Тесты
1. Лекарственной форме «суспензии» соответствуют термины:
а) «твердая дисперсная фаза»;
б) «жидкая дисперсная фаза»;
в) «твердая дисперсионная среда»;
г) «жидкая дисперсионная среда»;
д) «система гомогенная».
2. Лекарственная форма «суспензия» образуется:
а) если лекарственные вещества любого агрегатного состояния
не растворимы в жидкой дисперсионной среде;
б) превышен предел растворимости твердого несильнодействующего вещества в жидкой дисперсионной среде;
в) имеет место несмешиваемость ингредиентов;
г) в результате химической реакции образуется осадок фармакологически активного вещества;
д) имеет место смена растворителя без изменения фармакологической активности препарата.
3. Терапевтическая эффективность суспензий, как правило, возрастает:
а) при уменьшении размера частиц;
б) снижении степени измельчения;
в) увеличении удельной поверхности;
г) уменьшении свободной поверхностной энергии.
4. Первыми при изготовлении порошковой массы измельчаютлекарственные вещества:
а) красящие;
б) выписанные в меньшей массе;
в) имеющие малое значение насыпной массы;
г) трудноизмельчаемые;
д) теряющие кристаллизационную воду.
5. Правило оптимального измельчения (правило Дерягина) предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении:
а) 1:1;
б) 1:2;
в) 1:5;
г) 1:10.
6. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, чтонередко гидрофобными свойствами обладает:
а) ментол;
б) цинка сульфат;
в) фенилсалицилат;
г) тимол;
д) цинка оксид.
7. При изготовлении суспензий учитывают, что гидрофильными свойствами обладают:
а) белая глина;
б) терпингидрат;
в) висмута нитрат основной;
г) камфора;
д) норсульфазол.
8. При изготовлении суспензий следует учитывать, что резкогидрофобными свойствами обладают:
а) магния оксид;
б) ментол;
в) камфора;
г) стрептоцид;
д) сера.
9. При измельчении трудноизмельчаемых веществ следует добавлять спирт этиловый:
а) с учетом растворимости;
б) с учетом совместимости;
в) только при изготовлении суспензий;
г) при изготовлении суспензии и порошков.
10. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна:
а) размеру частиц;
б) величине ускорения свободного падения;
в) разности значений плотности фазы и среды;
г) вязкости дисперсионной среды;
д) времени хранения препарата.
11. Агрегативная устойчивость суспензий может быть обеспечена наличием:
а) заряда на поверхности частиц;
б) сольватной (гидратной) оболочки;
в) оболочки ВМВ вокруг частиц дисперсной фазы;
г) оболочки ПАВ вокруг частиц дисперсной фазы;
д) оптимальным размером частиц;
е) всеми перечисленными факторами.
12. Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе:
а) Стокса;
б) Гиббса;
в) Вант-Гоффа;
г) Рауля.
13. Суспензии могут быть изготовлены двумя основными методами:
а) диспергирования;
б) фракционирования;
в) гомогенизации;
г) конденсации;
д) наслаивания на поверхность воды для набухания.
14. Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ:
а) липофильных;
б) гидрофильных, не растворимых в воде;
в) гидрофильных;
 г) с нерезко гидрофобными свойствами;
д) с резко гидрофобными свойствами.
15. Обеспечивают увеличение степени дисперсности в суспензиях в зависимости от свойств измельчаемых веществ технологические приемы:
а) непосредственное измельчение порошка;
б) измельчение в присутствии других твердых тел;
в) измельчение в присутствии жидкостей;
г) дробное диспергирование твердой фазы;
д) добавление стабилизатора;
е) все перечисленные приемы.
16. Суспензию серы стабилизирует, одновременно обеспечиваяоптимальное фармакологическое действие:
а) желатоза;
б) эмульгатор Т-2;
в) мыло медицинское;
г) раствор крахмала;
д) гель МЦ.
17. Конденсационный метод образования суспензий имеет место:
а) при смене растворителя с образованием пересыщенных растворов;
б) нерастворимости вещества в данной дисперсионной среде;
в) влиянии одноименных ионов на растворимость вещества;
г) добавлении солюбилизаторов;
д) образовании осадка как продукта химической реакции;
е) коалесценции.
18. Микрогетерогенные системы образуются конденсационным методом при добавлении к водной дисперсионной среде:
а) гидрофильных веществ;
б) липофильных веществ;
в) жидких экстрактов;
г) настоек.
