Гоолша. Практикум Технология лекарственных форм

• Название: Практикум Технология лекарственных форм
• Анкор: Гоолша
• Дата: 22.04.2022
• Размер: 1.92 Mb.
• Имя файла: FT_apt_Krasnyuk_praktikum_pravl.doc
• Тип: Практикум; #490991
• страница: 13 из 36

2.1 Rp.: Magnesii sulfatis 1,5

Natrii bromidi 1,0

Glucosi 10% до 100 мл

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза вдень
Расчет объемов концентрированных растворов. Для изготовле­ния микстуры по прописи 2.1 следует взять:

25 % (1:4) раствора магния сульфата – 6 мл, так как 25,0 г вещества содер­жится в 100 мл раствора, а 1,5 г – в Х мл раствора.

Х = V_25%MgSO4 = 100·1,5 / 25=6 мл.

Удобно концентрацию раствора выразить соотношением (1:4) и при расчетах умножить массу выписанного вещества на соотно­шение, т.е. (1,5·10).
20 % (1:5) раствора натрия бромида – 5 мл, так как 20,0 г вещества содер­жится в 100 мл раствора, а 1,0 г – в Х мл раствора.

Х = V_20%NaBr = 100·1,0/20=5 мл.

Так как растворы глюкозы готовятся в только в аптеках больничных учреждений сроком на 1 сутки, то в данном случае используем глюкозы в твердом виде. Необходимо взять 5 г глюкозы (столько содержится в 100 мл 10 %-го р-ра), а объем микстуры довести до 100 мл.
Расчет объема воды очищенной. Общий объем микстуры, выпи­санной в прописи, должен составить 100 мл, объем воды очищен­ной рассчитывают, вычитая из общего объема объемы всех жид­ких компонентов: 100 – (6 + 5 ) = 89 мл.
Во флакон из оран­жевого стекла (учитывая высокую светочувствительность натрия бромида, раствора глюкозы) взвешивают 5 г глюкозы и отмеривают 89 мл воды очищенной. Воду очищенную добавляют всегда вначале процесса, чтобы избежать процессов взаимодействия между компо­нентами препарата, которые возможны в более концентриро­ванных растворах в микстурах сложного состава (положение Ин­струкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм). Затем отмеривают 6 мл 25% раствора магния сульфата, 5 мл 20% раствора натрия бромида, взбалтывают.

Фильтрование. Процесс осуществляют в случае необходимости.

Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают пробкой с навинчи­вающейся крышкой или навинчивающейся крышкой с уплотня­ющей прокладкой.

Оформление к отпуску. Флакон маркируют, снабжая основной этикеткой «Внутреннее» или «Микстура», предупредительной эти­кеткой или надписью на основной этикетке «Сохранять в про­хладном месте». В случае отсутствия флакона из светозащитного стекла в виде исключения можно отпустить микстуру в бесцвет­ном флаконе с предупредительной надписью (этикеткой) «Хранить в защищенном от света месте».

Лицевую сторону паспорта письменного контроля оформляют по памяти после изготовления микстуры. Порядок написания ин­гредиентов должен отражать последовательность их добавления.

Дата ППК 8.2.

Aquae purificatae 39 ml

Solutionis Magnesii sulfatis (1:4) 6 ml

Solutionis Natrii bromidi (1:5) 5 ml

SolutionisGlucosi (1:10) 50 ml

V – 100 ml Подписи:
2.2 Возьми: Натрия бромида 2,0

Магния сульфата 1,5

Глюкозы 2,5

Воды очищенной до 150 мл

Адонизида 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 10 мл 2 раза в день

2.3 Возьми: Магния сульфата* 8,0

Натрия бромида 2,5

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 5 мл 4 раза вдень

2.4 Возьми: Магния сульфата 1,5

Натрия бромида 1,0

Раствора глюкозы 10% до 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 3 раза/сут.

