Главная страница
Навигация по странице:

  • 10. Хранение.

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз.

  • Расчеты проводятся до изготовления Оборотная сторона ППК

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 6.Паспорт письменного контроля.

  • Дневник. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 393.17 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата11.04.2018
    Размер393.17 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДневник.docx
    ТипОтчет
    #40930
    страница10 из 21
    1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   21

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

    5. «Беречь от детей».

    6. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корней Алтея из 10,0 -200мл

    Димедрола 0,5

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №13

    1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri 200 ml

    Kaliibromidi 2,0

    M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    HerbaLeonuri – представляет собой кусочки стебля серовато-зеленоватые или коричневато-зеленоватые, листья темно-зеленые,соцветия с розовато-фиолетовым венчиком. Запах слабый, вкус водного извлечения горьковатый. (ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15)

    Kaliibromidum - бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте. (ГФ Х, стр.380)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы пустырника и раствор калия бромида.

    5.Проверка доз. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.

    6.Паспорт письменного контроля.

    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Травы пустырника 200: 10 = 20,0

    2.Экстракта - концентрата пустырника стандартизированного жидкого (1:2) 20,0 х 2 = 40 мл

    3.Раствора калия бромида (1: 5) 2,0 х 5 = 10 мл

    4.Воды очищенной 200 – 40 – 10 = 150 мл

    Общий объём 200 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата ______ Рецепт № _____

    Aquaepurificatae 150 ml

    Sol. Kaliibromidi 20 % (1:5) 10 ml

    Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 40 ml

    Общийобъём 200 мл

    Приготовил (подпись)

    Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)


    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 150 мл воды очищенной, куда добавляют 10 мл концентрированного раствора калия бромида, 40 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте»,

    5. «Перед употреблением взбалтывать»

    6. «Беречь от детей».

    7. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя травы пустырника 200мл

    Калия бромида 2,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №14

    1.Rp: InfusiherbaeThermopsidis ex 0.6-100 ml

    Natriihydrocarbonatis 3,0

    Misce. Da. Signa: По 1 столовойложке 3 разавдень

    2.Свойства ингредиентов

    HerbaThermopsidis– представляет собой кусочки стеблей, листьев и цветков. Цвет серовато-зеленый. Запах слабый, своеобразный. Содержит сильнодействующее вещество.(ГФ Х, стр.349)

    Natriihydrocarbonas – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. (ГФ XIII, ФС.2.2.0011.15)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы термопсиса и раствор натрия гидрокарбоната.

    5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество трава термопсиса

    Проверка доз и норм одноразового отпуска

    В.р.д. травы терпопсиса 0,1

    В.с.д. травы термопсиса 0,3

    Количество доз 100 мл : 15 мл = 6 доз

    Р.д. 0,6 : 6 = 0,1

    С.д. 0,1 х 3 = 0,3

    В.р.д. и В.с.д. травы термопсиса не превышены

    6.Паспорт письменного контроля.


    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6

    2. Прирост объема при растворении сухого термопсиса: V= КУО*Mтерм = 1*0,6=0.6 не выходит за пределы доп.отклонений

    3. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл

    4. Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл

    Общий объем 100 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 100 ± 3% [97;103]


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата ______ Рецепт № _____

    Aguaepurificatae 40 ml

    Extr. Thermopsidisstandartisatisicci (1:1) 0,6

    Sol. Natriihydrocarbonatis (1: 20) 60 ml

    Общийобъем 100 мл

    Приготовил

    Проверил

    Отпустил

    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

    1. «Внутреннее»

    2. Микстура

    3. Сигнальный цвет зеленый.

    4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,

    5. «Беречь от детей».

    6. На этикетке должно быть указано:

    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя травы термопсиса из 0,6 - 100мл

    Натрия гидрокарбоната 3,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.

    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №15.

    1.Rp.: InfusirhizomatiscumradicibusValerianae 200 ml

    HerbaeLeonuri 10,0

    M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    RhizomatacumradicibusValerianae– представляет собой кусочки корневищ различной формы и цилиндрические кусочки корней с гладкой или слегка продольно-морщинистой поверхностью. Цвет желтовато-количней или темно – коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.( ГФ XIII, ФС.2.5.0009.15)

    HerbaLeonuri – представляет собой кусочки стебля серовато-зеленоватые или коричневато-зеленоватые, листья темно-зеленые,соцветия с розовато-фиолетовым венчиком. Запах слабый, вкус водного извлечения горьковатый. (ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корневищ с корнями валерианы и жидкий экстракт травы пустырника.

    5.Проверка доз. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.

    6.Паспорт письменного контроля.

    Расчеты проводятся до изготовления

    Оборотная сторона ППК

    1.Настой валерианы готовится в соотношении 1: 30

    2.Корней и корневищ валерианы 200 : 30 = 6,67

    3.Экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) 6,67 х 2 = 13,3 мл

    4.Экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2) 10,0 х 2 = 20 мл

    5.Воды очищенной 200 – 13,3 – 20 = 166,7 мл

    Общий объём 200 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

    Дата ______ Рецепт № _____

    Aquaepurificatae 166,7 ml

    Extr.Valerianaestandartisatifluidi (1:2) 13,3 ml

    Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 20 ml

    Общийобъём 200 мл

    Приготовил (подпись)

    Проверил (подпись)

    Отпустил (подпись)

    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Для изготовления микстуры используют экстракты – концентраты валерианы и пустырника жидкие (1:2), которые берут в двойном количестве по отношению к массе сырья. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 166,7 мл воды очищенной, куда добавляют 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2), а затем 20 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно перемешивают и оформляют к отпуску.
    1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   21


    написать администратору сайта