Главная страница
Навигация по странице:

  • 10. Хранение.

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

  • 6.Паспорт письменного контроля.

  • Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 393.17 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата11.04.2018
    Размер393.17 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДневник.docx
    ТипОтчет
    #40930
    страница12 из 21
    1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   21

    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Во флакон оранжевого стекла для отпуска отмеривают с помощью цилиндра на 100 мл воды очищенной (62 мл). Затем в отпускной флакон добавляют концентрированный раствор калия бромида 20% (1:5)10 мл иотмеривают 8 мл жидкого экстракта валерианы (1:2). Тщательно перемешивают.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»

    6. «Беречь от детей».

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корневищ с корнями валерианы из 4,0 – 80 мл

    Калия бромида 2,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 десертной ложке 2-3 раза в день;

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 80 мл ± 2,4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%)по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №19

    1.Rp.:InfusiherbaeLeonuri 100ml

    Natriibromidi 2,0

    M.D.S.: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Leonuriherba – собранная в фазу начала цветения и высушенная трава дикорастущего и культивируемого травянистого растения пустырника пятилопастного – LeonurusquinquelobatusGilib. и пустырника сердечного (пустырника обыкновенного) – LeonuruscardiacL., сем.яснотковых - Lamiaceae (ГФXIII, ФС.2.5.0034.15).

    Natriibromidum– белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта (ГФ Х, ст.425).

    Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру настоя травы пустырника с натрия бромидом.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

    Лекарственная форма не содержит ядовитых и сильнодействующих веществ, дозы не проверяются.

    6.Паспорт письменного контроля.

    Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.

    Оборотная сторона ППК


    Лицевая сторона ППК


    Vобщ = 100 ml

    Расчеты количества ингредиентов

    Концентрация настоя травы пустырника не в прописи рецепта не указана, изготавливаем в соотношении (1:10) в соответствии с ГФ масса травы пустырника

    mпуст=100/10=10,0

    Объем экстракта травы пустырника жидкого (1:2):

    Vэкстр.=10,0*2=20 ml

    V р-раNaBr20% (1:5) =2,0*5=10 ml

    VH2O =100ml-(20ml+10ml)=70 ml

    Расчет допустимых отклонений по приказу №751н:

    100ml±3% [97; 103]

    Дата

    Рецепт №

    Aquaepurificatae70 ml

    Sol. Natriibromidi 20% (1:5) 10 ml

    Extr.Leonurifluidi(1:2) 20 ml

    Vобщ= 100 ml

    Подписи:

    Приготовил

    Проверил

    Отпустил


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой.

    В отпускной флакон оранжевого стекла вместимостью 100 мл отмеривают с помощью цилиндра на 100 мл воды очищенной 70 мл, затем добавляют в него концентрированный раствор натрия бромида 20% (1:5) 10 мл и отмеривают 10 мл жидкого экстракта пустырника (1:2). Тщательно перемешивают.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»

    6. «Хранить в недоступном для детей месте».

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя травы пустырника 100 мл

    Натрия бромида 2,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100 мл ± 3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №20

    1.Rp.:InfusirhizomatiscumradicibusValerianaeex 3,0 - 100 ml

    Kaliibromidi 3,0

    Coffeini-natriibenzoatis 0,4

    Misce.Da.Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Valerianaeofficinilisrhizomatacumradicibus – собранные осенью или ранней весной, освобожденные от остатков листьев и стеблей, отмытые от земли и высушенные корневища с корнями многолетнего дикорастущего и культивируемого травянистого растения валерианы лекарственной – ValerianaofficinalisL.s. l., сем. валериановых - Valerianaceae (ГФXIII, ФС.2.5.0009.15).

    Kaliibromidum – бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса (ГФ Х, ст. 360).

    Coffeinum-natriibenzoas – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте (ГФ Х, ст.173). Сильнодействующее вещество.

    Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру настоя корневищ с корнями валерианы с калия бромидом и кофеина-бензоатом натрия (сильнодействующее вещество).

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

    Кофеина-бензоата натрия:

    ВРД=0,5; ВСД=1,5.

    Общий объем 100 мл; объем столовой ложки 15 мл;

    Число приемов 100/15=6

    РД=0,4/6=0,07; СД=0,07*3=0,21.

    Дозы не завышены.

    6.Паспорт письменного контроля.

    Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.

    Оборотная сторона ППК


    Лицевая сторона ППК


    Vобщ = 100 ml

    Расчеты количества ингредиентов:

    V жидкого экстракта-концентрата валерианы (1:2):

    Vэкстр=3,0*2=6ml

    V концентрированного раствора калия бромида 20% (1:5) = 3,0*5=15ml

    Vконцентрированного раствора кофеина-бензоата натрия 20% (1:5)= 0,4*5=2 ml

    Объем воды очищенной

    VH2O=100ml-(6ml+15ml + 2ml)=77ml

    Расчет допустимых отклонений по приказу №751н:

    100 ml± 3% [97; 103]

    Дата

    Рецепт №

    Aquaepurificatae77ml

    Sol. Coffeini-natriibenzoatis 20% (1:5)2 ml

    Sol. Kaliibromidi 20% (1:5) 15ml

    Extr. Valerianaefluidi (1:2) 6 ml

    Vобщ= 100 ml

    Подписи:

    Приготовил

    Проверил

    Отпустил


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой.

    В отпускной флакон оранжевого стекла вместимостью 100 мл отмеривают с помощью цилиндра на 100 мл воды очищенной 77 мл, затем добавляют в него концентрированный раствор кофеина-бензоата натрия 20% (1:5) 2 мл икалия бромида 20% (1:5) 15 мл, затем отмеривают 6 мл жидкого экстракта валерианы (1:2). Тщательно перемешивают.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый

    4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»

    5. «Перед употреблением взбалтывать»

    6. «Хранить в недоступном для детей месте».

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корневищ с корнями валерианыиз 3,0-100 мл

    Калия бромида 3,0

    Кофеина-бензоата натрия 0,4

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100 мл ± 3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №21

    1. Rp.:Dimedroli 2,0

    Aquaepurificatae 100 ml

    TincturaeValerianae 10 ml

    TincturaeLeonuri 10 ml

    Misce.Da.Signa: По 1 столовой ложке 2 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Dimedrolum – белый или почти белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96% и хлороформе (ГФ XII, ФС 42-0232-07).

    Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).

    TincturaValerianae – прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса. Спирта не менее 65% (70%) (ГФ Х, ст. 694).

    TincturaLeonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта не менее 64% (70%)(ГФ Х, ст. 688).
    1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   21


    написать администратору сайта