2.5 Возьми: Натрия бромида

Калия бромида поровну по 1,5

Кофеина натрия бензоата 0,5

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день

2.6 Возьми: Кофеина натрия бензоата 1,0

Калия бромида 3,0

Раствора глюкозы 5 % – 150 мл

Адонизида 8 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 15 мл 3 раза вдень

2.7 Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната из 2,0 – 100 мл

Натрия бензоата 0,5

Сиропа сахарного 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день (ребенку 8 месяцев)

2.8 Возьми: Кодеина фосфата 0,15

Кофеина натрия бензоата 0,6

Натрия бромида 2,0

Раствора кальция хлорида (1:50) – 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 5 мл 4 раза в день

2.9 Возьми: Раствора глюкозы 10% – 180 мл

Эуфиллина 0,6

Калия йодида 3,0

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 3 раза в день после еды

2.10 Возьми: Димедрола 0,2

Раствора глюкозы 5 % – 180 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза в

день

2.11 Возьми: Хлоралгидрата* 1,0

Раствора калия бромида 0,5 % – 200 мл

Адонизида 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день

2.12 Возьми: Раствора натрия бромида (1:10) – 100 мл

Анальгина 1,0

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке при болях

2.13 Возьми: Магния сульфата* 8,0

Натрия бромида 2,5

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 5 мл 4 раза вдень

2.14 Возьми: Кодеина 0,06

Адонизида 5 мл

Натрия бромида 1,5

Раствора глюкозы* 5 % – 80 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ч. ложке 3 раза в день

2.15 Возьми: Раствора кальция хлорида 5 % 120 мл

Глюкозы* 5,0

Натрия бромида 2,0

Адонизида 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 2 раза в день

2.16 Возьми: Калия йодида* 3,0

Раствора глюкозы* 5% 120 мл

Адонизида 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 2 раза в день

Примечание. Звездочка (*) означает лекарственные вещества, кон­центрированные растворы которых в данный момент в «аптеке» (лабора­тории) отсутствуют.
Тесты

1. Растворитель с диэлектрической проницаемостью 80,4, пока­зателем преломления 1,3333 и вязкостью 1,002 мПа∙с:

а) этанол;

б) вода очищенная;

в) глицерин;

г) диэтиловый эфир;

д) диметилсульфоксид.

2. Концентрация раствора – это:

а) относительное содержание растворенного компонента в рас­творе;

б) абсолютное содержание растворенного вещества в раство­ре;

в) содержание вещества в 100 мл растворителя.

3. Равновесный раствор, в котором при ограниченной раствори­мости компонентов и заданных внешних условиях концентрация одного из компонентов максимальна, называется:

а) концентрированным;

б) насыщенным;

в) пересыщенным.

5. Пересыщенным называют раствор:

а) концентрация одного из компонентов которого максималь­ная;

б) в котором концентрация вещества меньше его растворимо­сти;

в) переохлажденный таким образом, что концентрация веще­ства больше растворимости.

6. Объем воды очищенной для изготовления концентрированно­го раствора можно рассчитать:

а) используя значения плотности раствора;

б) вычитая из объема раствора массу лекарственного веще­ства;

в) используя коэффициент увеличения объема;

г) принимая объем воды, равный объему изготавливаемого рас­твора.

7. Особенности изготовления концентрированных растворов для микстур – это:

а) асептические условия изготовления;

б) пересчет массы некоторых кристаллогидратов;

в) фильтрование только через стерильную вату;

г) обязательная стерилизация всех растворов после изготов­ления.

8. В 15 мл раствора 20% концентрации лекарственного веще­ства содержится, г:

а) 0,75;

б) 5,0;

в) 3,0;

г) 4,5;

д) 7,5.

9. При введении в состав микстуры 4,0 г лекарственного веще­ства отмеривают 20 мл раствора концентрации:

а) 20%;

б) 5%;

в) 1:2;

г) 50%;

д) 4%.

10. При изготовлении водных растворов в объемах 5-15 мл лекарственные вещества растворяют:

а) в минимальном объеме растворителя;

б) во всем объеме растворителя;

в) в примерно половинном объеме растворителя;

г) увеличивая объем растворителя;

д) применяя солюбилизаторы.

11. В первую очередь при изготовлении микстур дозируют:

а) наркотические вещества;

б) вещества списка А;

в) воду очищенную.

12. Объем воды очищенной стерильной, необходимый для изго­товления 1 л 50% раствора магния сульфата (КУО = = 0,5 г/мл), составляет, мл:

а) 949;

б) 750;

в) 922;

д) 934.

13. Объем воды очищенной стерильной, необходимый для изго­товления 1 л 10 % раствора кофеина натрия бензоата плотностью 1,0341 г/мл, составляет, мл:

а) 949;

б) 750;

в) 922;

г) 934.

