Гоолша. Практикум Технология лекарственных форм

• Название: Практикум Технология лекарственных форм
• Анкор: Гоолша
• Дата: 22.04.2022
• Размер: 1.92 Mb.
• Имя файла: FT_apt_Krasnyuk_praktikum_pravl.doc
• Тип: Практикум; #490991
• страница: 14 из 36

2. Класс чистоты помещений устанавливают по предельному со­держанию в 1 м³ воздуха:

а) микроорганизмов;

б) аэрозольных частиц определенного размера;

в) микроорганизмов и аэрозольных частиц определенного раз­мера.

3. Персоналу в асептическом блоке не запрещено:

а) использовать аэрозольные дезодоранты;

б) иметь носовой платок;

в) делать записи на нарезанных листах пергамента;

г) делать записи карандашом, пользоваться ластиком;

д) поднимать предметы, упавшие на пол во время работы.

4. Воздушный шлюз предназначен:

а) для входа и выхода в асептические помещения;

б) переноса необходимых предметов и материалов;

в) переодевания всех сотрудников в технологическую одежду;

г) обработки рук сотрудников асептического блока;

д) все перечисленное верно.

5. Движение воздушных потоков в асептическом блоке должно быть направлено:

а) из прилегающих помещений в асептический блок;

б) из асептического блока в прилегающие помещения;

в) на стерилизацию;

г) в сторону ассистентской асептической;

д) по спирали.

6. Воздух производственных помещений аптеки обеззараживают:

а) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока;

б) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием вытяжки;

в) радиационной стерилизацией;

г) обработкой помещений моющими средствами;

д) ультрафиолетовым облучением.

7. Уборка помещений асептического блока должна проводиться не реже 1 раза:

а) в смену;

б) день;

в) 3 дня;

г) месяц.

8. Перед входом в асептический блок должны лежать пропитан­ные дезинфицирующими средствами коврики:

а) из резины;

б) пористого материала;

в) ткани;

г) любого из указанных материалов;

д) любых материалов.

9. Перечень дезинфицирующих средств для фармацевтических целей должен быть разрешен:

а) Минздравом (Минздравсоцразвития) России;

б) санитарно-эпидемиологической станцией;

в) Комитетом фармации;

г) контрольно-аналитической лабораторией.

10. Для использования в аптеках разрешены следующие дезин­фицирующие средства:

а) «Хлорцин»;

б) «Сарма»;

в) «Клорсепт»;

г) «Прогресс»;

д) «Хлорамин Б».

11. К моюще-дезинфицирующим средствам, разрешенным к применению в аптеках, относят:

а) «Лотос»;

б) «Посудомой»;

в) «ДП-2»;

г) «Клорсепт»;

д) «Хлорцин».

12. Активное вещество «натриевая соль трихлоризоциануровой
кислоты» входит в состав:

а) «Хлорамина Д4»;

б) «Клорсепта»;

в) «Виркона»;

г) «Прогресса»;

д) «Клорклина».

13. Алкилсульфаты и их соли являются активными веществами
в средствах:

а) дезинфицирующих;

б) моющих;

в) моюще-дезинфицирующих;

г) очищающих.

14. На споры не действует:

а) водорода пероксид;

б) «Клорклин»;

в) гипохлорит натрия;

г) «ДП-2»;

д) «Хлорцин».

15. Дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие средства готовят:

а) в любых емкостях большой вместимости;

б) емкостях из пластмассы;

в) объемах, не более 1 л;

г) объеме, необходимом для полного погружения посуды;

д) из расчета месячной потребности.

16. Моюще-дезинфицирующие средства:

а) используют 7 дней;

б) хранят в течение 1 мес;

в) использовать повторно не разрешается;

г) используют повторно при наличии специальных указаний;

д) используют для обработки посуды из инфекционных отделений.

17. Возможные загрязнения аптечной посуды:

а) волокна;

б) механические частицы;

в) органические загрязнения;

г) микроорганизмы;

д) все перечисленные.

18. Первой стадией процесса изготовления стерильных растворов следует считать:

а) выписывание этикетки;

б) фармацевтическую экспертизу рецепта;

в) растворение;

г) обработку посуды и укупорочных средств;

д) дозирование лекарственных веществ.

19. Вспомогательный материал (вату, марлю, фильтры и др.) в аптеке стерилизуют:

а) в паровом стерилизаторе при температуре 120°С в течение 45 мин;

б) в воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 60 мин;

в) обоими методами.

