Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии

• Название: Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
• Дата: 11.04.2018
• Размер: 393.17 Kb.
• Имя файла: Дневник.docx
• Тип: Отчет; #40930
• страница: 16 из 21

Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Acidiborici –1,4

Spiritusaethylici 95% -41,86 ml

Aquaepurifcatae 20,12

Общий объем 70 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

8.Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Наружнее»

Сигнальный цвет оранжевый.

«Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

«Беречь от детей»

«Беречь от огня»

На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) рецепт № 118;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Спирт этиловый 70% - 70мл

Кислота борная 1,4

е) способ применения лекарственного препарата: Протирать кожу лица

з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017;

и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015

– Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом.

– Механические включения отсутствуют.

–Объем лекарственной формы 70±2,1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015.

10.Срок годности: не более 10 суток.

Рецепт №33

1.Rp.: Mentholi 0,3

Benzocaini (Anaesthesini) 0,5

Spiritusaethylici 50 ml

Misce.Da. Signa: Протирать пораженные места.

2.Свойства ингредиентов.

Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Ментол - бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с сильным запахом мяты перечной. Очень легко растворим в спирте 96 %, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах, очень мало растворим в воде.

Бензокаин -  белый кристаллический порошок без запаха,  слабо   горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Оборотная сторона

Выдал: Spiritusaethylici 95% 38,46

Дата Подпись

Получил: Spiritusaethylici 95% 38,46

Дата Подпись

1. Спирта этилового 95 %

V=90% * 50мл / 95% =47,4 мл

m (95%)=47,4х0,8114=38,46

m (90%)=50х0,8292=41,46

2. Воды очищенной

m (воды) = 41,46-38,46=3,0

3. Ментола 0,3

4. Анестезина 0,5

7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Концентрация спирта не указана – используют 90 % этиловый спирт.

В сухой отпускной флакон отвешивают 0,3 г ментола и 0,5 г анестезина, затем 47,4 мл 95 % этилового спирта и 3 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Mentholi –0,3

Benzocaini (Anaesthesini) –0,5

Spiritusaethylici 95 % -47,4 ml

Aquaepurifcatae 3 мл

Общийобъем 50 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

8.Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Наружнее»

Сигнальный цвет оранжевый.

«Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

«Беречь от детей»

«Беречь от огня»

На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) рецепт № 119;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Ментол 0,3

Бензокаин 0,5

Спирт этиловый 90% - 50мл

е) способ применения лекарственного препарата: протирать пораженные места.

з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017;

и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015

– Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом.

– Механические включения отсутствуют.

–Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015.

10.Срок годности: не более 10 суток.

Рецепт №34

1.Rp.: Laevomycetini 1,0

Acidisalicylici 0,5

Spiritusaethylici 70 % 50 ml

D.S. Протирать кожу.

2.Свойства ингредиентов.

Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Кислота салициловая - белые или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в воде.

Левомицетин - белый или белый со слабым желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Оборотная сторона

Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,85

Дата Подпись

Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,85

Дата Подпись

1. Спирта этилового 95 % -

Х=70% * 50 мл / 95% =36,8 мл

m (95%)=36,8х0,8114=29,85

m (70%)=50,0х0,8854=44,27

2. Воды очищенной

m (воды) = 44,27-29,85=14,42

3. Левомицетина 1,0

4. Кислоты салициловой 0,5

7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В сухой отпускной флакон отвешивают 0,5 г салициловой кислоты и 1,0 г левомицетина, затем 36,8 мл 95 % этилового спирта и 14,4 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Acidisalicylici 0,5

Laevomycetini 1,0

Spiritusaethylici 95 % -36,8 ml

Aquaepurifcatae 14,4мл

Общий объем 50 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил

8.Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Наружнее»

Сигнальный цвет оранжевый.

«Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

«Беречь от детей»

«Беречь от огня»

На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) рецепт № 120;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Спирт этиловый 70% - 50мл

Левомицетин 1,0

Кислота салициловая 0,5

е) способ применения лекарственного препарата: протирать кожу.

з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017;

и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015

– Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом.

– Механические включения отсутствуют.

–Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015.

10.Срок годности: не более 10 суток.

Рецепт №35

1.Rp.: Streptocidi 3,0

Acidisalicylici 0,5

Spiritusaethylici 50 ml

D.S. Протирать кожу.

2.Свойства ингредиентов.

Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Кислота салициловая - белые или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в воде.

Стрептоцид - белый или желтовато-белый кристаллический порошок. Легко растворим в ацетоне, хлористоводородной кислоте разведенной 8,3 %, умеренно растворим в спирте 96 %, мало растворим в воде.

3.Ингредиенты совместимы.

4.Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля (ППК)

Оборотная сторона

Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,85

Дата Подпись

Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,85

Дата Подпись

1. Спирта этилового 95 % -

V(95%) =70% * 50мл / 95% =36,8 мл

m (95%)=36,8х0,8114=29,85

m (70%)=50,0х0,8854=44,27

2. Воды очищенной

m (воды) =44,27-29,85=14,42

3. Левомицетина 1,0

4. Кислоты салициловой 0,5

7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В сухой отпускной флакон отвешивают 0,5 г салициловой кислоты и 1,0 г левомицетина, затем 36,8 мл 95 % этилового спирта и 14,4 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения.

Паспорт письменного контроля (ППК)

Лицевая сторона

Acidisalicylici 0,5

Laevomycetini 1,0

Spiritusaethylici 95 % -36,8 ml

Aquaepurifcatae 14,4мл

Общийобъем 50 мл

Приготовил

Проверил

Отпустил