14. Общий объем микстуры, содержащей 200 мл 3,5 % раствора анальгина, 3,0 г натрия бромида, адонизида и сиропа сахарного по 5 мл, изготовленной с использованием концентрированного раство­ра натрия бромида (1:5), составил, мл:

а) 220

б) 217

в) 210

г) 200

д) 205

15. Разовая и суточная дозы 0,2 г кодеина в 120 мл микстуры, дозируемой столовыми ложками 3 раза в день, составляют, г:

а) 0,05 и 0,2;

б) 0,025 и 0,075;

в) 0,01 и 0,03;

г) 0,015 и 0,045;

д) 0,02 и 0,06.

16. При изготовлении 200 мл раствора, содержащего 3,0 г на­трия бензоата (КУО = 0,6 мл/г) и 4,0г натриягидрокарбоната (КУО = 0,3 мл/г), отмеривают воды очищенной, мл:

а) 196,5;

б) 197;

в) 198,2;

г) 198,5;

д) 202.

17. Укажите правильную последовательность добавления ком­понентов при изготовлении микстуры:

а) раствор кофеина натрия бензоата;

б) анальгин;

в) вода очищенная;

г) адонизид;

д) сироп сахарный.

18. При изготовлении нескольких микстур объемом 120 мл нор­ме отклонения (± 3 %) соответствовали объемы, мл:

а) 123;

б) 122;

в) 115,5;

г) 119;

д) 125;

е) 125,5.

21. При контроле качества изготовленных капель проверяют:

а) количественное содержание всех ингредиентов;

б) правильность выписывания рецепта и ППК;

в) цвет, запах;

г) цвет, запах, вкус;

д) отсутствие механических включений;

е) число капель в изготовленном препарате.
Обучающие задачи

1. 
   Solutionis Natrii barbitali 10% – 500 ml
   
2. 
   Solutionis Glucosi 50 % - 500 ml
   
3. 
   Solutionis Coffeini Natrii benzoatis 20 % – 1000 ml
   
4. 
   Rp.: Solutionis Glucosi* 25 % - 200 ml
   

Acidi ascorbinici* 3,0

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 2 раза вдень

Примечание. Влажность глюкозы – 10,5%.

5. Rp.: Natrii bromidi

Coffeini Natrii benzoatis ana 1,0

Sirupi simplicis 5 ml

Aquae purificatae 100 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза вдень

6. Rp.: Phenobarbitali 0,1

Analgini 2,0

Chlorali hydrati 1,0

Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза вдень

7. Rp.: Magnesii sulfatis 6,0

Coffeini Natrii benzoates 0,5

Adonisidi 6 ml

Aquae purificatae ad 100 ml

Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке ребенку 6 мес

8. Rp.: Solutionis Analgini 2 % – 200 ml

Dimedroli 0,5

Acidi ascorbinici 1,0

Hexamethylentetramini 2,0

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке ребенку 1 года

9. Rp.: Natrii bromidi

Kalii bromidi ana 2,0

Ammonii chloridi*

Chlorali hydrati* ana 1,0

Codeini phosphatis 0,05

Aquae purificatae 300 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 4 раза в день

10. Rp.: Codeini 0,25

Hexamethylentetramini 4,0

Solutionis Calcii chloridi 10% - 200 ml

Misce. Da. Signa. По 15 мл З раза в день

11. Rp.: Kalii iodidi*

Natrii bromidi ana 5,0

Glucosi* 10,0

Aquae purificatae 180 ml

Misce. Da. Signa. По 10 мл З раза вдень

12. Rp.: Magnesii sulfatis* 15,0

Natrii bromidi 2,0

Glucosi 20,0

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза вдень

13. Rp.: Codeini posphatis 0,4

Natrii bromidi 4,0

Adonisidi 10 ml

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa. По 2 десертных ложки 2 раза в день

14. Rp.: Natrii barbitali* 3,0

Analgini 1,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethylici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

15. Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2 % ad 200 ml

Extracti Belladonnae 0,1

Euphyllini 0,3

Sirupi simplicis 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 4 раза вдень

16. Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,6

Natrii bromidi

Kalii bromidi ana 1,0

Coffeini Natrii benzoatis 0,5

Aquae purificatae 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на ночь.