20. Одновременно в 10 л моюще-дезинфицирующего или дезин­фицирующего раствора при контролируемых объемах можно обра­ботать флаконов, шт.:

а) объемом 100 мл – 20;

б) 10 мл – 80;

в) 400 мл – 15;

г) 500 мл – 15;

д) 250 мл – 15.

21. Посуду для изготовления инъекционных растворов:

а) после мойки ополаскивают только водой очищенной;

б) проверяют на отсутствие механических включений;

в) проверяют на полноту смыва моющих средств рефрактометрически;

в) стерилизуют насыщенным паром и хранят 24 ч; д) стерилизуют горячим воздухом 60 мин при 180 °С.

22. При обработке резиновых пробок их разрешается кипятить в 1 % растворе:

а) водорода пероксида;

б) тринатрия фосфата;

в) кислоты хлористоводородной;

г) хлорамина;

д) мыла медицинского.

23. Полиэтиленовые пробки:

а) моют с применением моющих средств;

б) не стерилизуют;

в) стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида;

г) стерилизуют 6 ч;

д) используют немедленно.

24. Алюминиевые колпачки:

а) получают стерильными от промышленного предприятия;

б) моют в растворе, объем которого превышает массу колпачков в 5 раз;

в) сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-60 °С;

г) хранят в закрытых биксах;

д) хранят до использования 6 мес.

25. Все виды пробок используют:

а) однократно;

б) до трех проколов;

в) после соответствующей предварительной обработки;

г) не подвергая хранению после стерилизации;

д) 24 ч после вскрытия биксов.

26. Работа с моющими и дезинфицирующими средствами требу­ет использования средств индивидуальной защиты, так как они мо­гут попасть в организм:

а) через дыхательные пути;

б) кожу;

в) слизистые оболочки;

г) желудочно-кишечный тракт;

д) всеми перечисленными путями.

27. Во время работы с дезинфицирующими средствами:

а) нельзя есть, курить, пить воду;

б) емкости для замачивания посуды должны быть плотно закрыты;

в) можно использовать респиратор КУ-8ч;

г) применяют средства индивидуальной защиты;

д) отравления работающих специалистов исключены.

28. Стерилизации подвергают:

а) всю аптечную посуду;

б) только флаконы для инъекционных растворов;

в) только флаконы для инъекционных растворов и капель глазных;

г) флаконы для новорожденных;

д) флаконы для упаковки стерильных растворов.

29. Для изготовления растворов для инъекций используют воду:

а) очищенную;

б) для инъекций;

в) стерильную.

30. Вода для инъекций:

а) должна выдерживать испытания на воду очищенную;

б) всегда предварительно стерилизоваться насыщенным паром;

в) быть апирогенной;

г) иметь рН 7,0;

д) отвечать всем перечисленным требованиям.

31. К категории стерильных относят растворы:

а) инъекционные и инфузионные;

б) офтальмологические;

в) отдельные растворы для наружного применения;

г) растворы для детей в возрасте до 1 года;

д) все перечисленные.

32. Не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) при отсутствии представителей семейств Enterobacteriaceae, P. Aeruginosa, St. Aureus допускается:

а) в детских лекарственных препаратах для детей в возрасте до

1 года;

б) лекарственных препаратах для новорожденных;

в) воде для инъекций;

г) каплях глазных после стерилизации;

д) воде очищенной.
Обучающие задачи

1. Студент в период пропедевтической практики в аптеке осво­бодил новую посуду, предназначенную для инъекционных раство­ров, от упаковочного материала, сполоснул ее снаружи и изнут-ри водопроводной водой для удаления остатков стружки и пыли, замочил в 0,5 % растворе «Лотоса» на 20 мин; затем вымыл посу­ду с помощью ерша, ополоснул три раза водопроводной водой, водой очищенной и на этом закончил подготовку к стерилизации. Проанализируйте действия студента, выявите ошибки, дайте правильный ответ и обоснование.

2. Флаконы, бывшие в употреблении в инфекционном отделении больницы, ополоснули снаружи и внутри водопроводной водой для удаления остатков лекарственных веществ, обработали в течение 30 мин 3 % раствором водорода пероксида, вымыли вмоечной машине, ополоснули водопроводной водой и водой очи­щенной и подвергли в течение 45 мин стерилизации горячим воз­духом при температуре 180°С. Стерильные флаконы хранили вбиксах 24 ч.

