФ XII) -Белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристалли ческий порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Vaselinum - (ГФ XII) -однородная мазеобразная масса без запаха от белого до желтого цвета. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ нет, проверка доз не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ "Для рецептов", личной печатью и подписью врача. 6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона m(кислоты салиц.)=0,1 m(вазелина)=10,0 Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 1%. 5% > 1%, необходимо измельчать в присутствии вспомогательной жидкости, родственной к основе (1/2 от массы ЛВ) Масла вазелинового 0,1 : 2 =0,05 (1 кап.) Мобщ = 10,0+0,1+0,05=10,15 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. В ступку помещают 0,1 салициловой кислоты и тщательно растирают с 1 каплей вазелинового масла (0,05 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера (родственна вазелину). К измельченному таким образом препарату частями добавляют вазелин и перемешивают до однородности. Лицевая сторона Дата 16.01.17 № рецепта Acidisalicylici0,1 Oleivaselini 1guttas Vaselini 10,0 Mобщ=10,15 Приготовил__________ Проверил ___________ Отпустил____________ 8. Упаковка и оформление Мазь помещают в стеклянную широкогорлую банку с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 1. «Наружное» 2. Мазь 3. Сигнальный цвет оранжевый. 4. «Хранить в прохладном месте», 5. «Беречь от детей». 6. На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № __; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Кислота салициловая 0,1 Вазелин 10,0 е) способ применения лекарственного препарата: наружное; вид лекарственной формы: мазь; ж) подробное описание способа применения: наносить на кожу; з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до "); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9.Оценка качества 1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 2. Правильность упаковки и оформления. Объем банки соответствует объему лекарственной формы. Мазь укупорена плотно. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. 4. Масса мази 10,15, что соответствует нормам допустимых отклонений 10,15 ± 8% [9,3 – 10,9 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. 10. Применение. Противовоспалительное и антисептическое действие. 11. Хранение. 10 суток (Приказ МЗ РФ 751н от 17.07.97) Рецепт №2 Rp.: Ung. Acidiborici 5 % 10,0 D.S. Втирать в пораженные участки кожи. 2. Свойства ингредиентов. Acidum boricum - (ГФ XII) -бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта. При продолжительном нагревании (до 100°) теряет часть воды, переходя в мета-борную кислоту (НВО2), при более сильном на гревании образуется стекловидная сплавленная масса, которая при дальнейшем нагревании, вспучиваясь, теряет всю воду, оставляя борный ангидрид (В2Оз). Водные растворы имеют слабокислую реакцию. Vaselinum - (ГФ XII) -однородная мазеобразная масса без запаха от белого до желтого цвета. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь. 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ нет, проверка доз не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ "Для рецептов", личной печатью и подписью врача. 6. Паспорт письменного контроля. Оборотная сторона Расчет массы ингредиентов: m(кислоты борной) = (5,0 × 10) / 100 = 0,5 m(вазелина) = 10,0 - 0,5 = 9,5 % твердой фазы = 5%, следовательно, ее в подогретой ступке диспергируют с вазелином М общ. = 10,0 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Выписана мазь суспензия на гидрофобной основе. Содержание твердой фазы (кислоты борной) – 5%. Ее необходимо ввести по типу суспензии. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 0,25 вазелина при температуре не выше 40-50 °С, или же используют прием использования теплой ступки, что является более рациональным. В теплую ступку помещают 0,5 кислоты борной и тщательно растирают вначале с 0,25 г вазелина. К измельченному таким образом препарату частями добавляют оставшийся вазелин и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты борной. Перемешивают до полной однородности. Лицевая сторона Дата 16.01.17 № рецепта Acidiborici0,5 Vaselini 9,5 Mобщ=10,0 Приготовил__________ Проверил ___________ Отпустил____________ 8. Упаковка и оформление Мазь помещают в стеклянную широкогорлую банку с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 1. «Наружное» 2. Мазь 3. Сигнальный цвет оранжевый. 4. «Хранить в прохладном месте», 5. «Беречь от детей». 6. На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № __; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Кислота борная 0,5 Вазелин 9,5 е) способ применения лекарственного препарата: наружное; вид лекарственной формы: мазь; ж) подробное описание способа применения: наносить на кожу; з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до "); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9.Оценка качества 1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 2. Правильность упаковки и оформления. Объем банки соответствует объему лекарственной формы. Мазь укупорена плотно. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. 4. Масса мази 10,15, что соответствует нормам допустимых отклонений 10,15 ± 8% [9,3 – 10,9 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. 10. Применение. Антисептическое действие. 11. Хранение. 10 суток (Приказ МЗ РФ 751н от 17.07.97) Рецепт №3 Rp.: Resorcini 0,2 Sulfurispraecipitati 1,5 Vaselini 20,0 Misce fiat unguentum. Signa. Смазыватьухо 2.Свойства ингредиентов Resorcinum– Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кри сталлический порошок со слабым характерным запахом. Очень легко растворим в воде и 95% спирте, легко растворим в эфире, очень мало растворим в хлороформе, растворим в глицерине и жирном масле (ГФ XII). Sulfurpraecipitatum – Мельчайший аморфный бледно-желтый порошок без за паха. Практически нерастворим в воде, растворим при ки пячении в смеси из 20 ч. раствора едкого натра и 25 ч. 95% спирта, а так же в 100 ч. жирных масел при нагревании на водяной бане(ГФ XII). Vaselinum – Однородная мазеобразная масса без запаха от белого до желтого цвета. Умеренно растворим в хлороформе, практически не растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами(ГФ XII). 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы Выписана мягкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой мазь. По дисперсиологической характеристике – это свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой. 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска. Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ нет, проверка доз не требуется. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ "Для рецептов", личной печатью и подписью врача. 6.Паспорт письменного контроля Оборотная сторона m (вазелина)= 20,0 Содержание твердой фазы(резорцина) : (0,2+1,5) – 21,7 Х – 100 Х = 7,8% 5%<7,8<25% следовательно, для наилучшего измельчения добавляем часть основы, в количестве ½ от твердой фазы (правило Дерягина). Основы для измельчения: 1,7:2 = 0,85 Mобщ = 0,2+1,5+20,0 = 21,7 г 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Резорцин – вещество, растворяющееся в воде. Но ввиду его токсического действия на организм в растворенном виде, в дерматологические мази вводится по типу суспензии. Твердой фазы в мази больше 5%, но меньше 25%, следовательно, для наилучшего измельчения добавляем часть основы, в количестве ½ от твердой фазы (правило Дерягина, эффект Ребиндера). В теплую ступку отвешивают 1,5 серы осажденной, измельчают пестиком, затем 0,2 резорцина, добавляют примерно 1,0 вазелина (предварительно расплавленного в фарфоровой выпарительной чашке) и тщательно растирают. Затем порциями добавляют оставшийся вазелин. Мазь тщательно перемешивают и помещают в широкогорлую стеклянную банку с навинчивающейся крышкой. Лицевая сторона Дата 16.01. 17 № рецепта Sulfurispraecipitatis 1,5 Resorcini 0,2 Vaselini 20,0 m= 21,7 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |