Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
 Скачать 393.17 Kb.
|
|
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид фармацевта должен соответствовать приказу № 309: при входе в помещение (асептический блок), в котором проводится изготовление лекарственных форм, работник обязан надеть стерильные халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой стерильной салфеткой с использованием спиртоэфирной смеси; подставку, флакон для отпуска стерилизуют в сушильном шкафу при температуре 180С в течение 60 мин. Весы протирают 3% раствором перекиси водорода с использованием одноразовой салфетки. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%) и надевают резиновые перчатки, маску. Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. На электронных весах отвешивают натрия тетрабората 1,32 г и переносят в ступку №2. Т.к. натрия тетрабораттрудноизмельчаемое вещество, то для его измельчения добавляют 7 капель спирта этилового 96%, растирают в течение 3-х минут, затирая поры ступки,несколько раз снимая капсулаторкой порошок со стенок ступки и пестика. Затем на электронных весах отвешивают 0,6 г кофеина-бензоата натрия, переносят в ступку, измельчают. Отвешивают 0,9 г кальция глюконата, переносят в ступку, измельчают и перемешивают до однородности. Для проверки однородности порошка, его необходимо собрать в центр ступки и надавить пестиком. 8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в капсулы из писчей бумаги. Порошки складывают по 6, помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 1.«Внутреннее» 2.Порошок 3.Сигнальный цвет зеленый. 4.«Хранить в прохладном и защищенном от света месте», 5.«Беречь от детей». 6.На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта 45; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Натрия тетраборат 1,32 Кофеин-бензоат натрия 0,6 Кальция глюконат 0,9 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок; ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день. з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество веществ кофеина-бензоата натрия и натрия тетрабората и подписи провизора-технолога и фармацевта. Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,47±5% [0,45;0,49]по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Рецепт № 12 1.Rp.:Metamizolinatrii (Analgini) 0,1 Saccharialbi 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses N.20 S. По 1 порошку 3 раза в день 2. Свойства ингредиентов. Метамизол натрия - белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе. Сильнодействующее вещество. (ГФ XIII, ФС.2.1.0003.15) Сахар - белые твердые куски мелко кристаллического строения без запаха сладкого вкуса. Очень легко растворим в воде, образуя раствор с pH = 7, почти не растворим в безводном спирте, эфире и хлороформе. (ГФ XIII, ФС.2.1.0034.15). 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы Выписана твердая лекарственная форма - сложный дозированный порошок для внутреннего применения с сильнодействующим веществом - метамизолом натрия (анальгином). Порошок выписан распределительным способом. По дисперсологической классификации представляют собой свободную дисперсионную систему с твердой дисперсной фазой и газообразной (воздушной) дисперсионной средой. 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ. В рецепте имеется сильнодействующее вещество метамизол натрия (анальгин). В.р.д. –1,0 р.д. 0,1 В.с.д. – 3,0 с.д. 0,3 Дозы не завышены. 6. Паспорт письменного контроля.
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой. На весах отвешивают 4,0 г сахара. В ступку № 5 (оптимальная загрузка 6,0 г) помещают 4,0 г сахара (индифферентное вещество используют для затирания пор ступки) и тщательно растирают. Выбирают часть сахара на капсулу, а в ступке оставляют его примерно 0,2 г. (соотношение должно быть 1:1 с сильнодействующим веществом). Затем на весах (специально выделенные для сильнодействующего вещества) отвешивают 0,2 г анальгина, переносят в ступку, перемешивают с сахаром. Добавляют сахар с капсулы по частям и тщательно все перемешивают. Проверяют однородность.
8. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощеные капсулы – анальгин – гигроскопичное вещество. Порошки складывают по 5, помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) номер рецепта; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Анальгин 0,1 Сахар 0,2 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок; ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день; з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___"); к) цена лекарственного препарата; 9. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества анальгина и подписи провизора-технолога и фармацевта. Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,3±5% [0,28 ; 0,32]по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н. 10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток. Б) Жидкие ЛФ (растворы низкомолекулярных соединений и ВМВ, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, водные извлечения) Рецепт № 1 1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri ex 5,0 - 100 ml Natriibromidi 1,0 Glucosae 5,0 M.D.S. По 1 cтоловойложке 3 разавдень. 2.Свойства ингредиентов HerbaeLeonuri – кусочки стеблей (четырехгранных с опушенной поверхностью), листьев (темно-зеленых), соцветий. Цвет измельченного сырья серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый. Natriibromidum - белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен, светочувствителен. Легко растворим в воде, растворим в спирте. Glucosum - Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в воде (1:1,5), трудно растворим в спирте. 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика лекарственной формы: Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, состоящую из настоя Пустырника, раствора натрия бромида и раствора глюкозы. 5.Проверка доз веществ ядовитых, наркотических, сильнодействующих и норм одноразового отпуска Не содержит ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ. 6.Паспорт письменного контроля (ППК)
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами(раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой. Во флакон для отпуска оранжевого стекла (натрия бромид светочувствительный) отмеривают 75 мл воды очищенной, 5 мл раствора натрия бромида (1:5), 10 мл раствора глюкозы (1:2), 10 мл экстракта- концентрата пустырника жидкого (1:2), хорошо перемешивают. 8.Упаковка и оформление Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 1. «Внутреннее» 2. Микстура 3. Сигнальный цвет зеленый. 4. «Хранить в прохладном месте», 5. «Перед употреблением взбалтывать», 6. «Беречь от детей». 7. На этикетке должно быть указано: а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; в) рецепт № 70; г) Ф.И.О. пациента; д) состав лекарственного препарата: Настой травы Пустырника из 5,0 – 100 мл Натрия бромид 1,0 Глюкоза 5,0 е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура; ж) подробное описание способа применения: По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.; з) дата изготовления лекарственного препарата; и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до "); к) цена лекарственного препарата; л) "Хранить в недоступном для детей месте". 9.Оценка качества 1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. 4. Объем микстуры 100, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 – 103 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. |