Проанализируйте предложенную ситуацию, выявите ошибки, допущенные при обработке посуды. Дайте правильный ответ и обо­снование.

3. После определения значения рН воды очищенной в испыту­емых флаконах и сравнения с рН исходной воды был отмеченсдвиг рН больше, чем на 1,7. Вся партия щелочных флаконовбыла подвергнута дополнительной обработке. Флаконы заполни­ли на ³/₄ вместимости водой очищенной, укупорили и подвергли стерилизации в течение 30 мин в паровом стерилизаторе при температуре (120 + 2) °С. Данную операцию повторили дважды. После стерилизации использовали для упаковки инфузионного раствора.

Объясните причину, по которой флаконы подвергли дополни­тельной обработке.

4. Полиэтиленовые пробки для укупорки флаконов с глазными каплями промыли в горячем 1 % растворе моющего средства, опо­лоснули горячей водопроводной водой. Выдержали в течение 6 ч в 6 % растворе водорода пероксида, промыли стерильной водой очи­щенной и высушили в сушильно-стерилизационном шкафу при температуре 60 °С. Хранили в стерильных штангласах и через 3 сутиспользовали для укупорки флаконов.

Проанализируйте правильность обработки и хранения пробок.
Тема 10

ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ
Цель. Уметь изготавливать в соответствии с требованиями нор­мативных документов офтальмологические растворы и оценивать их качество на основе теоретических положений, физико-хими­ческих свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

Работа в лаборатории. Изготовить:

• 
  глазные растворением лекарственных и вспомогатель­ных веществ;
  
• 
  офтальмологический концентрированный раствор;
  
• 
  капли глазные с использованием концентрированных раство­ров;
  
• 
  глазную примочку.
  
• 
  капли Оценить качество изготовленных препаратов.
  

Оснащение. Флаконы стерильные (в биксах) нейтрального стек­ла вместимостью, мл: 5; 10; 20 и более, флаконы АБ-1 вместимо­стью 150 и 250 мл; стерильные стеклянные воронки, фильтры стек­лянные, дозатор ДЖ-10, шприц типа «Рекорд», фильтр-насадка для малообъемного микрофильтрования (стерилизации фильтрованием) ФА-25, пипетки аптечные; прибор УК-2; стерилизатор паровой; колпачки и прокладки алюминиевые, пробки резиновые; приспо­собление для обжима колпачков ПОК-1; стерильный вспомогатель­ный материал (вата медицинская, фильтры бумажные складчатые, салфетки марлевые), комплект мембран ядерных; набор концентри­рованных растворов и вспомогательных веществ; вода очищенная или для инъекций свежеполученная и (или) стерильная.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: находить в НД и справочной литера­туре необходимую информацию о физико-химических свойствах лекарственных и вспомогательных веществ, физиологических свой­ствах офтальмологических растворов, фармакологической актив­ности и технологии изготовления; выбирать и обосновывать при­менение стабилизатора; рассчитывать осмотическую активность офтальмологических растворов и устанавливать соответствие физиологической норме, рассчитывать необходимое количество изотонирующего вещества; рассчитывать массы лекарственных и вспомогательных веществ, объемы используемых концентрирован­ных растворов; изготавливать офтальмологические концентриро­ванные растворы, капли глазные, примочки, растворы для оро­шения слизистой глаза, хранения и промывания контактных линз и других растворением лекарственного вещества и с использова­нием концентрированных растворов; стерилизовать офтальмоло­гические растворы; контролировать качество изготовленных рас­творов.
Изготовление капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ

Капли глазные – официнальная лекарственная форма, пред­назначенная для инстилляции в глаз. Они должны быть изотонич-ны со слезной жидкостью. В отдельных случаях допускается при­менение гипер- или гипотонических растворов, о чем должно быть указано в ФС. Гипертонические растворы, выписанные врачом в рецепте, в аптеке изготавливают и отпускают больному без изме­нения состава, гипотонические – изотонируют, добавляя вспо­могательные вещества, разрешенные ГФ, с учетом совместимо­сти компонентов. Наиболее часто для этих целей используется на­трия хлорид. Кроме требования изотоничности, ко всем офталь­мологическим растворам ГФ предъявляет требования стерильно­сти, отсутствия механических включений, стабильности. По ука­занию врача в аптеке могут быть изготовлены глазные капли, об­ладающие пролонгированным действием.