19. При изготовлении порошков, суспензий следует учитывать, что уменьшению размера частиц способствуют:
а) непосредственное измельчение порошка;
б) конденсация частиц;
в) применение вспомогательных жидкостей;
г) увеличение межфазного натяжения;
д) прием дробного фракционирования.
20. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна:
а) радиусу частиц;
б) разности плотностей фазы и среды;
в) вязкости среды;
г) величине ускорения свободного падения;
д) скорости диспергирования.
21. Лекарственный препарат, содержащий серу, воду очищенную, спирт камфорный и глицерин, представляет собой:
а) гомогенную дисперсную систему;
б) суспензию, полученную методом диспергирования;
в) суспензию, полученную конденсационным методом;
д) комбинированную систему: суспензию серы и раствор камфоры.
22. Качество суспензий контролируют, определяя:
а) только объем и отклонение от объема;
б) ресуспендируемость;
в) время диспергирования;
г) растворимость.
Обучающие задачи
1. Rp.: Anaesthesini 1,0
Dimedroli
Mentholi ana 0,5
Zinci oxydi
Talci ana 10,0
Amyli
Glycerini ana 20,0
Spiritus athylici 90% – 15 ml
Solutionis Acidi borici 2%
100 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица
2. Rp.: Amyli
Bismuthi subnitratis ana 3,0
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица
3. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Bismuthi subnitratis ana 2,0
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
4. Rp.: Magnesii oxydi
Bismuthi subnitratis ana 2,0
Aquae purificatae 150 ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 2 раза в день
5. Rp.: Hexamethylentetramini
Zinci oxydi ana 2,0
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. Для обработки кожи ног
6. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Natrii chloridi ana 3,0
Phenylii salicylatis 2,0
Aquae purificatae 150ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
7. Rp.: Natrii benzoatis 3,0
Terpini hydrati 2,0
Sirupi Althaeae 5 ml
Aquae purificatae 150 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 4 раза вдень
8. Rp.: Mentholi
Camphorae ana 1,5
Aquae purificatae 120 ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза вдень
9. Rp.: Camphorae 0,5
Adonisidi
Tincturae Leonuri ana 10 ml
Aquae purificatae 20 ml
Misce. Da. Signa. По 15 капель З раза в день
10. Rp.: Sulfuris 6,0
Spiritus camphorati 6 ml
Solutionis Acidi borici 2 %
Spiritus aethylici ana 40 ml
Misce. Da. Signa. Молоко Видаля. Втирать в кожу
головы
11. Rp.: Natrii chloridi 1,0
Spiritus camphorati 10 ml
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. Примочка
12. Rp.: Spiritus salicylic! 1 % - 50 ml
Spiritus camphorati 10 ml
Sulfuris depurati 1,5
Resorcini 0,5
Laevomycetini 2,5
Acidi borici 0,5
Aquae purificatae 25 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу
13. Rp.: Sulfamonomethoxyni 2,0
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке З раза вдень
14. Rp.: Streptocidi 2,0
Sirupi simplicis 10 ml
Aquae purificatae 120 ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день
15. Rp.: Terpini hydrati 2,0
Natrii hydrocarbonatis 1,0
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза в день
16. Rp.: Lyncomycini 1,5
Sulfuris praecipitati Streptocidi ana 2,5
Spiritus aethylici 95 %
Solutionis Acidi borici 3 % ana 50 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица на ночь
17. Rp.: Streptocidi
Sulfuris ana 7,0
Aetheris medicinalis 30,0
Solutionis Acidi borici 3 % – 50 ml
Spiritus salicylici 2 % – 50 ml
Misce. Da. Signa. Протирать пораженные участки кожи
18. Rp.: Ichthyoli 1,5
Norsulfazoli 2,5
Talci 15,0
Spiritus aethylici 70 % – 50 ml
Solutionis Acidi borici 3 % – 100 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица на ночь
Тема 15
ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Цель. Уметь изготавливать эмульсии для внутреннего и наружного применения и оценивать их качество в соответствии с требованиями нормативных документов, на основе теоретических положений и с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и эмульгаторов.
Работа в лаборатории. Изготовить эмульсии и препараты на их основе:
а) для внутреннего применения:
б) для наружного применения .
Оценить качество изготовленных эмульсий.
