Главная страница
Навигация по странице:

  • 10. Хранение.

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 6.Паспорт письменного контроля.

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

  • Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

  • Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 393.17 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата11.04.2018
    Размер393.17 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДневник.docx
    ТипОтчет
    #40930
    страница11 из 21
    1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   21

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

    5. «Перед употребленим взбалтывать»

    6. «Беречь от детей».

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корневищ с корнями валерианы 200мл

    Травы пустырника 10,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №16

    1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri 180 ml

    Metamizolinatrii (Analgini) 1,0

    M.D.S. По 1 cтоловойложке 3 разавдень.

    2.Свойства ингредиентов

    HerbaLeonuri – представляет собой кусочки стебля серовато-зеленоватые или коричневато-зеленоватые, листья темно-зеленые,соцветия с розовато-фиолетовым венчиком. Запах слабый, вкус водного извлечения горьковатый. (ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15)

    Metamizolumnatrium (Analginum) – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически не растворим в хлороформе. Сильнодействующее вещество.(ГФ XIII, ФС.2.1.0003.15)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы пустырника и метамизол натрия (анальгин).

    5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество метамизол натрия (Анальгин).

    Проверка доз и норм одноразового отпуска

    ВРД – 1,0 В

    СД – 3,0

    Общий объём 180 мл.

    Число приёмов 180 : 15 = 12

    Разовая доза 1,0 : 12 = 0,08

    Суточная доза 0,08 * 3 = 0,24

    Дозы не завышены

    6.Паспорт письменного контроля.

    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Травы пустырника 180 : 10 = 18,0

    2.Экстракта пустырника стандартизированного жидкого 1:2

    18,0 х 2 = 36 мл

    3.Масса анальгина 1,0

    4.приросто объема при растворении анальгина 1,0*0,68=0,68 не выходит за пределы доп. отклон

    5.Воды очищенной 180 – 36 = 144 мл

    Общий объём 180 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 180 ± 2% [176,4;183,6]


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата ______ Рецепт № _____

    Aquaepurificatae 144 ml

    Analgini 1,0

    Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 36 ml

    Общийобъём 180 мл

    Приготовил (подпись)

    Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)

    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. В подставку отмеривают 144 мл воды очищенной. На электронных весах отвешивают 1,0 анальгина и растворяют в подставке в воде очищенной. Раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты в отпускной флакон, куда добавляют 36 мл экстракта – концентрата пустырника жидкого. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»

    6. «Беречь от детей».

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя травы пустырника 180 мл

    Метамизола натрия (Анальгина) 1,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 180мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [176,4 мл – 183,6 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №17

    1.Rp.: InfusirhizomatiscumradicibusValerianae 200 ml

    Coffeininatriibenzoatis 0,4

    M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    2.Свойства ингредиентов

    RhizomatacumradicibusValerianae– представляет собой кусочки корневищ различной формы и цилиндрические кусочки корней с гладкой или слегка продольно-морщинистой поверхностью. Цвет желтовато-количней или темно – коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.( ГФ XIII, ФС.2.5.0009.15)

    Coffeinumnatriibenzoas – белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно в спирте. Сильнодействующее вещество. (ГФ X, стр.199)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корневищ с корнями валерианы и кофеин натрия бензоата.

    5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество кофеин-бензоат натрия:

    Проверка доз и норм одноразового отпуска

    ВРД – 0,5

    ВСД – 1,5

    Общий объём 200 мл.

    Число приёмов 200 : 15 = 13

    Разовая доза (0,4 : 13 ) = 0,03

    Суточная доза 0,03 х 3 = 0,09

    Дозы не завышены

    6.Паспорт письменного контроля.

    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    Соотношение 1: 30

    1.Корней и корневищ валерианы 200 : 30 = 6,67

    2.Экстракта валерианы стандартизированного жидкого (1:2) 6,67 х 2 = 13,3 мл

    3.Раствора кофеина-бензоата натрия 20% (1: 5) 0,4 х 5 = 2 мл

    4.Воды очищенной 200 – 2 – 13,3 = 184,7 мл

    Общий объём 200 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата ______ Рецепт № _____

    Aquaepurificatae 184,7 ml

    Sol. Сoffeini-natriibenzoatis (1:5) 2 ml

    Extr.Valerianaestandartisatifluidi (1:2) 13,3 ml

    Общийобъём 200 мл

    Приготовил (подпись)

    Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Поскольку в рецепте не указано количество корней и корневищ валерианы, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 184,7 мл воды очищенной, куда добавляют 2 мл концентрированного раствора кофеина-бензоата натрия, 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»

    6. «Беречь от детей».

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корневищ с корнями валерианы 200мл

    Кофеина натрия бензоата 0,4

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №18.

    Rp.:Infusirhizomatis cum radicibusValerianae ex 4,0 - 80ml

    Kaliibromidi 2,0

    Misce.Da.Signa: По 1 десертной ложке 2-3 раза в день.

    2.Свойстваингредиентов

    Valerianaeofficinilisrhizomatacumradicibus – собранные осенью или ранней весной, освобожденные от остатков листьев и стеблей, отмытые от земли и высушенные корневища с корнями многолетнего дикорастущего и культивируемого травянистого растения валерианы лекарственной – ValerianaofficinalisL.s. l., сем. валериановых - Valerianaceae (ГФXIII, ФС.2.5.0009.15).

    Kaliibromidum – бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса (ГФ Х, ст. 360).

    Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру настоякорневищ с корнями валерианы с калием бромидом.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

    Ядовитых и сильнодействующих веществ в прописи нет, дозы не проверяются.

    6.Паспорт письменного контроля.

    Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.

    Оборотная сторона ППК


    Лицевая сторона ППК


    Vобщ = 80 ml

    Расчеты количества ингредиентов:

    Vжидкого экстракта-концентрата валерианы (1:2):

    Vэкстр=4,0*2=8 мл

    V концентрированного раствора калия бромида 20% (1:5)= 2,0*5=10 мл

    Объем воды очищенной

    VH2O=80ml-(8ml+10ml)=62 ml

    Расчет допустимых отклонений по приказу №751н:

    80 ml± 3% [77,6; 82,4]

    Дата

    Рецепт №

    Aquaepurificatae 62ml

    Sol. Kaliibromidi 20% (1:5) 10 ml

    Extr. Valerianaefluidi(1:2) 8 ml

    Vобщ= 80 ml

    Подписи:

    Приготовил

    Проверил

    Отпустил

    1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   21


    написать администратору сайта