Пример 10.1. Рассмотрим пропись:

Rp.: SolutionisPilocarpinihydrochloridi 1 % 10 ml

Da. Signa. По 2 капли в правый глаз 2 раза в день

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. В приложении к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изго­товляемых в аптеках, приведены: состав 1 % раствора пилокарпи­на гидрохлорида, требования к качеству, режим стерилизации, условия и сроки хранения.

Состав препарата следующий:

Пилокарпина гидрохлорид 0,1 г

Натрия хлорид 0,068 г

Вода очищенная До 10 мл

Компоненты прописи совместимы. В прописи выписано веще­ство списка А. Дозы не проверяют, так как глазные капли – ле­карственная форма наружного применения. Норма отпуска веще­ства не регламентирована. Оформляют этикетку и направляют в ассистентскую комнату для изготовления.

Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогатель­ных веществ. В каплях глазных выписывают очень легко раство­римые, легко растворимые и растворимые лекарственные веще­ства. Так, пилокарпина гидрохлорид и натрия хлорид – веще­ства, очень легко растворимые в воде. В соответствии с НД вода очищенная и для инъекций, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных ранее испытаний при ежедневном контроле должна быть проверена на отсутствие вос­станавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида. Для изготовления капель глазных кроме воды для инъекций разреше­но использование свежеполученной воды очищенной.

Расчеты. Паспорт письменного контроля. В стандартной пропи­си НД (см. пример 10.1) присутствует натрия хлорид для доведе­ния раствора до концентрации, изотоничной слезной жидкости, однако в учебных целях следует провести соответствующие расче­ты. На оборотной стороне ППК записывают значение изотони­ческого эквивалента пилокарпина гидрохлорида по натрия хло­риду, который находят в соответствующей таблице ГФ. Он равен 0,22 г. В рецепте выписано 0,1 г пилокарпина гидрохлорида, что эквивалентно 0,022 г натрия хлорида (прил. 19).

Изотоническая концентрация натрия хлорида – 0,9 %. В изото­ническом растворе выписанного в рецепте объема содержание натрия хлорида должно быть 0,09 г. Для получения раствора изо­тонической концентрации необходимо добавить натрия хлорид в количестве 0,09 – 0,1 ∙ 0,22 = 0,068 г ≈ 0,07 г.

После изготовления глазных капель заполняют лицевую сторо­ну ППК.

Дата ППК 10..

Aquae purificatae 5 ml

Pilocarpini hydrochloridi 0.1

Natrii chloridi 0,07

Aquae purificatae 5 ml

V- 10 ml Подписи:
Расчет осмолярности раствора. Рассчитаем осмолярность рас­твора:

Solutionis Natrii chloridi 0,9 %

В настоящее время для выражения осмотической активности офтальмологических, инъекционных и инфузионных растворов используют понятия «осмоляльность» и «осмолярность». Моляр­ная концентрация – количество вещества в молях, содержащееся в 1 л раствора. Моляльная концентрация – это количество веще­ства в молях, содержащееся в 1 л раствора. Осмоляльность или осмолярность указывает на содержание в моляльном или молярном растворе активных частиц (молекул, ионов), создающих опре­деленное осмотическое давление. Офтальмологические и инъек­ционные растворы изготавливают в массо-объемной концентра­ции, поэтому более удобной в использовании является характе­ристика осмол ярности.

Если количество осмотически активных частиц в осмолярном растворе таково, что создаваемое ими давление соответствует физиологическому, такие растворы называют изоосмолярными. Единицей измерения осмолярности является миллиосмоль (ты­сячная доля осмолярной концентрации). Теоретическую осмолярность рассчитывают по формуле

С= 1000mn / M,

где С – миллиосмолярность раствора, мосмоль/л; т – масса ве­щества в растворе, г/л; п – число осмотически активных частиц в растворе, образовавшихся в результате диссоциации при раство­рении (п = 1, если вещество в растворе не диссоциирует; п= 2, если вещество при диссоциации образует два иона; п = 3, если – три и т.д.); M – молекулярная масса вещества, находящегося в растворе.

С= 1000 ∙ 9 ∙ 2 / 58,84 = 308 мОсм.

Известно, что 0,9 % раствор натрия хлорида является изото-ничным слезной жидкости и плазме крови, следовательно, кон­центрация 308 мОсм является изоосмолярной.