Главная страница
Навигация по странице:

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ

  • 6.Паспорт письменного контроля

  • Расчеты проводятся до изготовления Оборотная сторона ППК

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 10. Хранение.

  • Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 393.17 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата11.04.2018
    Размер393.17 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДневник.docx
    ТипОтчет
    #40930
    страница9 из 21
    1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   ...   21

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №10

    1.Rp.: Codeiniphosphatis 0,2

    InfusiradicibusAlthaeaeex 5,0 - 100 ml

    M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Кодеина фосфат-белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается.Легко растворим в воде,   мало   растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.

    Корни алтеякусочки корней различной формы, цвет белый, желтовато – белый или серовато – белый. Запах слабый своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущение слизистости. (ГФ XIII, ФС.2.5.0001.15)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корней алтея и кодеина фосфат (наркотическое вещество)

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ

    Общий объём 100 мл

    Число приёмов 100 мл : 15 мл (столовая ложка)= 6

    Кодеин фосфат: ВРД – 0,1 РД – 0,033 (0,2:6)

    ВСД – 0,3 СД – 0,099(0,033*3) Дозы не завышены.

    Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2. Норма отпуска не завышена.

    6.Паспорт письменного контроля

    Дата № рецепта

    Выдал: Codeiniphosphatis 0,2 (два дециграмма) Дата Подпись Получил: Codeiniphosphatis 0,2 (два дециграмма)

    Дата Подпись


    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Экстракта корня алтея стандартизированного 1:1 – 5,0

    2.ΔV (алтея)=m х КУО=5,0 х 0,61=3,05 мл

    ΔV (кодеина)=m х КУО= 0,2х1=0,2 мл

    ∑V=ΔV (алтея)+ΔV (кодеина)=3,05+0,2=3,25 мл

    Расчет допустимых отклонений: 3% от 100 мл – 3 мл

    3,25 мл>3 мл – не укладывается в нормы допустимых отклонений

    3.V воды= 100-3,25=96,75 мл

    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата№ рецепта

    Aquaepurificatae 97 ml Codeiniphosphatis 0,2 Extr. radicisAlthaeaestandartisati 1:1 5,0

    Общий объем 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат алтея сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству корня алтея. В подставку отмеривают 97 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,2г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 5 г сухого экстракта – концентрата алтея. Раствор фильтруют в отпускной флакон. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.

    Выписывают сигнатуру.

    На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата.

    До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью.На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»,

    2. Микстура

    3. сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте»

    7. «Обращаться с осторожностью»

    8. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    кодеина фосфата 0,2

    настоя корней алтея из 5,0 – 100 мл

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 204мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №11

    1.Rp.: InfusiherbaeThermopsidisex 0,6-100 ml

    Natriihydrocarbonatis 3,0

    M.D.S. По 1 стол.ложке. 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Трава термопсиса - стебли длиной до 30 см, простые или ветвистые, бороздчатые, покрытые редкими мягкими беловатыми волосками. Запах слабый, своеобразный.Резаное сырье. Кусочка стеблей, листьев и цветков размером от 1 до 8 мм.Порошок серовато-зеленого цвета, проходящий сквозь сито с размером отверстий 0,16 мм

    Натрия гидрокарбонат- Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%.

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы термопсиса (алкалоиды) и натрия гидрокарбонат.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ

    Общий объём 100 мл. Число приёмов 100 мл : 15 мл (столовая ложка) = 6

    Трава термопсиса:

    ВРД – 0,1 РД – 0,1(0,6:6 приемов)

    ВСД – 0,3 СД – 0,3(0,1*3) Дозы не завышены.

    6.Паспорт письменного контроля

    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6

    ΔV (термопсиса)=m х КУО=0,6*1=0,6

    Расчет допустимых отклонений – 3% от 100 мл – 3 мл

    0,6 мл<3 мл – укладывается в нормы допустимых отклонений

    2. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл

    3. Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл

    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата№ рецепта

    Aquaepurificatae 40 ml

    Extr. Thermopsidisstandartisatisicci (1:1) 0,6

    Sol. Natriihydrocarbonatis (1: 20) 60 ml

    Общийобъем 100 млПриготовил

    Проверил

    Отпустил


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами(раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»,

    2. Микстура

    3. сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»,

    6. «Хранить в недоступном для детей месте»

    7. «Обращаться с осторожностью»

    8. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    настоя травы термопсиса из 0,6 – 100мл

    натрия гидрокарбоната 3,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 204мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №12

    1.Rp.: InfusiradicidusAlthaeae ex 10,0 - 200 ml

    Dimedroli 0,5

    Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    RadicisAlthaeae– представляет собой кусочки корней различной формы, цвет белый, желтовато – былый или серовато – былый. Запах слабый своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущение слизистости. (ГФ XIII, ФС.2.5.0001.15)

    Dimedrolumбелый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле. Сильнодействующее вещество. (ГФ Х, стр.254)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корней алтея и сильнодействующее вещество димедрол.

    5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество димедрол.

    Проверка доз и норм одноразового отпуска

    В.р.д. димедрола 0,1

    В.с.д. димедрола 0,25

    Количество доз 200 мл : 15 мл = 13

    Р.д. димедрола 0,5 : 13 = 0,04

    С.д. димедрола 0,04 х 3 = 0,12

    В.р.д. и В.с.д. димедрола не превышены

    6.Паспорт письменного контроля.

    Выдал: Dimedroli0,5 (пять децеграммов)

    Дата, подпись

    Получил: Dimedroli0,5 (пять децеграммов)

    Дата, подпись

    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Экстракта алтея стандартизированного сухого 1:1 – 10,0

    2.Масса димедрола 0,5

    3. Количество сухих веществ 10,0 +0,5 = 10,5

    4. КУО экстракта-концентрата алтея сухого (1:1) = 0,61

    КУО димедрола = 0,86

    5. Объем воды вытесненный сухими веществами: (10,0 х 0,61) + (0,5 х 0,86) =6,53 мл

    6.Воды очищенной надо взять 200мл –6,53= 193,47 мл

    Общий объем 200 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата ______ Рецепт № _____

    Aguaepurificatae 193,47 ml

    Dimedroli 0,5

    Extr. Althaeaestandartisatisicci (1: 1) 10,0

    Общийобъем 200 мл

    Приготовил

    Проверил

    Отпустил

    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В широкогорлую подставку отмеривают 193 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,5 г димедрола, а затем 10,0 г экстракта-концентрата алтея сухого (1:1). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска из оранжевого стекла (димедрол светочувствительное вещество).
    1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   ...   21


    написать администратору сайта