17. Rp.: Streptimycini 500 000 ED

Dimedroli 0,02

Solutionis Furacilini 0,02% 10 ml

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts X

Misce. Da. Signa. Капли в нос

18. Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 - 20 ml

Mesatoni

Dimedroli ana 0,03

Misce. Da. Signa. По З капли в нос 3 раза вдень

19. Rp.: Dimedroli 0,3

Tincturae Leonuri

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Corvaloli 15 ml

Misce. Da. Signa. По 25 капель З раза в день

20. Rp.: Acthylmorphini hydrochloridi 0,1

Tincturae Belladonnae 4 ml Tincturae Valerianae

Tincturae Convallariae ana 10 ml

Tincturae Menthae 5 ml

Misce. Da. Signa. По 20 капель 2 раза в день

21. Rp.: Acthylmorphini hydrochloridi 0,2

Mentholi 0,4

Validoli 2,0

Sol. Nitriglycerini 1 % - 20 ml

Tincturae Valerianae

Tincturae Convallariae

Tincturae Leonuri ana 10 ml

Misce. Da. Signa. По 15 капель 2 раза в день

22. Rp.: Mentholi 0,4

Tincturae Valerianae

Tincturae Leonuri ana 10 ml

Validoli

Camphorae ana 2,0

Misce. Da. Signa. По 10 капель 6 раз в день
Примечание. Звездочка (*) означает, что концентрированный рас­твор вещества в данный момент в аптеке отсутствует.
Тема 9

СОЗДАНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Цель. Уметь организовывать и обеспечивать асептические усло­вия изготовления стерильных растворов в соответствии с норма­тивными документами.

Работа в лаборатории. Изучая НД, записать их основные поло­жения в дневнике. Дать ссылки на соответствующие разделы; изу­чить моюще-дезинфицирующие, таро-укупорочные средства, вспо­могательные материалы, устройства и оборудование, используе­мые при организации и осуществлении технологического процес­са. Выполнить тесты, решить ситуационные задачи; подготовить вопросы и выступления для обсуждения на итоговой конферен­ции. Самостоятельно составить тесты и ситуационные задачи.

Изучить статьи ГФ: «Инъекционные лекарственные формы»; «Капли глазные»; «Стерилизация»; «Испытание на стерильность»; «Испытание на токсичность»; «Испытание на пирогенность»; ФС «Вода для инъекций» (ФС 42-2620-97) (в процессе выполнения тестов и решения обучающих ситуационных задач).

Познакомиться с таро-укупорочными средствами, вспомога­тельными материалами, применяемыми при изготовлении сте­рильных растворов.

Обсудить основные вопросы темы, участвуя в заключительной конференции, проводимой в виде деловой игры по типу «Доклад и дискуссия» (с. 390).

Оснащение. Приказы Минздрава (Минздравсоцразвития) Рос­сии, Методические указания по изготовлению стерильных раство­ров и другие НД; бутылки (флаконы) стеклянные для крови из стекла НС-2 или НС-2А вместимостью 50, 100, 200, 400 мл (ГОСТ 10782 – 85); бутылки из стекла МТО, обработанные изнутри суль­фатом аммония, для однократного использования; флаконы из дрота для лекарственных средств из стекла марки НС-1 вместимо­стью 5, 10 и 20 мл (ТУ 64-2-10-87); пробки резиновые 52-369/1 (ТУ 38006269-90; 52-599/1; 52-599/3; И-51-2 (ТУ 38-0006108-84); колпачки алюминиевые (ТУ 9487-003-05749470-94 или ОСТ 64-009 – 86; стеклянные воронки; вата длинноволокнистая хирурги­ческая, бумага пергаментная, устройство УК-2 (устройство для контроля механических включений), стерилизатор паровой, сте­рилизатор воздушный, бактерицидные облучатели, набор моющих, моюще-дезинфицирующих и дезинфицирующих средств, раз­решенных для применения в аптеках.

Практические умения. После самоподготовки и работы в лабо­ратории уметь: найти необходимую информацию в НД; обеспе­чивать и контролировать асептические условия изготовления в аптеке; выявлять номенклатуру лекарственных препаратов, тре­бующих асептических условий изготовления; принимать участие в дискуссии по проблемам создания и обеспечения необходимого уровня условий асептики.
Тесты

1. Помещения асептического блока должны:

а) сообщаться с другими производственными комнатами;

б) размещаться в изолированном отсеке;

в) исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков;

г) иметь отдельный вход;

д) отделяться от других помещений шлюзами.