Оснащение. Весы ручные (ВР, ВСМ); чашки фарфоровые выпарительные; ступки фарфоровые (№ 5 – 7); ступки семенные; размельчитель тканей РТ-1 (вместимостью 800 мл) и РТ-2 (вместимостью 100 мл). Также см. темы 6, 7.
Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: устанавливать состав официнальных эмульсий; изготавливать эмульсии и комбинированные препараты на их основе; обеспечивать стабильность и соответствующие условия хранения с учетом физико-химических свойств лекарственной формы «Эмульсии» как микрогетерогенной дисперсной системы; оценивать качество эмульсий на всех этапах изготовления, изготовленных препаратов и при отпуске препаратов из аптеки.
Эмульсии. Это однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или инъекционного применения. Изготовление эмульсий регламентировано ГФ.
Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Этот этап так же, как и в случае суспензий, имеет важное значение с точки зрения диагносцирования несовместимости. Следует отличать несмешиваемость, взаимную нерастворимость жидкостей как несовместимость от лекарственной формы «Эмульсии».
При проверке доз в эмульсиях для внутреннего применения возникает некоторая условность при расчете числа приемов, связанная с противоречием между объемом ложки и массой микстуры.
Учет физико-химических свойств лекарственных веществ растительных масел, эмульгаторов, семян растений. Для изготовления эмульсий используют: персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла, рыбий жир, бальзамы и другие несмешивающиеся с водой жидкости, а при отсутствии указания масла в прописи рецепта – первые три.
В составе эмульсии могут быть выписаны лекарственные и вспомогательные вещества: растворимые в воде, растворимые в масле не растворимые ни в дисперсной фазе, ни в дисперсионной среде. Иногда, учитывая физико-химические свойства этих веществ, может быть целесообразным растирание их с маслом или водой при получении корпуса эмульсии при условии, что диспергируемый порошок не реагирует с эмульгатором.
Часто при добавлении к водным растворам нашатырно-анисо-вых капель, эликсира грудного, водных извлечений, экстрактов, настоек, содержащих эфирные вещества, бальзамы, смолы, эмульсия образуется конденсационным методом. Чаще в этих случаях образуются комбинированные микрогетерогенные системы (коллоидные растворы, суспензии, эмульсии). При изготовлении масляных эмульсий следует помнить, что масла не должны иметь температуру ниже 15 °С.
Эмульсии, как правило, стабилизируют эмульгаторами, ассортимент которых в настоящее время очень велик, но в аптечную практику они внедряются медленно. Для стабилизации эмульсий могут быть использованы эмульгаторы: Т-2 (2 –6 %), твин-80 (0,5 – 5%), глицерам (0,1 %), растворы МЦ, NaKMЦ (0,5 – 2%); полисахариды микробного происхождения (родэксман, аубазидан, ксантан в концентрациях 0,25–1%) и др. При необходимости получить эмульсию I или II рода эмульгатор подбирают с учетом величины гидрофильно-липофильного баланса.
На практике для стабилизации эмульсий внутреннего применения используют желатозу (Gelatosa), иногда заменяя ее сухим молоком (Lac vaccinum exiccatum exoleatum), 10 % раствором крахмала (Solutio Amyli, Mucilago Amyli), яичным желтком (Vitellum ovi); 1 желток (масса -18,0 г) способен обеспечить эмульгирование 10,0– 15,0 г жирного масла и до 30,0 г масла касторового.
Желатоза – амфотерный эмульгатор – природный продукт неполного гидролиза желатина в присутствии воды в соотношении 1:2. Гидролиз проводят в паровых стерилизаторах при 2 атм. Сушат и превращают в порошок. Порошок трудно стандартизуется, гигроскопичен и может быть контаминирован микрофлорой.
Поэтому эмульсии, стабилизированные желатозой, имеют ограниченный срок хранения.
Раствор крахмала 10 % был охарактеризован ранее (см. тему 12). В семенных эмульсиях стабилизатором являются природные белки, дополнительно эмульгатор при их изготовлении не добавляют. Семенные эмульсии изготавливают из семян арахиса, миндаля, грецкого ореха, мака, тыквы и др. Семенные эмульсии могут назначаться внутрь или применяться в качестве косметического молочка. Семена делят на две группы: имеющие оболочку (семена миндаля, арахиса, тыквы) и не имеющие оболочки (семена мака). В зависимости от этого производится первичная обработка семян.
Расчеты. Паспорт письменного контроля. Эмульсии изготавливают в концентрации по массе. Если концентрация эмульсии в прописи не указана, изготавливают эмульсию концентрации 10 %, т.е. из 10,0 г масла или семян изготавливают 100,0 г эмульсии.
Масляные эмульсии для внутреннего применения. Такие эмульсии готовят, как правило, на основе желатозы и 10% раствора крахмала.
Пример 15.1
Rp.: Emulsi ex oleis 200,0
Olei Menthae piperitae gtts X
Mentholi 1,0
Extracti Belladonnae 0,15
Phenylii salicylatis 2,0
Bismuthi subnitratis 1,0
Sirupi simplicis 10 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза вдень
Эмульгатор – желатоза. Проверяют дозы экстракта белладонны аналогично проверке доз в микстурах. Дозы не завышены. Эмульсии изготавливают в концентрации по массе. Масса эмульсии составляет 200,0 г. Общая масса препарата на основе эмульсии – 217,5 г [200,0 + 0,2 (10 капель масла мяты) + 1,0 + 0,3 (масса сухого экстракта белладонны 1:2) + 2,0 + + 1,0 + 13,0 (масса 10 мл сиропа сахарного – плотность 1,3 г/мл)].
Масло в прописи не указано, можно взять персиковое, оливковое или подсолнечное. Масса масла (например, подсолнечного) 20,0 г (концентрация эмульсии не указана, берут в соотношении 1:10); масса масляного раствора 20,0 + 1,0 + 0,2 = 21,2 г (раствор ментола и эфирного масла в масле подсолнечном).
Масса желатозы 11,6 г (10,6 г – 1/2 от массы масляного раствора и 1,0 г – для стабилизации суспензии фенилсалицилата как вещества с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, т.е. 1/2 массы вещества).
Масса воды для получения первичной эмульсии 15,91 г [≈16,0 г, = 0,5 Σ массы масляного раствора (21,2 г) + массы желатозы для стабилизации эмульсии (10,6 г)]. Масса воды для разбавления первичной эмульсии 200 - 20,0 - 11,6 - 15,91 = 152,49 г (≈152,5 г).
Проведем самоконтроль:
217,5 – 20,0 – 11,6 – 15,91 – 0,2 – 1,0 – 0,3 – 2,0 – 1,0 – 13,0 = = 152,49 г.
Из этого количества воды следует вычесть 1,5 мл (г) для получения пульпы фенилсалицилата и 0,5 мл – для получения пульпы висмута нитрата основного (152,49 – 1,5 – 0,5 = 150,49 мл).
После изготовления препарата заполняют лицевую сторону ППК.
Дата ППК 15.1 (1).
Gelatosae 10,6
Aquae purificatae 15,91 ml
Olei Helianthi 20,0
Mentholi 1,0 (t °C)
Olei Menthae piperitae 0,2 (gtts X)
Aquae purificatae 150,49 ml
Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,3
Phenylii salicylatis 2,0
Gelatosae 1,0
Aquae purificatae 1,5 ml
Bismuthi subnitratis1,0
Aquae purificatae 0,5 ml
Sirupi simplicis 13,0 (10 ml)
M– 217,5; MT-Подписи:
Эмульгатор – 10% раствор крахмала. Масса препарата на основе эмульсии – 217,5 г, масса собственно эмульсии – 200,0 г, масса крахмала равна массе желатозы – 11,6 г, 10 % раствора из 11,6 г крахмала – 116,0 г
Состав препарата:
Крахмал 11,6 г (1 часть)
Вода очищенная:
холодная 23,2 мл (2 части)
кипящая 81,2 мл (7 частей)
Воды для разбавления первичной эмульсии – 63,5 мл (г) [200,0 – 20,0 – 116,0 – 0,5 (для получения пульпы висмута нитрата основного)].
После изготовления оформляется лицевая сторона ППК.
Дата ППК 15.1 (2).
Mucilaginis Amyli 10% 106,0
Olei Helianthi 20,0
Mentholi 1,0 (t °C)
Olei Menthae piperitae 0,2 (gtts X)
Aquae purificatae 63,5 ml
Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,3
Phenylii salicylatis 2,0
Mucilaginis Amyli 10% 10,0
Bismuthi subnitratis 1,0
Aquae purificatae 0,5 ml
Sirupi simplicis 13,0 (10 ml)
M – 217,5; Mт – Подписи:
Семенные эмульсии для внутреннего или наружного применения. Расчеты, связанные с изготовлением семенных эмульсий, очень просты.
|
Скачать 1.92 Mb.